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Test de tolérance au glucose par voie orale (OGTT) chez les patients prenant des analogues de la somatostatine

9 juin 2011 mis à jour par: Cedars-Sinai Medical Center

Réponses hormonales et métaboliques au glucose oral pendant l'utilisation d'analogues de la somatostatine

Le but de cette étude est de tester l'effet des médicaments analogues de la somatostatine à action prolongée, pris par des patients atteints d'acromégalie ou de syndrome carcinoïde, sur l'hormone de croissance par rapport à des témoins sains qui ne reçoivent pas le médicament afin de voir si oui ou non le médicament rend le test de glycémie moins précis. Le test oral de tolérance au glucose (OGTT) est un test standard pour mesurer la sécrétion d'hormone de croissance. En comparant les réponses de la GH chez des sujets non acromégales prenant un traitement par analogue de la somatostatine, la contribution relative du médicament et de l'état pathologique sous-jacent peut être analysée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets seront informés de l'étude et après avoir fourni un consentement éclairé écrit, les sujets seront invités à subir un test de tolérance au glucose oral de 2 heures (ingestion de 75 g de glucose avec évaluation chronométrée ultérieure de l'hormone de croissance, du glucose, de l'insuline et des protéines de liaison associées.) Une évaluation de base des hormones susceptibles de contribuer aux résultats sera établie avant d'effectuer le test. Les patients seront invités à effectuer une visite au total pour participer à cet essai.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center, Pituitary Center
        • Chercheur principal:
          • John Carmichael, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'inscription comprendra des sujets diagnostiqués avec une acromégalie ou un syndrome carcinoïde qui prennent des analogues de la somatostatine à action prolongée pendant au moins trois mois avant l'inscription à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'acromégalie ou de syndrome carcinoïde
  • Traitement par analogue de la somatostatine (doit avoir établi une dose stable de trois injections ou plus à la même dose avant l'inscription à l'étude)
  • Sujets témoins sains

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic du diabète sucré (type 1 ou type 2)
  • Utilisation de médicaments pour le traitement de la résistance à l'insuline ou du diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
Autre: Test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Un HGPO est un test qui abaisse l'hormone de croissance dans le corps à des niveaux très bas pendant une courte période afin de voir à quel point les niveaux d'hormone de croissance sont bas dans votre sang.
Acromégalie
Patients portant le diagnostic d'acromégalie qui sont sous somatostatine à action prolongée pendant au moins 3 mois avant l'inscription à l'étude.
Autre: Test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Un HGPO est un test qui abaisse l'hormone de croissance dans le corps à des niveaux très bas pendant une courte période afin de voir à quel point les niveaux d'hormone de croissance sont bas dans votre sang.
Syndrome carcinoïde
Patients porteurs d'un diagnostic de syndrome carcinoïde qui prennent de la somatostatine à action prolongée pendant au moins 3 mois avant l'inscription à l'étude.
Autre: Test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Un HGPO est un test qui abaisse l'hormone de croissance dans le corps à des niveaux très bas pendant une courte période afin de voir à quel point les niveaux d'hormone de croissance sont bas dans votre sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse de l'hormone de croissance à l'HGPO
Délai: 2 heures
évaluation de la validité de la suppression de la GH pendant le traitement par analogue de la somatostatine chez les sujets acromégales et non acromégales
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John D Carmichael, M.D., Cedars-Sinai Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2011

Première publication (Estimation)

10 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00024880

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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