Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT) em Pacientes Tomando Análogos da Somatostatina
11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center
Respostas hormonais e metabólicas à glicose oral durante o uso de análogos de somatostatina
O objetivo deste estudo é testar o efeito de medicamentos análogos da somatostatina de ação prolongada, tomados por pacientes com acromegalia ou síndrome carcinóide, sobre o hormônio do crescimento em comparação com controles saudáveis que não estão recebendo a medicação, a fim de verificar se a medicação torna o teste de glicose oral menos preciso.
O Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT) é um teste padrão para medir a secreção do hormônio do crescimento.
Ao comparar as respostas de GH em indivíduos sem acromegalia em tratamento com análogos de somatostatina, a contribuição relativa da medicação e o estado da doença subjacente podem ser analisados.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão informados sobre o estudo e, após o consentimento informado por escrito, os indivíduos serão submetidos a um teste oral de tolerância à glicose de 2 horas (ingestão de 75g de glicose com avaliação subsequente do hormônio do crescimento, glicose, insulina e proteínas de ligação relacionadas).
A avaliação inicial dos hormônios que podem contribuir para os resultados será feita antes da realização do teste.
Os pacientes serão solicitados a completar uma visita no total para participar deste estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center, Pituitary Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A inscrição incluirá indivíduos diagnosticados com acromegalia ou síndrome carcinóide que estão tomando análogos de somatostatina de ação prolongada por pelo menos três meses antes da inscrição no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de acromegalia ou síndrome carcinóide
- Tratamento com terapia com análogos de somatostatina (deve ter estabelecido uma dose estável de três ou mais injeções na mesma dose antes da inscrição no estudo)
- Sujeitos de controle saudáveis
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus (Tipo 1 ou Tipo 2)
- Uso de medicamentos para o tratamento de resistência à insulina ou diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Controles Saudáveis
|
Um OGTT é um teste que reduz o hormônio do crescimento no corpo para níveis muito baixos por um curto período de tempo, a fim de ver quão baixos os níveis de hormônio do crescimento estão no sangue.
|
|
Acromegalia
Pacientes com diagnóstico de acromegalia que estão em uso de somatostatina de ação prolongada por pelo menos 3 meses antes da inclusão no estudo.
|
Um OGTT é um teste que reduz o hormônio do crescimento no corpo para níveis muito baixos por um curto período de tempo, a fim de ver quão baixos os níveis de hormônio do crescimento estão no sangue.
|
|
Síndrome Carcinóide
Pacientes com diagnóstico de síndrome carcinóide que estão tomando somatostatina de ação prolongada por pelo menos 3 meses antes da inclusão no estudo.
|
Um OGTT é um teste que reduz o hormônio do crescimento no corpo para níveis muito baixos por um curto período de tempo, a fim de ver quão baixos os níveis de hormônio do crescimento estão no sangue.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta do hormônio do crescimento ao OGTT
Prazo: 2 horas
|
avaliação da validade da supressão de GH durante o tratamento com análogos de somatostatina em indivíduos com e sem acromegalia
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Giustina A, Chanson P, Bronstein MD, Klibanski A, Lamberts S, Casanueva FF, Trainer P, Ghigo E, Ho K, Melmed S; Acromegaly Consensus Group. A consensus on criteria for cure of acromegaly. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jul;95(7):3141-8. doi: 10.1210/jc.2009-2670. Epub 2010 Apr 21.
- Earll JM, Sparks LL, Forsham PH. Glucose suppression of serum growth hormone in the diagnosis of acromegaly. JAMA. 1967 Aug 21;201(8):628-30. No abstract available.
- Vierhapper H, Heinze G, Gessl A, Exner M, Bieglmayr C. Use of the oral glucose tolerance test to define remission in acromegaly. Metabolism. 2003 Feb;52(2):181-5. doi: 10.1053/meta.2003.50036.
- Carmichael JD, Bonert VS, Mirocha JM, Melmed S. The utility of oral glucose tolerance testing for diagnosis and assessment of treatment outcomes in 166 patients with acromegaly. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Feb;94(2):523-7. doi: 10.1210/jc.2008-1371. Epub 2008 Nov 25.
- Rubeck KZ, Madsen M, Andreasen CM, Fisker S, Frystyk J, Jorgensen JO. Conventional and novel biomarkers of treatment outcome in patients with acromegaly: discordant results after somatostatin analog treatment compared with surgery. Eur J Endocrinol. 2010 Nov;163(5):717-26. doi: 10.1530/EJE-10-0640. Epub 2010 Sep 2.
- ROTH J, GLICK SM, YALOW RS, BERSON SA. Secretion of human growth hormone: physiologic and experimental modification. Metabolism. 1963 Jul;12:577-9. No abstract available.
- Arafat AM, Mohlig M, Weickert MO, Perschel FH, Purschwitz J, Spranger J, Strasburger CJ, Schofl C, Pfeiffer AF. Growth hormone response during oral glucose tolerance test: the impact of assay method on the estimation of reference values in patients with acromegaly and in healthy controls, and the role of gender, age, and body mass index. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Apr;93(4):1254-62. doi: 10.1210/jc.2007-2084. Epub 2008 Jan 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimado)
10 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00024880
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .