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Test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) su pazienti che assumono analoghi della somatostatina

11 febbraio 2025 aggiornato da: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Risposte ormonali e metaboliche al glucosio orale durante l'uso dell'analogo della somatostatina

Lo scopo di questo studio è testare l'effetto di farmaci analoghi della somatostatina a lunga durata d'azione, assunti da pazienti con acromegalia o sindrome carcinoide, sull'ormone della crescita rispetto a controlli sani che non stanno ricevendo il farmaco per vedere se il farmaco rende il test del glucosio orale meno accurato. L'Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) è un test standard per misurare la secrezione dell'ormone della crescita. Confrontando le risposte del GH in soggetti non acromegalici che assumono un trattamento con analoghi della somatostatina, è possibile analizzare il contributo relativo del farmaco e lo stato patologico sottostante.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I soggetti saranno informati dello studio e dopo aver fornito il consenso informato scritto, ai soggetti verrà chiesto di sottoporsi a un test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore (ingestione di 75 g di glucosio con successiva valutazione a tempo dell'ormone della crescita, del glucosio, dell'insulina e delle relative proteine ​​leganti). Verrà tracciata la valutazione di base degli ormoni che possono contribuire ai risultati, prima di eseguire il test. Ai pazienti verrà chiesto di completare una visita in totale per partecipare a questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, Pituitary Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'arruolamento includerà soggetti con diagnosi di acromegalia o sindrome carcinoide che stanno assumendo analoghi della somatostatina a lunga durata d'azione per almeno tre mesi prima dell'arruolamento nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di acromegalia o sindrome carcinoide
  • Trattamento con terapia analogica della somatostatina (deve aver stabilito una dose stabile di tre o più iniezioni sulla stessa dose prima dell'arruolamento nello studio)
  • Soggetti di controllo sani

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di diabete mellito (tipo 1 o tipo 2)
  • Uso di farmaci per il trattamento dell'insulino-resistenza o del diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli sani
Altro: Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT)
Un OGTT è un test che abbassa l'ormone della crescita nel corpo a livelli molto bassi per un breve periodo per vedere quanto sono bassi i livelli dell'ormone della crescita nel sangue.
Acromegalia
Pazienti con diagnosi di acromegalia che assumono somatostatina a lunga durata d'azione per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
Altro: Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT)
Un OGTT è un test che abbassa l'ormone della crescita nel corpo a livelli molto bassi per un breve periodo per vedere quanto sono bassi i livelli dell'ormone della crescita nel sangue.
Sindrome carcinoide
Pazienti con diagnosi di sindrome carcinoide che assumono somatostatina ad azione prolungata per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
Altro: Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT)
Un OGTT è un test che abbassa l'ormone della crescita nel corpo a livelli molto bassi per un breve periodo per vedere quanto sono bassi i livelli dell'ormone della crescita nel sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta dell'ormone della crescita all'OGTT
Lasso di tempo: 2 ore
valutazione della validità della soppressione del GH durante il trattamento con analoghi della somatostatina in soggetti acromegalici e non acromegalici
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2011

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2011

Primo Inserito (Stimato)

10 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00024880

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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