Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) szomatosztatin analógokat szedő betegeken
2025. február 11. frissítette: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center
Hormonális és metabolikus válaszok az orális glükózra a szomatosztatin analóg alkalmazása során
Ennek a vizsgálatnak a célja az akromegáliában vagy karcinoid szindrómában szenvedő betegek által szedett, hosszú hatástartamú szomatosztatin analóg gyógyszerek növekedési hormonra gyakorolt hatásának tesztelése, összehasonlítva egészséges kontrollokkal, akik nem kapnak gyógyszert, annak megállapítása érdekében, hogy a gyógyszert szedik-e vagy sem. az orális glükózteszt kevésbé pontos.
Az orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) egy standard teszt a növekedési hormon szekréció mérésére.
A szomatosztatin analóg kezelésben részesülő nem akromegáliás alanyok GH válaszainak összehasonlításával elemezhető a gyógyszer relatív hozzájárulása és az alapbetegség állapota.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokat tájékoztatják a vizsgálatról, és írásos beleegyezésük megadása után felkérik az alanyokat egy 2 órás orális glükóz tolerancia tesztre (75 g glükóz bevétele a növekedési hormon, a glükóz, az inzulin és a kapcsolódó kötőfehérjék későbbi időzített értékelésével).
Az eredményekhez hozzájáruló hormonok kiindulási értékelése a teszt elvégzése előtt történik.
A betegeknek összesen egy látogatást kell teljesíteniük, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center, Pituitary Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A beiratkozásba akromegáliával vagy karcinoid szindrómával diagnosztizált alanyok is tartoznak, akik a vizsgálatba való felvételt megelőzően legalább három hónapig hosszú hatású szomatosztatin analógokat szednek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akromegália vagy karcinoid szindróma diagnózisa
- Kezelés szomatosztatin analóg terápiával (a vizsgálatba való felvétel előtt három vagy több injekcióból álló stabil dózist kell létrehozni ugyanazon a dózison)
- Egészséges kontroll alanyok
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus (1-es vagy 2-es típusú) diagnózisa
- Gyógyszerek alkalmazása inzulinrezisztencia vagy cukorbetegség kezelésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges ellenőrzések
|
Az OGTT egy olyan teszt, amely rövid időre nagyon alacsony szintre csökkenti a növekedési hormon szintjét a szervezetben, hogy megtudja, milyen alacsony a növekedési hormon szintje a vérében.
|
|
Akromegália
Azok a betegek, akiknél akromegália diagnosztizáltak, és akik a vizsgálatba való felvétel előtt legalább 3 hónapig hosszú hatású szomatosztatint kapnak.
|
Az OGTT egy olyan teszt, amely rövid időre nagyon alacsony szintre csökkenti a növekedési hormon szintjét a szervezetben, hogy megtudja, milyen alacsony a növekedési hormon szintje a vérében.
|
|
Karcinoid szindróma
Karcinoid szindrómával diagnosztizált betegek, akik hosszan tartó hatású szomatosztatint szednek legalább 3 hónapig a vizsgálatba való felvétel előtt.
|
Az OGTT egy olyan teszt, amely rövid időre nagyon alacsony szintre csökkenti a növekedési hormon szintjét a szervezetben, hogy megtudja, milyen alacsony a növekedési hormon szintje a vérében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Növekedési hormon válasz az OGTT-re
Időkeret: 2 óra
|
a GH-szuppresszió érvényességének értékelése szomatosztatin-analóg kezelés során akromegáliás és nem akromegáliás alanyokban
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Giustina A, Chanson P, Bronstein MD, Klibanski A, Lamberts S, Casanueva FF, Trainer P, Ghigo E, Ho K, Melmed S; Acromegaly Consensus Group. A consensus on criteria for cure of acromegaly. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jul;95(7):3141-8. doi: 10.1210/jc.2009-2670. Epub 2010 Apr 21.
- Earll JM, Sparks LL, Forsham PH. Glucose suppression of serum growth hormone in the diagnosis of acromegaly. JAMA. 1967 Aug 21;201(8):628-30. No abstract available.
- Vierhapper H, Heinze G, Gessl A, Exner M, Bieglmayr C. Use of the oral glucose tolerance test to define remission in acromegaly. Metabolism. 2003 Feb;52(2):181-5. doi: 10.1053/meta.2003.50036.
- Carmichael JD, Bonert VS, Mirocha JM, Melmed S. The utility of oral glucose tolerance testing for diagnosis and assessment of treatment outcomes in 166 patients with acromegaly. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Feb;94(2):523-7. doi: 10.1210/jc.2008-1371. Epub 2008 Nov 25.
- Rubeck KZ, Madsen M, Andreasen CM, Fisker S, Frystyk J, Jorgensen JO. Conventional and novel biomarkers of treatment outcome in patients with acromegaly: discordant results after somatostatin analog treatment compared with surgery. Eur J Endocrinol. 2010 Nov;163(5):717-26. doi: 10.1530/EJE-10-0640. Epub 2010 Sep 2.
- ROTH J, GLICK SM, YALOW RS, BERSON SA. Secretion of human growth hormone: physiologic and experimental modification. Metabolism. 1963 Jul;12:577-9. No abstract available.
- Arafat AM, Mohlig M, Weickert MO, Perschel FH, Purschwitz J, Spranger J, Strasburger CJ, Schofl C, Pfeiffer AF. Growth hormone response during oral glucose tolerance test: the impact of assay method on the estimation of reference values in patients with acromegaly and in healthy controls, and the role of gender, age, and body mass index. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Apr;93(4):1254-62. doi: 10.1210/jc.2007-2084. Epub 2008 Jan 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 9.
Első közzététel (Becsült)
2011. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00024880
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .