ソマトスタチン類似体を服用している患者に対する経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT)
2011年6月9日 更新者：Cedars-Sinai Medical Center
ソマトスタチンアナログ使用中の経口グルコースに対するホルモンおよび代謝反応
この研究の目的は、先端巨大症またはカルチノイド症候群の患者が服用した長時間作用型ソマトスタチン類似薬の成長ホルモンに対する効果を、薬を服用していない健康な対照と比較してテストし、薬が効果的かどうかを確認することです。経口ブドウ糖検査の精度が低下します。
経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) は、成長ホルモンの分泌を測定する標準的な試験です。
ソマトスタチン アナログ治療を受けている非先端巨大症患者の GH 応答を比較することにより、薬の相対的な寄与と基礎疾患状態を分析できます。
調査の概要
詳細な説明
被験者は研究について知らされ、書面によるインフォームドコンセントを提供した後、被験者は2時間の経口ブドウ糖負荷試験を受けるよう求められます（75gのブドウ糖の摂取とその後の成長ホルモン、ブドウ糖、インスリンおよび関連する結合タンパク質の時限評価）。
テストを実行する前に、結果に寄与する可能性のあるホルモンのベースライン評価が行われます。
患者は、この試験に参加するために合計1回の訪問を完了するよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- 募集
- Cedars-Sinai Medical Center, Pituitary Center
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主任研究者：
- John Carmichael, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
登録には、先端巨大症またはカルチノイド症候群と診断され、長時間作用型ソマトスタチン類似体を研究登録前の少なくとも3か月間服用している被験者が含まれます。
説明
包含基準:
- 先端巨大症またはカルチノイド症候群の診断
- -ソマトスタチンアナログ療法による治療（研究登録前に、同じ用量で3回以上の注射の安定した用量を確立している必要があります）
- 健常対照者
除外基準:
- 糖尿病（1型または2型）の診断
- インスリン抵抗性または糖尿病の治療薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康管理
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OGTT は、体内の成長ホルモンのレベルを短時間非常に低いレベルまで下げる検査で、血中の成長ホルモンのレベルがどの程度低いかを確認します。
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先端巨大症
-先端巨大症と診断され、長時間作用型ソマトスタチンを少なくとも3か月使用している患者 研究登録。
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OGTT は、体内の成長ホルモンのレベルを短時間非常に低いレベルまで下げる検査で、血中の成長ホルモンのレベルがどの程度低いかを確認します。
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カルチノイド症候群
-カルチノイド症候群の診断を受けた患者で、長時間作用型ソマトスタチンを少なくとも3か月間服用している 研究登録。
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OGTT は、体内の成長ホルモンのレベルを短時間非常に低いレベルまで下げる検査で、血中の成長ホルモンのレベルがどの程度低いかを確認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OGTTに対する成長ホルモンの反応
時間枠：2時間
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先端巨大症および非先端巨大症患者におけるソマトスタチンアナログ治療中のGH抑制の妥当性の評価
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John D Carmichael, M.D.、Cedars-Sinai Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Giustina A, Chanson P, Bronstein MD, Klibanski A, Lamberts S, Casanueva FF, Trainer P, Ghigo E, Ho K, Melmed S; Acromegaly Consensus Group. A consensus on criteria for cure of acromegaly. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jul;95(7):3141-8. doi: 10.1210/jc.2009-2670. Epub 2010 Apr 21.
- Earll JM, Sparks LL, Forsham PH. Glucose suppression of serum growth hormone in the diagnosis of acromegaly. JAMA. 1967 Aug 21;201(8):628-30. No abstract available.
- Vierhapper H, Heinze G, Gessl A, Exner M, Bieglmayr C. Use of the oral glucose tolerance test to define remission in acromegaly. Metabolism. 2003 Feb;52(2):181-5. doi: 10.1053/meta.2003.50036.
- Carmichael JD, Bonert VS, Mirocha JM, Melmed S. The utility of oral glucose tolerance testing for diagnosis and assessment of treatment outcomes in 166 patients with acromegaly. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Feb;94(2):523-7. doi: 10.1210/jc.2008-1371. Epub 2008 Nov 25.
- Rubeck KZ, Madsen M, Andreasen CM, Fisker S, Frystyk J, Jorgensen JO. Conventional and novel biomarkers of treatment outcome in patients with acromegaly: discordant results after somatostatin analog treatment compared with surgery. Eur J Endocrinol. 2010 Nov;163(5):717-26. doi: 10.1530/EJE-10-0640. Epub 2010 Sep 2.
- ROTH J, GLICK SM, YALOW RS, BERSON SA. Secretion of human growth hormone: physiologic and experimental modification. Metabolism. 1963 Jul;12:577-9. No abstract available.
- Arafat AM, Mohlig M, Weickert MO, Perschel FH, Purschwitz J, Spranger J, Strasburger CJ, Schofl C, Pfeiffer AF. Growth hormone response during oral glucose tolerance test: the impact of assay method on the estimation of reference values in patients with acromegaly and in healthy controls, and the role of gender, age, and body mass index. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Apr;93(4):1254-62. doi: 10.1210/jc.2007-2084. Epub 2008 Jan 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月9日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT)の臨床試験
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