Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální testování glukózové tolerance (OGTT) u pacientů užívajících analogy somatostatinu

11. února 2025 aktualizováno: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Hormonální a metabolické reakce na perorální glukózu během užívání analogu somatostatinu

Účelem této studie je otestovat účinek dlouhodobě působících analogů somatostatinu užívaných pacienty s akromegalií nebo karcinoidním syndromem na růstový hormon ve srovnání se zdravými kontrolami, které léky nedostávají, aby se zjistilo, zda je či není lék. činí orální glukózový test méně přesný. Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) je standardní test k měření sekrece růstového hormonu. Porovnáním odpovědí růstového hormonu u subjektů bez akromegálie, kteří užívali léčbu analogem somatostatinu, lze analyzovat relativní příspěvek medikace a základní chorobný stav.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou informovány o studii a po poskytnutí písemného informovaného souhlasu budou subjekty požádány, aby podstoupily 2hodinový orální glukózový toleranční test (požití 75 g glukózy s následným načasovaným stanovením růstového hormonu, glukózy, inzulínu a souvisejících vazebných proteinů). Před provedením testu bude provedeno základní hodnocení hormonů, které mohou přispět k výsledkům. Pacienti budou požádáni, aby absolvovali celkem jednu návštěvu, aby se zúčastnili této studie.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center, Pituitary Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zápis bude zahrnovat subjekty s diagnózou akromegalie nebo karcinoidního syndromu, kteří užívají dlouhodobě působící analogy somatostatinu po dobu alespoň tří měsíců před zařazením do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza akromegalie nebo karcinoidního syndromu
  • Léčba analogem somatostatinu (před zařazením do studie musí být stanovena stabilní dávka tří nebo více injekcí stejné dávky)
  • Zdravé kontrolní subjekty

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetes mellitus (typ 1 nebo typ 2)
  • Použití léků k léčbě inzulínové rezistence nebo diabetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé ovládání
Jiný: Orální test glukózové tolerance (OGTT)
OGTT je test, který na krátkou dobu snižuje růstový hormon v těle na velmi nízké hladiny, aby se zjistilo, jak nízké jsou hladiny růstového hormonu ve vaší krvi.
Akromegalie
Pacienti s diagnózou akromegalie, kteří užívají dlouhodobě působící somatostatin alespoň 3 měsíce před zařazením do studie.
Jiný: Orální test glukózové tolerance (OGTT)
OGTT je test, který na krátkou dobu snižuje růstový hormon v těle na velmi nízké hladiny, aby se zjistilo, jak nízké jsou hladiny růstového hormonu ve vaší krvi.
Karcinoidní syndrom
Pacienti s diagnózou karcinoidního syndromu, kteří užívají dlouhodobě působící somatostatin alespoň 3 měsíce před zařazením do studie.
Jiný: Orální test glukózové tolerance (OGTT)
OGTT je test, který na krátkou dobu snižuje růstový hormon v těle na velmi nízké hladiny, aby se zjistilo, jak nízké jsou hladiny růstového hormonu ve vaší krvi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce růstového hormonu na OGTT
Časové okno: 2 hodiny
hodnocení platnosti suprese GH během léčby analogem somatostatinu u subjektů s akromegalií a bez akromegalie
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00024880

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální test glukózové tolerance (OGTT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit