Suun kautta otettava glukoositoleranssitestaus (OGTT) potilailla, jotka käyttävät somatostatiinianalogeja
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center
Hormonaaliset ja metaboliset vasteet suun glukoosille somatostatiinin analogisen käytön aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata akromegaliaa tai karsinoidioireyhtymää sairastavien potilaiden ottamien pitkävaikutteisten somatostatiinianalogisten lääkkeiden vaikutusta kasvuhormoniin verrattuna terveisiin kontrolleihin, jotka eivät saa lääkitystä, jotta voidaan selvittää, onko lääke vai ei. tekee suun glukoositestistä vähemmän tarkan.
Suun glukoositoleranssitesti (OGTT) on tavallinen testi kasvuhormonin erittymisen mittaamiseen.
Vertaamalla GH-vasteita ei-akromegaliapotilailla, jotka saavat somatostatiinianalogihoitoa, lääkkeen suhteellinen osuus ja taustalla oleva sairaus voidaan analysoida.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöille tiedotetaan tutkimuksesta, ja kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen koehenkilöitä pyydetään läpäisemään 2 tunnin suullinen glukoosinsietotesti (75 g glukoosin nauttiminen ja sen jälkeen kasvuhormonin, glukoosin, insuliinin ja vastaavien sitovien proteiinien ajoitettu arviointi).
Lähtötason arvio hormoneista, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin, tehdään ennen testin suorittamista.
Potilaita pyydetään suorittamaan yhteensä yksi käynti, jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center, Pituitary Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan henkilöt, joilla on diagnosoitu akromegalia tai karsinoidioireyhtymä ja jotka käyttävät pitkävaikutteisia somatostatiinianalogeja vähintään kolmen kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akromegalian tai karsinoidioireyhtymän diagnoosi
- Hoito somatostatiinianalogihoidolla (ennen tutkimukseen ilmoittautumista on määritettävä vakaa kolmen tai useamman injektion annos samalla annoksella)
- Terveet kontrollikohteet
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellituksen (tyyppi 1 tai tyyppi 2) diagnoosi
- Lääkkeiden käyttö insuliiniresistenssin tai diabeteksen hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveelliset kontrollit
|
OGTT on testi, joka alentaa kehon kasvuhormonin tasoa lyhyeksi ajaksi, jotta nähdään kuinka alhainen kasvuhormonitaso veressäsi on.
|
|
Akromegalia
Potilaat, joilla on diagnosoitu akromegalia ja jotka ovat saaneet pitkävaikutteista somatostatiinia vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
|
OGTT on testi, joka alentaa kehon kasvuhormonin tasoa lyhyeksi ajaksi, jotta nähdään kuinka alhainen kasvuhormonitaso veressäsi on.
|
|
Karsinoidioireyhtymä
Potilaat, joilla on diagnosoitu karsinoidioireyhtymä ja jotka käyttävät pitkävaikutteista somatostatiinia vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
|
OGTT on testi, joka alentaa kehon kasvuhormonin tasoa lyhyeksi ajaksi, jotta nähdään kuinka alhainen kasvuhormonitaso veressäsi on.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvuhormonin vaste OGTT:lle
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
GH-suppression validiteetin arviointi somatostatiinianalogihoidon aikana akromegaliassa ja ei-akromegaliassa
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Giustina A, Chanson P, Bronstein MD, Klibanski A, Lamberts S, Casanueva FF, Trainer P, Ghigo E, Ho K, Melmed S; Acromegaly Consensus Group. A consensus on criteria for cure of acromegaly. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jul;95(7):3141-8. doi: 10.1210/jc.2009-2670. Epub 2010 Apr 21.
- Earll JM, Sparks LL, Forsham PH. Glucose suppression of serum growth hormone in the diagnosis of acromegaly. JAMA. 1967 Aug 21;201(8):628-30. No abstract available.
- Vierhapper H, Heinze G, Gessl A, Exner M, Bieglmayr C. Use of the oral glucose tolerance test to define remission in acromegaly. Metabolism. 2003 Feb;52(2):181-5. doi: 10.1053/meta.2003.50036.
- Carmichael JD, Bonert VS, Mirocha JM, Melmed S. The utility of oral glucose tolerance testing for diagnosis and assessment of treatment outcomes in 166 patients with acromegaly. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Feb;94(2):523-7. doi: 10.1210/jc.2008-1371. Epub 2008 Nov 25.
- Rubeck KZ, Madsen M, Andreasen CM, Fisker S, Frystyk J, Jorgensen JO. Conventional and novel biomarkers of treatment outcome in patients with acromegaly: discordant results after somatostatin analog treatment compared with surgery. Eur J Endocrinol. 2010 Nov;163(5):717-26. doi: 10.1530/EJE-10-0640. Epub 2010 Sep 2.
- ROTH J, GLICK SM, YALOW RS, BERSON SA. Secretion of human growth hormone: physiologic and experimental modification. Metabolism. 1963 Jul;12:577-9. No abstract available.
- Arafat AM, Mohlig M, Weickert MO, Perschel FH, Purschwitz J, Spranger J, Strasburger CJ, Schofl C, Pfeiffer AF. Growth hormone response during oral glucose tolerance test: the impact of assay method on the estimation of reference values in patients with acromegaly and in healthy controls, and the role of gender, age, and body mass index. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Apr;93(4):1254-62. doi: 10.1210/jc.2007-2084. Epub 2008 Jan 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 10. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00024880
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .