Prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) en pacientes que toman análogos de somatostatina
11 de febrero de 2025 actualizado por: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center
Respuestas hormonales y metabólicas a la glucosa oral durante el uso de análogos de somatostatina
El propósito de este estudio es probar el efecto de los medicamentos análogos de la somatostatina de acción prolongada, tomados por pacientes con acromegalia o síndrome carcinoide, sobre la hormona del crecimiento en comparación con controles sanos que no reciben el medicamento para ver si el medicamento o no. hace que la prueba de glucosa oral sea menos precisa.
La prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) es una prueba estándar para medir la secreción de la hormona del crecimiento.
Al comparar las respuestas de GH en sujetos sin acromegalia que reciben tratamiento con análogos de somatostatina, se puede analizar la contribución relativa de la medicación y el estado de la enfermedad subyacente.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se informará a los sujetos sobre el estudio y, después de dar su consentimiento informado por escrito, se les pedirá que se sometan a una prueba de tolerancia a la glucosa oral de 2 horas (ingesta de 75 g de glucosa con una evaluación cronometrada posterior de la hormona del crecimiento, la glucosa, la insulina y las proteínas de unión relacionadas).
Se realizará una evaluación inicial de las hormonas que pueden contribuir a los resultados antes de realizar la prueba.
Se les pedirá a los pacientes que completen una visita en total para participar en este ensayo.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center, Pituitary Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La inscripción incluirá sujetos diagnosticados con acromegalia o síndrome carcinoide que estén tomando análogos de somatostatina de acción prolongada durante al menos tres meses antes de la inscripción en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de acromegalia o síndrome carcinoide
- Tratamiento con terapia análoga de somatostatina (debe haber establecido una dosis estable de tres o más inyecciones en la misma dosis antes de la inscripción en el estudio)
- Sujetos de control sanos
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus (Tipo 1 o Tipo 2)
- Uso de medicamentos para el tratamiento de la resistencia a la insulina o diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles saludables
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Una OGTT es una prueba que reduce la hormona del crecimiento en el cuerpo a niveles muy bajos durante un período breve para ver qué tan bajos son los niveles de la hormona del crecimiento en la sangre.
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Acromegalia
Pacientes con diagnóstico de acromegalia que toman somatostatina de acción prolongada durante al menos 3 meses antes de la inscripción en el estudio.
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Una OGTT es una prueba que reduce la hormona del crecimiento en el cuerpo a niveles muy bajos durante un período breve para ver qué tan bajos son los niveles de la hormona del crecimiento en la sangre.
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Síndrome carcinoide
Pacientes con diagnóstico de síndrome carcinoide que estén tomando somatostatina de acción prolongada durante al menos 3 meses antes de la inscripción en el estudio.
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Una OGTT es una prueba que reduce la hormona del crecimiento en el cuerpo a niveles muy bajos durante un período breve para ver qué tan bajos son los niveles de la hormona del crecimiento en la sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de la hormona del crecimiento a la OGTT
Periodo de tiempo: 2 horas
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evaluación de la validez de la supresión de GH durante el tratamiento con análogos de somatostatina en sujetos con acromegalia y sin acromegalia
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Odelia Cooper, Cedars-Sinai Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Giustina A, Chanson P, Bronstein MD, Klibanski A, Lamberts S, Casanueva FF, Trainer P, Ghigo E, Ho K, Melmed S; Acromegaly Consensus Group. A consensus on criteria for cure of acromegaly. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Jul;95(7):3141-8. doi: 10.1210/jc.2009-2670. Epub 2010 Apr 21.
- Earll JM, Sparks LL, Forsham PH. Glucose suppression of serum growth hormone in the diagnosis of acromegaly. JAMA. 1967 Aug 21;201(8):628-30. No abstract available.
- Vierhapper H, Heinze G, Gessl A, Exner M, Bieglmayr C. Use of the oral glucose tolerance test to define remission in acromegaly. Metabolism. 2003 Feb;52(2):181-5. doi: 10.1053/meta.2003.50036.
- Carmichael JD, Bonert VS, Mirocha JM, Melmed S. The utility of oral glucose tolerance testing for diagnosis and assessment of treatment outcomes in 166 patients with acromegaly. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Feb;94(2):523-7. doi: 10.1210/jc.2008-1371. Epub 2008 Nov 25.
- Rubeck KZ, Madsen M, Andreasen CM, Fisker S, Frystyk J, Jorgensen JO. Conventional and novel biomarkers of treatment outcome in patients with acromegaly: discordant results after somatostatin analog treatment compared with surgery. Eur J Endocrinol. 2010 Nov;163(5):717-26. doi: 10.1530/EJE-10-0640. Epub 2010 Sep 2.
- ROTH J, GLICK SM, YALOW RS, BERSON SA. Secretion of human growth hormone: physiologic and experimental modification. Metabolism. 1963 Jul;12:577-9. No abstract available.
- Arafat AM, Mohlig M, Weickert MO, Perschel FH, Purschwitz J, Spranger J, Strasburger CJ, Schofl C, Pfeiffer AF. Growth hormone response during oral glucose tolerance test: the impact of assay method on the estimation of reference values in patients with acromegaly and in healthy controls, and the role of gender, age, and body mass index. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Apr;93(4):1254-62. doi: 10.1210/jc.2007-2084. Epub 2008 Jan 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades hipotalámicas
- Hiperpituitarismo
- Enfermedades de la pituitaria
- Enfermedades Óseas Endocrinas
- Acromegalia
Otros números de identificación del estudio
- Pro00024880
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