评估环索奈德鼻腔沉积的 1 期闪烁显像研究。使用新型鼻腔定量吸入器

纳入标准：

• 患者已给出书面知情同意书，并同意在参与前遵守伴随药物停药期。
• 患者年龄在 18-65 岁之间，包括在内。
• 患者的体重指数 (BMI) 为 18-30 kg/m2，包括在内
• 根据筛查体检、病史和临床实验室值（血液学、化学和尿液分析），患者必须总体健康（定义为研究者确定没有任何临床相关异常）。
• 常年性或季节性过敏性鼻炎病史在 GP 报告中得到证实，或临床诊断为常年性或季节性过敏性鼻炎在筛选时得到证实。
• 在筛选访问时或筛选前 90 天内，对至少一种已知会诱发 PAR（屋尘螨、动物皮屑、蟑螂和霉菌）或 SAR（草花粉、树花粉和杂草花粉）的过敏原表现出敏感性) 使用对标准皮肤点刺测试的 3 毫米响应。 患者过敏原检测阳性必须与PAR/SAR病史相符。
• 必须愿意并能够沟通并参与整个研究。
• 从筛选到完成第二个给药期，患者必须避免服用过敏性鼻炎药物。

• 患者，如果是女性，在筛选时必须具有阴性血清妊娠试验。 必须指导有生育能力的女性在研究期间避免怀孕，并且必须使用可接受的节育方法：

  1. 口服避孕药、宫内节育器 (IUD)、植入式避孕药、经皮或注射避孕药至少在进入研究前 1 个月，并在整个研究期间和参与研究后持续使用 30 天。
  2. 参与研究时使用屏障避孕方法，例如避孕套和/或带有杀精子剂的隔膜。
  3. 真正的禁欲，当这符合患者的首选和通常的生活方式时（如果患者通常不性活跃但变得活跃，他们和他们的伴侣必须使用可接受的节育方法）。

排除标准：

• 怀孕或哺乳期的女性患者。
• 患者在临床试验中有过辐射暴露，包括本研究的辐射暴露，不包括背景辐射但包括诊断 X 射线和其他医疗暴露，在过去十二个月内超过 5 mSv 或在过去五年内超过 10 mSv。 1999 年《电离辐射条例》中定义的职业暴露工人不得参与该研究。
• 患者体格检查有异常，研究者认为会影响鼻气道阻力，包括：鼻饰或穿孔；鼻腔病理，如鼻息肉或其他有临床意义的呼吸道畸形；最近的鼻活检；鼻外伤；鼻溃疡或穿孔。
• 患者有吸食可卡因或胶水史。
• 在筛选访问之前的最后 60 天内，不允许进行鼻部手术和萎缩性鼻炎或药物性鼻炎。
• 患者是吸烟者（基于筛选时呼吸一氧化碳测试的结果；即≥10 ppm）。
• 需要用吸入或全身皮质类固醇治疗和/或常规使用 β 激动剂和任何控制药物（例如，茶碱、白三烯拮抗剂等）治疗的活动性哮喘；间歇性使用（每周少于或等于 3 次）吸入短效 β 受体激动剂是可以接受的。 允许使用短效 β 受体激动剂治疗运动引起的支气管痉挛。
• 患者有任何慢性呼吸系统疾病病史，包括活动性或静止性肺结核。
• 患者有对环索奈德、莫米松、其他皮质类固醇或制剂赋形剂的不良反应或过敏史。
• 患者筛查用力呼气量 (FEV1) < 其年龄、性别、身高和种族预测值的 80%。
• 患者在第一个给药期后 14 天内发生过上呼吸道感染（不包括中耳炎），或在第一个研究日后的 3 个月内发生过下呼吸道感染。
• 以前参加过鼻内环索奈德 HFA 鼻气雾剂研究；在筛选访问之前的 60 天内参与任何研究性药物试验或计划在该试验期间的任何时间参与另一项研究性药物试验。
• 筛选访视前 2 年内有酒精或药物滥用史。
• 临床研究机构员工和/或其亲属或来自同一家庭的一名以上患者的研究参与。

• 具有研究者判断为具有临床意义和/或影响患者参与临床试验的可用性的以下任何情况：

  • 肝功能受损，包括酒精相关性肝病或肝硬化
  • 眼部疾病史，例如青光眼或后囊下白内障
  • 任何全身感染，包括 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎检测呈阳性的病史。
  • 血液学、肝脏、肾脏、内分泌（控制的糖尿病或绝经后症状或甲状腺功能减退症除外）
  • 肠胃疾病
  • 恶性肿瘤（不包括基底细胞癌）
  • 目前的神经心理状况有或没有药物治疗
  • 根据研究者的判断，任何会阻止患者完成协议并获取书面评估的情况。
  • 男性每周经常饮酒 >21 单位，女性每周 >14 单位（1 单位 = ½ 品脱啤酒、25 毫升 40% 烈酒或一杯 125 毫升葡萄酒）