ALX-0651 的首次人体研究，一种抑制 CXCR4 的纳米抗体

纳入标准：

• 健康男性志愿者，筛选时年龄 >= 18 且 <= 55。
• 愿意同意在试验物质给药后至少 3 个月内使用有效的避孕方法。
• 非吸烟者或戒烟至少 1 年的戒烟者。
• 体重指数 (BMI)：19 - 29 kg/m2（包括极值）。
• 根据医学调查员的判断，血液学和化学参数在正常范围内或未显示临床相关偏差。 对于血液学，血红蛋白和白细胞 (WBC) 计数必须在正常范围内。 对于化学、钙、碱性磷酸酶 (ALP)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、γ-谷氨酰转移酶 (GGT) 和乳酸脱氢酶 (LDH) 必须在正常范围内。
• 正常心电图，显示无临床相关偏差，由研究者判断。 QTc <= 450 毫秒。
• 没有肾脏、心脏、肺、肝脏、胃肠道或内分泌器官疾病或其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病的病史或存在。
• 无临床相关过敏史。
• 获得、签署并注明日期的知情同意书。
• 遵守协议要求的能力和意愿。

排除标准：

• 在给药前 14 天内服用任何规定的全身或局部药物。
• 在开始给药前 30 天内摄入维生素 A 衍生物或类视黄醇。
• 血栓病史。
• 受试物给药前最后 5 周内有慢性感染或急性显着感染或发热。
• 有任何脾脏异常（通过超声检查确认）或脾脏疾病史的受试者，或过去接受过脾切除术的受试者。
• 开始给药前三个月内献血（>500 毫升）或类似的失血。
• 研究者认为可能出于任何原因无法遵守研究时间表的受试者，特别强调是否有资格进行单采血液成分术。
• 在给药前 60 天内，或在相应试验中使用的测试物质的终末消除半衰期的 6 倍以内（以较长者为准）参与药物研究。
• 恶性肿瘤，或既往恶性肿瘤，诊断和干预后无病间隔时间小于 5 年，非黑色素瘤皮肤癌或原位切除癌的治愈性治疗除外。