人参对癌症相关疲劳的影响

研究补充：

人参是一种草药补品，可能会影响人们的能量水平，尤其是在疲劳或压力大的时候。 许多人都用过人参，但其有效性和安全性水平尚未得到明确研究。 在这项研究中，研究人员将使用问卷调查和其他测试来研究人参如何影响癌症相关的疲劳。

研究小组和研究药物管理局：

如果发现您有资格参加这项研究，您将被分配到一定剂量的研究药物，具体取决于您加入研究的时间。 前 30 名参与者将参加研究的第 1 部分。 第 1 部分的参与者将连续 29 天每天口服人参胶囊。 您每天服用 2 次（上午和下午），每天总共吞服 2 粒胶囊。

如果您在前 30 名参与者之后报名参加这项研究，您将参加该研究的第 2 部分。 第 2 部分的参与者将被随机分配（就像掷硬币一样）到 2 组中的 1 组：

• 第 1 组将服用安慰剂 29 天。 安慰剂不是药物。 它看起来像研究药物，但并非旨在治疗任何疾病。 它旨在与研究药物进行比较，以了解研究药物是否具有任何实际效果。 如果您被分配到该组，您可以稍后在研究的第二部分（如下所述）服用人参。
• 与第 1 组一样，第 2 组将服用人参 29 天。

您被分配到任一组的机会均等。 您和研究人员都不会知道您属于哪个组。 但是，如果为了您的安全需要，研究人员将能够查明您收到的是什么。

第 2 部分中的两组将每天口服人参或安慰剂，持续 29 天。 您每天服用 2 次（上午和下午），每次 2 粒胶囊。

在第 29 天服用人参或安慰剂后，如果您对这些剂量的耐受性良好，研究医生可能会决定您可以按照与之前相同的给药方案从第 29-57 天开始服用人参。

考察访问：

在第 15 天（± 3 天）、第 29 天（± 3 天）、第 36 天（+/- 3 天）和第 57 天（± 3 天），您将填写有关您可能出现的症状的问卷，例如疲劳、情绪、抑郁、焦虑、恶心、食欲问题、睡眠问题以及您的整体幸福感。 这大约需要 30 分钟。 您还将被问及您可能有的任何副作用。 您还将进行药物审查。 如果这几天你不能来诊所，研究护士会打电话问你问题。 只有来诊所才能测量手臂肌肉的力量和耐力。 如果通过电话与您联系，则不会进行测量。 在第 15 天（± 3 天）、第 29 天（± 3 天）和第 57 天（± 3 天）抽血（约 1 汤匙）进行常规检测。

6 分钟步行测试将在基线、第 15 天（± 3 天）、第 29 天（± 3 天）和第 57 天（± 3 天）进行。

在第 8 天（± 3 天）、第 21 天（+/- 3 天）、第 36 天（± 3 天）和第 43 天（± 3 天），研究护士会打电话询问您的症状和副作用可能有。 您还将进行药物审查。 这大约需要 30 分钟。

如果您无法返回 MD 安德森进行常规抽血，您当地的医生可以抽血并将您的结果发送给 MD 安德森。

如果您正在服用香豆素，您将每周抽血检查血凝块的速度。 如果您的肝脏有转移或正在服用对乙酰氨基酚他汀类药物，还将每 2 周进行一次肝功能检查。

参与时长：

如果您是前 30 位患者中的一员，您将被分配在研究开始时接受/服用人参，共 29 天，如果研究医生认为这对您最有利，则随后接受最多 28 天的人参。 如果您不在前 30 名患者中，您可能会接受长达 29 天的人参/安慰剂，然后接受长达 28 天的人参，前提是研究医生认为这对您最有利。 如果出现无法忍受的副作用，人参​​/安慰剂将提前停止。

如果您的主治癌症医生批准，如果您耐受良好，您可以在第 57 天后（研究之外）服用人参。

这是一项调查研究。 人参是市售的。 给癌症和疲劳患者服用人参仅用于研究目的。

多达 158 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。