인삼이 암 관련 피로에 미치는 영향

연구 보충 자료:

인삼은 특히 피로나 스트레스를 받을 때 사람들의 에너지 수준에 영향을 미칠 수 있는 약초 보충제입니다. 많은 사람들이 인삼을 사용해 왔지만 그 효능과 안전성에 대해서는 명확하게 연구되지 않았습니다. 이 연구에서 연구원들은 인삼이 암 관련 피로에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 연구하기 위해 설문지 및 기타 테스트를 사용할 것입니다.

연구 그룹 및 연구 의약품 관리청:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 귀하가 연구에 참여하는 시기에 따라 연구 약물 용량이 배정됩니다. 선착순 30명의 참가자가 연구의 1부에 참여하게 됩니다. 1부 참가자는 29일 동안 매일 인삼을 캡슐 형태로 입으로 섭취하게 됩니다. 1일 2회(오전, 오후) 복용하며, 하루 총 2캡슐을 삼키게 됩니다.

처음 30명의 참가자 이후에 이 연구에 등록하면 연구의 파트 2에 참여하게 됩니다. 파트 2의 참가자는 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다(동전 던지기처럼).

• 그룹 1은 29일 동안 위약을 복용합니다. 위약은 약이 아닙니다. 그것은 연구 약물처럼 보이지만 어떤 질병이나 질병을 치료하도록 설계되지 않았습니다. 연구 약물이 실제 효과가 있는지 알아보기 위해 연구 약물과 비교하도록 설계되었습니다. 이 그룹에 배정된 경우 연구의 두 번째 부분(아래에 설명됨)에서 나중에 인삼을 섭취할 수 있습니다.
• 2군은 1군과 마찬가지로 인삼을 29일간 복용한다.

어느 그룹에나 배정될 기회는 동일합니다. 귀하나 연구 직원 모두 귀하가 어떤 그룹에 속해 있는지 알 수 없습니다. 그러나 귀하의 안전을 위해 필요한 경우 연구 직원은 귀하가 받고 있는 것을 알아낼 수 있습니다.

파트 2의 두 그룹 모두 29일 동안 매일 입으로 인삼 또는 위약을 복용합니다. 1일 2회(오전, 오후), 1일 2캡슐씩 복용하시면 됩니다.

29일차 인삼 또는 위약 투여 후, 복용량을 잘 견디는 경우 연구 의사는 이전과 동일한 투여 일정에 따라 29-57일차부터 인삼을 복용할 수 있다고 결정할 수 있습니다.

연구 방문:

15일(± 3일), 29일(± 3일), 36일(+/- 3일) 및 57일(± 3일)에 다음과 같은 증상에 대한 설문지를 작성합니다. 피로, 기분, 우울증, 불안, 메스꺼움, 식욕 문제, 수면 문제 및 전반적인 웰빙 감각. 약 30분 정도 소요됩니다. 당신은 또한 당신이 가질 수 있는 부작용에 대해 질문을 받을 것입니다. 약물 검토도 수행합니다. 해당 날짜에 병원에 오실 수 없는 경우 연구 간호사가 전화를 걸어 전화로 질문을 할 것입니다. 팔 근육의 근력과 체력은 내원하셔야만 측정됩니다. 전화로 연락주시면 측정하지 않습니다. 15일(±3일), 29일(±3일) 및 57일(±3일)에 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1큰술)을 채취합니다.

6분 걷기 테스트는 기준선, 15일(±3일), 29일(±3일) 및 57일(±3일)에 수행됩니다.

8일차(±3일), 21일차(±3일), 36일차(±3일), 43일차(±3일)에 연구간호사가 전화를 걸어 증상 및 부작용에 대해 가질 수 있습니다. 약물 검토도 수행합니다. 약 30분 정도 소요됩니다.

일상적인 채혈을 위해 MD Anderson으로 돌아갈 수 없는 경우 현지 의사가 채혈할 수 있으며 결과는 MD Anderson으로 전송됩니다.

혈액 응고 속도를 확인하기 위해 쿠마딘을 복용하는 경우 매주 혈액을 채취합니다. 간 기능 검사는 간으로 전이가 있거나 아세트아미노펜 스타틴과 같은 약물을 복용 중인 경우에도 2주마다 실시됩니다.

참여 기간:

처음 30명의 환자 중 귀하가 연구 시작 시 총 29일 동안 인삼을 받거나 복용하도록 지정되고, 연구 의사가 귀하에게 최선의 이익이라고 생각하는 경우 최대 28일 동안 인삼을 복용하도록 지정됩니다. 귀하가 처음 30명의 환자에 속하지 않는 경우 연구 의사가 귀하에게 최선의 이익이라고 생각하는 경우 최대 29일의 인삼/위약을 받은 후 최대 28일의 인삼을 받을 수 있습니다. 참을 수 없는 부작용이 발생하면 인삼/위약을 조기에 중단합니다.

암 주치의가 승인하는 경우, 잘 견디면 57일(연구 외부) 이후에 인삼을 복용할 수 있습니다.

이것은 조사 연구입니다. 인삼은 상업적으로 이용 가능합니다. 암과 피로에 시달리는 환자에게 인삼을 주는 것은 연구 목적으로만 행해지고 있다.

최대 158명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.