ARRANON G（奈拉滨）注射液250mg的用药调查
2017年10月30日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
研究日本受试者在以下疾病的临床环境中静脉注射奈拉滨注射液的安全性和有效性：
- T 细胞急性淋巴细胞白血病 (T-ALL)
- T细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL） 此外，“涉及神经系统疾病、低血压和血液疾病的任何不良事件及其详情”将作为特别关注的项目进行调查。 此外，还将研究治疗开始后一年的受试者结果（存活或死亡）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
343
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tsukuba、日本
- University of Tsukuba Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
日本成人和儿童中患有以下疾病的受试者
- T 细胞急性淋巴细胞白血病 (T-ALL)
- T 细胞淋巴母细胞淋巴瘤 (T-LBL)
描述
纳入标准：
- T 细胞急性淋巴细胞白血病 (T-ALL) 或 T 细胞淋巴母细胞淋巴瘤 (T-LBL) 的诊断
排除标准：
- 对奈拉滨过敏的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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服用奈拉滨的受试者
患有 T 细胞急性淋巴细胞白血病 (T-ALL) 或 T 细胞淋巴母细胞淋巴瘤 (T-LBL) 的受试者在研究期间服用了奈拉滨
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在一般临床实践条件下，根据处方信息接受奈拉滨治疗的日本受试者的不良事件数量。
大体时间：1年
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1年
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任何与神经系统疾病、低血压和血液疾病相关的不良事件发生率及其详情
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗开始后一年的结果（存活或死亡）
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年1月18日
初级完成 (实际的)
2017年10月24日
研究完成 (实际的)
2017年10月24日
研究注册日期
首次提交
2011年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月16日
首次发布 (估计)
2011年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月30日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 112279
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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