Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARRANON G (Nelarabine) -injektion huumeiden käyttötutkimus 250 mg

maanantai 30. lokakuuta 2017 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Turvallisuuden ja tehon tutkimiseksi japanilaisilla potilailla, joita hoidetaan suonensisäisellä nelarabiiniinjektiolla seuraavien sairauksien kliinisissä olosuhteissa:

  1. T-solujen akuutti lymfaattinen leukemia (T-ALL)
  2. T-solulymfoblastinen lymfooma (T-LBL) Myös "kaikki haittatapahtumat, joihin liittyy neurologisia häiriöitä, hypotensiota ja verisairautta ja niiden yksityiskohdat" on tutkittava erityisen huolestuttavana kohteena. Lisäksi tutkitaan myös potilaan tulos (elävä tai kuollut) vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

343

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Tsukuba, Japani
        • University of Tsukuba Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on seuraavat sairaudet japanilaisilla aikuisilla ja lapsilla

  1. T-solujen akuutti lymfaattinen leukemia (T-ALL)
  2. T-solulymfoblastinen lymfooma (T-LBL)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T-solujen akuutin lymfosyyttisen leukemian (T-ALL) tai T-solulymfoblastisen lymfooman (T-LBL) diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä nelarabiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koehenkilöille annettiin nelarabiinia
Koehenkilöt, joilla oli T-solujen akuutti lymfosyyttinen leukemia (T-ALL) tai T-solulymfoblastinen lymfooma (T-LBL), määräsivät nelarabiinia tutkimusjakson aikana
Lääke: Nelarabiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten määrä japanilaisilla, joita hoidettiin nelarabiinilla, perustuu lääkemääräystietoihin yleisen kliinisen käytännön olosuhteissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Neurologisiin häiriöihin, hypotensioon ja verihäiriöihin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja niiden tiedot
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lopputulos (elävä tai kuollut) vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 112279

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa