Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie używania narkotyków dla ARRANON G (Nelarabina) do wstrzykiwań 250 mg

30 października 2017 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności u Japończyków leczonych nelarabiną we wstrzyknięciu dożylnym w warunkach klinicznych następujących chorób:

  1. Ostra białaczka limfocytowa T-komórkowa (T-ALL)
  2. Chłoniak limfoblastyczny z komórek T (T-LBL) Również „wszelkie zdarzenia niepożądane obejmujące zaburzenia neurologiczne, niedociśnienie i zaburzenia krwi oraz ich szczegóły” należy zbadać jako przedmiot szczególnej troski. Ponadto zbadany zostanie również wynik osobnika (żywy lub martwy) po roku od rozpoczęcia leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

343

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Tsukuba, Japonia
        • University of Tsukuba Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z następującymi chorobami u japońskich dorosłych i dzieci

  1. Ostra białaczka limfocytowa T-komórkowa (T-ALL)
  2. Chłoniak limfoblastyczny z komórek T (T-LBL)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie ostrej białaczki limfocytowej T-komórkowej (T-ALL) lub chłoniaka limfoblastycznego T-komórkowego (T-LBL)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z nadwrażliwością na nelarabinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osobnikom podawano nelarabinę
Pacjenci z ostrą białaczką limfocytową T-komórkową (T-ALL) lub chłoniakiem limfoblastycznym T-komórkowym (T-LBL), którym przepisano nelarabinę w okresie badania
Lek: Nelarabina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba działań niepożądanych u Japończyków leczonych nelarabiną na podstawie informacji o przepisywaniu w warunkach ogólnej praktyki klinicznej.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wszelkie przypadki zdarzeń niepożądanych związanych z zaburzeniami neurologicznymi, niedociśnieniem i zaburzeniami krwi oraz ich szczegóły
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik (żywy lub martwy) po roku od rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 112279

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj