抗 CD20（分化抗原簇 20）治疗转移性黑色素瘤

纳入标准：

• 18岁以上的患者
• 签署知情同意书
• 转移性非眼部黑色素瘤 - 不可切除的 III B 期（T1-4a、N2b-c）、III C 期（AJCC 2009）或 IV 期（AJCC 2009）。
• 根据 RECIST v. 1.1 标准，具有一个以上转移病灶的可测量疾病，
• 在抗 CD20 治疗之前，这些转移之一必须是可切除的。
• ECOG（东部肿瘤合作组）表现状态为 0-2。
• 一旦 BRAF 或其他激酶抑制剂成为标准治疗，我们将只包括不能考虑接受这些疗法的患者。 例如。肿瘤不携带相应突变谱的患者，出于任何原因拒绝此类治疗的患者，由于此类治疗的禁忌症或疾病进展而无法接受这些治疗的患者。
• 3个月或更长的预期寿命
• 育龄女性患者的妊娠试验阴性和育龄女性患者的充分避孕。

排除标准：

• 患有活动性脑转移的患者（例外：脑转移在通过手术或放射治疗治疗后使用和不使用皮质类固醇稳定 2 个月）和免疫球蛋白缺乏症将被排除在外。

符合以下任何标准的受试者不得参加 ofatumumab 研究：

• 当前患有活动性肝病或胆道疾病的受试者（根据研究者评估，患有吉尔伯特综合征、无症状胆结石、肝转移或稳定的慢性肝病的患者除外）
• 在入组前 5 个终末半衰期或 4 周内使用任何已知的非上市药物或实验疗法进行治疗，以较长者为准，或目前正在参与任何其他介入性临床研究
• 其他过去或现在的恶性肿瘤。 至少 5 年无恶性肿瘤，或有完全切除非黑色素瘤皮肤癌病史，或成功治疗原位癌的受试者符合条件。
• 需要全身抗生素、抗真菌或抗病毒治疗的慢性或当前感染性疾病，例如但不限于慢性肾脏感染、慢性胸部感染伴支气管扩张、肺结核和活动性丙型肝炎。
• 过去 6 个月内有重大脑血管病史或有活动症状或后遗症的持续事件
• 艾滋病毒阳性
• 具有临床意义的心脏病，包括不稳定型心绞痛、入组前六个月内的急性心肌梗死、充血性心力衰竭 (NYHA III-IV) 和心律失常，除非通过治疗得到控制，但额外收缩或轻微传导异常除外。
• 乙型肝炎 (HB) 血清学阳性定义为 HBsAg 阳性试验。 此外，如果 HBsAg 阴性但 HBcAb 阳性（无论 HBsAb 状态如何），将进行 HB DNA 检测，如果呈阳性，则受试者将被排除在外。
• 丙型肝炎 (HC) 血清学阳性定义为 HCAb（HC 抗体）检测呈阳性，在这种情况下，本能地对同一样本进行 HC RIBA（重组免疫印迹分析）以确认结果
• 筛选实验室值：

血红蛋白 < 8g/dL 血小板 <70 x 109/L 白细胞 <1.5 x 109/L 肌酐 >2.0 倍 ULN（正常上限） 总胆红素 >1.5 倍 ULN 肝转氨酶 ALT >2.5 倍 ULN 碱性磷酸酶 >2.5 倍 ULN

• 孕妇或哺乳期妇女
• 从研究开始到最后一次方案治疗后一年，男性受试者不能或不愿使用适当的避孕方法