减肥手术远程医疗研究
2016年8月10日 更新者：Baystate Medical Center
支持减肥的远程医疗创新
本研究的目的是评估一项针对最近接受过胃绕道手术的人的新教育计划。
该计划涉及使用新开发的无线家庭监控技术（药盒、体重秤和计步器）和基于电话的、由减肥营养师量身定制的健康咨询。
研究概览
详细说明
肥胖，定义为体重指数 (BMI) >30（以 kg/m2 为单位），在美国已达到流行水平。
病态肥胖被归类为 BMI >=40，是增长最快的肥胖类别。
从 2000 年到 2005 年，它增加了 52%，现在影响到 1500 万美国成年人。
病态肥胖与严重的医学合并症有关，这些与肥胖相关的疾病对个体患者以及我们的整个医疗保健系统都有重大影响。
胃绕道手术是目前唯一有效的 MO 治疗方法。
2008 年大约进行了 220,000 例手术，使其成为美国最常进行的手术之一。在美国进行的最常见的减肥手术形式 (80%) 是腹腔镜胃旁路手术 (LGB)。
虽然临床上已经相当多地关注关于减肥手术候选人的医学、行为和心理社会适应性的多学科术前筛查，但缺乏检查行为适应和依从性的术后随访。
本研究的目的是检查与减肥手术相关的此类术后行为成分。
具体而言，研究人员将评估一些新开发的无线家庭监控技术（即药物盒、体重秤和计步器）在最近接受胃绕道手术的一组患者中的可行性、可靠性、可用性和满意度。
将进行前瞻性队列研究设计。
问卷数据将被收集，数据分析将是描述性的。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Springfield、Massachusetts、美国、01105
- Baystate Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胃绕道手术后 6 周至 1 年
- > 18 岁
- 讲英语并能够阅读和理解同意书和研究问卷。
- 家庭固定电话模拟电话服务
排除标准：
- 根据外科医生的判断，发生了意外的手术并发症
- 根据外科医生或营养师的临床判断，任何被判断不适合参加研究的人
- 重量 >440 磅。入学时（体重秤的上限）
- 计划在未来 2-3 个月内搬离该地区（即在学习期间）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可用性问卷
大体时间：2个月
|
该试点研究涉及收集描述性数据，以评估设备的可行性、可用性和满意度。
).
收集研究数据的方法将是问卷（即可用性问卷、治疗满意度问卷和可行性问卷）和来自设备下载的电子数据。
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Garry W Welch, PhD、Baystate Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月22日
首次发布 (估计)
2011年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月10日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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