Bariatrisen kirurgian telelääketieteen tutkimus
keskiviikko 10. elokuuta 2016 päivittänyt: Baystate Medical Center
Telehealth-innovaatio painonpudotuksen tukemiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uutta koulutusohjelmaa ihmisille, joille on äskettäin tehty mahalaukun ohitusleikkaus.
Tässä ohjelmassa käytetään sekä äskettäin kehitettyä langatonta kotiseurantatekniikkaa (lääkelaatikko, painovaaka ja askelmittari) että puhelinpohjaista, yksilöllisesti räätälöityä terveysneuvontaa bariatrisen ravitsemusterapeutin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuus, joka määritellään painoindeksinä (BMI) >30 kg/m2, on saavuttanut epidemiatason Yhdysvalloissa (USA).
Sairaalalihavuus, joka luokitellaan BMI:ksi>=40, on nopeimmin kasvava liikalihavuusluokka.
Se on lisääntynyt 52 prosenttia vuosina 2000–2005 ja vaikuttaa nyt 15 miljoonaan yhdysvaltalaiseen aikuiseen.
Sairaaliseen liikalihavuuteen liittyy vakavia lääketieteellisiä rinnakkaissairauksia, ja näillä liikalihavuuteen liittyvillä sairauksilla on merkittävä vaikutus yksittäiseen potilaaseen sekä koko terveydenhuoltojärjestelmäämme.
Mahalaukun ohitusleikkaus on tällä hetkellä ainoa tehokas hoitomuoto MO.
Vuonna 2008 tehtiin noin 220 000 leikkausta, joten se on yksi yleisimmin suoritetuista toimenpiteistä Yhdysvalloissa. Yleisin (80 %) Yhdysvalloissa suoritettavasta bariatrisesta leikkauksesta on laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus (LGB).
Vaikka kliinistä huomiota on kiinnitetty paljon monitieteiseen leikkausta edeltävään seulontaan koskien hakijoiden lääketieteellistä, käyttäytymistä ja psykososiaalista soveltuvuutta bariatriseen kirurgiaan, leikkauksen jälkeinen seuranta on vähäistä, joka tutkii käyttäytymiseen sopeutumista ja hoitoon sitoutumista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sellaisia leikkauksen jälkeisiä käyttäytymiskomponentteja, jotka ovat tärkeitä painonpudotusleikkauksen kannalta.
Erityisesti tutkijat arvioivat jonkin äskettäin kehitetyn langattoman kotiseurantatekniikan (eli lääkelaatikon, painovaa'an ja askelmittarin) toteutettavuuden, luotettavuuden, käytettävyyden ja tyytyväisyyden potilasryhmässä, jolle on äskettäin tehty mahalaukun ohitusleikkaus.
Prospektiivisen kohorttitutkimuksen suunnittelu suoritetaan.
Kyselyaineistoa kerätään ja tietojen analysointi on luonteeltaan kuvailevaa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01105
- Baystate Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6 viikkoa - 1 vuosi mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
- > 18 vuoden iässä
- Englantia puhuva ja osaa lukea ja ymmärtää suostumuslomaketta ja tutkia kyselylomakkeita.
- Analoginen lankapuhelinpalvelu kotona
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsi odottamattomia komplikaatioita leikkauksesta kirurgien arvioiden mukaan
- Kuka tahansa, jonka katsottiin sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen kirurgin tai ravitsemusterapeutin kliinisen arvion mukaan
- Paino > 440 lbs. ilmoittautumisen yhteydessä (painovaakaamme yläraja)
- Suunnitelma muuttaa alueelta seuraavan 2-3 kuukauden sisällä (eli opiskeluaikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käytettävyyskysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämä pilottitutkimus sisältää kuvailevien tietojen keräämisen, jotta voidaan arvioida laitteiden toteutettavuutta, käytettävyyttä ja tyytyväisyyttä.
).
Tutkimusdatan keräämismenetelmänä käytetään kyselylomakkeita (eli käytettävyyskysely, hoitotyytyväisyyskysely ja toteutettavuuskysely) ja sähköistä dataa laitelatauksista.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Garry W Welch, PhD, Baystate Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BH-11-059
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .