此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在呼吸衰竭的新生儿中使用经口气管持续气道正压通气 (CPAP)

2011年6月22日 更新者:Hospital Angeles del Pedregal

经口气管CPAP(格雷戈里系统)在新生儿呼吸衰竭治疗中的应用

经鼻 CPAP 对新生儿来说是一种很好的通气方式,但气胸的发生率很高 (65.% - 9%) 我们的假设是当婴儿张嘴或哭泣时气道压力是可变的,研究人员评估了一个封闭系统对于带有经口气管系统但带有弹性储液器的插管婴儿,储液器会膨胀并且气道中的压力是恒定的,使用该系统,研究人员可以保护肺部免受损伤。 研究人员想要比较经鼻 CPAP、机械通气和经口气管 CPAP 与补偿气囊(格雷戈里系统)在呼吸衰竭新生儿中的应用。

研究概览

详细说明

新生儿重症监护的最新进展与呼吸窘迫综合征 (RDS) 管理的演变密切相关,呼吸窘迫综合征通常与肺不成熟有关,特别是早产儿,以及成熟肺的各种病理状况- 足月宝宝。 治疗这些病症的通气辅助方法从持续气道正压通气 (CPAP) 到传统机械通气和/或高频通气不等。 可以合理地假设为这些婴儿提供的通气辅助类型应根据呼吸问题的严重程度进行分级 (1),因此呼吸支持模式应该是一种在提供足够的通气辅助的同时会导致最小体积的呼吸支持或气压伤。

目前研究人员知道,最好的通气技术是稳定 Po2、Pco2 和 Ph,避免容积和气压伤,减少肺损伤的可能性并缩短住院时间的通气技术。

已经证明,使用 CPAP 后,机械通气的需求减少,肺损伤的可能性和住院时间缩短 (1) (2)。 当胎龄不足或存在导致呼吸问题增加的严重肺部病变时,使用机械通气的需要增加,这反过来又增加了肺泡氧张力梯度 (A-a DO2) 增加到超过 180mmHg 的可能性,并导致连续胸部 X 光证明存在更严重的透明膜综合征 (8)。 这也将限制对早期经鼻持续气道压力 (ENCPAP) 的需求。 其他限制因素可能是由于生理事件引起的压力变化,例如哭泣、张嘴或闭嘴、咳嗽或嬉皮士。 过去使用呼吸机产生的 CPAP,通过气管插管给药;然而,这种通气方法已被放弃,因为气压伤的风险很高,因为封闭、刚性系统中的压力波动最终会由于气管导管和导管口径之间的差异而产生增加的阻力。气管 (9)。 长期以来,这种增加的阻力被认为是使用经口气管 CPAP 的一个很大的限制风险,特别是在早产儿中。

根据疾病的严重程度,使用低压、高肺容量的方法可以获得最好的结果,例如高频振荡通气 (HFOV) 或具有高呼气末正压 (PEEP) 的常规通气 ( 1).

研究人员希望通过 3 种辅助通气方法确定气胸率、胎龄 36 周时吸氧率、治疗失败率、死亡率、感染率和其他并发症。

补偿袋(辅助肺)的概念:

这个概念是基于 gregory 1972 年的原创作品 (3) ,研究人员假设闭合气道回路中的气压总是试图找到逃逸的方法,在这种情况下,这个闭合回路中最薄弱的点是肺泡,因此压力的任何变化都将直接反映在固有肺泡压力上,也就是说,如果回路压力下降,肺泡内压力就会下降,进而导致肺泡氧张力梯度下降,这将导致肺泡囊塌陷。 另一方面,气道回路压力的增加会增加肺泡内压力,扩张囊,导致其壁发生炎症变化并最终破裂导致漏气,从长远来看会导致病理后遗症,例如支气管肺发育不良。

补偿袋装有一个可扩张的机械阀,该阀门置于闭合回路中,因此在压力增加的情况下,扩张点将是袋子而不是肺泡。 此外,在压力降低的情况下,塌陷点是袋子,因此防止肺泡囊塌陷,这允许维持最佳扩张的肺泡,而没有过度扩张或塌陷的风险。 同时,气管插管引起的肺阻力在回路内得到调节,从而通过更好的肺泡扩张和更充足的肺泡氧分压改善机械通气的性能,避免突然的压力变化,但保持传统 CPAP 保持的好处无论任何生理事件如何,肺泡容积都是恒定的。

1972 年,Gregory 工作报告了使用麻醉袋对新生儿进行通气的 excellent evolution,2009 年,研究人员报告了一项小型研究,该研究使用改良的 gregory 系统进行了 excellent evolution。 (4) 在这项工作中,调查人员希望报告更多婴儿使用该系统的情况。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1分钟 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有呼吸系统疾病的早产儿小于胎龄 32 周。

排除标准:

  • 无呼吸系统疾病或胎龄 33 周或以上的新生儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡。气胸 , 胎龄 36 周时吸氧
大体时间:在孕周 36 周时
我们比较死亡率。 气胸 , 各组胎龄 36 周吸氧 , 机械通气 , 经鼻 CPAP 和经口气管 CPAP
在孕周 36 周时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感染率、治疗失败、其他并发症。
大体时间:孕周36周
我们比较感染率、治疗失败和其他并发症。在所有组中
孕周36周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (预期的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月22日

首次发布 (估计)

2011年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月22日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅