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Uso da Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) Orotraqueal em Recém-Nascidos com Insuficiência Respiratória

22 de junho de 2011 atualizado por: Hospital Angeles del Pedregal

Uso de CPAP Orotraqueal (Sistema Gregory) para Tratamento de Insuficiência Respiratória em Recém-Nascidos

O CPAP nasal é uma excelente modalidade de ventilação para recém-nascidos, mas a incidência de pneumotórax é alta (65,% - 9%) nossa hipótese é quando o bebê abre a boca ou chora a pressão nas vias aéreas é variável, os investigadores avaliam um sistema fechado com um bebê intubado com um sistema orotraqueal, mas com um reservatório elástico, o reservatório se distende e a pressão nas vias aéreas é constante, com este sistema os investigadores protegem os pulmões contra danos. Os pesquisadores querem comparar o uso de CPAP nasal, ventilação mecânica e CPAP orotraqueal com bolsa de compensação (sistema Gregory) em recém-nascidos com insuficiência respiratória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os recentes avanços nos cuidados intensivos do recém-nascido estão intimamente relacionados com a evolução no manejo da síndrome do desconforto respiratório (SDR), frequentemente associada à imaturidade pulmonar, especialmente no prematuro, bem como a várias condições patológicas no pulmão maduro do adulto. - bebê a termo. Os métodos de assistência ventilatória para tratar essas condições variam desde a pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) até a ventilação mecânica convencional e/ou ventilação de alta frequência. É razoável supor que o tipo de assistência ventilatória fornecida a esses lactentes deva ser classificado de acordo com a gravidade do problema respiratório (1) ou barotrauma.

Atualmente os pesquisadores sabem que a melhor técnica ventilatória é aquela que estabiliza Po2, Pco2 e Ph e evita volu e barotrauma, diminui a possibilidade de lesão pulmonar e encurta o tempo de internação.

Tem sido demonstrado que com o uso do CPAP a necessidade de ventilação mecânica é menor e a possibilidade de lesão pulmonar e o tempo de internação são reduzidos (1) (2). A necessidade de uso de ventilação mecânica aumenta quando a idade gestacional é marginal ou na presença de patologia pulmonar grave que causa aumento de problemas respiratórios que, por sua vez, aumenta a possibilidade de aumentar o gradiente de tensão de oxigênio alveolar (A-a DO2) para mais de 180mmHg e causar o presença de uma síndrome de membrana hialina mais grave, evidenciada por radiografias de tórax sequenciais (8). Isso também limitará a necessidade de pressão nasal contínua nas vias aéreas (ENCPAP) precoce. Outros fatores limitantes podem ser mudanças de pressão devido a eventos fisiológicos, como choro, abertura ou fechamento da boca, tosse ou hipotensão. Antigamente utilizava-se o CPAP gerado pelo ventilador administrado por uma cânula endotraqueal; no entanto, esse método de ventilação foi abandonado devido ao alto risco de barotrauma devido às ondas de pressão em um sistema fechado e rígido que poderia eventualmente gerar um aumento da resistência devido à disparidade entre o calibre do tubo endotraqueal e o do tubo traquéia (9). Essa resistência aumentada foi por muito tempo considerada um grande risco limitante para o uso do CPAP orotraqueal, principalmente em prematuros.

De acordo com a gravidade da doença, os melhores resultados têm sido obtidos com o uso de baixa pressão, altos volumes pulmonares, como os fornecidos pela ventilação oscilatória de alta frequência (VOAF) ou ventilação convencional com alta pressão expiratória final positiva (PEEP) ( 1).

Os investigadores querem determinar a taxa de pneumotórax, uso de oxigênio em 36 semanas de idade gestacional, falha no tratamento, mortalidade, taxa de infecção e outras complicações com os 3 métodos de ventilação assistida.

O conceito de The Compensation Bag (pulmão acessório):

Este conceito é baseado no trabalho original de Gregory em 1972 (3) , os pesquisadores postulam que a pressão do ar em um circuito fechado de via aérea sempre tenta encontrar uma maneira de escapar, nesta situação, o ponto mais fraco neste circuito fechado é o alvéolo , portanto qualquer variação de pressão será refletida diretamente na pressão alveolar intrínseca, ou seja, se houver uma queda na pressão do circuito a pressão intra-alveolar cairá, causando por sua vez uma diminuição no gradiente de tensão de oxigênio alveolar que causará um colapso do saco alveolar. Por outro lado, um aumento na pressão do circuito das vias aéreas aumentará a pressão intra-alveolar, distendendo o saco, causando alterações inflamatórias em sua parede e eventualmente rompendo-o, ocasionando vazamento de ar e, a longo prazo, dando origem a seqüelas patológicas como displasia broncopulmonar.

A bolsa de compensação é dotada de uma válvula mecânica distensível que se interpõe no circuito fechado, de forma que em caso de aumento de pressão o ponto de distensão será a bolsa e não o alvéolo. Também em caso de diminuição da pressão, o ponto de colapso é o saco, evitando assim o colapso do saco alveolar, o que permite manter um alvéolo expandido de forma otimizada sem o risco de distensão excessiva ou colapso. Ao mesmo tempo a resistência pulmonar ocasionada pelo tubo endotraqueal é regulada dentro do circuito melhorando assim o desempenho da ventilação mecânica através de uma melhor expansão alveolar e uma tensão alveolar de oxigênio mais adequada, evitando variações bruscas de pressão mas mantendo o benefício do CPAP convencional mantendo um volume alveolar constante, independentemente de qualquer evento fisiológico.

Em 1972 os trabalhos de Gregory relatam excelente evolução com o uso de bolsa anestésica para ventilação em recém-nascidos, em 2009, os pesquisadores relatam um pequeno estudo com sistema de Gregory modificado com excelente evolução. (4) neste trabalho os investigadores pretendem relatar a utilização deste sistema em mais bebés.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 minuto e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • recém-nascidos com doença respiratória prematuros com menos de 32 semanas de idade gestacional.

Critério de exclusão:

  • recém-nascidos sem doença respiratória ou com 33 semanas de idade gestacional ou mais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade. pneumotórax, oxigênio com 36 semanas de idade gestacional
Prazo: com 36 semanas de idade gestacional
comparamos a mortalidade. pneumotórax , oxigênio com 36 semanas de idade gestacional em todos os grupos , ventilação mecânica , CPAP Nasal e CPAP orotraqueal
com 36 semanas de idade gestacional

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de infecções, falha no tratamento, outras complicações.
Prazo: 36 semanas de idade gestacional
comparamos taxa de infecções, falha no tratamento, outras complicações. em todos os grupos
36 semanas de idade gestacional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

23 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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