Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Orotrakeaalisen jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) käyttö vastasyntyneillä, joilla on hengitysvajaus

keskiviikko 22. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Hospital Angeles del Pedregal

Orotrakeaalisen CPAP:n (Gregory System) käyttö vastasyntyneiden hengitysvajauksen hoitoon

Nenän CPAP on erinomainen ventilaatiomuoto vastasyntyneille, mutta ilmarintakehän ilmaantuvuus on korkea (65,% - 9%) hypoteesimme on, että vauva avaa suunsa tai itkee paine hengitysteissä vaihtelee, tutkijat arvioivat suljettua järjestelmää intuboidulla vauvalla, jolla on orotrakeaalinen järjestelmä, mutta joustava säiliö, säiliö laajeni ja paine hengitysteissä on vakio, tällä järjestelmällä tutkijat suojaavat keuhkoja vaurioilta. Tutkijat haluavat verrata nenän CPAP:n, mekaanisen ventilaation ja orotrakeaalisen CPAP:n käyttöä kompensaatiopussiin (gregory system) vastasyntyneillä, joilla on hengitysvajaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset edistysaskeleet vastasyntyneiden tehohoidossa liittyvät läheisesti hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) hallinnan kehitykseen, joka liittyy usein keuhkojen kypsymättömyyteen erityisesti keskosilla sekä erilaisiin patologisiin tiloihin kypsässä keuhkoissa. -aikainen vauva. Hengitysapumenetelmät näiden sairauksien hoitamiseksi vaihtelevat jatkuvasta ylipainehengityspaineesta (CPAP) tavanomaiseen mekaaniseen ventilaatioon ja/tai korkeataajuiseen ventilaatioon. On kohtuullista olettaa, että näille vauvoille tarjottava hengitysapu tulee luokitella hengitysongelman vakavuuden mukaan (1), joten hengitystuen muodon tulisi olla sellainen, joka antaa riittävää hengitysapua mahdollisimman vähän tai barotrauma.

Tällä hetkellä tutkijat tietävät, että paras hengitystekniikka on sellainen, joka stabiloi Po2:n, Pco2:n ja Ph:n ja välttää volu- ja barotraumat, vähentää keuhkovaurion mahdollisuutta ja lyhentää sairaalassaoloaikaa.

On osoitettu, että CPAP:tä käytettäessä mekaanisen ventilaation tarve vähenee ja keuhkovaurion mahdollisuus ja sairaalahoidon pituus lyhenevät (1) (2). Tarve käyttää koneellista ventilaatiota lisääntyy, kun raskausikä on marginaalinen tai jos keuhkosairaus on vakava, mikä aiheuttaa lisääntyneitä hengitysongelmia, mikä puolestaan ​​lisää mahdollisuutta nostaa alveolaarisen happijännitysgradientti (A-a DO2) yli 180 mmHg:iin ja aiheuttaa vakavamman hyaliinikalvon oireyhtymän esiintyminen, mikä näkyy peräkkäisissä rintakehän röntgensäteissä (8). Tämä myös rajoittaa varhaisen nenän jatkuvan hengitysteiden paineen (ENCPAP) tarvetta. Muita rajoittavia tekijöitä voivat olla fysiologisista tapahtumista johtuvat paineen muutokset, kuten itku, suun auki tai kiinni, yskä tai hippus. Aiemmin käytettiin hengityslaitteen tuottamaa CPAP:tä, joka annettiin endotrakeaalisen kanyylin kautta; Tästä ventilaatiomenetelmästä on kuitenkin luovuttu, koska suljetussa, jäykässä järjestelmässä esiintyvistä puristushuippuista aiheutuu korkea barotrauman riski, joka voi lopulta aiheuttaa lisääntynyttä vastusta johtuen intratrakeaalisen putken kaliiperin ja letkun kaliiperin välisestä erosta. henkitorvi (9). Tätä lisääntynyttä resistenssiä pidettiin pitkään suurena rajoittavana riskinä orotrakeaalisen CPAP:n käytössä erityisesti keskosilla.

Sairauden vaikeusasteesta riippuen parhaat tulokset on saatu käyttämällä matalaa painetta, suuria keuhkotilavuuksia, kuten korkeataajuisen oskilloivan ventilaation (HFOV) tai tavanomaista ventilaatiota korkealla positiivisella loppuhengityspaineella (PEEP) ( 1).

Tutkijat haluavat määrittää ilmarintakehän määrän, hapen käytön 36 raskausviikolla, hoidon epäonnistumisen, kuolleisuuden, infektioasteen ja muita komplikaatioita kolmella avusteisen ventilaation menetelmällä.

Kompensaatiopussin (lisävarustekeuhkon) käsite:

Tämä konsepti perustuu gregoryn alkuperäiseen teokseen vuodelta 1972 (3) , tutkijat olettavat, että ilmanpaine suljetussa hengitystiekierrossa yrittää aina löytää keinon paeta, tässä tilanteessa tämän suljetun piirin heikoin kohta on alveoli Siksi kaikki paineen vaihtelut heijastuvat suoraan sisäiseen alveolaariseen paineeseen, toisin sanoen jos piirin paine laskee, keuhkorakkuloiden sisäinen paine laskee, mikä puolestaan ​​aiheuttaa alveolaarisen happijännitysgradientin laskun, joka aiheuttaa alveolaarisen pussin romahtaminen. Toisaalta hengitystiekierron paineen nousu lisää keuhkorakkuloiden sisäistä painetta, laajentaen pussia, aiheuttaen sen seinämään tulehduksellisia muutoksia ja lopulta repeyttäen sen aiheuttaen ilmavuotoja ja pitkällä aikavälillä lisäämällä patologisia seurauksia, kuten esim. bronkopulmonaalinen dysplasia.

Kompensaatiopussi on varustettu laajenevalla mekaanisella venttiilillä, joka on sijoitettu suljetun piirin väliin siten, että paineen noustessa venytyskohta on pussi eikä alveoli. Myös paineen alenemisen tapauksessa kokoonpuristumiskohta on pussi, joka estää keuhkorakkuloiden romahtamisen, mikä mahdollistaa optimaalisesti laajentuneen keuhkorakkulan ylläpitämisen ilman liiallisen turvotuksen tai romahtamisen riskiä. Samanaikaisesti endotrakeaaliputken aiheuttamaa keuhkovastusta säädellään piirissä, mikä parantaa mekaanisen ventilaation suorituskykyä paremman keuhkorakkuloiden laajenemisen ja riittävän alveolaarisen happijännityksen ansiosta, välttäen äkilliset paineenvaihtelut, mutta säilyttäen perinteisen CPAP-pitoisuuden edut. vakio alveolaarinen tilavuus fysiologisista tapahtumista riippumatta.

Vuonna 1972 Gregoryn työ raportoi erinomaisesta kehityksestä, kun vastasyntyneiden ventilaatioon käytettiin anestesiapussia, ja vuonna 2009 tutkijat raportoivat pienestä tutkimuksesta muunnetulla gregory-järjestelmällä, jonka kehitys oli erinomainen. (4) Tässä työssä tutkijat haluavat raportoida tämän järjestelmän käytöstä useammilla vauvoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 minuutti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vastasyntyneet, joilla on hengitystiesairaus ennenaikaisesti alle 32 raskausviikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • vastasyntyneet, joilla ei ole hengityselinsairauksia tai 33 raskausviikkoa tai sitä vanhemmat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus. ilmarinta, happi 36 raskausviikolla
Aikaikkuna: 36 raskausviikolla
vertaamme kuolleisuutta. ilmarinta , happi 36 raskausviikolla kaikissa ryhmissä , mekaaninen ventilaatio , nenän CPAP ja orotrakeaalinen CPAP
36 raskausviikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
infektioiden määrä, hoidon epäonnistuminen, muut komplikaatiot.
Aikaikkuna: 36 raskausviikkoa
vertaamme infektioiden määrää, hoidon epäonnistumista ja muita komplikaatioita. kaikissa ryhmissä
36 raskausviikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa