Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование оротрахеального постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у новорожденных с дыхательной недостаточностью

22 июня 2011 г. обновлено: Hospital Angeles del Pedregal

Использование оротрахеального СИПАП (Система Грегори) для лечения дыхательной недостаточности у новорожденных

Назальный CPAP является отличным методом вентиляции для новорожденных, но частота пневмоторакса высока (65,% - 9%). Наша гипотеза заключается в том, что когда ребенок открывает рот или плачет, давление в дыхательных путях варьируется, исследователи оценивают закрытую систему. с интубированным ребенком с оротрахеальной системой, но с эластичным резервуаром, резервуар расширяется, а давление в дыхательных путях остается постоянным, с помощью этой системы исследователи защищают легкие от повреждений. Исследователи хотят сравнить использование назального CPAP, механической вентиляции и оротрахеального CPAP с компенсационным мешком (система Грегори) у новорожденных с дыхательной недостаточностью.

Обзор исследования

Подробное описание

Последние достижения в области интенсивной терапии новорожденных тесно связаны с эволюцией лечения респираторного дистресс-синдрома (РДС), часто связанного с незрелостью легких, особенно у недоношенных детей, а также с различными патологическими состояниями в зрелых легких полных детей. - доношенный ребенок. Методы искусственной вентиляции легких для лечения этих состояний варьируются от постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) до традиционной механической вентиляции и/или высокочастотной вентиляции. Разумно предположить, что тип вспомогательной вентиляции, предоставляемой этим детям, должен быть классифицирован в соответствии с серьезностью проблемы с дыханием (1), поэтому режим респираторной поддержки должен быть таким, который при обеспечении адекватной вспомогательной вентиляции приведет к минимальному объему. или баротравму.

В настоящее время исследователи знают, что наилучшей техникой ИВЛ является та, которая стабилизирует Po2, Pco2 и Ph и позволяет избежать объемной и баротравмы, уменьшает вероятность повреждения легких и сокращает время пребывания в больнице.

Было продемонстрировано, что при использовании CPAP потребность в искусственной вентиляции легких уменьшается, а вероятность повреждения легких и продолжительность пребывания в больнице сокращаются (1) (2). Необходимость в ИВЛ возрастает при маргинальном сроке беременности или при наличии тяжелой легочной патологии, вызывающей обострение респираторных заболеваний, что, в свою очередь, повышает вероятность увеличения альвеолярного градиента напряжения кислорода (А-а DO2) до более чем 180 мм рт. наличие более тяжелого синдрома гиалиновых мембран, о чем свидетельствуют последовательные рентгенограммы грудной клетки (8). Это также ограничит потребность в раннем назальном постоянном давлении в дыхательных путях (ENCPAP). Другими ограничивающими факторами могут быть изменения давления из-за физиологических явлений, таких как плач, открытый или закрытый рот, кашель или гиппус. В прошлом использовали CPAP, генерируемый аппаратом ИВЛ через эндотрахеальную канюлю; однако от этого метода вентиляции отказались из-за высокого риска баротравмы из-за скачков давления в закрытой, жесткой системе, что могло в конечном итоге вызвать повышенное сопротивление из-за несоответствия между калибром эндотрахеальной трубки и диаметра эндотрахеальной трубки. трахея (9). Это повышенное сопротивление долгое время считалось большим риском, ограничивающим использование оротрахеального CPAP, особенно у недоношенных детей.

В зависимости от тяжести заболевания наилучшие результаты были получены при использовании низкого давления и больших легочных объемов, например, при высокочастотной осцилляторной вентиляции (ВЧОВ) или традиционной вентиляции с высоким положительным давлением в конце выдоха (ПДКВ). 1).

Исследователи хотят определить частоту пневмоторакса, использование кислорода в 36 недель гестационного возраста, отказ от лечения, смертность, частоту инфекций и другие осложнения при 3 методах искусственной вентиляции легких.

Концепция компенсационного мешка (дополнительного легкого):

Эта концепция основана на оригинальной работе Грегори 1972 года (3). Исследователи постулируют, что давление воздуха в замкнутом контуре дыхательных путей всегда пытается найти выход, в этой ситуации самым слабым местом в этом замкнутом контуре являются альвеолы. , следовательно, любое изменение давления будет непосредственно отражаться на внутреннем альвеолярном давлении, то есть, если есть падение давления в контуре, внутриальвеолярное давление упадет, что, в свою очередь, вызовет снижение альвеолярного градиента напряжения кислорода, что вызовет коллапс альвеолярного мешка. С другой стороны, увеличение давления в дыхательных путях будет увеличивать внутриальвеолярное давление, растягивая мешок, вызывая воспалительные изменения в его стенке и, в конечном итоге, разрывая его, вызывая утечку воздуха и, в конечном итоге, приводя к патологическим последствиям, таким как бронхолегочная дисплазия.

Компенсационный мешок оснащен эластичным механическим клапаном, который вставлен в замкнутый контур, так что в случае повышения давления точкой растяжения будет мешок, а не альвеола. Также в случае снижения давления точкой коллапса является мешок, что предотвращает коллапс альвеолярного мешка, что позволяет поддерживать оптимальное расширение альвеол без риска чрезмерного растяжения или коллапса. В то же время легочное сопротивление, вызванное эндотрахеальной трубкой, регулируется внутри контура, что улучшает эффективность механической вентиляции за счет лучшего альвеолярного расширения и более адекватного альвеолярного давления кислорода, избегая внезапных колебаний давления, но сохраняя преимущества обычного СРАР-поддержки. постоянный альвеолярный объем независимо от любого физиологического события.

В 1972 году работа Грегори сообщила об отличной эволюции с использованием анестезиологического мешка для вентиляции у новорожденных, в 2009 году исследователи сообщили о небольшом исследовании с модифицированной системой Грегори с отличной эволюцией. (4) в этой работе исследователи хотят сообщить об использовании этой системы у большего числа детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 минута и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • новорожденные с заболеваниями органов дыхания недоношенные до 32 недель гестационного возраста.

Критерий исключения:

  • новорожденные без респираторных заболеваний или гестационного возраста 33 недели и более.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность. пневмоторакс, кислород на 36 неделе беременности
Временное ограничение: на 36 неделе беременности
мы сравниваем смертность. пневмоторакс , кислород на 36 неделе беременности во всех группах , искусственная вентиляция легких , назальный СРАР и оротрахеальный СРАР
на 36 неделе беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота инфекций, отказ от лечения, другие осложнения.
Временное ограничение: 36 недель гестационного возраста
мы сравниваем частоту инфекций, отказ от лечения, другие осложнения. во всех группах
36 недель гестационного возраста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться