年轻父母计划，Project Connect (YPPProCon)
一、具体目标
使用随机对照设计，评估融入青少年父母综合多学科诊所（年轻父母计划）的生活技能/育儿小组的影响。 具体来说，将研究小组参与对以下青少年父母结果的影响：
- 育儿态度和技能，包括同理心、非暴力管教、角色适当性和发展适当的期望。
- 通过 Ansell-Casey 生活技能评估量表衡量的日常生活、社会关系和工作/学习技能。
- 使用 CESD-C 和杜克社会支持量表的抑郁症和感知社会支持。
- 第一次分娩后 12 个月和 24 个月的重复怀孕率。
- 根据青少年怀孕计划办公室（项目资助者）的要求，使用对卫生服务利用、社会需求和工作/教育成果的交叉评估来评估整体年轻父母计划服务的提供。
研究概览
详细说明
年轻父母计划 (YPP) 是儿童医院初级保健中心内的一家专科诊所，通过青少年模式为高风险的城市青少年父母及其年幼的孩子提供全面的医疗保健、心理健康服务和宣传。 YPP 每年为 152 名少女母亲及其婴儿提供服务，其多学科团队在青春期和幼儿期的医学、社会和发展问题方面知识渊博。 Project Connect 是对 YPP 提供的医疗和社会服务的评估，也是 YPP 强化教育部门的随机对照试验。
YPP 服务的人群在经济、种族和地理上代表了最高的后续怀孕率和最大的不良分娩风险。 医生、执业护士、社会工作者和护士的工作人员由经验丰富的专业人员组成，他们与父母、青少年和儿童打交道。 YPP 与波士顿地区的教育和职业培训站点、早期干预计划、马萨诸塞州税务局、社区机构、心理健康服务和青少年生活计划建立了合作关系。
通过提供以家庭为基础的综合医疗之家和强化育儿/生活技能培训的随机对照试验，Project Connect 增强了青少年父母与孩子、家庭、同龄人、伴侣、医疗保健和心理健康的联系。 医疗保健、家访、儿童/青少年健康服务、心理健康和父亲计划都与一个连续的计划联系在一起。 强化干预的目标是提高育儿和生活技能，帮助参与者优化家庭互动，并建立自我效能。
Project Connect 将波士顿儿童医院 (BCH) 的 YPP、Healthy Baby/Healthy Child (HB/HC) 护士家访计划和一家育儿教育机构 Families First 联合起来，为育儿提供最先进的护理模式波士顿的青少年。 该模型以每个项目的经验教训和优势为基础，添加了育儿/生活技能模块和家访的随机对照试验的关键新元素。 产前服务将鼓励母乳喂养，并支持婴儿护理和育儿。 YPP 为青少年母亲和父亲提供协调、持续的医疗保健服务、社会心理支持、育儿/生活技能模块和个人服务的医疗之家。 综合父亲服务强调男性的育儿角色、沟通、生活技能培训、暴力预防和积极的青年发展。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hosptial
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 必须能够用英语说和读
- 婴儿出生时母亲必须年满 18 岁或以下
- 婴儿出生时父亲必须在 25 岁或以下
- 必须在 YPP 中看到孩子
- 愿意在 36 个月内完成 6 次计算机调查
- 能够完成计算机辅助数据收集
排除标准：
- 如果父母没有孩子的监护权
- 如果孩子不再在 YPP 接受护理
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：年轻父母计划加上育儿/生活技能模块
除了接受为年轻父母及其子女提供的标准医疗和社会服务外，患者还在孩子生命的第一年参加了 5 个一对一的模块，旨在教育程度、预算、儿童发展、家庭安全和药物滥用。
|
模块改编自 Ansell-Casey 生活技能评估课程、针对未成年母亲的女性谈判项目课程和养育课程。
目标是帮助青少年母亲培养积极的育儿技巧，减少重复怀孕并获得日常生活技能。
该系列包含五个一小时的结构化一对一互动模块，旨在帮助青少年与孩子建立积极、善解人意的关系，同时提高父母和孩子的自我效能感和自我价值感。
涉及的领域包括儿童发展/纪律、安全、房屋/金钱管理、社会关系、职业规划、药物滥用以及社区和人际暴力。
|
|
有源比较器：年轻父母计划的日常护理
患者在没有模块的情况下接受常规标准护理。
|
为青少年父母及其子女提供的医疗、心理健康和社会服务
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
快速重复怀孕
大体时间：12个月的随访
|
每个后续时间点重复怀孕的次数和百分比。
|
12个月的随访
|
|
快速重复怀孕
大体时间：24个月随访
|
每个后续时间点重复怀孕的次数和百分比。
|
24个月随访
|
|
快速重复怀孕
大体时间：36个月的随访
|
每个后续时间点重复怀孕的次数和百分比。
|
36个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
母性育儿自尊总分
大体时间：12个月的随访
|
来自广泛使用的产妇自我报告清单 (MSRI) 的总分（Shea E & Tronick EZ，1988）。
该量表由 26 个项目组成，回答项目为“完全错误”、“主要错误”、“不确定或既不正确也不错误”、“主要正确”和“完全正确”。
项目反应量表范围为 1-5，分数越高表明母亲的自尊心越高。
总分是所有项目的总和，因此可能的最低/最高分数为 26-130。
分数越高表明母亲的自尊心越高。
|
12个月的随访
|
|
母性育儿自尊总分
大体时间：24个月的随访
|
来自广泛使用的产妇自我报告清单 (MSRI) 的总分（Shea E & Tronick EZ，1988）。
该量表由 26 个项目组成，回答项目为“完全错误”、“主要错误”、“不确定或既不正确也不错误”、“主要正确”和“完全正确”。
项目反应量表范围为 1-5，分数越高表明母亲的自尊心越高。
总分是所有项目的总和，因此可能的最低/最高分数为 26-130。
分数越高表明母亲的自尊心越高。
|
24个月的随访
|
|
母性育儿自尊总分
大体时间：36个月的随访
|
来自广泛使用的产妇自我报告清单 (MSRI) 的总分（Shea E & Tronick EZ，1988）。
该量表由 26 个项目组成，回答项目为“完全错误”、“主要错误”、“不确定或既不正确也不错误”、“主要正确”和“完全正确”。
项目反应量表范围为 1-5，分数越高表明母亲的自尊心越高。
总分是所有项目的总和，因此可能的最低/最高分数为 26-130。
分数越高表明母亲的自尊心越高。
|
36个月的随访
|
|
育儿概况 - 亲子角色责任
大体时间：12个月的随访
|
来自 40 项成人-青少年育儿清单 2（Bavolek SJ 和 Keene RG）的子量表 sten 分数。
最小/最大分数范围 = 1-10。
较高的分数表示更好的养育方式和较低的儿童虐待风险。
|
12个月的随访
|
|
育儿概况 - 亲子角色责任
大体时间：24个月的随访
|
来自 40 项成人-青少年育儿清单 2（Bavolek SJ 和 Keene RG）的子量表 sten 分数。
最小/最大分数范围 = 1-10。
较高的分数表示更好的养育方式和较低的儿童虐待风险。
|
24个月的随访
|
|
育儿概况 - 亲子角色责任
大体时间：36个月的随访
|
来自 40 项成人-青少年育儿清单 2（Bavolek SJ 和 Keene RG）的子量表 sten 分数。
最小/最大分数范围 = 1-10。
较高的分数表示更好的养育方式和较低的儿童虐待风险。
|
36个月的随访
|
|
生活技能分数
大体时间：12个月的随访
|
Ansell-Casey 生活技能 (ACLS) 评估评估日常生活、沟通和人际关系技能的总原始分数。
最小/最大分数范围 = 37-111。
分数越高表明生活技能越高。
|
12个月的随访
|
|
生活技能分数
大体时间：24个月的随访
|
Ansell-Casey 生活技能 (ACLS) 评估评估日常生活、沟通和人际关系技能的总原始分数。
最小/最大分数范围 = 37-111。
分数越高表明生活技能越高。
|
24个月的随访
|
|
生活技能分数
大体时间：36个月的随访
|
Ansell-Casey 生活技能 (ACLS) 评估评估日常生活、沟通和人际关系技能的总原始分数。
最小/最大分数范围 = 37-111。
分数越高表明生活技能越高。
|
36个月的随访
|
|
抑郁症状评分
大体时间：12个月的随访
|
20 项流行病学研究中心儿童抑郁量表 (CES-DC) 的总分。
最小/最大分数范围 = 0-60。
分数越高表示抑郁症状越严重。
分数超过 15 表示抑郁症状明显。
|
12个月的随访
|
|
抑郁症状评分
大体时间：24个月的随访
|
20 项流行病学研究中心儿童抑郁量表 (CES-DC) 的总分。
最小/最大分数范围 = 0-60。
分数越高表示抑郁症状越严重。
分数超过 15 表示抑郁症状明显。
|
24个月的随访
|
|
抑郁症状评分
大体时间：36个月的随访
|
20 项流行病学研究中心儿童抑郁量表 (CES-DC) 的总分。
最小/最大分数范围 = 0-60。
分数越高表示抑郁症状越严重。
分数超过 15 表示抑郁症状明显。
|
36个月的随访
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Joanne Cox, MD、Boston Children's Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5 APHPA002033-10-00
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.