Programma voor jonge ouders, Project Connect (YPPProCon)
1. Specifieke doelstellingen
Het evalueren van de effecten van levensvaardigheden/opvoedingsgroepen die zijn ingebed in een uitgebreide multidisciplinaire kliniek voor adolescente ouders (het Young Parents Program), met behulp van een gerandomiseerd controleontwerp. Specifiek zal het effect van groepsparticipatie op de volgende uitkomsten van adolescente ouders worden onderzocht:
- Ouderschapsattitudes en -vaardigheden, waaronder empathie, niet-gewelddadige discipline, geschiktheid voor de rol en verwachtingen die passen bij de ontwikkeling.
- Vaardigheden van het dagelijks leven, sociale relaties en werk/studie bij de follow-up, zoals gemeten door de Ansell-Casey Life Skills Assessment Scale.
- Depressie en waargenomen sociale steun met behulp van de CESD-C en Duke Social Support-schaal.
- Herhaalde zwangerschapspercentages op 12 en 24 maanden na de eerste bevalling.
- De algehele dienstverlening van het programma voor jonge ouders evalueren, zoals vereist door het Office of Adolescent Pregnancy Programs (projectfinancier) met behulp van een transversale evaluatie van het gebruik van gezondheidsdiensten, sociale behoeften en werk- / onderwijsresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Young Parents Program (YPP), een gespecialiseerde kliniek binnen het Children's Hospital Primary Care Center, biedt uitgebreide medische zorg, geestelijke gezondheidsdiensten en pleitbezorging aan stedelijke tienerouders met een hoog risico en hun jonge kinderen via een tienermodel. YPP bedient jaarlijks 152 tienermoeders en hun baby's met een multidisciplinair team met kennis van de medische, sociale en ontwikkelingskwesties van de adolescentie en vroege kinderjaren. Project Connect is een evaluatie van zowel de medische als de sociale diensten die door YPP worden geleverd en een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een intensieve educatieve tak van YPP.
YPP bedient de bevolking die economisch, etnisch en geografisch gezien de hoogste percentages volgende zwangerschappen en het grootste risico op slechte geboorte-uitkomsten vertegenwoordigt. Het personeel van artsen, verpleegkundig specialisten, maatschappelijk werkers en verpleegkundigen bestaat uit ervaren professionals die werken met ouders, adolescenten en kinderen. YPP heeft samenwerkingsrelaties met onderwijs- en jobtrainingscentra in de omgeving van Boston, programma's voor vroegtijdige interventie, het Massachusetts Department of Revenue, gemeenschapsinstanties, diensten voor geestelijke gezondheidszorg en programma's voor het leven van tieners.
Door een geïntegreerd familiegebaseerd alomvattend medisch huis te bieden en een gerandomiseerde gecontroleerde proef van intensieve opvoedings-/levensvaardigheidstraining, verbetert Project Connect de contacten van tienerouders met kind, familie, leeftijdsgenoten, partners, medische zorg en geestelijke gezondheid. Medische zorg, huisbezoeken, gezondheidsdiensten voor kinderen/jongeren, geestelijke gezondheid en programma's voor vaders zijn allemaal gekoppeld aan een doorlopend programma. Doelen van de intensieve interventie zijn het verbeteren van opvoedings- en levensvaardigheden, het helpen van deelnemers bij het optimaliseren van gezinsinteracties en het opbouwen van zelfredzaamheid.
Project Connect brengt het YPP van het Boston Children's Hospital (BCH), het Healthy Baby/Healthy Child (HB/HC) verpleeghuisbezoekprogramma en Families First, een ouderschapseducatiebureau, samen om een state-of-the-art zorgmodel voor ouderschap te bieden tieners in Boston. Het model bouwt voort op de geleerde lessen en de sterke punten van elk programma, en voegt kritische nieuwe elementen toe van gerandomiseerde controleproeven van modules voor ouderschap/levensvaardigheden en huisbezoeken. Prenatale diensten zullen borstvoeding stimuleren en babyverzorging en ouderschap ondersteunen. YPP biedt een medisch tehuis met gecoördineerde, doorlopende gezondheidszorg, psychosociale ondersteuning, modules voor ouderschap/levensvaardigheden en individuele diensten voor tienermoeders en -vaders. Geïntegreerde diensten voor vaders leggen de nadruk op mannelijke ouderschapsrollen, communicatie, training in levensvaardigheden, geweldpreventie en positieve ontwikkeling van de jeugd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hosptial
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet Engels kunnen spreken en lezen
- Moeders moeten 18 jaar of jonger zijn als de baby wordt geboren
- Vaders moeten 25 jaar of jonger zijn als de baby wordt geboren
- Kind moet gezien worden in YPP
- Bereid om gedurende 36 maanden 6 keer computerenquêtes in te vullen
- Mogelijkheid om computerondersteunde gegevensverzameling te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Als de ouder geen gezag heeft over de kinderen
- Als kinderen geen zorg meer krijgen bij YPP
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma voor jonge ouders plus modules voor ouderschap/levensvaardigheden
Naast het ontvangen van standaard medische en sociale diensten voor jonge ouders en hun kinderen, neemt de patiënt deel aan 5 één-op-één-modules tijdens het eerste levensjaar van het kind gericht op opleidingsniveau, budgettering, ontwikkeling van het kind, veiligheid thuis en middelenmisbruik.
|
Modules overgenomen van het Ansell-Casey Life Skills Assessment Curriculum, het Women's Negotiation Project Curriculum for Teen Mothers en het Nurturing Curriculum.
Het doel is om tienermoeders te helpen positieve opvoedingsvaardigheden te ontwikkelen, herhaalde zwangerschappen te verminderen en vaardigheden in het dagelijks leven te verwerven.
De serie van vijf, een uur durende, gestructureerde, één-op-één interactieve modules is bedoeld om tieners te helpen positieve, empathische relaties met hun kinderen op te bouwen, terwijl ze hun zelfredzaamheid vergroten en het gevoel van eigenwaarde voor ouders en kinderen vergroten.
Domeinen die aan de orde komen zijn onder meer de ontwikkeling/discipline van het kind, veiligheid, beheer van huis/geld, sociale relaties, loopbaanplanning, middelenmisbruik en gemeenschaps- en interpersoonlijk geweld.
|
|
Actieve vergelijker: Programma voor jonge ouders gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen reguliere standaardzorg zonder modules.
|
Medische, geestelijke gezondheidszorg en sociale diensten aan tienerouders en hun kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle herhaalde zwangerschap
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Aantal en percentage met elke herhaalde zwangerschap op elk follow-up-tijdstip.
|
12 maanden follow-up
|
|
Snelle herhaalde zwangerschap
Tijdsspanne: 24 maanden follow-up
|
Aantal en percentage met elke herhaalde zwangerschap op elk follow-up-tijdstip.
|
24 maanden follow-up
|
|
Snelle herhaalde zwangerschap
Tijdsspanne: 36 maanden follow-up
|
Aantal en percentage met elke herhaalde zwangerschap op elk follow-up-tijdstip.
|
36 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moederlijke opvoeding Eigenwaarde Totale score
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Totaalscore van de veelgebruikte Maternal Self-Report Inventory (MSRI) (Shea E & Tronick EZ, 1988).
De meting bestaat uit 26 items met antwoorditems "helemaal niet waar", "overwegend niet waar", "onzeker of niet waar of niet waar", "overwegend waar" en "helemaal waar".
De item-responsschaal varieerde van 1-5, waarbij hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld van de moeder.
De totale score is een som van alle items, dus de minimaal/maximaal mogelijke scores zijn 26-130.
Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld van de moeder.
|
12 maanden follow-up
|
|
Moederlijke opvoeding Eigenwaarde Totale score
Tijdsspanne: 24 maanden follow-up
|
Totaalscore van de veelgebruikte Maternal Self-Report Inventory (MSRI) (Shea E & Tronick EZ, 1988).
De meting bestaat uit 26 items met antwoorditems "helemaal niet waar", "overwegend niet waar", "onzeker of niet waar of niet waar", "overwegend waar" en "helemaal waar".
De item-responsschaal varieerde van 1-5, waarbij hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld van de moeder.
De totale score is een som van alle items, dus de minimaal/maximaal mogelijke scores zijn 26-130.
Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld van de moeder.
|
24 maanden follow-up
|
|
Moederlijke opvoeding Eigenwaarde Totale score
Tijdsspanne: 36 maanden follow-up
|
Totaalscore van de veelgebruikte Maternal Self-Report Inventory (MSRI) (Shea E & Tronick EZ, 1988).
De meting bestaat uit 26 items met antwoorditems "helemaal niet waar", "overwegend niet waar", "onzeker of niet waar of niet waar", "overwegend waar" en "helemaal waar".
De item-responsschaal varieerde van 1-5, waarbij hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld van de moeder.
De totale score is een som van alle items, dus de minimaal/maximaal mogelijke scores zijn 26-130.
Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld van de moeder.
|
36 maanden follow-up
|
|
Ouderschapsprofiel - Verantwoordelijkheden ouder-kindrol
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Subschaal sten-score van de 40-item Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 (Bavolek SJ & Keene RG).
Min/max scorebereik = 1-10.
Hogere scores duiden op beter ouderschap en een lager risico op kindermishandeling.
|
12 maanden follow-up
|
|
Ouderschapsprofiel - Verantwoordelijkheden ouder-kindrol
Tijdsspanne: 24 maanden follow-up
|
Subschaal sten-score van de 40-item Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 (Bavolek SJ & Keene RG).
Min/max scorebereik = 1-10.
Hogere scores duiden op beter ouderschap en een lager risico op kindermishandeling.
|
24 maanden follow-up
|
|
Ouderschapsprofiel - Verantwoordelijkheden ouder-kindrol
Tijdsspanne: 36 maanden follow-up
|
Subschaal sten-score van de 40-item Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 (Bavolek SJ & Keene RG).
Min/max scorebereik = 1-10.
Hogere scores duiden op beter ouderschap en een lager risico op kindermishandeling.
|
36 maanden follow-up
|
|
Score levensvaardigheden
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Totale ruwe score op de Ansell-Casey Life Skills (ACLS)-beoordeling die de vaardigheden van het dagelijks leven, communicatie en relaties beoordeelt.
Min/max scorebereik = 37-111.
Hogere scores duiden op hogere levensvaardigheden.
|
12 maanden follow-up
|
|
Score levensvaardigheden
Tijdsspanne: 24 maanden follow-up
|
Totale ruwe score op de Ansell-Casey Life Skills (ACLS)-beoordeling die de vaardigheden van het dagelijks leven, communicatie en relaties beoordeelt.
Min/max scorebereik = 37-111.
Hogere scores duiden op hogere levensvaardigheden.
|
24 maanden follow-up
|
|
Score levensvaardigheden
Tijdsspanne: 36 maanden follow-up
|
Totale ruwe score op de Ansell-Casey Life Skills (ACLS)-beoordeling die de vaardigheden van het dagelijks leven, communicatie en relaties beoordeelt.
Min/max scorebereik = 37-111.
Hogere scores duiden op hogere levensvaardigheden.
|
36 maanden follow-up
|
|
Score depressieve symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Totale score op de 20-item Centers for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC).
Min/max scorebereik = 0-60.
Hogere scores duiden op hogere depressieve symptomen.
Scores boven de 15 duiden op een significant niveau van depressieve symptomen.
|
12 maanden follow-up
|
|
Score depressieve symptomen
Tijdsspanne: 24 maanden follow-up
|
Totale score op de 20-item Centers for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC).
Min/max scorebereik = 0-60.
Hogere scores duiden op hogere depressieve symptomen.
Scores boven de 15 duiden op een significant niveau van depressieve symptomen.
|
24 maanden follow-up
|
|
Score depressieve symptomen
Tijdsspanne: 36 maanden follow-up
|
Totale score op de 20-item Centers for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC).
Min/max scorebereik = 0-60.
Hogere scores duiden op hogere depressieve symptomen.
Scores boven de 15 duiden op een significant niveau van depressieve symptomen.
|
36 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanne Cox, MD, Boston Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5 APHPA002033-10-00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .