Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme Jeunes Parents, Project Connect (YPPProCon)

30 juillet 2020 mis à jour par: Joanne Cox, Boston Children's Hospital

1. Objectifs spécifiques

  1. Évaluer les effets des groupes de compétences de vie/parentalité intégrés dans une clinique multidisciplinaire complète pour les parents adolescents (le programme Jeunes Parents), à l'aide d'un plan de contrôle randomisé. Plus précisément, l'effet de la participation au groupe sur les résultats des parents adolescents suivants sera étudié :

    • Attitudes et compétences parentales, y compris l'empathie, la discipline non violente, la pertinence du rôle et les attentes appropriées au développement.
    • Compétences de la vie quotidienne, relations sociales et travail/études lors du suivi, telles que mesurées par l'échelle d'évaluation des compétences de vie d'Ansell-Casey.
    • Dépression et soutien social perçu à l'aide de l'échelle CESD-C et Duke Social Support.
    • Taux de grossesses répétées à 12 et 24 mois après le premier accouchement.
  2. Évaluer la prestation globale des services du programme Jeunes Parents, comme l'exige le Bureau des programmes de grossesse chez les adolescentes (bailleur de fonds du projet) en utilisant une évaluation transversale de l'utilisation des services de santé, des besoins sociaux et des résultats professionnels / éducatifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme pour jeunes parents (YPP), une clinique spécialisée au sein du centre de soins primaires de l'hôpital pour enfants, fournit des soins médicaux complets, des services de santé mentale et une défense des intérêts des parents adolescents urbains à haut risque et de leurs jeunes enfants par le biais d'un modèle d'adolescents. YPP sert 152 mères adolescentes et leurs bébés chaque année avec une équipe multidisciplinaire connaissant les problèmes médicaux, sociaux et de développement de l'adolescence et de la petite enfance. Project Connect est une évaluation des services médicaux et sociaux fournis par YPP et un essai contrôlé randomisé d'un volet éducatif intensif de YPP.

YPP dessert la population qui représente économiquement, ethniquement et géographiquement les taux les plus élevés de grossesses ultérieures et le plus grand risque de mauvais résultats à la naissance. Le personnel composé de médecins, d'infirmières praticiennes, de travailleurs sociaux et d'infirmières est composé de professionnels expérimentés qui travaillent avec les parents, les adolescents et les enfants. YPP entretient des relations de coopération avec les sites d'éducation et de formation professionnelle de la région de Boston, les programmes d'intervention précoce, le ministère du Revenu du Massachusetts, les agences communautaires, les services de santé mentale et les programmes de vie pour adolescents.

En fournissant une maison médicale complète basée sur la famille et un essai contrôlé randomisé de formation intensive aux compétences parentales/de vie, Project Connect améliore les liens des parents adolescents avec l'enfant, la famille, les pairs, les partenaires, les soins médicaux et la santé mentale. Les soins médicaux, les visites à domicile, les services de santé pour enfants/adolescents, la santé mentale et les programmes pour les pères sont tous liés dans un programme continu. Les objectifs de l'intervention intensive sont d'améliorer les compétences parentales et de vie, d'aider les participants à optimiser les interactions familiales et de renforcer l'auto-efficacité.

Project Connect réunit YPP au Boston Children's Hospital (BCH), le programme de visites à domicile d'infirmières Healthy Baby/Healthy Child (HB/HC) et Families First, une agence d'éducation parentale, pour fournir un modèle de pointe de soins pour les parents adolescents à Boston. Le modèle s'appuie sur les leçons apprises et les points forts de chaque programme, en ajoutant de nouveaux éléments essentiels d'essais contrôlés randomisés de modules sur les compétences parentales/de vie et les visites à domicile. Les services prénatals encourageront l'allaitement au sein et soutiendront les soins aux nourrissons et la parentalité. YPP fournit une maison médicale avec des services de soins de santé coordonnés et continus, un soutien psychosocial, des modules de compétences parentales/de vie et des services individuels pour les mères et les pères adolescents. Les services intégrés aux pères mettent l'accent sur les rôles parentaux masculins, la communication, la formation en dynamique de la vie, la prévention de la violence et le développement positif des jeunes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Boston Children's Hosptial

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit pouvoir parler et lire en anglais
  • Les mères doivent avoir 18 ans ou moins à la naissance du bébé
  • Les pères doivent avoir 25 ans ou moins à la naissance du bébé
  • L'enfant doit être vu dans YPP
  • Disposé à répondre à des sondages informatiques 6 fois sur 36 mois
  • Capacité à compléter la collecte de données assistée par ordinateur

Critère d'exclusion:

  • Si le parent n'a pas la garde des enfants
  • Si les enfants ne reçoivent plus de soins au YPP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme pour jeunes parents plus modules Parenting/Life Skills
En plus de recevoir des services médicaux et sociaux standard pour les jeunes parents et leurs enfants, le patient participe à 5 modules individuels au cours de la première année de la vie de l'enfant visant le niveau d'instruction, la budgétisation, le développement de l'enfant, la sécurité à la maison et la toxicomanie.
Modules adaptés du programme Ansell-Casey Life Skills Assessment Curriculum, du Women's Negotiation Project Curriculum for Teen Mothers et du Nurturing Curriculum. L'objectif est d'aider les mères adolescentes à développer des compétences parentales positives, à réduire les grossesses à répétition et à acquérir des compétences de la vie quotidienne. La série de cinq modules interactifs individuels structurés d'une durée d'une heure vise à aider les adolescents à établir des relations positives et empathiques avec leurs enfants, tout en améliorant l'auto-efficacité et en augmentant le sentiment d'estime de soi pour les parents et les enfants. Les domaines abordés comprennent le développement/la discipline de l'enfant, la sécurité, la gestion de la maison/de l'argent, les relations sociales, la planification de carrière, la toxicomanie et la violence communautaire et interpersonnelle.
Comparateur actif: Soins habituels du Programme des jeunes parents
Les patients reçoivent des soins standard réguliers sans modules.
Services médicaux, de santé mentale et sociaux fournis aux parents adolescents et à leurs enfants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grossesse à répétition rapide
Délai: 12 mois de suivi
Nombre et pourcentage de grossesses répétées à chaque point de suivi.
12 mois de suivi
Grossesse à répétition rapide
Délai: Suivi de 24 mois
Nombre et pourcentage de grossesses répétées à chaque point de suivi.
Suivi de 24 mois
Grossesse à répétition rapide
Délai: 36 mois de suivi
Nombre et pourcentage de grossesses répétées à chaque point de suivi.
36 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maternelle Parentalité Estime de soi Score total
Délai: Suivi de 12 mois
Score total du Maternal Self-Report Inventory (MSRI) largement utilisé (Shea E & Tronick EZ, 1988). La mesure est composée de 26 éléments avec des éléments de réponse « entièrement faux », « principalement faux », « incertain ou ni vrai ni faux », « principalement vrai » et « entièrement vrai ». L'échelle de réponse aux items variait de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande estime de soi maternelle. Le score total est une somme de tous les éléments, donc les scores minimum/maximum possibles sont de 26 à 130. Des scores plus élevés indiquent une plus grande estime de soi maternelle.
Suivi de 12 mois
Maternelle Parentalité Estime de soi Score total
Délai: Suivi de 24 mois
Score total du Maternal Self-Report Inventory (MSRI) largement utilisé (Shea E & Tronick EZ, 1988). La mesure est composée de 26 éléments avec des éléments de réponse « entièrement faux », « principalement faux », « incertain ou ni vrai ni faux », « principalement vrai » et « entièrement vrai ». L'échelle de réponse aux items variait de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande estime de soi maternelle. Le score total est une somme de tous les éléments, donc les scores minimum/maximum possibles sont de 26 à 130. Des scores plus élevés indiquent une plus grande estime de soi maternelle.
Suivi de 24 mois
Maternelle Parentalité Estime de soi Score total
Délai: Suivi de 36 mois
Score total du Maternal Self-Report Inventory (MSRI) largement utilisé (Shea E & Tronick EZ, 1988). La mesure est composée de 26 éléments avec des éléments de réponse « entièrement faux », « principalement faux », « incertain ou ni vrai ni faux », « principalement vrai » et « entièrement vrai ». L'échelle de réponse aux items variait de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande estime de soi maternelle. Le score total est une somme de tous les éléments, donc les scores minimum/maximum possibles sont de 26 à 130. Des scores plus élevés indiquent une plus grande estime de soi maternelle.
Suivi de 36 mois
Profil parental - Responsabilités du rôle parent-enfant
Délai: Suivi de 12 mois
Score Sten de la sous-échelle de l'Inventaire Parental Adulte-Adolescent de 40 items-2 (Bavolek SJ et Keene RG). Plage de score min/max = 1-10. Des scores plus élevés indiquent une meilleure parentalité et un risque plus faible de maltraitance des enfants.
Suivi de 12 mois
Profil parental - Responsabilités du rôle parent-enfant
Délai: Suivi de 24 mois
Score Sten de la sous-échelle de l'Inventaire Parental Adulte-Adolescent de 40 items-2 (Bavolek SJ et Keene RG). Plage de score min/max = 1-10. Des scores plus élevés indiquent une meilleure parentalité et un risque plus faible de maltraitance des enfants.
Suivi de 24 mois
Profil parental - Responsabilités du rôle parent-enfant
Délai: Suivi de 36 mois
Score Sten de la sous-échelle de l'Inventaire Parental Adulte-Adolescent de 40 items-2 (Bavolek SJ et Keene RG). Plage de score min/max = 1-10. Des scores plus élevés indiquent une meilleure parentalité et un risque plus faible de maltraitance des enfants.
Suivi de 36 mois
Score des compétences de vie
Délai: Suivi de 12 mois
Score brut total sur l'évaluation Ansell-Casey Life Skills (ACLS) évaluant les compétences de la vie quotidienne, de la communication et des relations. Plage de score min/max = 37-111. Des scores plus élevés indiquent des compétences de vie plus élevées.
Suivi de 12 mois
Score des compétences de vie
Délai: Suivi de 24 mois
Score brut total sur l'évaluation Ansell-Casey Life Skills (ACLS) évaluant les compétences de la vie quotidienne, de la communication et des relations. Plage de score min/max = 37-111. Des scores plus élevés indiquent des compétences de vie plus élevées.
Suivi de 24 mois
Score des compétences de vie
Délai: Suivi de 36 mois
Score brut total sur l'évaluation Ansell-Casey Life Skills (ACLS) évaluant les compétences de la vie quotidienne, de la communication et des relations. Plage de score min/max = 37-111. Des scores plus élevés indiquent des compétences de vie plus élevées.
Suivi de 36 mois
Score des symptômes dépressifs
Délai: Suivi de 12 mois
Score total sur l'échelle de dépression des centres d'études épidémiologiques pour enfants (CES-DC) en 20 items. Plage de score min/max = 0-60. Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus élevés. Les scores supérieurs à 15 indiquent un niveau significatif de symptômes dépressifs.
Suivi de 12 mois
Score des symptômes dépressifs
Délai: Suivi de 24 mois
Score total sur l'échelle de dépression des centres d'études épidémiologiques pour enfants (CES-DC) en 20 items. Plage de score min/max = 0-60. Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus élevés. Les scores supérieurs à 15 indiquent un niveau significatif de symptômes dépressifs.
Suivi de 24 mois
Score des symptômes dépressifs
Délai: Suivi de 36 mois
Score total sur l'échelle de dépression des centres d'études épidémiologiques pour enfants (CES-DC) en 20 items. Plage de score min/max = 0-60. Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus élevés. Les scores supérieurs à 15 indiquent un niveau significatif de symptômes dépressifs.
Suivi de 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanne Cox, MD, Boston Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2011

Première publication (Estimation)

23 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5 APHPA002033-10-00

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner