Программа для молодых родителей, Project Connect (YPPProCon)
1. Конкретные цели
Оценить влияние групп жизненных навыков/воспитания детей, которые включены в комплексную междисциплинарную клинику для родителей-подростков (Программа молодых родителей), с использованием рандомизированного контроля. В частности, будет исследовано влияние группового участия на следующие результаты родителей-подростков:
- Отношение и навыки родителей, включая эмпатию, ненасильственную дисциплину, соответствие роли и ожидания, соответствующие развитию.
- Навыки повседневной жизни, социальных отношений и работы/учебы при последующем наблюдении, измеряемые по шкале оценки жизненных навыков Анселла-Кейси.
- Депрессия и предполагаемая социальная поддержка с использованием шкалы CESD-C и Duke Social Support.
- Частота повторных беременностей через 12 и 24 месяца после первых родов.
- Оценить общее предоставление услуг Программы молодых родителей в соответствии с требованиями Управления программ подростковой беременности (спонсор проекта) с использованием сквозной оценки использования медицинских услуг, социальных потребностей и результатов работы / образования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Программа молодых родителей (YPP), специализированная клиника в Центре первичной медицинской помощи детской больницы, предоставляет комплексную медицинскую помощь, услуги в области психического здоровья и защиту интересов городских родителей-подростков из групп высокого риска и их маленьких детей с помощью модели для подростков. YPP ежегодно обслуживает 152 матери-подростка и их младенцев с многопрофильной командой, знающей медицинские, социальные и связанные с развитием проблемы подросткового и раннего детства. Project Connect — это оценка как медицинских, так и социальных услуг, предоставляемых YPP, и рандомизированное контролируемое исследование интенсивного образовательного подразделения YPP.
YPP обслуживает население, которое с экономической, этнической и географической точек зрения представляет собой самый высокий уровень последующих беременностей и наибольший риск неблагоприятных исходов родов. Штат врачей, практикующих медицинских сестер, социальных работников, медсестры состоит из опытных специалистов, работающих с родителями, подростками и детьми. YPP сотрудничает с центрами образования и профессиональной подготовки в районе Бостона, программами раннего вмешательства, Департаментом доходов штата Массачусетс, общественными организациями, службами охраны психического здоровья и программами жизни подростков.
Предоставляя интегрированный комплексный семейный медицинский дом и рандомизированное контролируемое испытание интенсивного обучения навыкам воспитания/жизненных навыков, Project Connect укрепляет связи родителей-подростков с ребенком, семьей, сверстниками, партнерами, медицинским обслуживанием и психическим здоровьем. Медицинская помощь, посещение на дому, услуги по охране здоровья детей и подростков, психическое здоровье и программы для отцов — все это связано в непрерывную программу. Целями интенсивного вмешательства являются улучшение родительских и жизненных навыков, помощь участникам в оптимизации семейных взаимодействий и повышении самоэффективности.
Project Connect объединяет программу YPP в Бостонской детской больнице (BCH), программу посещения медсестер Healthy Baby/Healthy Child (HB/HC) и Families First, агентство по обучению родителей, чтобы предоставить современную модель ухода за родителями. подростков в Бостоне. Модель основана на извлеченных уроках и сильных сторонах каждой программы, добавляя важные новые элементы рандомизированного контрольного испытания модулей воспитания/жизненных навыков и посещения на дому. Предродовые услуги будут поощрять грудное вскармливание и поддерживать уход за младенцами и воспитание детей. YPP предоставляет медицинский дом с скоординированными, непрерывными медицинскими услугами, психосоциальной поддержкой, модулями родительских / жизненных навыков и индивидуальными услугами для подростков-матерей и отцов. В комплексных услугах для отцов особое внимание уделяется мужской родительской роли, общению, обучению жизненным навыкам, предотвращению насилия и позитивному развитию молодежи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hosptial
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен уметь говорить и читать по-английски
- Матерям должно быть 18 лет или меньше, когда ребенок рождается
- Отцы должны быть не старше 25 лет, когда рождается ребенок
- Ребенок должен быть замечен в YPP
- Готов пройти компьютерные опросы 6 раз за 36 месяцев
- Умение завершить сбор данных с помощью компьютера
Критерий исключения:
- Если у родителя нет опеки над детьми
- Если дети больше не получают ухода в YPP
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа для молодых родителей плюс модули воспитания/жизненных навыков
В дополнение к получению стандартных медицинских и социальных услуг для молодых родителей и их детей, пациент принимает участие в 5 индивидуальных модулях в течение первого года жизни ребенка, направленных на получение образования, составление бюджета, развитие ребенка, безопасность в семье и токсикоманию.
|
Модули, адаптированные из учебной программы Ansell-Casey по оценке жизненных навыков, учебной программы проекта «Женские переговоры» для матерей-подростков и учебной программы по воспитанию детей.
Цель состоит в том, чтобы помочь матерям-подросткам развить положительные родительские навыки, уменьшить количество повторных беременностей и приобрести навыки повседневной жизни.
Серия из пяти одночасовых структурированных интерактивных модулей один на один направлена на то, чтобы помочь подросткам построить позитивные, чуткие отношения со своими детьми, повышая при этом самоэффективность и повышая чувство собственного достоинства у родителей и детей.
Рассматриваемые области включают развитие/дисциплину детей, безопасность, управление домом/деньгами, социальные отношения, планирование карьеры, злоупотребление психоактивными веществами, а также насилие в обществе и межличностное насилие.
|
|
Активный компаратор: Программа молодых родителей обычный уход
Пациенты получают обычный стандарт помощи без модулей.
|
Медицинские, психические и социальные услуги, предоставляемые родителям-подросткам и их детям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрая повторная беременность
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Число и процент любой повторной беременности на каждый момент времени последующего наблюдения.
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Быстрая повторная беременность
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
Число и процент любой повторной беременности на каждый момент времени последующего наблюдения.
|
24 месяца наблюдения
|
|
Быстрая повторная беременность
Временное ограничение: 36 месяцев наблюдения
|
Число и процент любой повторной беременности на каждый момент времени последующего наблюдения.
|
36 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суммарный балл материнской родительской самооценки
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Общий балл из широко используемого опросника самоотчетов матерей (MSRI) (Shea E & Tronick EZ, 1988).
Мера состоит из 26 пунктов с ответами «полностью неверно», «в основном неверно», «неопределенно или ни верно, ни неверно», «в основном верно» и «полностью верно».
Шкала ответов по пунктам варьировалась от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывали на более высокую самооценку матери.
Общий балл представляет собой сумму всех пунктов, таким образом, минимально/максимально возможные баллы составляют 26-130.
Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку матери.
|
12-месячное наблюдение
|
|
Суммарный балл материнской родительской самооценки
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение
|
Общий балл из широко используемого опросника самоотчетов матерей (MSRI) (Shea E & Tronick EZ, 1988).
Мера состоит из 26 пунктов с ответами «полностью неверно», «в основном неверно», «неопределенно или ни верно, ни неверно», «в основном верно» и «полностью верно».
Шкала ответов по пунктам варьировалась от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывали на более высокую самооценку матери.
Общий балл представляет собой сумму всех пунктов, таким образом, минимально/максимально возможные баллы составляют 26-130.
Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку матери.
|
24-месячное наблюдение
|
|
Суммарный балл материнской родительской самооценки
Временное ограничение: 36-месячное наблюдение
|
Общий балл из широко используемого опросника самоотчетов матерей (MSRI) (Shea E & Tronick EZ, 1988).
Мера состоит из 26 пунктов с ответами «полностью неверно», «в основном неверно», «неопределенно или ни верно, ни неверно», «в основном верно» и «полностью верно».
Шкала ответов по пунктам варьировалась от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывали на более высокую самооценку матери.
Общий балл представляет собой сумму всех пунктов, таким образом, минимально/максимально возможные баллы составляют 26-130.
Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку матери.
|
36-месячное наблюдение
|
|
Родительский профиль — обязанности родителей и детей
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Оценка стен по подшкале из Опросника воспитания взрослых и подростков-2, состоящего из 40 пунктов (Баволек С.Дж. и Кин Р.Г.).
Диапазон мин./макс. баллов = 1-10.
Более высокие баллы указывают на лучшее воспитание детей и меньший риск жестокого обращения с детьми.
|
12-месячное наблюдение
|
|
Родительский профиль — обязанности родителей и детей
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение
|
Оценка стен по подшкале из Опросника воспитания взрослых и подростков-2, состоящего из 40 пунктов (Баволек С.Дж. и Кин Р.Г.).
Диапазон мин./макс. баллов = 1-10.
Более высокие баллы указывают на лучшее воспитание детей и меньший риск жестокого обращения с детьми.
|
24-месячное наблюдение
|
|
Родительский профиль — обязанности родителей и детей
Временное ограничение: 36-месячное наблюдение
|
Оценка стен по подшкале из Опросника воспитания взрослых и подростков-2, состоящего из 40 пунктов (Баволек С.Дж. и Кин Р.Г.).
Диапазон мин./макс. баллов = 1-10.
Более высокие баллы указывают на лучшее воспитание детей и меньший риск жестокого обращения с детьми.
|
36-месячное наблюдение
|
|
Оценка жизненных навыков
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Общий исходный балл по оценке жизненных навыков Ansell-Casey (ACLS), оценивающей навыки повседневной жизни, общения и взаимоотношений.
Диапазон мин./макс. баллов = 37-111.
Более высокие баллы указывают на более высокие жизненные навыки.
|
12-месячное наблюдение
|
|
Оценка жизненных навыков
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение
|
Общий исходный балл по оценке жизненных навыков Ansell-Casey (ACLS), оценивающей навыки повседневной жизни, общения и взаимоотношений.
Диапазон мин./макс. баллов = 37-111.
Более высокие баллы указывают на более высокие жизненные навыки.
|
24-месячное наблюдение
|
|
Оценка жизненных навыков
Временное ограничение: 36-месячное наблюдение
|
Общий исходный балл по оценке жизненных навыков Ansell-Casey (ACLS), оценивающей навыки повседневной жизни, общения и взаимоотношений.
Диапазон мин./макс. баллов = 37-111.
Более высокие баллы указывают на более высокие жизненные навыки.
|
36-месячное наблюдение
|
|
Оценка симптомов депрессии
Временное ограничение: 12-месячное наблюдение
|
Общий балл по Шкале депрессии у детей Центра эпидемиологических исследований (CES-DC), состоящей из 20 пунктов.
Диапазон мин./макс. баллов = 0-60.
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
Баллы более 15 указывают на значительный уровень депрессивных симптомов.
|
12-месячное наблюдение
|
|
Оценка симптомов депрессии
Временное ограничение: 24-месячное наблюдение
|
Общий балл по Шкале депрессии у детей Центра эпидемиологических исследований (CES-DC), состоящей из 20 пунктов.
Диапазон мин./макс. баллов = 0-60.
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
Баллы более 15 указывают на значительный уровень депрессивных симптомов.
|
24-месячное наблюдение
|
|
Оценка симптомов депрессии
Временное ограничение: 36-месячное наблюдение
|
Общий балл по Шкале депрессии у детей Центра эпидемиологических исследований (CES-DC), состоящей из 20 пунктов.
Диапазон мин./макс. баллов = 0-60.
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
Баллы более 15 указывают на значительный уровень депрессивных симптомов.
|
36-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joanne Cox, MD, Boston Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5 APHPA002033-10-00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .