Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Programm für junge Eltern, Project Connect (YPPProCon)

30. Juli 2020 aktualisiert von: Joanne Cox, Boston Children's Hospital

1. Spezifische Ziele

  1. Bewertung der Auswirkungen von Lebenskompetenzen/Elterngruppen, die in eine umfassende multidisziplinäre Klinik für heranwachsende Eltern (das Programm für junge Eltern) eingebettet sind, unter Verwendung eines randomisierten Kontrolldesigns. Insbesondere wird die Wirkung der Gruppenteilnahme auf die folgenden Ergebnisse für jugendliche Eltern untersucht:

    • Einstellungen und Fähigkeiten der Eltern, einschließlich Empathie, gewaltfreie Disziplin, Rollenangemessenheit und entwicklungsgerechte Erwartungen.
    • Fähigkeiten des täglichen Lebens, soziale Beziehungen und Arbeit/Studium bei der Nachuntersuchung, gemessen anhand der Ansell-Casey Life Skills Assessment Scale.
    • Depression und wahrgenommene soziale Unterstützung unter Verwendung der Skala von CESD-C und Duke Social Support.
    • Wiederholungsschwangerschaftsraten 12 und 24 Monate nach der ersten Entbindung.
  2. Bewertung der gesamten Leistungserbringung des Programms für junge Eltern gemäß den Anforderungen des Office of Adolescent Pregnancy Programs (Projektfinanzierer) unter Verwendung einer Querschnittsbewertung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, sozialen Bedürfnissen und Arbeits-/Bildungsergebnissen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Young Parents Program (YPP), eine Spezialklinik innerhalb des Children's Hospital Primary Care Center, bietet umfassende medizinische Versorgung, psychische Gesundheitsdienste und Interessenvertretung für Teenagereltern mit hohem Risiko und ihren kleinen Kindern in der Stadt durch ein Teenager-Tot-Modell. YPP betreut jährlich 152 Mütter im Teenageralter und ihre Babys mit einem multidisziplinären Team, das sich mit den medizinischen, sozialen und entwicklungsbezogenen Fragen der Adoleszenz und frühen Kindheit auskennt. Project Connect ist eine Bewertung sowohl der medizinischen als auch der sozialen Dienste des YPP und eine randomisierte kontrollierte Studie eines intensiven Bildungszweigs des YPP.

YPP dient der Bevölkerung, die wirtschaftlich, ethnisch und geografisch die höchsten Raten nachfolgender Schwangerschaften und das größte Risiko für schlechte Geburtsergebnisse darstellt. Das Team aus Ärzten, Pflegekräften, Sozialarbeitern und Pflegekräften besteht aus erfahrenen Fachkräften, die mit Eltern, Jugendlichen und Kindern arbeiten. YPP unterhält kooperative Beziehungen zu Bildungs- und Berufsbildungsstätten im Raum Boston, Frühinterventionsprogrammen, dem Finanzministerium von Massachusetts, Gemeindebehörden, Diensten für psychische Gesundheit und Programmen für das Wohnen von Teenagern.

Durch die Bereitstellung eines integrierten, familienbasierten, umfassenden medizinischen Heims und einer randomisierten, kontrollierten Studie mit intensivem Erziehungs-/Lebenskompetenztraining verbessert Project Connect die Verbindungen von jugendlichen Eltern zu Kind, Familie, Gleichaltrigen, Partnern, medizinischer Versorgung und psychischer Gesundheit. Medizinische Versorgung, Hausbesuche, Gesundheitsdienste für Kinder/Jugendliche, psychische Gesundheit und Programme für Väter sind alle zu einem kontinuierlichen Programm verknüpft. Ziele der intensiven Intervention sind die Verbesserung der Erziehungs- und Lebenskompetenzen, die Unterstützung der Teilnehmer bei der Optimierung familiärer Interaktionen und der Aufbau von Selbstwirksamkeit.

Project Connect bringt YPP am Boston Children's Hospital (BCH), das Heimbesuchsprogramm für gesunde Babys/gesunde Kinder (HB/HC) und Families First, eine Elternbildungsagentur, zusammen, um ein hochmodernes Betreuungsmodell für Eltern bereitzustellen Teenager in Boston. Das Modell baut auf den gewonnenen Erkenntnissen und Stärken jedes Programms auf und fügt wichtige neue Elemente einer randomisierten Kontrollstudie zu Elternschafts-/Lebenskompetenzmodulen und Hausbesuchen hinzu. Schwangerschaftsvorsorge wird das Stillen fördern und die Säuglingspflege und -erziehung unterstützen. YPP bietet ein medizinisches Heim mit koordinierter, kontinuierlicher Gesundheitsversorgung, psychosozialer Unterstützung, Erziehungs-/Lebenskompetenzmodulen und individuellen Dienstleistungen für jugendliche Mütter und Väter. Integrierte Väterdienste betonen die männliche Elternrolle, Kommunikation, Lebenskompetenztraining, Gewaltprävention und positive Jugendentwicklung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hosptial

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in der Lage sein, Englisch zu sprechen und zu lesen
  • Mütter müssen bei der Geburt des Babys 18 Jahre oder jünger sein
  • Väter müssen bei der Geburt des Babys 25 Jahre oder jünger sein
  • Das Kind muss im YPP gesehen werden
  • Bereit, Computerumfragen 6 Mal über 36 Monate auszufüllen
  • Fähigkeit zur computergestützten Datenerfassung

Ausschlusskriterien:

  • Wenn Eltern kein Sorgerecht für Kinder haben
  • Wenn Kinder nicht mehr bei YPP betreut werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm für junge Eltern plus Erziehungs-/Life-Skills-Module
Zusätzlich zu den üblichen medizinischen und sozialen Diensten für junge Eltern und ihre Kinder nimmt der Patient im ersten Lebensjahr des Kindes an 5 Einzelmodulen teil, die auf Bildungserfolg, Budgetierung, kindliche Entwicklung, Sicherheit im Haushalt und Drogenmissbrauch abzielen.
Verhalten: Elternschaft/Life Skills Intervention
Module aus dem Ansell-Casey Life Skills Assessment Curriculum, dem Women's Negotiation Project Curriculum for Teen Mothers und dem Nurturing Curriculum. Ziel ist es, jugendlichen Müttern dabei zu helfen, positive Erziehungsfähigkeiten zu entwickeln, Wiederholungsschwangerschaften zu verringern und Fähigkeiten für das tägliche Leben zu erwerben. Die Reihe von fünf einstündigen, strukturierten, interaktiven Einzelmodulen zielt darauf ab, Teenager dabei zu unterstützen, positive, empathische Beziehungen zu ihren Kindern aufzubauen, während sie gleichzeitig die Selbstwirksamkeit und das Selbstwertgefühl von Eltern und Kindern steigern. Zu den angesprochenen Bereichen gehören kindliche Entwicklung/Disziplin, Sicherheit, Haus-/Geldmanagement, soziale Beziehungen, Karriereplanung, Drogenmissbrauch sowie gemeinschaftliche und zwischenmenschliche Gewalt.
Aktiver Komparator: Übliche Betreuung des Programms für junge Eltern
Die Patienten erhalten eine reguläre Standardversorgung ohne Module.
Sonstiges: Medizinisches Heim für Teenager
Medizinische, psychische und soziale Dienste für jugendliche Eltern und ihre Kinder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnelle Wiederholungsschwangerschaft
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up
Anzahl und Prozent mit einer Wiederholungsschwangerschaft zu jedem Follow-up-Zeitpunkt.
12 Monate Follow-up
Schnelle Wiederholungsschwangerschaft
Zeitfenster: 24 Monate Follow-up
Anzahl und Prozent mit einer Wiederholungsschwangerschaft zu jedem Follow-up-Zeitpunkt.
24 Monate Follow-up
Schnelle Wiederholungsschwangerschaft
Zeitfenster: 36 Monate Follow-up
Anzahl und Prozent mit einer Wiederholungsschwangerschaft zu jedem Follow-up-Zeitpunkt.
36 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl für das Selbstwertgefühl der mütterlichen Erziehung
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Gesamtpunktzahl aus dem weit verbreiteten Maternal Self-Report Inventory (MSRI) (Shea E & Tronick EZ, 1988). Das Maß besteht aus 26 Items mit den Antwortitems „völlig falsch“, „hauptsächlich falsch“, „unsicher oder weder richtig noch falsch“, „hauptsächlich richtig“ und „voll und ganz zutreffend“. Die Item-Response-Skala reichte von 1-5, wobei höhere Werte ein höheres mütterliches Selbstwertgefühl anzeigen. Die Gesamtpunktzahl ist eine Summe aller Items, daher sind die minimal/maximal möglichen Punktzahlen 26-130. Höhere Werte weisen auf ein höheres mütterliches Selbstwertgefühl hin.
12-Monats-Follow-up
Gesamtpunktzahl für das Selbstwertgefühl der mütterlichen Erziehung
Zeitfenster: 24-Monats-Follow-up
Gesamtpunktzahl aus dem weit verbreiteten Maternal Self-Report Inventory (MSRI) (Shea E & Tronick EZ, 1988). Das Maß besteht aus 26 Items mit den Antwortitems „völlig falsch“, „hauptsächlich falsch“, „unsicher oder weder richtig noch falsch“, „hauptsächlich richtig“ und „voll und ganz zutreffend“. Die Item-Response-Skala reichte von 1-5, wobei höhere Werte ein höheres mütterliches Selbstwertgefühl anzeigen. Die Gesamtpunktzahl ist eine Summe aller Items, daher sind die minimal/maximal möglichen Punktzahlen 26-130. Höhere Werte weisen auf ein höheres mütterliches Selbstwertgefühl hin.
24-Monats-Follow-up
Gesamtpunktzahl für das Selbstwertgefühl der mütterlichen Erziehung
Zeitfenster: 36-Monats-Follow-up
Gesamtpunktzahl aus dem weit verbreiteten Maternal Self-Report Inventory (MSRI) (Shea E & Tronick EZ, 1988). Das Maß besteht aus 26 Items mit den Antwortitems „völlig falsch“, „hauptsächlich falsch“, „unsicher oder weder richtig noch falsch“, „hauptsächlich richtig“ und „voll und ganz zutreffend“. Die Item-Response-Skala reichte von 1-5, wobei höhere Werte ein höheres mütterliches Selbstwertgefühl anzeigen. Die Gesamtpunktzahl ist eine Summe aller Items, daher sind die minimal/maximal möglichen Punktzahlen 26-130. Höhere Werte weisen auf ein höheres mütterliches Selbstwertgefühl hin.
36-Monats-Follow-up
Erziehungsprofil – Verantwortlichkeiten der Eltern-Kind-Rolle
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Subscale Sten Score aus dem 40-Item Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 (Bavolek SJ & Keene RG). Min/Max-Score-Bereich = 1-10. Höhere Werte weisen auf eine bessere Erziehung und ein geringeres Risiko für Kindesmisshandlung hin.
12-Monats-Follow-up
Erziehungsprofil – Verantwortlichkeiten der Eltern-Kind-Rolle
Zeitfenster: 24-Monats-Follow-up
Subscale Sten Score aus dem 40-Item Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 (Bavolek SJ & Keene RG). Min/Max-Score-Bereich = 1-10. Höhere Werte weisen auf eine bessere Erziehung und ein geringeres Risiko für Kindesmisshandlung hin.
24-Monats-Follow-up
Erziehungsprofil – Verantwortlichkeiten der Eltern-Kind-Rolle
Zeitfenster: 36-Monats-Follow-up
Subscale Sten Score aus dem 40-Item Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 (Bavolek SJ & Keene RG). Min/Max-Score-Bereich = 1-10. Höhere Werte weisen auf eine bessere Erziehung und ein geringeres Risiko für Kindesmisshandlung hin.
36-Monats-Follow-up
Life-Skills-Score
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Gesamtergebnis des Ansell-Casey Life Skills (ACLS) Assessment zur Bewertung der Fähigkeiten des täglichen Lebens, der Kommunikation und der Beziehungen. Min/Max-Score-Bereich = 37-111. Höhere Werte weisen auf höhere Lebenskompetenzen hin.
12-Monats-Follow-up
Life-Skills-Score
Zeitfenster: 24-Monats-Follow-up
Gesamtergebnis des Ansell-Casey Life Skills (ACLS) Assessment zur Bewertung der Fähigkeiten des täglichen Lebens, der Kommunikation und der Beziehungen. Min/Max-Score-Bereich = 37-111. Höhere Werte weisen auf höhere Lebenskompetenzen hin.
24-Monats-Follow-up
Life-Skills-Score
Zeitfenster: 36-Monats-Follow-up
Gesamtergebnis des Ansell-Casey Life Skills (ACLS) Assessment zur Bewertung der Fähigkeiten des täglichen Lebens, der Kommunikation und der Beziehungen. Min/Max-Score-Bereich = 37-111. Höhere Werte weisen auf höhere Lebenskompetenzen hin.
36-Monats-Follow-up
Score für depressive Symptome
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
Gesamtpunktzahl auf der 20 Punkte umfassenden Depressionsskala der Zentren für epidemiologische Studien für Kinder (CES-DC). Min/Max-Score-Bereich = 0-60. Höhere Werte weisen auf stärkere depressive Symptome hin. Werte über 15 weisen auf ein signifikantes Maß an depressiven Symptomen hin.
12-Monats-Follow-up
Score für depressive Symptome
Zeitfenster: 24-Monats-Follow-up
Gesamtpunktzahl auf der 20 Punkte umfassenden Depressionsskala der Zentren für epidemiologische Studien für Kinder (CES-DC). Min/Max-Score-Bereich = 0-60. Höhere Werte weisen auf stärkere depressive Symptome hin. Werte über 15 weisen auf ein signifikantes Maß an depressiven Symptomen hin.
24-Monats-Follow-up
Score für depressive Symptome
Zeitfenster: 36-Monats-Follow-up
Gesamtpunktzahl auf der 20 Punkte umfassenden Depressionsskala der Zentren für epidemiologische Studien für Kinder (CES-DC). Min/Max-Score-Bereich = 0-60. Höhere Werte weisen auf stärkere depressive Symptome hin. Werte über 15 weisen auf ein signifikantes Maß an depressiven Symptomen hin.
36-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Mitarbeiter

Department of Health and Human Services

Ermittler

  • Hauptermittler: Joanne Cox, MD, Boston Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5 APHPA002033-10-00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Jugendliche

Klinische Studien zur Elternschaft/Life Skills Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren