Program dla młodych rodziców, Project Connect (YPPProCon)
1. Konkretne cele
Aby ocenić wpływ umiejętności życiowych/grup rodzicielskich, które są osadzone w kompleksowej multidyscyplinarnej klinice dla nastoletnich rodziców (Program Młodych Rodziców), przy użyciu randomizowanego projektu kontrolnego. W szczególności zbadany zostanie wpływ uczestnictwa w grupie na następujące wyniki nastoletnich rodziców:
- Postawy i umiejętności rodzicielskie, w tym empatia, dyscyplina bez przemocy, adekwatność do roli i oczekiwania adekwatne do rozwoju.
- Umiejętności życia codziennego, relacji społecznych oraz pracy/nauki w okresie obserwacji, mierzone za pomocą Ansell-Casey Life Skills Assessment Scale.
- Depresja i postrzegane wsparcie społeczne za pomocą skali CESD-C i Duke Social Support.
- Wskaźniki ciąż powtórnych po 12 i 24 miesiącach od pierwszego porodu.
- Ocena całości świadczenia usług Programu Młodych Rodziców zgodnie z wymaganiami Biura ds. Programów Ciąży Nieletnich (fundator projektu) przy użyciu przekrojowej oceny wykorzystania usług zdrowotnych, potrzeb społecznych oraz wyników pracy/edukacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Program dla młodych rodziców (YPP), specjalistyczna klinika w ramach Centrum Podstawowej Opieki Zdrowotnej Szpitala Dziecięcego, zapewnia kompleksową opiekę medyczną, usługi w zakresie zdrowia psychicznego oraz rzecznictwo dla nastoletnich rodziców z miast wysokiego ryzyka i ich małych dzieci poprzez model nastolatków-tot. YPP obsługuje co roku 152 nastoletnie matki i ich dzieci z multidyscyplinarnym zespołem znającym się na kwestiach medycznych, społecznych i rozwojowych okresu dojrzewania i wczesnego dzieciństwa. Project Connect to ocena usług medycznych i społecznych świadczonych przez YPP oraz randomizowana, kontrolowana próba intensywnej edukacyjnej części YPP.
YPP służy populacji, która pod względem ekonomicznym, etnicznym i geograficznym ma najwyższy odsetek kolejnych ciąż i największe ryzyko złych wyników porodu. Kadrę lekarzy, pielęgniarek, pracowników socjalnych i pielęgniarki tworzą doświadczeni specjaliści pracujący z rodzicami, młodzieżą i dziećmi. YPP współpracuje z ośrodkami edukacyjnymi i szkoleniami zawodowymi w Bostonie, programami wczesnej interwencji, Departamentem Skarbowym Massachusetts, agencjami społecznymi, służbami zdrowia psychicznego i programami życia nastolatków.
Zapewniając zintegrowany rodzinny dom opieki medycznej i randomizowaną, kontrolowaną próbę intensywnego treningu umiejętności rodzicielskich / życiowych, Project Connect wzmacnia więzi nastoletnich rodziców z dzieckiem, rodziną, rówieśnikami, partnerami, opieką medyczną i zdrowiem psychicznym. Opieka medyczna, wizyty domowe, opieka zdrowotna dla dzieci i młodzieży, zdrowie psychiczne i programy dla ojców są połączone w ciągły program. Celem intensywnej interwencji jest poprawa umiejętności rodzicielskich i życiowych, pomoc uczestnikom w optymalizacji interakcji rodzinnych i budowanie poczucia własnej skuteczności.
Project Connect łączy YPP w Boston Children's Hospital (BCH), program pielęgniarek Zdrowe Dziecko/Zdrowe Dziecko (HB/HC) oraz Families First, agencję zajmującą się edukacją rodzicielską, aby zapewnić najnowocześniejszy model opieki nad rodzicami nastolatki w Bostonie. Model opiera się na zdobytych doświadczeniach i mocnych stronach każdego programu, dodając krytyczne nowe elementy randomizowanej próby kontrolnej modułów umiejętności rodzicielskich/życiowych oraz wizyt domowych. Usługi prenatalne będą zachęcać do karmienia piersią oraz wspierać opiekę nad niemowlęciem i rodzicielstwo. YPP zapewnia dom medyczny ze skoordynowanymi, stałymi usługami opieki zdrowotnej, wsparciem psychospołecznym, modułami umiejętności rodzicielskich/życiowych oraz indywidualnymi usługami dla nastoletnich matek i ojców. Zintegrowane usługi dla ojców kładą nacisk na męskie role rodzicielskie, komunikację, szkolenie w zakresie umiejętności życiowych, zapobieganie przemocy i pozytywny rozwój młodzieży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hosptial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi umieć mówić i czytać po angielsku
- W chwili narodzin dziecka matki muszą mieć ukończone 18 lat
- Ojcowie muszą mieć ukończone 25 lat w chwili narodzin dziecka
- Dziecko należy zobaczyć w YPP
- Gotowość do wypełnienia ankiet komputerowych 6 razy w ciągu 36 miesięcy
- Umiejętność kompletnego komputerowego wspomagania zbierania danych
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli rodzic nie sprawuje opieki nad dziećmi
- Jeśli dzieci nie są już objęte opieką YPP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program dla młodych rodziców plus moduły dotyczące rodzicielstwa/umiejętności życiowych
Oprócz standardowych usług medycznych i socjalnych dla młodych rodziców i ich dzieci, pacjent bierze udział w 5 modułach jeden na jeden w pierwszym roku życia dziecka, ukierunkowanych na osiągnięcia edukacyjne, budżetowanie, rozwój dziecka, bezpieczeństwo w domu i nadużywanie substancji psychoaktywnych.
|
Moduły zaadaptowane z programu Ansell-Casey Life Skills Assessment, programu nauczania Negocjacje kobiet dla nastoletnich matek oraz programu opieki.
Celem jest pomoc nastoletnim matkom w rozwijaniu pozytywnych umiejętności rodzicielskich, zmniejszaniu liczby powtarzających się ciąż i zdobywaniu umiejętności codziennego życia.
Seria pięciu jednogodzinnych, ustrukturyzowanych, interaktywnych modułów jeden na jeden ma na celu pomóc nastolatkom w budowaniu pozytywnych, empatycznych relacji z dziećmi, jednocześnie wzmacniając poczucie własnej skuteczności i poczucie własnej wartości u rodziców i dzieci.
Dziedziny, które dotyczą, obejmują rozwój/dyscyplinę dziecka, bezpieczeństwo, zarządzanie domem/pieniędzmi, relacje społeczne, planowanie kariery, nadużywanie substancji psychoaktywnych oraz przemoc społeczną i międzyludzką.
|
|
Aktywny komparator: Program Młodych Rodziców zwykła opieka
Pacjenci otrzymują regularny standard opieki bez modułów.
|
Usługi medyczne, dotyczące zdrowia psychicznego i społeczne świadczone nastoletnim rodzicom i ich dzieciom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybka powtórka ciąży
Ramy czasowe: 12 miesięcy obserwacji
|
Liczba i procent z każdą powtórną ciążą w każdym punkcie kontrolnym.
|
12 miesięcy obserwacji
|
|
Szybka powtórka ciąży
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
|
Liczba i procent z każdą powtórną ciążą w każdym punkcie kontrolnym.
|
24-miesięczna obserwacja
|
|
Szybka powtórka ciąży
Ramy czasowe: 36 miesięcy obserwacji
|
Liczba i procent z każdą powtórną ciążą w każdym punkcie kontrolnym.
|
36 miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik samooceny rodzicielskiej matki
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Całkowity wynik z szeroko stosowanego kwestionariusza samoopisowego matek (MSRI) (Shea E i Tronick EZ, 1988).
Miara składa się z 26 pozycji z pozycjami odpowiedzi „całkowicie fałszywe”, „głównie fałszywe”, „niepewne lub ani prawdziwe, ani fałszywe”, „głównie prawdziwe” i „całkowicie prawdziwe”.
Skala odpowiedzi na pozycje wahała się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższą samoocenę matki.
Łączny wynik jest sumą wszystkich pozycji, zatem minimalna/maksymalna możliwa ocena to 26-130.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę matki.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Całkowity wynik samooceny rodzicielskiej matki
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
|
Całkowity wynik z szeroko stosowanego kwestionariusza samoopisowego matek (MSRI) (Shea E i Tronick EZ, 1988).
Miara składa się z 26 pozycji z pozycjami odpowiedzi „całkowicie fałszywe”, „głównie fałszywe”, „niepewne lub ani prawdziwe, ani fałszywe”, „głównie prawdziwe” i „całkowicie prawdziwe”.
Skala odpowiedzi na pozycje wahała się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższą samoocenę matki.
Łączny wynik jest sumą wszystkich pozycji, zatem minimalna/maksymalna możliwa ocena to 26-130.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę matki.
|
24-miesięczna obserwacja
|
|
Całkowity wynik samooceny rodzicielskiej matki
Ramy czasowe: 36-miesięczna obserwacja
|
Całkowity wynik z szeroko stosowanego kwestionariusza samoopisowego matek (MSRI) (Shea E i Tronick EZ, 1988).
Miara składa się z 26 pozycji z pozycjami odpowiedzi „całkowicie fałszywe”, „głównie fałszywe”, „niepewne lub ani prawdziwe, ani fałszywe”, „głównie prawdziwe” i „całkowicie prawdziwe”.
Skala odpowiedzi na pozycje wahała się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższą samoocenę matki.
Łączny wynik jest sumą wszystkich pozycji, zatem minimalna/maksymalna możliwa ocena to 26-130.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę matki.
|
36-miesięczna obserwacja
|
|
Profil rodzicielski — obowiązki rodzica i dziecka
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Wynik podskali z 40-itemowego kwestionariusza Rodzicielstwa Dorosłych i Młodzieży-2 (Bavolek SJ & Keene RG).
Zakres wyniku min./maks. = 1-10.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze rodzicielstwo i mniejsze ryzyko znęcania się nad dzieckiem.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Profil rodzicielski — obowiązki rodzica i dziecka
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
|
Wynik podskali z 40-itemowego kwestionariusza Rodzicielstwa Dorosłych i Młodzieży-2 (Bavolek SJ & Keene RG).
Zakres wyniku min./maks. = 1-10.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze rodzicielstwo i mniejsze ryzyko znęcania się nad dzieckiem.
|
24-miesięczna obserwacja
|
|
Profil rodzicielski — obowiązki rodzica i dziecka
Ramy czasowe: 36-miesięczna obserwacja
|
Wynik podskali z 40-itemowego kwestionariusza Rodzicielstwa Dorosłych i Młodzieży-2 (Bavolek SJ & Keene RG).
Zakres wyniku min./maks. = 1-10.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze rodzicielstwo i mniejsze ryzyko znęcania się nad dzieckiem.
|
36-miesięczna obserwacja
|
|
Wynik umiejętności życiowych
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Całkowity surowy wynik oceny Ansell-Casey Life Skills (ACLS) oceniający umiejętności codziennego życia, komunikacji i relacji.
Zakres wyniku min./maks. = 37-111.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe umiejętności życiowe.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Wynik umiejętności życiowych
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
|
Całkowity surowy wynik oceny Ansell-Casey Life Skills (ACLS) oceniający umiejętności codziennego życia, komunikacji i relacji.
Zakres wyniku min./maks. = 37-111.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe umiejętności życiowe.
|
24-miesięczna obserwacja
|
|
Wynik umiejętności życiowych
Ramy czasowe: 36-miesięczna obserwacja
|
Całkowity surowy wynik oceny Ansell-Casey Life Skills (ACLS) oceniający umiejętności codziennego życia, komunikacji i relacji.
Zakres wyniku min./maks. = 37-111.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe umiejętności życiowe.
|
36-miesięczna obserwacja
|
|
Skala objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Całkowity wynik w 20-itemowej Skali Depresji dla Dzieci Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-DC).
Zakres wyniku min./maks. = 0-60.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Wyniki powyżej 15 punktów wskazują na znaczny poziom objawów depresyjnych.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Skala objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
|
Całkowity wynik w 20-itemowej Skali Depresji dla Dzieci Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-DC).
Zakres wyniku min./maks. = 0-60.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Wyniki powyżej 15 punktów wskazują na znaczny poziom objawów depresyjnych.
|
24-miesięczna obserwacja
|
|
Skala objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 36-miesięczna obserwacja
|
Całkowity wynik w 20-itemowej Skali Depresji dla Dzieci Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-DC).
Zakres wyniku min./maks. = 0-60.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych.
Wyniki powyżej 15 punktów wskazują na znaczny poziom objawów depresyjnych.
|
36-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne Cox, MD, Boston Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5 APHPA002033-10-00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja w zakresie umiejętności rodzicielskich/życiowych
-
London School of Economics and Political ScienceBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityZakończonyDepresja | Przemoc domowa | Intymna przemoc ze strony partnera | Pobite kobiety | Kwestia zdrowia psychicznego | Przemocy ze względu na płeć | Gwałt Napaść seksualnaPakistan
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRodzicielstwo | Wczesny rozwój dzieckaTanzania