Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unge Forældre Program, Project Connect (YPPProCon)

30. juli 2020 opdateret af: Joanne Cox, Boston Children's Hospital

1. Specifikke mål

  1. At evaluere effekterne af livsfærdigheder/forældregrupper, der er indlejret i en omfattende multidisciplinær klinik for unge forældre (Young Parents Programme), ved hjælp af et randomiseret kontroldesign. Specifikt vil effekten af ​​gruppedeltagelse på følgende ungdomsforældreresultater blive undersøgt:

    • Forældre holdninger og færdigheder, herunder empati, ikke-voldelig disciplin, rolle passende og udviklingsmæssigt passende forventninger.
    • Færdigheder i dagligdagen, sociale relationer og arbejde/studie ved opfølgning, målt ved Ansell-Casey Life Skills Assessment Scale.
    • Depression og opfattet social støtte ved hjælp af CESD-C og Duke Social Support skalaen.
    • Gentag graviditetsrater ved 12 og 24 måneder efter første fødsel.
  2. At evaluere den overordnede levering af Young Parents-programmets serviceydelser som krævet af Office of Adolescent Pregnancy Programmer (projektfinansierer) ved hjælp af en tværgående evaluering af sundhedsydelsers udnyttelse, sociale behov og arbejds-/uddannelsesresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Young Parents Program (YPP), en specialklinik i Children's Hospital Primary Care Center, leverer omfattende medicinsk pleje, mentale sundhedstjenester og fortalervirksomhed til højrisiko, urbane teenageforældre og deres små børn gennem en teen-tot-model. YPP betjener årligt 152 teenagemødre og deres babyer med et tværfagligt team, der har viden om de medicinske, sociale og udviklingsmæssige problemer i ungdomsårene og den tidlige barndom. Project Connect er en evaluering af både de medicinske og sociale tjenester leveret af YPP og et randomiseret kontrolleret forsøg med en intensiv uddannelsesgren af ​​YPP.

YPP tjener den befolkning, der økonomisk, etnisk og geografisk repræsenterer den højeste andel af efterfølgende graviditeter og den største risiko for dårlige fødselsresultater. Personalet af læger, sygeplejersker, socialrådgivere og sygeplejerske består af erfarne fagfolk, der arbejder med forældre, unge og børn. YPP har samarbejdsrelationer med uddannelses- og jobtræningssteder i Boston-området, programmer for tidlig indsats, Massachusetts Department of Revenue, samfundsagenturer, mentale sundhedstjenester og teenagelivsprogrammer.

Ved at tilbyde et integreret familiebaseret omfattende medicinsk hjem og et randomiseret kontrolleret forsøg med intensiv forældre-/livsfærdighedstræning, forbedrer Project Connect teenageforældres forbindelser til barn, familie, jævnaldrende, partnere, lægehjælp og mental sundhed. Lægehjælp, hjemmebesøg, børne-/ungesundhedstjenester, mental sundhed og fædres programmering er alt sammen knyttet til et kontinuerligt program. Målene for den intensive intervention er at forbedre forældre- og livsfærdigheder, hjælpe deltagerne med at optimere familieinteraktioner og opbygge selveffektivitet.

Project Connect samler YPP på Boston Children's Hospital (BCH), Healthy Baby/Healthy Child (HB/HC) hjemmebesøgsprogram for sygeplejersker og Families First, et forældreuddannelsesbureau, for at levere en avanceret model for omsorg for forældre. teenagere i Boston. Modellen bygger på erfaringer og styrker ved hvert program, og tilføjer kritiske nye elementer i randomiseret kontrolforsøg med forældre-/livsfærdighedsmoduler og hjemmebesøg. Prænatale tjenester vil tilskynde til amning og understøtte spædbørnspleje og forældreskab. YPP tilbyder et lægehjem med koordinerede, kontinuerlige sundhedsydelser, psykosocial støtte, forældre-/livskompetencemoduler og individuelle ydelser til teenagemødre og -fædre. Integrerede fædretilbud lægger vægt på mandlige forældreroller, kommunikation, livsfærdighedstræning, voldsforebyggelse og positiv ungdomsudvikling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal kunne tale og læse på engelsk
  • Mødre skal være fyldt 18 år, når barnet fødes
  • Fædre skal være fyldt 25 år, når barnet bliver født
  • Barn skal ses i YPP
  • Er villig til at gennemføre computerundersøgelser 6 gange over 36 måneder
  • Evne til at gennemføre computerstøttet dataindsamling

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis forælderen ikke har forældremyndigheden over børn
  • Hvis børn ikke længere modtager pleje på YPP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Young Parents Program plus forældre-/livsfærdighedsmoduler
Ud over at modtage standard medicinske og sociale ydelser til unge forældre og deres børn, deltager patienten i 5 en-til-én-moduler i løbet af det første år af barnets liv, rettet mod uddannelse, budgettering, børns udvikling, sikkerhed i hjemmet og stofmisbrug.
Moduler tilpasset fra Ansell-Casey Life Skills Assessment Curriculum, Women's Negotiation Project Curriculum for Teen Mothers og Nurturing Curriculum. Målet er at hjælpe teenagemødre med at udvikle positive forældreevner, mindske gentagen graviditet og tilegne sig færdigheder i dagligdagen. Serien på fem, en time lange, strukturerede, en-til-en interaktive moduler har til formål at hjælpe teenagere med at opbygge positive, empatiske relationer til deres børn, samtidig med at de øger selveffektiviteten og øger følelsen af ​​selvværd for forældre og børn. Domæner, der behandles, omfatter børns udvikling/disciplin, sikkerhed, hus/pengehåndtering, sociale relationer, karriereplanlægning, stofmisbrug og vold i samfundet og interpersonel.
Aktiv komparator: Unge Forældre Program sædvanlig pleje
Patienter modtager regelmæssig standardbehandling uden moduler.
Medicinske, mentale og sociale tjenester til teenageforældre og deres børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig gentagen graviditet
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Antal og procent med enhver gentagen graviditet ved hvert opfølgningstidspunkt.
12 måneders opfølgning
Hurtig gentagen graviditet
Tidsramme: 24 måneders opfølgning
Antal og procent med enhver gentagen graviditet ved hvert opfølgningstidspunkt.
24 måneders opfølgning
Hurtig gentagen graviditet
Tidsramme: 36 måneders opfølgning
Antal og procent med enhver gentagen graviditet ved hvert opfølgningstidspunkt.
36 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Forældre Selvværd Total Score
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Samlet score fra den meget brugte Maternal Self-Report Inventory (MSRI) (Shea E & Tronick EZ, 1988). Målingen består af 26 punkter med svarpunkter "helt falsk", "hovedsagelig falsk", "usikker eller hverken sand eller falsk", "hovedsagelig sand" og "fuldstændig sand". Emnesvarskalaen varierede fra 1-5, hvor højere score indikerer højere moderens selvværd. Den samlede score er en sum af alle elementer, så minimum/maksimum mulige score er 26-130. Højere score indikerer højere moderens selvværd.
12 måneders opfølgning
Maternal Forældre Selvværd Total Score
Tidsramme: 24 måneders opfølgning
Samlet score fra den meget brugte Maternal Self-Report Inventory (MSRI) (Shea E & Tronick EZ, 1988). Målingen består af 26 punkter med svarpunkter "helt falsk", "hovedsagelig falsk", "usikker eller hverken sand eller falsk", "hovedsagelig sand" og "fuldstændig sand". Emnesvarskalaen varierede fra 1-5, hvor højere score indikerer højere moderens selvværd. Den samlede score er en sum af alle elementer, så minimum/maksimum mulige score er 26-130. Højere score indikerer højere moderens selvværd.
24 måneders opfølgning
Maternal Forældre Selvværd Total Score
Tidsramme: 36 måneders opfølgning
Samlet score fra den meget brugte Maternal Self-Report Inventory (MSRI) (Shea E & Tronick EZ, 1988). Målingen består af 26 punkter med svarpunkter "helt falsk", "hovedsagelig falsk", "usikker eller hverken sand eller falsk", "hovedsagelig sand" og "fuldstændig sand". Emnesvarskalaen varierede fra 1-5, hvor højere score indikerer højere moderens selvværd. Den samlede score er en sum af alle elementer, så minimum/maksimum mulige score er 26-130. Højere score indikerer højere moderens selvværd.
36 måneders opfølgning
Forældreprofil - Forældre-barn-rolleansvar
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Subscale sten-score fra 40-elementet Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 (Bavolek SJ & Keene RG). Min/max scoreområde = 1-10. Højere score indikerer bedre forældreskab og lavere risiko for børnemishandling.
12 måneders opfølgning
Forældreprofil - Forældre-barn-rolleansvar
Tidsramme: 24 måneders opfølgning
Subscale sten-score fra 40-elementet Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 (Bavolek SJ & Keene RG). Min/max scoreområde = 1-10. Højere score indikerer bedre forældreskab og lavere risiko for børnemishandling.
24 måneders opfølgning
Forældreprofil - Forældre-barn-rolleansvar
Tidsramme: 36 måneders opfølgning
Subscale sten-score fra 40-elementet Adult-Adolescent Parenting Inventory-2 (Bavolek SJ & Keene RG). Min/max scoreområde = 1-10. Højere score indikerer bedre forældreskab og lavere risiko for børnemishandling.
36 måneders opfølgning
Score for livsfærdigheder
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Samlet råscore på Ansell-Casey Life Skills (ACLS) vurdering, der vurderer færdigheder i dagliglivet, kommunikation og relationer. Min/max scoreområde = 37-111. Højere score indikerer højere livsfærdigheder.
12 måneders opfølgning
Score for livsfærdigheder
Tidsramme: 24 måneders opfølgning
Samlet råscore på Ansell-Casey Life Skills (ACLS) vurdering, der vurderer færdigheder i dagliglivet, kommunikation og relationer. Min/max scoreområde = 37-111. Højere score indikerer højere livsfærdigheder.
24 måneders opfølgning
Score for livsfærdigheder
Tidsramme: 36 måneders opfølgning
Samlet råscore på Ansell-Casey Life Skills (ACLS) vurdering, der vurderer færdigheder i dagliglivet, kommunikation og relationer. Min/max scoreområde = 37-111. Højere score indikerer højere livsfærdigheder.
36 måneders opfølgning
Score for depressive symptomer
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Samlet score på 20-elementer Centers for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC). Min/max scoreområde = 0-60. Højere score indikerer højere depressive symptomer. Scorer over 15 indikerer signifikant niveau af depressive symptomer.
12 måneders opfølgning
Score for depressive symptomer
Tidsramme: 24 måneders opfølgning
Samlet score på 20-elementer Centers for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC). Min/max scoreområde = 0-60. Højere score indikerer højere depressive symptomer. Scorer over 15 indikerer signifikant niveau af depressive symptomer.
24 måneders opfølgning
Score for depressive symptomer
Tidsramme: 36 måneders opfølgning
Samlet score på 20-elementer Centers for Epidemiologic Studies Depression Scale for Children (CES-DC). Min/max scoreområde = 0-60. Højere score indikerer højere depressive symptomer. Scorer over 15 indikerer signifikant niveau af depressive symptomer.
36 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne Cox, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2011

Først opslået (Skøn)

23. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5 APHPA002033-10-00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagere

Kliniske forsøg med Forældre/livskompetenceintervention

Abonner