Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiatal Szülők Program, Connect Project (YPPProCon)

2020. július 30. frissítette: Joanne Cox, Boston Children's Hospital

1. Konkrét célok

  1. A serdülőkorú szülők átfogó multidiszciplináris klinikájába (a Fiatal Szülők Programja) beágyazott életvezetési készségek/szülői csoportok hatásainak értékelése randomizált kontrolltervezés segítségével. Pontosabban a csoportban való részvétel hatását vizsgálják a következő serdülő szülők eredményeire:

    • A szülői attitűdök és készségek, beleértve az empátiát, az erőszakmentes fegyelmet, a szerepek megfelelőségét és a fejlődés szempontjából megfelelő elvárásokat.
    • A napi életvitel, a társas kapcsolatok és a munka/tanulás készségei a nyomon követés során, az Ansell-Casey Life Skills Assessment Scale által mérve.
    • Depresszió és észlelt szociális támogatás a CESD-C és a Duke Social Support skála segítségével.
    • Ismételje meg a terhességi arányt az első szülés után 12 és 24 hónappal.
  2. A Fiatal Szülők Program teljes szolgáltatásnyújtásának értékelése a Serdülő Terhességi Programok Hivatala (a projekt finanszírozója) által megkövetelt módon, az egészségügyi szolgáltatások kihasználtságának, a szociális szükségleteknek és a munka/oktatási eredmények átfogó értékelésének felhasználásával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Young Parents Program (YPP), a Gyermekkórházi Alapellátási Központ speciális klinikája, átfogó orvosi ellátást, mentálhigiénés szolgáltatásokat és támogatást nyújt a magas kockázatú, városi tinédzser szülőknek és kisgyermekeiknek egy tini-tot modellen keresztül. A YPP évente 152 tinédzser anyát és csecsemőjét szolgálja ki egy multidiszciplináris csapattal, akik jól ismerik a serdülőkor és a kisgyermekkor orvosi, szociális és fejlődési kérdéseit. A Project Connect a YPP által nyújtott egészségügyi és szociális szolgáltatások értékelése, valamint a YPP intenzív oktatási ágának randomizált, kontrollált vizsgálata.

A YPP azt a lakosságot szolgálja ki, amely gazdaságilag, etnikailag és földrajzilag a következő terhességek legmagasabb arányát képviseli, és amely a legnagyobb kockázatot jelenti a rossz születési kimenetel tekintetében. Az orvosok, ápolónők, szociális munkások és ápolók állománya tapasztalt szakemberekből áll, akik szülőkkel, serdülőkkel és gyerekekkel dolgoznak. A YPP együttműködési kapcsolatokat ápol Boston környéki oktatási és munkahelyi képzési helyekkel, a korai beavatkozási programokkal, a Massachusetts-i bevételi minisztériummal, közösségi ügynökségekkel, mentálhigiénés szolgálatokkal és tinédzserprogramokkal.

Integrált családi alapú, átfogó orvosi otthon biztosításával és az intenzív szülői/életvezetési gyakorlatok randomizált, kontrollált vizsgálatával a Project Connect erősíti a tinédzser szülők kapcsolatát a gyermekekkel, családdal, társaikkal, partnerekkel, orvosi ellátással és mentális egészséggel. Az orvosi ellátás, az otthonlátogatás, a gyermek/serdülő egészségügyi szolgáltatások, a mentálhigiénia és az apák programozása mind egy folyamatos programba kapcsolódnak. Az intenzív beavatkozás célja a szülői és életviteli készségek fejlesztése, a résztvevők segítése a családi interakciók optimalizálásában és az önhatékonyság kialakítása.

A Project Connect egyesíti a YPP-t a Bostoni Gyermekkórházban (BCH), a Healthy Baby/Healthy Child (HB/HC) ápolónővér otthonlátogató programot és a Families First nevű szülői nevelési ügynökséget, hogy a szülői gondozás legkorszerűbb modelljét biztosítsák. tinik Bostonban. A modell az egyes programok tanulságaira és erősségeire épít, és kritikus új elemekkel egészíti ki a szülői/élettartam-modulok randomizált kontrollvizsgálatát és az otthonlátogatást. A szülés előtti szolgáltatások ösztönzik a szoptatást, és támogatják a csecsemőgondozást és a szülői nevelést. A YPP orvosi otthont biztosít összehangolt, folyamatos egészségügyi szolgáltatásokkal, pszichoszociális támogatással, szülői/élettartam-modulokkal és egyéni szolgáltatásokkal tizenéves anyák és apák számára. Az integrált apák szolgáltatásai a férfi szülői szerepekre, a kommunikációra, az életvezetési ismeretekre, az erőszakmegelőzésre és a fiatalok pozitív fejlődésére helyezik a hangsúlyt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Boston Children's Hosptial

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudnia kell angolul beszélni és olvasni
  • Az anyáknak 18 éves vagy annál fiatalabbaknak kell lenniük a baba megszületésekor
  • Az apáknak 25 éves vagy fiatalabbnak kell lenniük, amikor a baba megszületik
  • A gyermeket látni kell a YPP-ben
  • Hajlandó 36 hónap alatt 6 alkalommal számítógépes felméréseket kitölteni
  • Képes számítógépes adatgyűjtésre

Kizárási kritériumok:

  • Ha a szülő nem rendelkezik gyermekfelügyeleti joggal
  • Ha a gyermekek már nem részesülnek gondozásban a YPP-nél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fiatal Szülők Program, valamint Szülői/életvezetési készségek modulok
A fiatal szülők és gyermekeik számára nyújtott szokásos egészségügyi és szociális szolgáltatásokon túlmenően a páciens a gyermek életének első évében 5 egy-egy modulon vesz részt, amelyek célja az iskolai végzettség, a költségvetés tervezése, a gyermekfejlesztés, az otthoni biztonság és a szerhasználat.
Modulok az Ansell-Casey Életkészségek Felmérési Tantervéből, a Női Tárgyalási Projekt Tanterv tinédzser anyák számára és a Nevelési tantervből. A cél az, hogy segítse a tinédzser anyákat pozitív szülői készségek kialakításában, csökkentse az ismétlődő terhességet és elsajátítsa a mindennapi élethez szükséges készségeket. Az öt, egyórás, strukturált, egy-egy interaktív modulból álló sorozat célja, hogy segítse a tinédzsereket abban, hogy pozitív, empatikus kapcsolatokat építsenek ki gyermekeikkel, miközben fokozza az önhatékonyságot és növeli a szülők és a gyermekek önértékelését. A megcélzott területek közé tartozik a gyermekfejlesztés/fegyelem, a biztonság, a ház-/pénzkezelés, a szociális kapcsolatok, a karriertervezés, a kábítószer-használat, valamint a közösségi és személyközi erőszak.
Aktív összehasonlító: Fiatal Szülők Program szokásos gondozása
A betegek rendszeres színvonalú ellátásban részesülnek modulok nélkül.
Tizenéves szülőknek és gyermekeiknek nyújtott orvosi, mentális egészségügyi és szociális szolgáltatások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyors ismételt terhesség
Időkeret: 12 hónapos követés
Az ismétlődő terhességek száma és százaléka minden egyes követési időpontban.
12 hónapos követés
Gyors ismételt terhesség
Időkeret: 24 hónapos követés
Az ismétlődő terhességek száma és százaléka minden egyes követési időpontban.
24 hónapos követés
Gyors ismételt terhesség
Időkeret: 36 hónapos követés
Az ismétlődő terhességek száma és százaléka minden egyes követési időpontban.
36 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai szülői önbecsülés összpontszáma
Időkeret: 12 hónapos követés
A széles körben használt anyai önbeszámoló leltár (MSRI) összpontszáma (Shea E & Tronick EZ, 1988). A mérőszám 26 elemből áll, amelyek válaszelemei "teljesen hamis", "főleg hamis", "bizonytalan vagy sem igaz vagy hamis", "főleg igaz" és "teljesen igaz". Az itemválasz skála 1-től 5-ig terjedt, a magasabb pontszámok magasabb anyai önbecsülést jeleztek. Az összpontszám az összes tétel összege, így a minimális/maximális pontszám 26-130. A magasabb pontszámok magasabb anyai önbecsülést jeleznek.
12 hónapos követés
Anyai szülői önbecsülés összpontszáma
Időkeret: 24 hónapos követés
A széles körben használt anyai önbeszámoló leltár (MSRI) összpontszáma (Shea E & Tronick EZ, 1988). A mérőszám 26 elemből áll, amelyek válaszelemei "teljesen hamis", "főleg hamis", "bizonytalan vagy sem igaz vagy hamis", "főleg igaz" és "teljesen igaz". Az itemválasz skála 1-től 5-ig terjedt, a magasabb pontszámok magasabb anyai önbecsülést jeleztek. Az összpontszám az összes tétel összege, így a minimális/maximális pontszám 26-130. A magasabb pontszámok magasabb anyai önbecsülést jeleznek.
24 hónapos követés
Anyai szülői önbecsülés összpontszáma
Időkeret: 36 hónapos követés
A széles körben használt anyai önbeszámoló leltár (MSRI) összpontszáma (Shea E & Tronick EZ, 1988). A mérőszám 26 elemből áll, amelyek válaszelemei "teljesen hamis", "főleg hamis", "bizonytalan vagy sem igaz vagy hamis", "főleg igaz" és "teljesen igaz". Az itemválasz skála 1-től 5-ig terjedt, a magasabb pontszámok magasabb anyai önbecsülést jeleztek. Az összpontszám az összes tétel összege, így a minimális/maximális pontszám 26-130. A magasabb pontszámok magasabb anyai önbecsülést jeleznek.
36 hónapos követés
Szülői profil – Szülő-gyermek szerepkör
Időkeret: 12 hónapos követés
Alskála sten pontszám a 40 tételes Felnőtt-serdülő Szülői Leltár-2-ből (Bavolek SJ & Keene RG). Min/max pontszám tartomány = 1-10. A magasabb pontszámok jobb szülői nevelést és alacsonyabb gyermekbántalmazás kockázatát jelzik.
12 hónapos követés
Szülői profil – Szülő-gyermek szerepkör
Időkeret: 24 hónapos követés
Alskála sten pontszám a 40 tételes Felnőtt-serdülő Szülői Leltár-2-ből (Bavolek SJ & Keene RG). Min/max pontszám tartomány = 1-10. A magasabb pontszámok jobb szülői nevelést és alacsonyabb gyermekbántalmazás kockázatát jelzik.
24 hónapos követés
Szülői profil – Szülő-gyermek szerepkör
Időkeret: 36 hónapos követés
Alskála sten pontszám a 40 tételes Felnőtt-serdülő Szülői Leltár-2-ből (Bavolek SJ & Keene RG). Min/max pontszám tartomány = 1-10. A magasabb pontszámok jobb szülői nevelést és alacsonyabb gyermekbántalmazás kockázatát jelzik.
36 hónapos követés
Életkészségek pontszáma
Időkeret: 12 hónapos követés
Az Ansell-Casey Life Skills (ACLS) teljes nyers pontszáma A napi életvitel, a kommunikáció és a kapcsolatok készségeit értékelő értékelés. Min/max pontszám tartomány = 37-111. A magasabb pontszámok magasabb életkészségeket jeleznek.
12 hónapos követés
Életkészségek pontszáma
Időkeret: 24 hónapos követés
Az Ansell-Casey Life Skills (ACLS) teljes nyers pontszáma A napi életvitel, a kommunikáció és a kapcsolatok készségeit értékelő értékelés. Min/max pontszám tartomány = 37-111. A magasabb pontszámok magasabb életkészségeket jeleznek.
24 hónapos követés
Életkészségek pontszáma
Időkeret: 36 hónapos követés
Az Ansell-Casey Life Skills (ACLS) teljes nyers pontszáma A napi életvitel, a kommunikáció és a kapcsolatok készségeit értékelő értékelés. Min/max pontszám tartomány = 37-111. A magasabb pontszámok magasabb életkészségeket jeleznek.
36 hónapos követés
Depressziós tünetek pontszáma
Időkeret: 12 hónapos követés
Összpontszám a Centers for Epidemiologic Studies Depressziós Skála gyermekeknek (CES-DC) 20 tételes skáláján. Min/max pontszám tartomány = 0-60. A magasabb pontszámok magasabb depressziós tüneteket jeleznek. A 15 feletti pontszámok jelentős depressziós tüneteket jeleznek.
12 hónapos követés
Depressziós tünetek pontszáma
Időkeret: 24 hónapos követés
Összpontszám a Centers for Epidemiologic Studies Depressziós Skála gyermekeknek (CES-DC) 20 tételes skáláján. Min/max pontszám tartomány = 0-60. A magasabb pontszámok magasabb depressziós tüneteket jeleznek. A 15 feletti pontszámok jelentős depressziós tüneteket jeleznek.
24 hónapos követés
Depressziós tünetek pontszáma
Időkeret: 36 hónapos követés
Összpontszám a Centers for Epidemiologic Studies Depressziós Skála gyermekeknek (CES-DC) 20 tételes skáláján. Min/max pontszám tartomány = 0-60. A magasabb pontszámok magasabb depressziós tüneteket jeleznek. A 15 feletti pontszámok jelentős depressziós tüneteket jeleznek.
36 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joanne Cox, MD, Boston Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5 APHPA002033-10-00

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel