Program pro mladé rodiče, Project Connect (YPPProCon)
1. Konkrétní cíle
Vyhodnotit účinky životních dovedností/rodičovských skupin, které jsou začleněny do komplexní multidisciplinární kliniky pro dospívající rodiče (program Young Parents), za použití randomizovaného kontrolního designu. Konkrétně bude zkoumán vliv skupinové účasti na následující výsledky dospívajících rodičů:
- Rodičovské postoje a dovednosti včetně empatie, nenásilné disciplíny, přiměřenosti role a vývojově vhodných očekávání.
- Dovednosti každodenního života, sociálních vztahů a práce/studia při sledování, měřeno Ansell-Casey Life Skills Assessment Scale.
- Deprese a vnímaná sociální podpora pomocí škály CESD-C a Duke Social Support.
- Počet opakování těhotenství ve 12 a 24 měsících po prvním porodu.
- Vyhodnotit celkovou dodávku služeb Programu pro mladé rodiče, jak to požaduje Kancelář programů pro těhotenství dospívajících (financující projekt) pomocí průřezového hodnocení využití zdravotnických služeb, sociálních potřeb a pracovních/vzdělávacích výsledků.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Program Young Parents Program (YPP), speciální klinika v rámci Centra primární péče v dětské nemocnici, poskytuje komplexní lékařskou péči, služby duševního zdraví a obhajobu vysoce rizikovým městským dospívajícím rodičům a jejich malým dětem prostřednictvím modelu teen-tot. YPP ročně slouží 152 dospívajícím matkám a jejich dětem s multidisciplinárním týmem, který má znalosti z oblasti medicíny, sociálních věcí a vývojových problémů dospívání a raného dětství. Projekt Connect je hodnocením lékařských a sociálních služeb poskytovaných YPP a randomizovanou kontrolovanou studií intenzivní vzdělávací části YPP.
YPP slouží populaci, která ekonomicky, etnicky a geograficky představuje nejvyšší míru následných těhotenství a největší riziko špatných porodních výsledků. Personál lékařů, sester, sociálních pracovníků a zdravotních sester tvoří zkušení odborníci pracující s rodiči, dospívajícími a dětmi. YPP má kooperativní vztahy se vzdělávacími a pracovními místy v oblasti Bostonu, programy rané intervence, ministerstvem příjmů v Massachusetts, komunitními agenturami, službami duševního zdraví a programy pro život dospívajících.
Poskytnutím komplexního léčebného domova založeného na integrované rodině a randomizované kontrolované studie intenzivního výcviku rodičovských/životních dovedností Project Connect zlepšuje spojení dospívajících rodičů s dítětem, rodinou, vrstevníky, partnery, lékařskou péčí a duševním zdravím. Lékařská péče, domácí návštěvy, zdravotní služby pro děti/dospívající, duševní zdraví a programování otců jsou propojeny do nepřetržitého programu. Cílem intenzivní intervence je zlepšit rodičovské a životní dovednosti, pomoci účastníkům optimalizovat rodinné interakce a vybudovat vlastní účinnost.
Project Connect spojuje YPP v Boston Children's Hospital (BCH), program návštěv zdravotních sester Zdravé dítě/Zdravé dítě (HB/HC) a Families First, agenturu pro vzdělávání rodičovství, s cílem poskytnout nejmodernější model péče o rodičovství. dospívající v Bostonu. Model staví na získaných lekcích a silných stránkách každého programu a přidává kritické nové prvky randomizované kontrolní studie modulů rodičovství/životních dovedností a domácích návštěv. Prenatální služby budou podporovat kojení a podporovat péči o kojence a rodičovství. YPP poskytuje léčebný dům s koordinovanými a nepřetržitými službami zdravotní péče, psychosociální podporou, moduly rodičovských dovedností a dovedností pro život a individuální služby pro dospívající matky a otce. Integrované služby otců zdůrazňují mužské rodičovské role, komunikaci, nácvik životních dovedností, prevenci násilí a pozitivní rozvoj mládeže.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Boston Children's Hosptial
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí umět mluvit a číst v angličtině
- Matkám musí být při narození dítěte 18 nebo méně let
- Otcům musí být při narození dítěte 25 nebo méně let
- Dítě musí být vidět v YPP
- Ochota dokončit počítačové průzkumy 6krát za 36 měsíců
- Schopnost dokončit sběr dat pomocí počítače
Kritéria vyloučení:
- Pokud rodič nemá děti v péči
- Pokud děti již nedostávají péči v YPP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program pro mladé rodiče plus moduly Rodičovství/Životní dovednosti
Kromě standardních lékařských a sociálních služeb pro mladé rodiče a jejich děti absolvuje pacient během prvního roku života dítěte 5 individuálních modulů zaměřených na dosažení vzdělání, rozpočtování, rozvoj dítěte, bezpečnost v domácnosti a zneužívání návykových látek.
|
Moduly upravené z kurikula hodnocení životních dovedností Ansell-Casey, kurikula projektu vyjednávání žen pro dospívající matky a kurikula péče.
Cílem je pomoci dospívajícím matkám rozvíjet pozitivní rodičovské dovednosti, omezit opakované těhotenství a získat dovednosti každodenního života.
Série pěti, hodinových, strukturovaných, individuálních interaktivních modulů si klade za cíl pomoci dospívajícím vybudovat pozitivní, empatické vztahy se svými dětmi a zároveň zvýšit jejich vlastní účinnost a zvýšit pocit vlastní hodnoty pro rodiče a děti.
Mezi řešené oblasti patří rozvoj dítěte/kázeň, bezpečnost, správa domu/peněz, sociální vztahy, plánování kariéry, zneužívání návykových látek a komunitní a mezilidské násilí.
|
|
Aktivní komparátor: Program pro mladé rodiče běžná péče
Pacienti dostávají běžnou standardní péči bez modulů.
|
Lékařské, duševní a sociální služby poskytované dospívajícím rodičům a jejich dětem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlé opakované těhotenství
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Počet a procento s jakýmkoli opakovaným těhotenstvím v každém časovém bodu sledování.
|
12měsíční sledování
|
|
Rychlé opakované těhotenství
Časové okno: 24měsíční sledování
|
Počet a procento s jakýmkoli opakovaným těhotenstvím v každém časovém bodu sledování.
|
24měsíční sledování
|
|
Rychlé opakované těhotenství
Časové okno: 36měsíční sledování
|
Počet a procento s jakýmkoli opakovaným těhotenstvím v každém časovém bodu sledování.
|
36měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřské rodičovství Sebevědomí Celkové skóre
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Celkové skóre z široce používaného inventáře sebehodnocení matek (MSRI) (Shea E & Tronick EZ, 1988).
Míra se skládá z 26 položek s odpověďmi „zcela nepravda“, „převážně nepravda“, „nejistá nebo ani pravdivá, ani nepravdivá“, „převážně pravdivá“ a „zcela pravdivá“.
Škála odpovědí na položky se pohybovala od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značilo vyšší sebevědomí matky.
Celkové skóre je součtem všech položek, takže minimální/maximální možné skóre je 26-130.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší sebevědomí matky.
|
12měsíční sledování
|
|
Mateřské rodičovství Sebevědomí Celkové skóre
Časové okno: 24měsíční sledování
|
Celkové skóre z široce používaného inventáře sebehodnocení matek (MSRI) (Shea E & Tronick EZ, 1988).
Míra se skládá z 26 položek s odpověďmi „zcela nepravda“, „převážně nepravda“, „nejistá nebo ani pravdivá, ani nepravdivá“, „převážně pravdivá“ a „zcela pravdivá“.
Škála odpovědí na položky se pohybovala od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značilo vyšší sebevědomí matky.
Celkové skóre je součtem všech položek, takže minimální/maximální možné skóre je 26-130.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší sebevědomí matky.
|
24měsíční sledování
|
|
Mateřské rodičovství Sebevědomí Celkové skóre
Časové okno: 36měsíční sledování
|
Celkové skóre z široce používaného inventáře sebehodnocení matek (MSRI) (Shea E & Tronick EZ, 1988).
Míra se skládá z 26 položek s odpověďmi „zcela nepravda“, „převážně nepravda“, „nejistá nebo ani pravdivá, ani nepravdivá“, „převážně pravdivá“ a „zcela pravdivá“.
Škála odpovědí na položky se pohybovala od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značilo vyšší sebevědomí matky.
Celkové skóre je součtem všech položek, takže minimální/maximální možné skóre je 26-130.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší sebevědomí matky.
|
36měsíční sledování
|
|
Rodičovský profil – Role rodiče a dítěte
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Skóre subškály sten ze 40položkového inventáře rodičovství dospělých-adolescentů-2 (Bavolek SJ & Keene RG).
Rozsah min/max skóre = 1-10.
Vyšší skóre ukazuje na lepší rodičovství a nižší riziko špatného zacházení s dětmi.
|
12měsíční sledování
|
|
Rodičovský profil – Role rodiče a dítěte
Časové okno: 24měsíční sledování
|
Skóre subškály sten ze 40položkového inventáře rodičovství dospělých-adolescentů-2 (Bavolek SJ & Keene RG).
Rozsah min/max skóre = 1-10.
Vyšší skóre ukazuje na lepší rodičovství a nižší riziko špatného zacházení s dětmi.
|
24měsíční sledování
|
|
Rodičovský profil – Role rodiče a dítěte
Časové okno: 36měsíční sledování
|
Skóre subškály sten ze 40položkového inventáře rodičovství dospělých-adolescentů-2 (Bavolek SJ & Keene RG).
Rozsah min/max skóre = 1-10.
Vyšší skóre ukazuje na lepší rodičovství a nižší riziko špatného zacházení s dětmi.
|
36měsíční sledování
|
|
Skóre životních dovedností
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Celkové hrubé skóre v Ansell-Casey Life Skills (ACLS) Assessment hodnotící dovednosti každodenního života, komunikace a vztahů.
Rozsah min/max skóre = 37-111.
Vyšší skóre znamená vyšší životní dovednosti.
|
12měsíční sledování
|
|
Skóre životních dovedností
Časové okno: 24měsíční sledování
|
Celkové hrubé skóre v Ansell-Casey Life Skills (ACLS) Assessment hodnotící dovednosti každodenního života, komunikace a vztahů.
Rozsah min/max skóre = 37-111.
Vyšší skóre znamená vyšší životní dovednosti.
|
24měsíční sledování
|
|
Skóre životních dovedností
Časové okno: 36měsíční sledování
|
Celkové hrubé skóre v Ansell-Casey Life Skills (ACLS) Assessment hodnotící dovednosti každodenního života, komunikace a vztahů.
Rozsah min/max skóre = 37-111.
Vyšší skóre znamená vyšší životní dovednosti.
|
36měsíční sledování
|
|
Skóre příznaků deprese
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Celkové skóre na 20ti položkové škále center pro epidemiologické studie deprese pro děti (CES-DC).
Rozsah min/max skóre = 0-60.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší depresivní symptomy.
Skóre nad 15 ukazuje na významnou úroveň depresivních symptomů.
|
12měsíční sledování
|
|
Skóre příznaků deprese
Časové okno: 24měsíční sledování
|
Celkové skóre na 20ti položkové škále center pro epidemiologické studie deprese pro děti (CES-DC).
Rozsah min/max skóre = 0-60.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší depresivní symptomy.
Skóre nad 15 ukazuje na významnou úroveň depresivních symptomů.
|
24měsíční sledování
|
|
Skóre příznaků deprese
Časové okno: 36měsíční sledování
|
Celkové skóre na 20ti položkové škále center pro epidemiologické studie deprese pro děti (CES-DC).
Rozsah min/max skóre = 0-60.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší depresivní symptomy.
Skóre nad 15 ukazuje na významnou úroveň depresivních symptomů.
|
36měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanne Cox, MD, Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5 APHPA002033-10-00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rodičovství/intervence životních dovedností
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNáborVztahy mezi rodiči a dětmi | Rodičovství | Problém s chováním dítěte | PředčasnéSpojené státy
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS... a další spolupracovníciDokončeno