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Programa de Padres Jóvenes, Project Connect (YPPProCon)

30 de julio de 2020 actualizado por: Joanne Cox, Boston Children's Hospital

1. Objetivos específicos

  1. Evaluar los efectos de los grupos de crianza/habilidades para la vida integrados en una clínica multidisciplinaria integral para padres adolescentes (el Programa de Padres Jóvenes), mediante un diseño de control aleatorio. Específicamente, se investigará el efecto de la participación grupal en los siguientes resultados de los padres adolescentes:

    • Actitudes y habilidades de crianza, incluida la empatía, la disciplina no violenta, la adecuación del rol y las expectativas apropiadas para el desarrollo.
    • Habilidades de la vida diaria, relaciones sociales y trabajo/estudio en el seguimiento, según lo medido por la escala de evaluación de habilidades para la vida de Ansell-Casey.
    • Depresión y apoyo social percibido mediante la escala CESD-C y Duke Social Support.
    • Tasas de embarazo repetido a los 12 y 24 meses después del primer parto.
  2. Evaluar la prestación general de servicios del Programa de Padres Jóvenes según lo requiera la Oficina de Programas de Embarazo Adolescente (financiador del proyecto) mediante una evaluación transversal de la utilización de los servicios de salud, las necesidades sociales y los resultados laborales/educativos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Programa de padres jóvenes (YPP), una clínica especializada dentro del Centro de atención primaria del Children's Hospital, brinda atención médica integral, servicios de salud mental y defensa para padres adolescentes urbanos de alto riesgo y sus hijos pequeños a través de un modelo adolescente-tot. YPP atiende anualmente a 152 madres adolescentes y sus bebés con un equipo multidisciplinario experto en temas médicos, sociales y de desarrollo de la adolescencia y la primera infancia. Project Connect es una evaluación de los servicios médicos y sociales proporcionados por YPP y un ensayo controlado aleatorio de un brazo educativo intensivo de YPP.

YPP atiende a la población que económica, étnica y geográficamente representa las tasas más altas de embarazos subsiguientes y el mayor riesgo de resultados de parto deficientes. El personal de médicos, enfermeras practicantes, trabajadores sociales y enfermeras está formado por profesionales experimentados que trabajan con padres, adolescentes y niños. YPP tiene relaciones de cooperación con los sitios de educación y capacitación laboral del área de Boston, los Programas de intervención temprana, el Departamento de Ingresos de Massachusetts, las agencias comunitarias, los servicios de salud mental y los programas para la vida de los adolescentes.

Al proporcionar un hogar médico integral basado en la familia integrada y un ensayo controlado aleatorio de capacitación intensiva en habilidades para la vida y crianza de los hijos, Project Connect mejora las conexiones de los padres adolescentes con el niño, la familia, los compañeros, las parejas, la atención médica y la salud mental. La atención médica, las visitas domiciliarias, los servicios de salud para niños/adolescentes, la salud mental y los programas para padres están todos vinculados en un programa continuo. Los objetivos de la intervención intensiva son mejorar la crianza y las habilidades para la vida, ayudar a los participantes a optimizar las interacciones familiares y desarrollar la autoeficacia.

Project Connect reúne al YPP en el Boston Children's Hospital (BCH), el programa de visitas domiciliarias de enfermeras Healthy Baby/Healthy Child (HB/HC) y Families First, una agencia de educación para padres, para brindar un modelo de cuidado de crianza de última generación. adolescentes en Boston. El modelo se basa en las lecciones aprendidas y las fortalezas de cada programa, agregando nuevos elementos críticos de prueba aleatoria de control de módulos de crianza/habilidades para la vida y visitas domiciliarias. Los servicios prenatales fomentarán la lactancia materna y apoyarán el cuidado infantil y la crianza de los hijos. YPP proporciona un hogar médico con servicios de atención médica continuos y coordinados, apoyo psicosocial, módulos de crianza/habilidades para la vida y servicios individuales para madres y padres adolescentes. Los servicios integrados para padres enfatizan los roles masculinos de crianza, la comunicación, la capacitación en habilidades para la vida, la prevención de la violencia y el desarrollo positivo de la juventud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hosptial

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe poder hablar y leer en inglés.
  • Las madres deben tener 18 años o menos cuando nace el bebé
  • Los padres deben tener 25 años o menos cuando nace el bebé
  • El niño debe ser visto en YPP
  • Dispuesto a completar encuestas por computadora 6 veces durante 36 meses
  • Capacidad para completar la recopilación de datos asistida por computadora

Criterio de exclusión:

  • Si el padre no tiene la custodia de los hijos
  • Si los niños ya no reciben atención en YPP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa para padres jóvenes más módulos de crianza/habilidades para la vida
Además de recibir los servicios médicos y sociales estándar para padres jóvenes y sus hijos, el paciente participa en 5 módulos uno a uno durante el primer año de vida del niño que tienen como objetivo el logro educativo, la elaboración de presupuestos, el desarrollo infantil, la seguridad en el hogar y el abuso de sustancias.
Módulos adaptados del Currículo de Evaluación de Habilidades para la Vida de Ansell-Casey, el Currículo del Proyecto de Negociación de Mujeres para Madres Adolescentes y el Currículo de Nutrición. El objetivo es ayudar a las madres adolescentes a desarrollar habilidades de crianza positivas, disminuir la repetición de embarazos y adquirir habilidades para la vida diaria. La serie de cinco módulos interactivos uno a uno, estructurados y de una hora de duración tiene como objetivo ayudar a los adolescentes a construir relaciones positivas y empáticas con sus hijos, al mismo tiempo que mejoran la autoeficacia y aumentan el sentido de autoestima de padres e hijos. Los dominios abordados incluyen desarrollo/disciplina infantil, seguridad, administración de la casa/dinero, relaciones sociales, planificación profesional, abuso de sustancias y violencia comunitaria e interpersonal.
Comparador activo: Atención habitual del Programa de Padres Jóvenes
Los pacientes reciben atención estándar regular sin módulos.
Servicios médicos, de salud mental y sociales proporcionados a padres adolescentes y sus hijos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Embarazo repetido rápido
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
Número y porcentaje con cualquier embarazo repetido por cada punto de tiempo de seguimiento.
12 meses de seguimiento
Embarazo repetido rápido
Periodo de tiempo: 24 meses de seguimiento
Número y porcentaje con cualquier embarazo repetido por cada punto de tiempo de seguimiento.
24 meses de seguimiento
Embarazo repetido rápido
Periodo de tiempo: 36 meses de seguimiento
Número y porcentaje con cualquier embarazo repetido por cada punto de tiempo de seguimiento.
36 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación total de la autoestima de crianza materna
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Puntaje total del Maternal Self-Report Inventory (MSRI) ampliamente utilizado (Shea E & Tronick EZ, 1988). La medida consta de 26 elementos con elementos de respuesta "completamente falso", "principalmente falso", "incierto o ni verdadero ni falso", "principalmente cierto" y "completamente cierto". La escala de respuesta del ítem osciló entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima materna. La puntuación total es la suma de todos los elementos, por lo que las puntuaciones mínimas/máximas posibles son 26-130. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima materna.
Seguimiento de 12 meses
Puntuación total de la autoestima de crianza materna
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
Puntaje total del Maternal Self-Report Inventory (MSRI) ampliamente utilizado (Shea E & Tronick EZ, 1988). La medida consta de 26 elementos con elementos de respuesta "completamente falso", "principalmente falso", "incierto o ni verdadero ni falso", "principalmente cierto" y "completamente cierto". La escala de respuesta del ítem osciló entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima materna. La puntuación total es la suma de todos los elementos, por lo que las puntuaciones mínimas/máximas posibles son 26-130. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima materna.
Seguimiento de 24 meses
Puntuación total de la autoestima de crianza materna
Periodo de tiempo: Seguimiento de 36 meses
Puntaje total del Maternal Self-Report Inventory (MSRI) ampliamente utilizado (Shea E & Tronick EZ, 1988). La medida consta de 26 elementos con elementos de respuesta "completamente falso", "principalmente falso", "incierto o ni verdadero ni falso", "principalmente cierto" y "completamente cierto". La escala de respuesta del ítem osciló entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima materna. La puntuación total es la suma de todos los elementos, por lo que las puntuaciones mínimas/máximas posibles son 26-130. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima materna.
Seguimiento de 36 meses
Perfil de crianza: responsabilidades del rol padre-hijo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Puntuación de subescala sten del Inventario de crianza de adultos y adolescentes de 40 ítems-2 (Bavolek SJ y Keene RG). Rango de puntuación mín./máx. = 1-10. Las puntuaciones más altas indican una mejor crianza y un menor riesgo de maltrato infantil.
Seguimiento de 12 meses
Perfil de crianza: responsabilidades del rol padre-hijo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
Puntuación de subescala sten del Inventario de crianza de adultos y adolescentes de 40 ítems-2 (Bavolek SJ y Keene RG). Rango de puntuación mín./máx. = 1-10. Las puntuaciones más altas indican una mejor crianza y un menor riesgo de maltrato infantil.
Seguimiento de 24 meses
Perfil de crianza: responsabilidades del rol padre-hijo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 36 meses
Puntuación de subescala sten del Inventario de crianza de adultos y adolescentes de 40 ítems-2 (Bavolek SJ y Keene RG). Rango de puntuación mín./máx. = 1-10. Las puntuaciones más altas indican una mejor crianza y un menor riesgo de maltrato infantil.
Seguimiento de 36 meses
Puntaje de habilidades para la vida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Puntuación bruta total en la Evaluación de habilidades para la vida de Ansell-Casey (ACLS) que evalúa las habilidades de la vida diaria, la comunicación y las relaciones. Rango de puntuación mín./máx. = 37-111. Las puntuaciones más altas indican mejores habilidades para la vida.
Seguimiento de 12 meses
Puntaje de habilidades para la vida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
Puntuación bruta total en la Evaluación de habilidades para la vida de Ansell-Casey (ACLS) que evalúa las habilidades de la vida diaria, la comunicación y las relaciones. Rango de puntuación mín./máx. = 37-111. Las puntuaciones más altas indican mejores habilidades para la vida.
Seguimiento de 24 meses
Puntaje de habilidades para la vida
Periodo de tiempo: Seguimiento de 36 meses
Puntuación bruta total en la Evaluación de habilidades para la vida de Ansell-Casey (ACLS) que evalúa las habilidades de la vida diaria, la comunicación y las relaciones. Rango de puntuación mín./máx. = 37-111. Las puntuaciones más altas indican mejores habilidades para la vida.
Seguimiento de 36 meses
Puntuación de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
Puntaje total en la Escala de Depresión para Niños de los Centros de Estudios Epidemiológicos de 20 ítems (CES-DC). Rango de puntuación mín./máx. = 0-60. Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más altos. Las puntuaciones superiores a 15 indican un nivel significativo de síntomas depresivos.
Seguimiento de 12 meses
Puntuación de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses
Puntaje total en la Escala de Depresión para Niños de los Centros de Estudios Epidemiológicos de 20 ítems (CES-DC). Rango de puntuación mín./máx. = 0-60. Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más altos. Las puntuaciones superiores a 15 indican un nivel significativo de síntomas depresivos.
Seguimiento de 24 meses
Puntuación de síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 36 meses
Puntaje total en la Escala de Depresión para Niños de los Centros de Estudios Epidemiológicos de 20 ítems (CES-DC). Rango de puntuación mín./máx. = 0-60. Las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más altos. Las puntuaciones superiores a 15 indican un nivel significativo de síntomas depresivos.
Seguimiento de 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne Cox, MD, Boston Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5 APHPA002033-10-00

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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