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ヤング ペアレンツ プログラム、プロジェクト コネクト (YPPProCon)

2020年7月30日 更新者:Joanne Cox、Boston Children's Hospital

1. 具体的な目的

  1. 無作為化対照デザインを使用して、思春期の親のための包括的な集学的クリニック (ヤング ペアレンツ プログラム) に組み込まれているライフ スキル/子育てグループの効果を評価します。 具体的には、次の思春期の親の結果に対するグループ参加の影響が調査されます。

    • 共感、非暴力的な規律、役割の適切さ、発達に適切な期待を含む、子育ての態度とスキル。
    • Ansell-Casey Life Skills Assessment Scale によって測定される、フォローアップ時の日常生活、社会的関係、および仕事/勉強のスキル。
    • CESD-Cおよびデューク・ソーシャル・サポート・スケールを使用したうつ病および認知されたソーシャル・サポート。
    • 最初の出産後 12 か月と 24 か月での再妊娠率。
  2. 保健サービスの利用、社会的ニーズ、および仕事/教育の成果の横断的評価を使用して、思春期妊娠プログラムのオフィス (プロジェクトの資金提供者) の要求に応じて、ヤング ペアレンツ プログラム サービスの提供全体を評価します。

調査の概要

詳細な説明

チルドレンズ ホスピタル プライマリ ケア センター内の専門クリニックであるヤング ペアレンツ プログラム (YPP) は、包括的な医療ケア、メンタル ヘルス サービス、リスクの高い都会の 10 代の親とその幼い子供たちに、10 代の幼児モデルを通じて支援を提供しています。 YPP は、思春期と幼児期の医学、社会、発達の問題に精通した学際的なチームと共に、毎年 152 人の 10 代の母親とその赤ちゃんにサービスを提供しています。 Project Connect は、YPP が提供する医療サービスと社会サービスの両方を評価したものであり、YPP の集中教育部門のランダム化比較試験です。

YPP は、経済的、民族的、および地理的に、その後の妊娠率が最も高く、出生結果の悪化のリスクが最も高い人口にサービスを提供しています。 医師、ナースプラクティショナー、ソーシャル ワーカー、および看護師のスタッフは、経験豊富な専門家で構成され、親、青年、および子供と協力しています。 YPP は、ボストン地域の教育および職業訓練サイト、早期介入プログラム、マサチューセッツ州歳入局、地域機関、精神保健サービス、および 10 代の生活プログラムと協力関係を築いています。

Project Connect は、統合された家族ベースの包括的な医療施設と集中的な育児/ライフ スキル トレーニングのランダム化比較試験を提供することにより、10 代の親と子供、家族、仲間、パートナー、医療、メンタルヘルスとのつながりを強化します。 医療ケア、家庭訪問、子供/青少年の健康サービス、メンタルヘルス、および父親のプログラミングはすべて、継続的なプログラムにリンクされています。 集中的な介入の目標は、子育てとライフスキルを向上させ、参加者が家族の相互作用を最適化するのを助け、自己効力感を構築することです。

Project Connect は、ボストン小児病院 (BCH) の YPP、ヘルシー ベビー/ヘルシー チャイルド (HB/HC) ナース ホーム ビジット プログラム、子育て教育機関である Families First を結び付けて、子育てのための最先端のケア モデルを提供します。ボストンのティーンエイジャー。 このモデルは、得られた教訓と各プログラムの強みに基づいて構築されており、子育て/ライフスキルモジュールのランダム化比較試験と家庭訪問の重要な新しい要素が追加されています。 出生前サービスは、母乳育児を奨励し、乳児のケアと子育てをサポートします。 YPP は、調整された継続的なヘルスケア サービス、心理社会的サポート、子育て/ライフ スキル モジュール、および 10 代の母親と父親向けの個別サービスを備えた医療施設を提供します。 統合された父親のサービスは、男性の子育ての役割、コミュニケーション、ライフスキルのトレーニング、暴力の防止、前向きな青少年の育成に重点を置いています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Boston Children's Hosptial

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~23年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語で話し、読むことができる必要があります
  • 赤ちゃんが生まれるとき、母親は18歳以下でなければなりません
  • 出産時に父親が25歳以下であること
  • お子様は YPP に参加している必要があります
  • 36 か月間で 6 回のコンピューター調査に進んで回答する
  • コンピュータ支援によるデータ収集を完了する能力

除外基準:

  • 親に子供の親権がない場合
  • お子様が YPP でケアを受けなくなった場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヤング ペアレンツ プログラムと子育て/ライフ スキル モジュール
若い親とその子供のための標準的な医療および社会サービスを受けることに加えて、患者は子供の生後 1 年間に、教育の達成、予算編成、子供の発達、家庭での安全、および薬物乱用を目的とした 5 つの 1 対 1 のモジュールに参加します。
Ansell-Casey Life Skills Assessment Curriculum、10 代の母親のための Women's Negotiation Project Curriculum、Nurturing Curriculum から採用されたモジュール。 目標は、10代の母親が前向きな育児スキルを身につけ、再妊娠を減らし、日常生活のスキルを身につけるのを助けることです. 構造化された 1 対 1 の 1 対 1 の対話型モジュール 5 つで構成された 1 時間のシリーズは、10 代の若者が子供と前向きで共感的な関係を築き、自己効力感を高め、親と子供の自尊心を高めることを目的としています。 対象となる領域には、子供の発達/しつけ、安全、家/お金の管理、社会的関係、キャリア計画、薬物乱用、地域社会および対人暴力が含まれます。
アクティブコンパレータ:ヤング・ペアレンツ・プログラムの通常のケア
患者は、モジュールなしで通常の標準治療を受けます。
10 代の親とその子供に提供される医療、メンタルヘルス、社会サービス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急速な反復妊娠
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
各フォローアップ時点までの再妊娠の数と割合。
12ヶ月のフォローアップ
急速な反復妊娠
時間枠:24ヶ月のフォローアップ
各フォローアップ時点までの再妊娠の数と割合。
24ヶ月のフォローアップ
急速な反復妊娠
時間枠:36ヶ月のフォローアップ
各フォローアップ時点までの再妊娠の数と割合。
36ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の子育て 自尊心 合計点
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
広く使用されている母体自己報告目録 (MSRI) の合計スコア (Shea E & Tronick EZ、1988)。 対策は、回答項目が「完全に間違っている」、「ほとんど間違っている」、「どちらともいえない」、「ほとんど当てはまる」、「完全に当てはまる」の26項目で構成されています。 項目の反応尺度は 1 ~ 5 の範囲で、得点が高いほど母親の自尊心が高いことを示しています。 合計スコアはすべての項目の合計であるため、可能な最小/最大スコアは 26 ~ 130 です。 スコアが高いほど、母親の自尊心が高いことを示します。
12ヶ月のフォローアップ
母親の子育て 自尊心 合計点
時間枠:24ヶ月のフォローアップ
広く使用されている母体自己報告目録 (MSRI) の合計スコア (Shea E & Tronick EZ、1988)。 対策は、回答項目が「完全に間違っている」、「ほとんど間違っている」、「どちらともいえない」、「ほとんど当てはまる」、「完全に当てはまる」の26項目で構成されています。 項目の反応尺度は 1 ~ 5 の範囲で、得点が高いほど母親の自尊心が高いことを示しています。 合計スコアはすべての項目の合計であるため、可能な最小/最大スコアは 26 ~ 130 です。 スコアが高いほど、母親の自尊心が高いことを示します。
24ヶ月のフォローアップ
母親の子育て 自尊心 合計点
時間枠:36ヶ月のフォローアップ
広く使用されている母体自己報告目録 (MSRI) の合計スコア (Shea E & Tronick EZ、1988)。 対策は、回答項目が「完全に間違っている」、「ほとんど間違っている」、「どちらともいえない」、「ほとんど当てはまる」、「完全に当てはまる」の26項目で構成されています。 項目の反応尺度は 1 ~ 5 の範囲で、得点が高いほど母親の自尊心が高いことを示しています。 合計スコアはすべての項目の合計であるため、可能な最小/最大スコアは 26 ~ 130 です。 スコアが高いほど、母親の自尊心が高いことを示します。
36ヶ月のフォローアップ
子育てのプロフィール - 親子の役割の責任
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
40項目のAdult-Adolescent Parenting Inventory-2 (Bavolek SJ & Keene RG)からのsubscale stenスコア。 最小/最大スコア範囲 = 1-10。 スコアが高いほど、子育てが改善され、子供の虐待のリスクが低いことを示します。
12ヶ月のフォローアップ
子育てのプロフィール - 親子の役割の責任
時間枠:24ヶ月のフォローアップ
40項目のAdult-Adolescent Parenting Inventory-2 (Bavolek SJ & Keene RG)からのsubscale stenスコア。 最小/最大スコア範囲 = 1-10。 スコアが高いほど、子育てが改善され、子供の虐待のリスクが低いことを示します。
24ヶ月のフォローアップ
子育てのプロフィール - 親子の役割の責任
時間枠:36ヶ月のフォローアップ
40項目のAdult-Adolescent Parenting Inventory-2 (Bavolek SJ & Keene RG)からのsubscale stenスコア。 最小/最大スコア範囲 = 1-10。 スコアが高いほど、子育てが改善され、子供の虐待のリスクが低いことを示します。
36ヶ月のフォローアップ
ライフスキルスコア
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
日常生活、コミュニケーション、人間関係のスキルを評価する Ansell-Casey Life Skills (ACLS) Assessment の未加工スコアの合計。 最小/最大スコア範囲 = 37-111。 スコアが高いほど、ライフスキルが高いことを示します。
12ヶ月のフォローアップ
ライフスキルスコア
時間枠:24ヶ月のフォローアップ
日常生活、コミュニケーション、人間関係のスキルを評価する Ansell-Casey Life Skills (ACLS) Assessment の未加工スコアの合計。 最小/最大スコア範囲 = 37-111。 スコアが高いほど、ライフスキルが高いことを示します。
24ヶ月のフォローアップ
ライフスキルスコア
時間枠:36ヶ月のフォローアップ
日常生活、コミュニケーション、人間関係のスキルを評価する Ansell-Casey Life Skills (ACLS) Assessment の未加工スコアの合計。 最小/最大スコア範囲 = 37-111。 スコアが高いほど、ライフスキルが高いことを示します。
36ヶ月のフォローアップ
抑うつ症状スコア
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
小児疫学研究センターの 20 項目のうつ病スケール (CES-DC) の合計スコア。 最小/最大スコア範囲 = 0-60。 スコアが高いほど、抑うつ症状が強いことを示します。 15 点以上のスコアは、かなりのレベルの抑うつ症状を示します。
12ヶ月のフォローアップ
抑うつ症状スコア
時間枠:24ヶ月のフォローアップ
小児疫学研究センターの 20 項目のうつ病スケール (CES-DC) の合計スコア。 最小/最大スコア範囲 = 0-60。 スコアが高いほど、抑うつ症状が強いことを示します。 15 点以上のスコアは、かなりのレベルの抑うつ症状を示します。
24ヶ月のフォローアップ
抑うつ症状スコア
時間枠:36ヶ月のフォローアップ
小児疫学研究センターの 20 項目のうつ病スケール (CES-DC) の合計スコア。 最小/最大スコア範囲 = 0-60。 スコアが高いほど、抑うつ症状が強いことを示します。 15 点以上のスコアは、かなりのレベルの抑うつ症状を示します。
36ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joanne Cox, MD、Boston Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年9月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月22日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月30日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5 APHPA002033-10-00

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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