此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

白内障手术后 0.5% Loteprednol Etabonate 与 1% Prednisolone Acetate 的比较

2017年6月28日更新者：Stephen S. Lane, MD、Associated Eye Care, Minnesota

0.5% 依碳酸氯替泼诺与 1% 醋酸泼尼松龙治疗白内障手术后炎症的随机、多中心、设盲评价

患者在白内障手术后常规接受类固醇滴眼液。这项研究将比较 2 种批准的滴眼液：氯替泼诺依碳酸与醋酸泼尼松龙在白内障手术后使用的滴眼液。患者将被随机分配到一滴或另一滴，并评估炎症和眼内压作为比较的一部分。研究医生将隐瞒患者接受的滴剂以避免偏差。

研究概览

地位

完全的

条件

眼内炎症

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Kentucky
  - Edgewood、Kentucky、美国、41017
    - Cincinnati Eye Institute
- Minnesota
  - Stillwater、Minnesota、美国、55082
    - Associated Eye Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

眼科诊所

描述

纳入标准：

接受常规白内障手术的 18 岁及以上受试者。

排除标准：

因眼内压升高、视网膜病变、黄斑病变、角膜或玻璃体混浊而会影响视力的受试者正在接受治疗。
允许患有糖尿病、假性剥脱、葡萄膜炎、角膜内皮疾病或活动性单纯疱疹病毒 (HSV) 或带状疱疹病毒 (HZV) 瞳孔拉伸和/或角膜缘松弛切口 (LRI) 的受试者。
先前有眼外伤或眼内手术的受试者
对类固醇敏感的受试者。
未绝经或有生育潜力的妇女将被排除在外。
手术过程中的术中并发症包括后囊膜破裂和玻璃体脱出
对侧眼中具有最佳视力潜能的受试者低于 20/60
预计需要在手术前 2 天内或手术后 21 天内同时使用非甾体抗炎药 (NSAIDS) 肥大细胞稳定剂、抗组胺药或减充血剂进行眼部或全身治疗的受试者。（允许使用术中非甾体抗炎药治疗瞳孔散大。）允许服用 325 毫克阿司匹林。
预计在手术前 14 天内或手术后 21 天内需要同时使用眼部或全身皮质类固醇、免疫抑制剂（包括 Restasis）的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
接受白内障手术的受试者接受常规白内障手术的受试者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
眼内炎症分级大体时间：术后第 21 天	每次就诊时将进行裂隙灯检查以对眼内炎症进行分级	术后第 21 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
眼压峰值大体时间：术后第21天	每次就诊时都会测量眼内压 (IOP)。	术后第21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Associated Eye Care, Minnesota

合作者

Bausch & Lomb Incorporated

调查人员

首席研究员：Stephen S Lane, MD、Associated Eye Care

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月27日

首次发布 (估计)

2011年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月28日

最后验证

2017年6月1日