氯沙坦和 N-乙酰半胱氨酸作为老年人肌肉氧化应激抑制剂的初步研究
一般的假设是，老年人骨骼肌的营养流减少，肌肉构建能力受损。 在老龄化人群中，这种增肌能力下降可能代表着慢性身体虚弱和残疾的转折点。 目标是检查新的药物疗法是否可以改善老年人肌肉的营养血流和肌肉建设。
本研究的目的是 1) 确定氯沙坦给药是否会增加血流量，以及 2) 确定 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 是否会增加血流量。
调查人员将研究社区住宅、健康的老年男性和女性（60-85 岁）。 受试者将被随机分配到三组之一：
实验组 1：安慰剂氯沙坦和安慰剂 N-乙酰半胱氨酸 (NAC)。 实验组 2：氯沙坦（25 毫克/剂量）和安慰剂 N-乙酰半胱氨酸 (NAC)。 实验组 3：N-乙酰半胱氨酸 (NAC)（50 mg/kg/剂量）和安慰剂
受试者将在研究的第 1 天进入诊所。 基线测试包括腿部血流量 (LBF)、造影增强超声、握力测试和疲劳问卷。 测试完成后，受试者将在晚餐时接受第一剂 NAC/氯沙坦/安慰剂。 受试者将在晚上 10 点后禁食。 第 2 天，将在第 1 剂给药后约 12 小时测量腿部血流量 (LBF)。受试者将接受第二剂 NAC/氯沙坦/安慰剂。 在第 2 次研究干预后 1 小时和 2 小时测量腿部血流量。 受试者将进餐并接受第三次研究干预。 将在第 3 剂后 1 小时和 2 小时重复腿部血流。在研究干预的第 3 剂后约 30 分钟，将进行握力测试并完成疲劳问卷。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、美国、77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在60-85岁之间。
- 能够签署知情同意书。
- 能够签署同意书。
- 能够通过迷你精神状态考试（30 项迷你精神状态考试，MMSE 得分 >23）。
- 入学前自由生活。
排除标准：
- 心脏异常的受试者被研究医生排除（例如，不稳定型心绞痛或心脏病学证实的心电图显示心脏异常，例如 > 0.2 mV 水平或下斜 ST 段压低，频繁心律失常（> 10 PVC / min）或瓣膜病).
- 患有不受控制的代谢疾病的受试者，包括肝脏或肾脏疾病。
- 患有以外周动脉粥样硬化的危险因素组合为特征的血管疾病的受试者。 （例如，未控制的高血压、肥胖、未控制的糖尿病、高胆固醇血症 > 250 mg/dl、跛行或股动脉、腘动脉和足动脉心悸时静脉或动脉功能不全的证据。
- 任何低凝血或高凝血病史。 （例如，Coumadin 使用或 DVT 或 PE 病史）。
- 收缩压长期升高 >170 或舒张压 >100 的受试者。 如果他们正在服药并且血压低于这些标准，则可以包括受试者。
- 患有癌症或最近（6 个月）接受过除基底细胞癌以外的其他癌症治疗的受试者。
- 目前正在减肥或体重指数 > 33 kg/m2 的任何受试者。
- 在学习期间无法戒烟。
- 每年吸烟> 20包的历史。
- 患有房颤、晕厥、心绞痛或充血性心力衰竭病史的受试者。
- 任何 HIV 血清阳性或患有活动性肝炎的受试者。
- 最近使用合成代谢或皮质类固醇（3 个月内）。
- 血红蛋白或血细胞比容低（即低于可接受的实验室值）的受试者。
- 激动/攻击性障碍。
- 失智。
- 有运动障碍的中风病史。
- 近期（<12 个月）胃肠道出血病史。
- 酗酒（每天饮酒超过 3 杯）或滥用药物。
- 多囊卵巢综合征 (PCOS) 和/或鞘膜增生。
- 非典型肾上腺增生。
- 库欣综合征。
- 怀孕。
- 高泌乳素瘤，甲状腺功能减退症。
- 乳糖不耐症。
- 患有冠心病或二尖瓣风湿性心脏病的受试者。
- 肾功能受损和/或肾动脉狭窄的受试者。
- 患有肺动脉高压的受试者。
- 使用任何已知会扩张外周动脉的药物的受试者。
- 服用非甾体抗炎药的受试者
- 身体依赖或虚弱（日常生活活动受损，ADL）。
- 跌倒史（> 2 次/年）。
- 抑郁症（> 老年抑郁量表 (GDS) 15 个项目中的 5 个。
- 患有营养不良或 BMI < 20 kg/m2 且白蛋白或转铁蛋白低的受试者。
- 哮喘
- PI 认为排他性的任何其他情况或事件并涵盖教职医师。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氯沙坦和安慰剂 N-乙酰半胱氨酸
氯沙坦（25 毫克/剂量）和安慰剂 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 3 次总剂量：第 1 天 1 次，第 2 天 2 次。
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25毫克/剂量。
3 次总剂量：第 1 天 1 次，第 2 天 2 次。
其他名称：
安慰剂 N-乙酰半胱氨酸 3 次总剂量：第 1 天 1 次，第 2 天 2 次。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂氯沙坦和安慰剂 N-乙酰半胱氨酸
安慰剂氯沙坦和安慰剂 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 3 剂总剂量：第 1 天 1 剂，第 2 天 2 剂。
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安慰剂 N-乙酰半胱氨酸 3 次总剂量：第 1 天 1 次，第 2 天 2 次。
其他名称：
安慰剂氯沙坦 3 剂总剂量：第 1 天 1 剂，第 2 天 2 剂。
其他名称：
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实验性的：N-乙酰半胱氨酸和安慰剂氯沙坦
N-乙酰半胱氨酸 (NAC)（50 mg/kg/剂量）和安慰剂氯沙坦 3 次总剂量：第 1 天 1 次，第 2 天 2 次。
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安慰剂氯沙坦 3 剂总剂量：第 1 天 1 剂，第 2 天 2 剂。
其他名称：
50 毫克/公斤/剂量。
3 次总剂量：第 1 天 1 次，第 2 天 2 次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多普勒超声测量的腿部血流量
大体时间：基线
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通过多普勒超声评估股骨多普勒血流。
对于二维 (2-D) 和多普勒超声测量，使用具有线性阵列换能器 (L7-4) 的超声系统（HDI-5000；Philips Medical Systems，Bothell，WA），发射频率为 12MHz。
股总动脉的二维成像将在长轴上进行。
图像将触发心动周期的 R 波，并使用在线视频卡尺测量股动脉直径。
将脉冲波多普勒样本血容量放置在动脉中心的同一位置，并使用在线角度校正和分析软件测量平均血流速度。
股动脉平均血流量将根据 2-D 和多普勒超声数据使用以下等式计算：Q = vπ ∙ (d/2)2，其中 Q 是股动脉血流量，v 是平均股动脉血流速度，d 是股动脉直径。
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基线
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多普勒超声测量的腿部血流量
大体时间：干预措施之一给药后 12 小时
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通过多普勒超声评估股骨多普勒血流。
对于二维 (2-D) 和多普勒超声测量，使用具有线性阵列换能器 (L7-4) 的超声系统（HDI-5000；Philips Medical Systems，Bothell，WA），发射频率为 12MHz。
股总动脉的二维成像将在长轴上进行。
图像将触发心动周期的 R 波，并使用在线视频卡尺测量股动脉直径。
将脉冲波多普勒样本血容量放置在动脉中心的同一位置，并使用在线角度校正和分析软件测量平均血流速度。
股动脉平均血流量将根据 2-D 和多普勒超声数据使用以下等式计算：Q = vπ ∙ (d/2)2，其中 Q 是股动脉血流量，v 是平均股动脉血流速度，d 是股动脉直径。
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干预措施之一给药后 12 小时
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多普勒超声测量的腿部血流量
大体时间：第二次干预后 1 小时，第一次干预后平均 13 小时
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通过多普勒超声评估股骨多普勒血流。
对于二维 (2-D) 和多普勒超声测量，使用具有线性阵列换能器 (L7-4) 的超声系统（HDI-5000；Philips Medical Systems，Bothell，WA），发射频率为 12MHz。
股总动脉的二维成像将在长轴上进行。
图像将触发心动周期的 R 波，并使用在线视频卡尺测量股动脉直径。
将脉冲波多普勒样本血容量放置在动脉中心的同一位置，并使用在线角度校正和分析软件测量平均血流速度。
股动脉平均血流量将根据 2-D 和多普勒超声数据使用以下等式计算：Q = vπ ∙ (d/2)2，其中 Q 是股动脉血流量，v 是平均股动脉血流速度，d 是股动脉直径。
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第二次干预后 1 小时，第一次干预后平均 13 小时
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多普勒超声测量的腿部血流量
大体时间：第二次干预后 2 小时，第一次干预后平均 14 小时
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通过多普勒超声评估股骨多普勒血流。
对于二维 (2-D) 和多普勒超声测量，使用具有线性阵列换能器 (L7-4) 的超声系统（HDI-5000；Philips Medical Systems，Bothell，WA），发射频率为 12MHz。
股总动脉的二维成像将在长轴上进行。
图像将触发心动周期的 R 波，并使用在线视频卡尺测量股动脉直径。
将脉冲波多普勒样本血容量放置在动脉中心的同一位置，并使用在线角度校正和分析软件测量平均血流速度。
股动脉平均血流量将根据 2-D 和多普勒超声数据使用以下等式计算：Q = vπ ∙ (d/2)2，其中 Q 是股动脉血流量，v 是平均股动脉血流速度，d 是股动脉直径。
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第二次干预后 2 小时，第一次干预后平均 14 小时
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多普勒超声测量的腿部血流量
大体时间：第三次干预和一顿饭后，平均 17 小时后的干预剂量之一
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通过多普勒超声评估股骨多普勒血流。
对于二维 (2-D) 和多普勒超声测量，使用具有线性阵列换能器 (L7-4) 的超声系统（HDI-5000；Philips Medical Systems，Bothell，WA），发射频率为 12MHz。
股总动脉的二维成像将在长轴上进行。
图像将触发心动周期的 R 波，并使用在线视频卡尺测量股动脉直径。
将脉冲波多普勒样本血容量放置在动脉中心的同一位置，并使用在线角度校正和分析软件测量平均血流速度。
股动脉平均血流量将根据 2-D 和多普勒超声数据使用以下等式计算：Q = vπ ∙ (d/2)2，其中 Q 是股动脉血流量，v 是平均股动脉血流速度，d 是股动脉直径。
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第三次干预和一顿饭后，平均 17 小时后的干预剂量之一
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多普勒超声测量的腿部血流量
大体时间：第三次干预和一餐后 1 小时，平均 18 小时后第三次干预
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通过多普勒超声评估股骨多普勒血流。
对于二维 (2-D) 和多普勒超声测量，使用具有线性阵列换能器 (L7-4) 的超声系统（HDI-5000；Philips Medical Systems，Bothell，WA），发射频率为 12MHz。
股总动脉的二维成像将在长轴上进行。
图像将触发心动周期的 R 波，并使用在线视频卡尺测量股动脉直径。
将脉冲波多普勒样本血容量放置在动脉中心的同一位置，并使用在线角度校正和分析软件测量平均血流速度。
股动脉平均血流量将根据 2-D 和多普勒超声数据使用以下等式计算：Q = vπ ∙ (d/2)2，其中 Q 是股动脉血流量，v 是平均股动脉血流速度，d 是股动脉直径。
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第三次干预和一餐后 1 小时，平均 18 小时后第三次干预
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多普勒超声测量的腿部血流量
大体时间：第三次干预和进餐后 2 小时，平均第 1 次干预后 19 小时
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通过多普勒超声评估股骨多普勒血流。
对于二维 (2-D) 和多普勒超声测量，使用具有线性阵列换能器 (L7-4) 的超声系统（HDI-5000；Philips Medical Systems，Bothell，WA），发射频率为 12MHz。
股总动脉的二维成像将在长轴上进行。
图像将触发心动周期的 R 波，并使用在线视频卡尺测量股动脉直径。
将脉冲波多普勒样本血容量放置在动脉中心的同一位置，并使用在线角度校正和分析软件测量平均血流速度。
股动脉平均血流量将根据 2-D 和多普勒超声数据使用以下等式计算：Q = vπ ∙ (d/2)2，其中 Q 是股动脉血流量，v 是平均股动脉血流速度，d 是股动脉直径。
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第三次干预和进餐后 2 小时，平均第 1 次干预后 19 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在基线处以 50% 的感知努力测量的惯用手的握力强度
大体时间：基线
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惯用手的握力是通过握力测力法在 50% 的感知努力下测量的，受试者执行一组三个收缩。
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基线
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非惯用手的握力强度，通过握力测力法在基线时以 50% 的感知力测量
大体时间：基线
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非惯用手的握力是通过握力测力法在 50% 的感知努力下测量的，受试者执行一组三个收缩。
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基线
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基线 100% 努力时通过握力测力法测量的惯用手的握力
大体时间：基线
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惯用手的握力是通过握力测力法以 100% 的努力测量的，受试者执行一组三个收缩。
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基线
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基线 100% 努力时通过握力测力法测量的非惯用手的握力
大体时间：基线
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非惯用手的握力是通过握力测力法以 100% 的努力测量的，受试者执行一组三个收缩。
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基线
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基线握力测力法测量惯用手的握力疲劳
大体时间：基线
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通过握力测力法疲劳测试测量优势手的握力疲劳。
非惯用手以受试者最大自主收缩的 20% 持续收缩 5 分钟。
数据报告为疲劳测试后最大自主收缩的百分比。
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基线
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基线握力测力法测量的非惯用手的握力疲劳
大体时间：基线
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通过握力测力疲劳试验测量非惯用手的握力疲劳。
非惯用手以受试者最大自主收缩的 20% 持续收缩 5 分钟。
数据报告为疲劳测试后最大自主收缩 (MVC) 的百分比。
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基线
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在所有剂量的研究干预后，在 50% 的感知努力下，通过握力测力法测量的惯用手的握力
大体时间：第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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惯用手的握力是通过握力测力法在 50% 的感知努力下测量的，受试者执行一组三个收缩。
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第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
|
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在所有剂量的研究干预后，在 50% 的感知努力下，通过握力测力法测量的非惯用手的握力
大体时间：第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
|
非惯用手的握力是通过握力测力法在 50% 的感知努力下测量的，受试者执行一组三个收缩。
|
第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
|
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在所有剂量的研究干预后，在 100% 感知努力下通过握力测力法测量的惯用手的握力
大体时间：第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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惯用手的握力是通过握力测力法在 100% 感知力下测量的，受试者执行一组三个收缩。
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第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
|
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在所有剂量的研究干预后，在 100% 感知努力下通过握力测力法测量的非惯用手的握力
大体时间：第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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非惯用手的握力是通过握力测力法在 100% 感知力下测量的，受试者执行一组三个收缩。
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第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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在所有剂量的研究干预后通过握力测力法测量惯用手的握力疲劳
大体时间：第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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通过握力测力法疲劳测试测量优势手的握力疲劳。
非惯用手以受试者最大自主收缩的 20% 持续收缩 5 分钟。
数据报告为疲劳测试后最大自主收缩 (MVC) 的百分比。
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第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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在所有剂量的研究干预后通过握力测力法测量非惯用手的握力疲劳
大体时间：第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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通过握力测力疲劳试验测量非惯用手的握力疲劳。
非惯用手以受试者最大自主收缩的 20% 持续收缩 5 分钟。
数据报告为疲劳测试后最大自主收缩 (MVC) 的百分比。
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第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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通过多维疲劳症状量表测量的个人知觉疲劳 - 基线的子量表一般疲劳
大体时间：基线
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南佛罗里达大学莫菲特癌症中心的多维疲劳症状清单简表 (MFSI-SF) MFSI-SF 是一个包含 30 个问题的评估，旨在评估疲劳的主要表现。 有 5 个子量表用于计算总分。 子量表是：一般疲劳、身体疲劳、情绪疲劳、精神疲劳和活力（对患者能量水平的估计）。 总分的计算公式为：（一般+身体+情绪+心理）-活力=总分。 一般疲劳量表的范围是 24 到 0，数值越高表示越疲劳。 总分范围为-24~96，数值越高越疲劳。 |
基线
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通过多维疲劳症状量表测量的个人知觉疲劳 - 所有剂量的研究干预后的小量表一般疲劳
大体时间：第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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南佛罗里达大学莫菲特癌症中心的多维疲劳症状清单简表 (MFSI-SF) MFSI-SF 是一个包含 30 个问题的评估，旨在评估疲劳的主要表现。 有 5 个子量表用于计算总分。 子量表是：一般疲劳、身体疲劳、情绪疲劳、精神疲劳和活力（对患者能量水平的估计）。 总分的计算公式为：（一般+身体+情绪+心理）-活力=总分。 一般疲劳量表的范围是 24 到 0，数值越高表示越疲劳。 总分范围为-24~96，数值越高越疲劳。 |
第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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通过多维疲劳症状量表测量的个人知觉疲劳 - 基线的子量表身体疲劳
大体时间：基线
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南佛罗里达大学莫菲特癌症中心的多维疲劳症状清单简表 (MFSI-SF) MFSI-SF 是一个包含 30 个问题的评估，旨在评估疲劳的主要表现。 有 5 个子量表用于计算总分。 子量表是：一般疲劳、身体疲劳、情绪疲劳、精神疲劳和活力（对患者能量水平的估计）。 总分的计算公式为：（一般+身体+情绪+心理）-活力=总分。 身体疲劳量表的范围是 24 到 0，数值越高表示越疲劳。 总分范围为-24~96，数值越高越疲劳。 |
基线
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通过多维疲劳症状量表测量的个人知觉疲劳 - 所有剂量的研究干预后的小量表身体疲劳
大体时间：第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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南佛罗里达大学莫菲特癌症中心的多维疲劳症状清单简表 (MFSI-SF) MFSI-SF 是一个包含 30 个问题的评估，旨在评估疲劳的主要表现。 有 5 个子量表用于计算总分。 子量表是：一般疲劳、身体疲劳、情绪疲劳、精神疲劳和活力（对患者能量水平的估计）。 总分的计算公式为：（一般+身体+情绪+心理）-活力=总分。 身体疲劳量表的范围是 24 到 0，数值越高表示越疲劳。 总分范围为-24~96，数值越高越疲劳。 |
第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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通过多维疲劳症状量表测量的个人知觉疲劳 - 基线的小量表情绪疲劳
大体时间：基线
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南佛罗里达大学莫菲特癌症中心的多维疲劳症状清单简表 (MFSI-SF) MFSI-SF 是一个包含 30 个问题的评估，旨在评估疲劳的主要表现。 有 5 个子量表用于计算总分。 子量表是：一般疲劳、身体疲劳、情绪疲劳、精神疲劳和活力（对患者能量水平的估计）。 总分的计算公式为：（一般+身体+情绪+心理）-活力=总分。 情绪疲劳量表的范围是 24 到 0，数值越高表示越疲劳。 总分范围为-24~96，数值越高越疲劳。 |
基线
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通过多维疲劳症状量表测量的个人知觉疲劳 - 所有剂量的研究干预后的小量表情绪疲劳
大体时间：第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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南佛罗里达大学莫菲特癌症中心的多维疲劳症状清单简表 (MFSI-SF) MFSI-SF 是一个包含 30 个问题的评估，旨在评估疲劳的主要表现。 有 5 个子量表用于计算总分。 子量表是：一般疲劳、身体疲劳、情绪疲劳、精神疲劳和活力（对患者能量水平的估计）。 总分的计算公式为：（一般+身体+情绪+心理）-活力=总分。 情绪疲劳量表的范围是 24 到 0，数值越高表示越疲劳。 总分范围为-24~96，数值越高越疲劳。 |
第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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通过多维疲劳症状量表测量的个人知觉疲劳 - 基线时的小量表精神疲劳
大体时间：基线
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南佛罗里达大学莫菲特癌症中心的多维疲劳症状清单简表 (MFSI-SF) MFSI-SF 是一个包含 30 个问题的评估，旨在评估疲劳的主要表现。 有 5 个子量表用于计算总分。 子量表是：一般疲劳、身体疲劳、情绪疲劳、精神疲劳和活力（对患者能量水平的估计）。 总分的计算公式为：（一般+身体+情绪+心理）-活力=总分。 精神疲劳量表的范围是 24 到 0，数值越高表示越疲劳。 总分范围为-24~96，数值越高越疲劳。 |
基线
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通过多维疲劳症状量表测量的个人知觉疲劳 - 所有剂量的研究干预后的小量精神疲劳
大体时间：第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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南佛罗里达大学莫菲特癌症中心的多维疲劳症状清单简表 (MFSI-SF) MFSI-SF 是一个包含 30 个问题的评估，旨在评估疲劳的主要表现。 有 5 个子量表用于计算总分。 子量表是：一般疲劳、身体疲劳、情绪疲劳、精神疲劳和活力（对患者能量水平的估计）。 总分的计算公式为：（一般+身体+情绪+心理）-活力=总分。 精神疲劳量表的范围是 24 到 0，数值越高表示越疲劳 总分范围为-24~96，数值越高越疲劳。 |
第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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通过多维疲劳症状量表测量的个人知觉疲劳 - 基线的子量表活力疲劳
大体时间：基线
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南佛罗里达大学莫菲特癌症中心的多维疲劳症状清单简表 (MFSI-SF) MFSI-SF 是一个包含 30 个问题的评估，旨在评估疲劳的主要表现。 有 5 个子量表用于计算总分。 子量表是：一般疲劳、身体疲劳、情绪疲劳、精神疲劳和活力（对患者能量水平的估计）。 总分的计算公式为：（一般+身体+情绪+心理）-活力=总分。 活力等级的范围是 0 到 24，数字越大意味着越有活力。 总分范围为-24~96，数值越高越疲劳。 |
基线
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通过多维疲劳症状量表测量的个人知觉疲劳 - 所有剂量的研究干预后的子量表活力疲劳
大体时间：第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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南佛罗里达大学莫菲特癌症中心的多维疲劳症状清单简表 (MFSI-SF) MFSI-SF 是一个包含 30 个问题的评估，旨在评估疲劳的主要表现。 有 5 个子量表用于计算总分。 子量表是：一般疲劳、身体疲劳、情绪疲劳、精神疲劳和活力（对患者能量水平的估计）。 总分的计算公式为：（一般+身体+情绪+心理）-活力=总分。 活力等级的范围是 0 到 24，数字越大意味着越有活力。 总分范围为-24~96，数值越高越疲劳。 |
第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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通过多维疲劳症状量表测量的个人知觉疲劳 - 基线总分
大体时间：基线
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南佛罗里达大学莫菲特癌症中心的多维疲劳症状清单简表 (MFSI-SF) MFSI-SF 是一个包含 30 个问题的评估，旨在评估疲劳的主要表现。 有 5 个子量表用于计算总分。 子量表是：一般疲劳、身体疲劳、情绪疲劳、精神疲劳和活力（对患者能量水平的估计）。 总分的计算公式为：（一般+身体+情绪+心理）-活力=总分。 总分范围为-24~96，数值越高越疲劳。 |
基线
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通过多维疲劳症状量表测量的个人知觉疲劳 - 所有剂量的研究干预后的总分
大体时间：第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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南佛罗里达大学莫菲特癌症中心的多维疲劳症状清单简表 (MFSI-SF) MFSI-SF 是一个包含 30 个问题的评估，旨在评估疲劳的主要表现。 有 5 个子量表用于计算总分。 子量表是：一般疲劳、身体疲劳、情绪疲劳、精神疲劳和活力（对患者能量水平的估计）。 总分的计算公式为：（一般+身体+情绪+心理）-活力=总分。 总分范围为-24~96，数值越高越疲劳。 |
第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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通过基线时的简要疲劳清单测量的总体疲劳评分
大体时间：基线
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Brief Fatigue Inventory 是一份包含 9 个项目的问卷，用于评估知觉疲劳和疲劳干扰（例如疲劳）。
干扰生活的享受），“0”代表没有疲劳，“10”代表你能想象到的最糟糕。
全局疲劳分数是通过对所有问题的答案进行平均计算得出的。
分数范围（0 到 10），分数越高表示结果越差。
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基线
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研究发明后通过简要疲劳清单测量的总体疲劳评分
大体时间：第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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Brief Fatigue Inventory 是一份包含 9 个项目的问卷，用于评估知觉疲劳和疲劳干扰（例如疲劳）。
干扰生活的享受），“0”代表没有疲劳，“10”代表你能想象到的最糟糕。
全局疲劳分数是通过对所有问题的答案进行平均计算得出的。
分数范围为 0 到 10，分数越高表示结果越差。
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第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时
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在基线进行握力疲劳测试之前，通过视觉模拟量表测量非惯用手臂的知觉疲劳。
大体时间：基线 - 手柄疲劳测试之前
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疲劳视觉模拟量表是一条 11 厘米长的线。 受试者被要求标记他们的疲劳程度（0cm 为无疲劳，11cm 为极度疲劳）。 该测试在握力疲劳测试前后进行，其中非惯用手以受试者最大自主收缩的 20% 持续收缩 5 分钟。 握力测试在基线（任何干预前）和第三次干预后进行，平均为第一次干预后 17 小时。 |
基线 - 手柄疲劳测试之前
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在基线进行握力疲劳测试后，通过视觉模拟量表测量非惯用手臂的知觉疲劳。
大体时间：基线 - 紧接在手柄疲劳测试之后
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疲劳视觉模拟量表是一条 11 厘米长的线。 受试者被要求标记他们的疲劳程度（0cm 为无疲劳，11cm 为极度疲劳）。 该测试在握力疲劳测试前后进行，其中非惯用手以受试者最大自主收缩的 20% 持续收缩 5 分钟。 握力测试在基线（任何干预前）和第三次干预后进行，平均为第一次干预后 17 小时。 |
基线 - 紧接在手柄疲劳测试之后
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研究干预后握力疲劳测试前通过视觉模拟量表测量的非惯用手臂的知觉疲劳
大体时间：第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时 - 手柄疲劳测试前
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疲劳视觉模拟量表是一条 11 厘米长的线。 受试者被要求标记他们的疲劳程度（0cm 为无疲劳，11cm 为极度疲劳）。 该测试在握力疲劳测试前后进行，其中非惯用手以受试者最大自主收缩的 20% 持续收缩 5 分钟。 握力测试在基线（任何干预前）和第三次干预后进行，平均为第一次干预后 17 小时。 |
第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时 - 手柄疲劳测试前
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研究干预后握力疲劳测试后视觉模拟量表测量非惯用手臂的知觉疲劳
大体时间：第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时 - 紧接在握力疲劳测试之后
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疲劳视觉模拟量表是一条 11 厘米长的线。 受试者被要求标记他们的疲劳程度（0cm 为无疲劳，11cm 为极度疲劳）。 该测试在握力疲劳测试前后进行，其中非惯用手以受试者最大自主收缩的 20% 持续收缩 5 分钟。 握力测试在基线（任何干预前）和第三次干预后进行，平均为第一次干预后 17 小时。 |
第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时 - 紧接在握力疲劳测试之后
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在基线进行手柄疲劳测试之前，通过视觉模拟量表测量的全身知觉疲劳。
大体时间：基线 - 手柄疲劳测试之前
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疲劳视觉模拟量表是一条 11 厘米长的线。 受试者被要求标记他们的疲劳程度（0cm 为无疲劳，11cm 为极度疲劳）。 该测试在握力疲劳测试前后进行，其中非惯用手以受试者最大自主收缩的 20% 持续收缩 5 分钟。 握力测试在基线（任何干预前）和第三次干预后进行，平均为第一次干预后 17 小时。 |
基线 - 手柄疲劳测试之前
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基线手柄疲劳测试后通过视觉模拟量表测量的全身知觉疲劳。
大体时间：基线 - 紧接在手柄疲劳测试之后
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疲劳视觉模拟量表是一条 11 厘米长的线。 受试者被要求标记他们的疲劳程度（0cm 为无疲劳，11cm 为极度疲劳）。 该测试在握力疲劳测试前后进行，其中非惯用手以受试者最大自主收缩的 20% 持续收缩 5 分钟。 握力测试在基线（任何干预前）和第三次干预后进行，平均为第一次干预后 17 小时。 |
基线 - 紧接在手柄疲劳测试之后
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研究干预后握力疲劳测试前通过视觉模拟量表测量的全身知觉疲劳
大体时间：第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时 - 手柄疲劳测试前
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疲劳视觉模拟量表是一条 11 厘米长的线。 受试者被要求标记他们的疲劳程度（0cm 为无疲劳，11cm 为极度疲劳）。 该测试在握力疲劳测试前后进行，其中非惯用手以受试者最大自主收缩的 20% 持续收缩 5 分钟。 握力测试在基线（任何干预前）和第三次干预后进行，平均为第一次干预后 17 小时。 |
第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时 - 手柄疲劳测试前
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研究干预后握力疲劳测试后视觉模拟量表测量的全身知觉疲劳
大体时间：第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时 - 紧接在握力疲劳测试之后
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疲劳视觉模拟量表是一条 11 厘米长的线。 受试者被要求标记他们的疲劳程度（0cm 为无疲劳，11cm 为极度疲劳）。 该测试在握力疲劳测试前后进行，其中非惯用手以受试者最大自主收缩的 20% 持续收缩 5 分钟。 握力测试在基线（任何干预前）和第三次干预后进行，平均为第一次干预后 17 小时。 |
第三次干预后，第一次干预后平均 17 小时 - 紧接在握力疲劳测试之后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Melinda Sheffield-Moore, PhD、UTMB
- 研究主任：Astrid M Horstman, PhD、UTMB
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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