노인의 근육 산화 스트레스 억제제로서 Losartan과 N-acetylcysteine의 파일럿 연구
일반적인 가설은 노인이 골격근으로의 영양 흐름이 감소하고 근육 생성 능력이 손상되었다는 것입니다. 인구 고령화에서 근육 생성 능력 감소는 만성적인 신체적 허약함과 장애로 진행하는 전환점을 나타낼 수 있습니다. 목표는 새로운 약리 요법이 노인의 근육 및 근육 형성에 대한 영양 혈류를 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
이 연구의 목적은 1) losartan 투여가 혈류를 향상시키는지 확인하고 2) N-acetylcysteine(NAC)이 혈류를 향상시키는지 확인하는 것입니다.
조사관은 지역 사회 주거, 건강한 노인 남녀(60-85세)를 연구할 것입니다. 피험자는 다음 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
실험 그룹 1: 위약 로자탄 및 위약 N-아세틸시스테인(NAC). 실험 그룹 2: 로자탄(25mg/용량) 및 위약 N-아세틸시스테인(NAC). 실험군 3: NAC(N-acetylcysteine)(50 mg/kg/dose) 및 위약
피험자는 연구 1일차에 병원에 입원할 것입니다. 다리 혈류(LBF), 조영 강화 초음파, 손잡이 테스트 및 피로 설문지로 구성된 기본 테스트. 테스트가 완료된 후 피험자는 저녁 식사와 함께 NAC/losartan/위약의 첫 번째 용량을 받게 됩니다. 피험자는 오후 10시 이후에 금식합니다. 2일차에 다리 혈류(LBF)는 1회 투여 후 약 12시간 후에 측정됩니다. 피험자는 NAC/로자탄/위약의 두 번째 투여를 받게 됩니다. 다리 혈류는 연구 개입의 투약 2 후 1시간 및 2시간에 측정될 것입니다. 피험자는 식사를 하고 연구 개입의 세 번째 용량을 받습니다. 다리 혈류는 투약 3 후 1시간 및 2시간에 반복될 것입니다. 연구 개입의 투약 3 후 대략 30분 후에, 손잡이 테스트가 수행되고 피로 설문지가 완료될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77555
- University of Texas Medical Branch
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60-85세 사이의 연령.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
- 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 간이 정신 상태 검사 통과 능력(30개 항목 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 >23점).
- 자유 생활, 입학 전.
제외 기준:
- 연구 의사에 의해 배제된 것으로 간주되는 심장 이상이 있는 피험자(예: > 0.2 mV 수평 또는 하향 경사 ST 세그먼트 함몰, 빈번한 부정맥(> 10 PVC/min) 또는 판막 질환과 같은 심장 이상을 나타내는 불안정 협심증 또는 심장학으로 확인된 ECG ).
- 간 또는 신장 질환을 포함하여 조절되지 않는 대사 질환이 있는 피험자.
- 말초 죽상동맥경화증의 위험 인자의 조합을 특징으로 하는 혈관 질환이 있는 피험자. (예: 통제되지 않는 고혈압, 비만, 통제되지 않는 당뇨병, 고콜레스테롤혈증 > 250 mg/dl, 파행 또는 대퇴동맥, 슬와동맥 및 족부 동맥의 심계항진 시 정맥 또는 동맥 부전의 증거.
- 저응고 또는 과응고 장애의 병력. (예: 쿠마딘 사용 또는 DVT 또는 PE 병력).
- 수축기 혈압 >170 또는 이완기 혈압 > 100이 만성적으로 상승한 피험자. 약을 복용 중이고 혈압이 이러한 기준 미만인 경우 피험자가 포함될 수 있습니다.
- 암을 앓고 있거나 최근(6개월)에 기저 세포 암종 이외의 암을 치료한 피험자.
- 현재 체중 감량 식이요법을 하고 있거나 체질량 지수 > 33kg/m2인 모든 피험자.
- 연구 기간 동안 흡연을 금할 수 없음.
- 연간 20갑 이상 흡연 이력.
- 심방 세동, 실신 병력, 협심증 또는 울혈성 심부전이 있는 피험자.
- HIV 혈청 반응 양성이거나 활동성 간염이 있는 모든 피험자.
- 최근 아나볼릭 또는 코르티코스테로이드 사용(3개월 이내).
- 헤모글로빈 또는 헤마토크릿이 낮은 피험자(즉, 허용되는 실험실 값보다 낮음).
- 초조/공격성 장애.
- 백치.
- 운동 장애가 있는 뇌졸중의 병력.
- 위장관 출혈의 최근 병력(<12개월).
- 알코올(하루 3잔 이상) 또는 약물 남용.
- 다낭성 난소 증후군(PCOS) 및/또는 다낭성 난소증.
- 비고전적 부신 과형성.
- 쿠싱 증후군.
- 임신.
- 과프로락틴종, 갑상선기능저하증.
- 유당 불내성.
- 관상 동맥 심장 또는 승모판 류마티스 심장 질환이 있는 피험자.
- 신장 기능 장애 및/또는 신장 동맥 협착이 있는 피험자.
- 폐 고혈압이 있는 피험자.
- 말초 동맥을 혈관 확장시키는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 피험자.
- NSAID를 복용하는 피험자
- 신체적 의존 또는 노쇠(일상 생활 활동 장애, ADL).
- 낙상의 이력(>2/년).
- 우울증(GDS(Geriatric Depression Scale)의 15개 항목 중 >5개).
- 영양실조를 앓고 있거나 낮은 알부민 또는 트랜스페린과 함께 BMI가 20kg/m2 미만인 피험자.
- 천식
- PI에 의해 배제되고 교직원 의사를 다루는 기타 조건 또는 이벤트.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Losartan 및 위약 N-아세틸시스테인
losartan(25mg/용량) 및 위약 N-아세틸시스테인(NAC) 총 3회 용량: 1일에 1회, 2일에 2회.
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25mg/용량.
총 3회 투여: 1일차 1회, 2일차 2회.
다른 이름들:
위약 N-아세틸시스테인 3회 총 용량: 1일에 1회, 2일에 2회.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 losartan 및 위약 N-아세틸시스테인
위약 losartan 및 위약 N-아세틸시스테인(NAC) 총 3회 투여: 1일에 1회 투여, 2일에 2회 투여.
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위약 N-아세틸시스테인 3회 총 용량: 1일에 1회, 2일에 2회.
다른 이름들:
위약 losartan 3 총 용량: 1일에 1회, 2일에 2회.
다른 이름들:
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실험적: N-아세틸시스테인 및 플라시보 로사르탄
N-아세틸시스테인(NAC)(50mg/kg/용량) 및 위약 로자탄 총 3회 용량: 1일에 1회, 2일에 2회.
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위약 losartan 3 총 용량: 1일에 1회, 2일에 2회.
다른 이름들:
50mg/kg/용량.
총 3회 투여: 1일차 1회, 2일차 2회.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도플러 초음파로 측정한 다리 혈류
기간: 기준선
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대퇴부 도플러 혈류는 도플러 초음파를 통해 평가되었습니다.
2차원(2-D) 및 도플러 초음파 측정을 위해 선형 어레이 트랜스듀서(L7-4)가 있는 초음파 시스템(HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA)이 12MHz의 전송 주파수로 사용되었습니다.
총대퇴동맥의 2-D 이미징은 장축에서 수행됩니다.
이미지는 심장 주기의 R파로 트리거되고 대퇴 동맥 직경은 온라인 비디오 캘리퍼스를 사용하여 측정됩니다.
맥파 도플러 샘플 혈액량은 동맥 중앙의 동일한 위치에 배치되고 평균 혈액 속도는 온라인 각도 보정 및 분석 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
대퇴 동맥 평균 혈류는 방정식 Q = vπ ∙ (d/2)2를 사용하여 2D 및 도플러 초음파 데이터로부터 계산됩니다. 여기서 Q는 대퇴 혈류, v는 평균 대퇴 동맥 혈류 속도, d는 대퇴 동맥 직경.
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기준선
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도플러 초음파로 측정한 다리 혈류
기간: 개입 중 하나를 투여한 후 12시간
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대퇴부 도플러 혈류는 도플러 초음파를 통해 평가되었습니다.
2차원(2-D) 및 도플러 초음파 측정을 위해 선형 어레이 트랜스듀서(L7-4)가 있는 초음파 시스템(HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA)이 12MHz의 전송 주파수로 사용되었습니다.
총대퇴동맥의 2-D 이미징은 장축에서 수행됩니다.
이미지는 심장 주기의 R파로 트리거되고 대퇴 동맥 직경은 온라인 비디오 캘리퍼스를 사용하여 측정됩니다.
맥파 도플러 샘플 혈액량은 동맥 중앙의 동일한 위치에 배치되고 평균 혈액 속도는 온라인 각도 보정 및 분석 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
대퇴 동맥 평균 혈류는 방정식 Q = vπ ∙ (d/2)2를 사용하여 2D 및 도플러 초음파 데이터로부터 계산됩니다. 여기서 Q는 대퇴 혈류, v는 평균 대퇴 동맥 혈류 속도, d는 대퇴 동맥 직경.
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개입 중 하나를 투여한 후 12시간
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도플러 초음파로 측정한 다리 혈류
기간: 중재 2회 투약 후 1시간, 중재 1회 투약 후 평균 13시간
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대퇴부 도플러 혈류는 도플러 초음파를 통해 평가되었습니다.
2차원(2-D) 및 도플러 초음파 측정을 위해 선형 어레이 트랜스듀서(L7-4)가 있는 초음파 시스템(HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA)이 12MHz의 전송 주파수로 사용되었습니다.
총대퇴동맥의 2-D 이미징은 장축에서 수행됩니다.
이미지는 심장 주기의 R파로 트리거되고 대퇴 동맥 직경은 온라인 비디오 캘리퍼스를 사용하여 측정됩니다.
맥파 도플러 샘플 혈액량은 동맥 중앙의 동일한 위치에 배치되고 평균 혈액 속도는 온라인 각도 보정 및 분석 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
대퇴 동맥 평균 혈류는 방정식 Q = vπ ∙ (d/2)2를 사용하여 2D 및 도플러 초음파 데이터로부터 계산됩니다. 여기서 Q는 대퇴 혈류, v는 평균 대퇴 동맥 혈류 속도, d는 대퇴 동맥 직경.
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중재 2회 투약 후 1시간, 중재 1회 투약 후 평균 13시간
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도플러 초음파로 측정한 다리 혈류
기간: 중재 2회 투약 후 2시간, 중재 1회 투약 후 평균 14시간
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대퇴부 도플러 혈류는 도플러 초음파를 통해 평가되었습니다.
2차원(2-D) 및 도플러 초음파 측정을 위해 선형 어레이 트랜스듀서(L7-4)가 있는 초음파 시스템(HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA)이 12MHz의 전송 주파수로 사용되었습니다.
총대퇴동맥의 2-D 이미징은 장축에서 수행됩니다.
이미지는 심장 주기의 R파로 트리거되고 대퇴 동맥 직경은 온라인 비디오 캘리퍼스를 사용하여 측정됩니다.
맥파 도플러 샘플 혈액량은 동맥 중앙의 동일한 위치에 배치되고 평균 혈액 속도는 온라인 각도 보정 및 분석 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
대퇴 동맥 평균 혈류는 방정식 Q = vπ ∙ (d/2)2를 사용하여 2D 및 도플러 초음파 데이터로부터 계산됩니다. 여기서 Q는 대퇴 혈류, v는 평균 대퇴 동맥 혈류 속도, d는 대퇴 동맥 직경.
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중재 2회 투약 후 2시간, 중재 1회 투약 후 평균 14시간
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도플러 초음파로 측정한 다리 혈류
기간: 개입 3회 투여 후 식사 1회, 개입 1회 투여 후 평균 17시간
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대퇴부 도플러 혈류는 도플러 초음파를 통해 평가되었습니다.
2차원(2-D) 및 도플러 초음파 측정을 위해 선형 어레이 트랜스듀서(L7-4)가 있는 초음파 시스템(HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA)이 12MHz의 전송 주파수로 사용되었습니다.
총대퇴동맥의 2-D 이미징은 장축에서 수행됩니다.
이미지는 심장 주기의 R파로 트리거되고 대퇴 동맥 직경은 온라인 비디오 캘리퍼스를 사용하여 측정됩니다.
맥파 도플러 샘플 혈액량은 동맥 중앙의 동일한 위치에 배치되고 평균 혈액 속도는 온라인 각도 보정 및 분석 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
대퇴 동맥 평균 혈류는 방정식 Q = vπ ∙ (d/2)2를 사용하여 2D 및 도플러 초음파 데이터로부터 계산됩니다. 여기서 Q는 대퇴 혈류, v는 평균 대퇴 동맥 혈류 속도, d는 대퇴 동맥 직경.
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개입 3회 투여 후 식사 1회, 개입 1회 투여 후 평균 17시간
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도플러 초음파로 측정한 다리 혈류
기간: 개입 3회 및 식사 1회 투여 후 1시간, 개입 1회 투여 후 평균 18시간
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대퇴부 도플러 혈류는 도플러 초음파를 통해 평가되었습니다.
2차원(2-D) 및 도플러 초음파 측정을 위해 선형 어레이 트랜스듀서(L7-4)가 있는 초음파 시스템(HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA)이 12MHz의 전송 주파수로 사용되었습니다.
총대퇴동맥의 2-D 이미징은 장축에서 수행됩니다.
이미지는 심장 주기의 R파로 트리거되고 대퇴 동맥 직경은 온라인 비디오 캘리퍼스를 사용하여 측정됩니다.
맥파 도플러 샘플 혈액량은 동맥 중앙의 동일한 위치에 배치되고 평균 혈액 속도는 온라인 각도 보정 및 분석 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
대퇴 동맥 평균 혈류는 방정식 Q = vπ ∙ (d/2)2를 사용하여 2D 및 도플러 초음파 데이터로부터 계산됩니다. 여기서 Q는 대퇴 혈류, v는 평균 대퇴 동맥 혈류 속도, d는 대퇴 동맥 직경.
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개입 3회 및 식사 1회 투여 후 1시간, 개입 1회 투여 후 평균 18시간
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도플러 초음파로 측정한 다리 혈류
기간: 개입 3회 및 식사 2회 투여 후 2시간, 개입 1회 투여 후 평균 19시간
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대퇴부 도플러 혈류는 도플러 초음파를 통해 평가되었습니다.
2차원(2-D) 및 도플러 초음파 측정을 위해 선형 어레이 트랜스듀서(L7-4)가 있는 초음파 시스템(HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA)이 12MHz의 전송 주파수로 사용되었습니다.
총대퇴동맥의 2-D 이미징은 장축에서 수행됩니다.
이미지는 심장 주기의 R파로 트리거되고 대퇴 동맥 직경은 온라인 비디오 캘리퍼스를 사용하여 측정됩니다.
맥파 도플러 샘플 혈액량은 동맥 중앙의 동일한 위치에 배치되고 평균 혈액 속도는 온라인 각도 보정 및 분석 소프트웨어를 사용하여 측정됩니다.
대퇴 동맥 평균 혈류는 방정식 Q = vπ ∙ (d/2)2를 사용하여 2D 및 도플러 초음파 데이터로부터 계산됩니다. 여기서 Q는 대퇴 혈류, v는 평균 대퇴 동맥 혈류 속도, d는 대퇴 동맥 직경.
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개입 3회 및 식사 2회 투여 후 2시간, 개입 1회 투여 후 평균 19시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 50% 인지된 노력에서 핸드그립 동력계에 의해 측정된 주로 사용하는 손의 핸드그립 강도
기간: 기준선
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주로 사용하는 손의 핸드그립 강도는 3회 수축 1세트를 수행하는 피험자와 함께 인지된 노력의 50%에서 핸드그립 동력계에 의해 측정됩니다.
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기준선
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기준선에서 50% 인지된 노력에서 핸드그립 동력계에 의해 측정된 비주요 손의 핸드그립 강도
기간: 기준선
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주로 사용하지 않는 손의 손잡이 강도는 3회 수축 1세트를 수행하는 피험자와 함께 인지된 노력의 50%에서 손잡이 동력계로 측정됩니다.
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기준선
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기준선에서 100% 노력에서 핸드그립 동력계에 의해 측정된 주로 사용하는 손의 핸드그립 강도
기간: 기준선
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주로 사용하는 손의 핸드그립 강도는 100% 노력에서 피험자가 3회 수축 1세트를 수행하는 핸드그립 동력계에 의해 측정됩니다.
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기준선
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기준선에서 100% 노력에서 핸드그립 동력계에 의해 측정된 비주요 손의 핸드그립 강도
기간: 기준선
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주로 사용하지 않는 손의 핸드그립 강도는 피험자가 3회 수축 1세트를 수행하는 100% 노력에서 핸드그립 동력계로 측정됩니다.
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기준선
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기준선에서 Handgrip Dynamometry로 측정한 주로 사용하는 손의 Handgrip Fatigue
기간: 기준선
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손잡이 동력계 피로 시험으로 측정한 지배적인 손의 손잡이 피로.
잘 쓰지 않는 손은 5분 동안 대상자의 최대 자발적 수축의 20%로 지속적인 수축을 유지합니다.
데이터는 피로 테스트 후 최대 자발적 수축의 %로 보고됩니다.
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기준선
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기준선에서 Handgrip Dynamometry로 측정한 비주요 손의 Handgrip Fatigue
기간: 기준선
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핸드그립 동력계 피로 시험으로 측정한 비주요 손의 핸드그립 피로도.
잘 쓰지 않는 손은 5분 동안 대상자의 최대 자발적 수축의 20%로 지속적인 수축을 유지합니다.
데이터는 피로 테스트 후 최대 자발적 수축(MVC)의 %로 보고됩니다.
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기준선
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모든 용량의 연구 개입 후 인지된 노력의 50%에서 핸드그립 동력계에 의해 측정된 주로 사용하는 손의 핸드그립 강도
기간: 중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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주로 사용하는 손의 핸드그립 강도는 3회 수축 1세트를 수행하는 피험자와 함께 인지된 노력의 50%에서 핸드그립 동력계에 의해 측정됩니다.
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중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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모든 용량의 연구 개입 후 인지된 노력의 50%에서 핸드그립 동력계에 의해 측정된 비주요 손의 핸드그립 강도
기간: 중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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주로 사용하지 않는 손의 손잡이 강도는 3회 수축 1세트를 수행하는 피험자와 함께 인지된 노력의 50%에서 손잡이 동력계로 측정됩니다.
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중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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모든 용량의 연구 개입 후 100% 인지된 노력에서 핸드그립 동력계에 의해 측정된 주로 사용하는 손의 핸드그립 강도
기간: 중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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주로 사용하는 손의 핸드그립 강도는 피험자가 3회 수축을 한 세트 수행하는 100% 인지된 노력에서 핸드그립 동력계에 의해 측정됩니다.
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중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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모든 용량의 연구 개입 후 100% 인지된 노력에서 핸드그립 동력계에 의해 측정된 비주요 손의 핸드그립 강도
기간: 중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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주로 사용하지 않는 손의 핸드그립 강도는 3회 수축 1세트를 수행하는 피험자와 함께 100% 인지된 노력에서 핸드그립 동력계로 측정됩니다.
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중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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모든 용량의 연구 개입 후 핸드그립 동력계로 측정한 주로 사용하는 손의 핸드그립 피로
기간: 중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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손잡이 동력계 피로 시험으로 측정한 지배적인 손의 손잡이 피로.
잘 쓰지 않는 손은 5분 동안 대상자의 최대 자발적 수축의 20%로 지속적인 수축을 유지합니다.
피로 테스트 후 최대 자발적 수축(MVC)의 %로 보고된 데이터.
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중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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모든 용량의 연구 개입 후 핸드그립 동력계로 측정한 비주요 손의 핸드그립 피로
기간: 중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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핸드그립 동력계 피로 시험으로 측정한 비주요 손의 핸드그립 피로도.
잘 쓰지 않는 손은 5분 동안 대상자의 최대 자발적 수축의 20%로 지속적인 수축을 유지합니다.
피로 테스트 후 최대 자발적 수축(MVC)의 %로 보고된 데이터.
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중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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다차원적 피로 증상 목록으로 측정한 개인 지각 피로 - 기준선의 하위 척도 일반 피로
기간: 기준선
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Moffitt Cancer Center, University of South Florida의 MFSI-SF(Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form) MFSI-SF는 피로의 주요 징후를 평가하기 위해 고안된 30개의 질문 평가입니다. 총점을 계산하는 데 사용되는 5개의 하위 척도가 있습니다. 하위 척도는 일반 피로, 신체적 피로, 감정적 피로, 정신적 피로, 활력(환자의 에너지 수준 추정치)입니다. 총점은 다음 방정식으로 계산됩니다: (일반 + 신체 + 감정 + 정신) - 활력 = 총점. 일반 피로 척도의 범위는 24에서 0까지이며 숫자가 높을수록 피로도가 높다는 의미입니다. 총점의 범위는 -24~96점이며 숫자가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미한다. |
기준선
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다차원 피로 증상 목록으로 측정한 개인 지각 피로
기간: 중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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Moffitt Cancer Center, University of South Florida의 MFSI-SF(Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form) MFSI-SF는 피로의 주요 징후를 평가하기 위해 고안된 30개의 질문 평가입니다. 총점을 계산하는 데 사용되는 5개의 하위 척도가 있습니다. 하위 척도는 일반 피로, 신체적 피로, 감정적 피로, 정신적 피로, 활력(환자의 에너지 수준 추정치)입니다. 총점은 다음 방정식으로 계산됩니다: (일반 + 신체 + 감정 + 정신) - 활력 = 총점. 일반 피로 척도의 범위는 24에서 0까지이며 숫자가 높을수록 피로도가 높다는 의미입니다. 총점의 범위는 -24~96점이며 숫자가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미한다. |
중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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다차원적 피로 증상 목록으로 측정한 개인 지각 피로 - 기준선의 하위 규모 물리적 피로
기간: 기준선
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Moffitt Cancer Center, University of South Florida의 MFSI-SF(Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form) MFSI-SF는 피로의 주요 징후를 평가하기 위해 고안된 30개의 질문 평가입니다. 총점을 계산하는 데 사용되는 5개의 하위 척도가 있습니다. 하위 척도는 일반 피로, 신체적 피로, 감정적 피로, 정신적 피로, 활력(환자의 에너지 수준 추정치)입니다. 총점은 다음 방정식으로 계산됩니다: (일반 + 신체 + 감정 + 정신) - 활력 = 총점. 신체적 피로 척도의 범위는 24에서 0까지이며 숫자가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다. 총점의 범위는 -24~96점이며 숫자가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미한다. |
기준선
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다차원 피로 증상 목록으로 측정한 개인 지각 피로
기간: 중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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Moffitt Cancer Center, University of South Florida의 MFSI-SF(Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form) MFSI-SF는 피로의 주요 징후를 평가하기 위해 고안된 30개의 질문 평가입니다. 총점을 계산하는 데 사용되는 5개의 하위 척도가 있습니다. 하위 척도는 일반 피로, 신체적 피로, 감정적 피로, 정신적 피로, 활력(환자의 에너지 수준 추정치)입니다. 총점은 다음 방정식으로 계산됩니다: (일반 + 신체 + 감정 + 정신) - 활력 = 총점. 신체적 피로 척도의 범위는 24에서 0까지이며 숫자가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다. 총점의 범위는 -24~96점이며 숫자가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미한다. |
중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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다차원 피로 증상 목록으로 측정한 개인 지각 피로 - 기준선에서 하위 척도 감정 피로
기간: 기준선
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Moffitt Cancer Center, University of South Florida의 MFSI-SF(Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form) MFSI-SF는 피로의 주요 징후를 평가하기 위해 고안된 30개의 질문 평가입니다. 총점을 계산하는 데 사용되는 5개의 하위 척도가 있습니다. 하위 척도는 일반 피로, 신체적 피로, 감정적 피로, 정신적 피로, 활력(환자의 에너지 수준 추정치)입니다. 총점은 다음 방정식으로 계산됩니다: (일반 + 신체 + 감정 + 정신) - 활력 = 총점. 정서적 피로 척도의 범위는 24에서 0까지이며 숫자가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다. 총점의 범위는 -24~96점이며 숫자가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미한다. |
기준선
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다차원적 피로 증상 목록으로 측정한 개인 지각 피로 - 모든 연구 개입 후 하위 척도 정서적 피로
기간: 중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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Moffitt Cancer Center, University of South Florida의 MFSI-SF(Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form) MFSI-SF는 피로의 주요 징후를 평가하기 위해 고안된 30개의 질문 평가입니다. 총점을 계산하는 데 사용되는 5개의 하위 척도가 있습니다. 하위 척도는 일반 피로, 신체적 피로, 감정적 피로, 정신적 피로, 활력(환자의 에너지 수준 추정치)입니다. 총점은 다음 방정식으로 계산됩니다: (일반 + 신체 + 감정 + 정신) - 활력 = 총점. 정서적 피로 척도의 범위는 24에서 0까지이며 숫자가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다. 총점의 범위는 -24~96점이며 숫자가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미한다. |
중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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다차원 피로 증상 목록으로 측정한 개인 지각 피로 - 기준선에서 하위 척도 정신 피로
기간: 기준선
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Moffitt Cancer Center, University of South Florida의 MFSI-SF(Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form) MFSI-SF는 피로의 주요 징후를 평가하기 위해 고안된 30개의 질문 평가입니다. 총점을 계산하는 데 사용되는 5개의 하위 척도가 있습니다. 하위 척도는 일반 피로, 신체적 피로, 감정적 피로, 정신적 피로, 활력(환자의 에너지 수준 추정치)입니다. 총점은 다음 방정식으로 계산됩니다: (일반 + 신체 + 감정 + 정신) - 활력 = 총점. 정신적 피로 척도의 범위는 24에서 0까지이며 숫자가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다. 총점의 범위는 -24~96점이며 숫자가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미한다. |
기준선
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다차원적 피로 증상 목록으로 측정한 개인 지각 피로 - 연구 중재의 모든 복용 후 하위 척도 정신 피로
기간: 중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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Moffitt Cancer Center, University of South Florida의 MFSI-SF(Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form) MFSI-SF는 피로의 주요 징후를 평가하기 위해 고안된 30개의 질문 평가입니다. 총점을 계산하는 데 사용되는 5개의 하위 척도가 있습니다. 하위 척도는 일반 피로, 신체적 피로, 감정적 피로, 정신적 피로, 활력(환자의 에너지 수준 추정치)입니다. 총점은 다음 방정식으로 계산됩니다: (일반 + 신체 + 감정 + 정신) - 활력 = 총점. 정신적 피로 척도의 범위는 24에서 0까지이며 숫자가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다. 총점의 범위는 -24~96점이며 숫자가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미한다. |
중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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다차원 피로 증상 목록으로 측정한 개인 지각 피로 - 기준선에서 하위 척도 활력 피로
기간: 기준선
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Moffitt Cancer Center, University of South Florida의 MFSI-SF(Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form) MFSI-SF는 피로의 주요 징후를 평가하기 위해 고안된 30개의 질문 평가입니다. 총점을 계산하는 데 사용되는 5개의 하위 척도가 있습니다. 하위 척도는 일반 피로, 신체적 피로, 감정적 피로, 정신적 피로, 활력(환자의 에너지 수준 추정치)입니다. 총점은 다음 방정식으로 계산됩니다: (일반 + 신체 + 감정 + 정신) - 활력 = 총점. 활력 척도의 범위는 0에서 24까지이며 숫자가 높을수록 활력이 더 강함을 의미합니다. 총점의 범위는 -24~96점이며 숫자가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미한다. |
기준선
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다차원 피로 증상 목록으로 측정한 개인 지각 피로 - 연구 개입의 모든 투여 후 하위 척도 활력 피로
기간: 중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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Moffitt Cancer Center, University of South Florida의 MFSI-SF(Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form) MFSI-SF는 피로의 주요 징후를 평가하기 위해 고안된 30개의 질문 평가입니다. 총점을 계산하는 데 사용되는 5개의 하위 척도가 있습니다. 하위 척도는 일반 피로, 신체적 피로, 감정적 피로, 정신적 피로, 활력(환자의 에너지 수준 추정치)입니다. 총점은 다음 방정식으로 계산됩니다: (일반 + 신체 + 감정 + 정신) - 활력 = 총점. 활력 척도의 범위는 0에서 24까지이며 숫자가 높을수록 활력이 더 강함을 의미합니다. 총점의 범위는 -24~96점이며 숫자가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미한다. |
중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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다차원적 피로 증상 목록으로 측정한 개인 지각 피로 - 기준선 총점
기간: 기준선
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Moffitt Cancer Center, University of South Florida의 MFSI-SF(Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form) MFSI-SF는 피로의 주요 징후를 평가하기 위해 고안된 30개의 질문 평가입니다. 총점을 계산하는 데 사용되는 5개의 하위 척도가 있습니다. 하위 척도는 일반 피로, 신체적 피로, 감정적 피로, 정신적 피로, 활력(환자의 에너지 수준 추정치)입니다. 총점은 다음 방정식으로 계산됩니다: (일반 + 신체 + 감정 + 정신) - 활력 = 총점. 총점의 범위는 -24~96점이며 숫자가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미한다. |
기준선
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다차원적 피로 증상 목록으로 측정한 개인 지각 피로 - 연구 개입의 모든 투여 후 총 점수
기간: 중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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Moffitt Cancer Center, University of South Florida의 MFSI-SF(Multidimensional Fatigue Symptom Inventory Short Form) MFSI-SF는 피로의 주요 징후를 평가하기 위해 고안된 30개의 질문 평가입니다. 총점을 계산하는 데 사용되는 5개의 하위 척도가 있습니다. 하위 척도는 일반 피로, 신체적 피로, 감정적 피로, 정신적 피로, 활력(환자의 에너지 수준 추정치)입니다. 총점은 다음 방정식으로 계산됩니다: (일반 + 신체 + 감정 + 정신) - 활력 = 총점. 총점의 범위는 -24~96점이며 숫자가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미한다. |
중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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기준선에서 간략한 피로 목록으로 측정한 전체 피로 점수
기간: 기준선
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간략한 피로 목록은 지각 피로와 피로 간섭(예:
삶의 즐거움에 방해가 됨), "0"은 피로가 없음을 의미하고 "10"은 상상할 수 있는 만큼 나쁨을 의미합니다.
전체 피로 점수는 모든 질문의 답변을 평균하여 계산됩니다.
점수 범위(0~10)는 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선
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연구 발명 후 간략한 피로 목록으로 측정한 전체 피로 점수
기간: 중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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간략한 피로 목록은 지각 피로와 피로 간섭(예:
삶의 즐거움에 방해가 됨), "0"은 피로가 없음을 의미하고 "10"은 상상할 수 있는 만큼 나쁨을 의미합니다.
전체 피로 점수는 모든 질문의 답변을 평균하여 계산됩니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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중재 3회 투약 후, 1회 중재 투약 후 평균 17시간
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베이스라인에서 핸드그립 피로 테스트 전 시각적 아날로그 스케일로 측정한 비우세 팔의 지각 피로.
기간: 기준선 - 손잡이 피로 테스트 전
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도는 11cm 길이의 선입니다. 피험자는 자신의 피로도를 표시하도록 요청받습니다(0cm는 피로하지 않음, 11cm는 극심한 피로). 이 테스트는 피험자의 최대 자발적 수축의 20%에서 5분 동안 비주요 손이 지속적인 수축을 유지하는 핸드그립 피로 테스트 전후에 수행되었습니다. 핸드그립 테스트는 기준선(개입 전)과 개입 3회 투여 후, 1회 투여 후 평균 17시간에 수행되었습니다. |
기준선 - 손잡이 피로 테스트 전
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베이스라인에서 핸드그립 피로 테스트 후 시각적 아날로그 스케일로 측정한 비주요 팔의 지각 피로.
기간: 기준선 - 손잡이 피로 테스트 직후
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도는 11cm 길이의 선입니다. 피험자는 자신의 피로도를 표시하도록 요청받습니다(0cm는 피로하지 않음, 11cm는 극심한 피로). 이 테스트는 피험자의 최대 자발적 수축의 20%에서 5분 동안 비주요 손이 지속적인 수축을 유지하는 핸드그립 피로 테스트 전후에 수행되었습니다. 핸드그립 테스트는 기준선(개입 전)과 개입 3회 투여 후, 1회 투여 후 평균 17시간에 수행되었습니다. |
기준선 - 손잡이 피로 테스트 직후
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연구 개입 후 핸드그립 피로 시험 전 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 비우세 팔의 지각 피로
기간: 중재 3회 투약 후, 1회 투약 중재 후 평균 17시간 - 손잡이 피로 테스트 전
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도는 11cm 길이의 선입니다. 피험자는 자신의 피로도를 표시하도록 요청받습니다(0cm는 피로하지 않음, 11cm는 극심한 피로). 이 테스트는 피험자의 최대 자발적 수축의 20%에서 5분 동안 비주요 손이 지속적인 수축을 유지하는 핸드그립 피로 테스트 전후에 수행되었습니다. 핸드그립 테스트는 기준선(개입 전)과 개입 3회 투여 후, 1회 투여 후 평균 17시간에 수행되었습니다. |
중재 3회 투약 후, 1회 투약 중재 후 평균 17시간 - 손잡이 피로 테스트 전
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연구 개입 후 핸드그립 피로 테스트 후 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 비우세 팔의 지각 피로
기간: 중재 3회 투약 후, 1회 투약 중재 후 평균 17시간 - 손잡이 피로 테스트 직후
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도는 11cm 길이의 선입니다. 피험자는 자신의 피로도를 표시하도록 요청받습니다(0cm는 피로하지 않음, 11cm는 극심한 피로). 이 테스트는 피험자의 최대 자발적 수축의 20%에서 5분 동안 비주요 손이 지속적인 수축을 유지하는 핸드그립 피로 테스트 전후에 수행되었습니다. 핸드그립 테스트는 기준선(개입 전)과 개입 3회 투여 후, 1회 투여 후 평균 17시간에 수행되었습니다. |
중재 3회 투약 후, 1회 투약 중재 후 평균 17시간 - 손잡이 피로 테스트 직후
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베이스라인에서 핸드그립 피로 테스트 전 시각적 아날로그 스케일로 측정한 전신의 지각 피로.
기간: 기준선 - 손잡이 피로 테스트 전
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도는 11cm 길이의 선입니다. 피험자는 자신의 피로도를 표시하도록 요청받습니다(0cm는 피로하지 않음, 11cm는 극심한 피로). 이 테스트는 피험자의 최대 자발적 수축의 20%에서 5분 동안 비주요 손이 지속적인 수축을 유지하는 핸드그립 피로 테스트 전후에 수행되었습니다. 핸드그립 테스트는 기준선(개입 전)과 개입 3회 투여 후, 1회 투여 후 평균 17시간에 수행되었습니다. |
기준선 - 손잡이 피로 테스트 전
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베이스라인에서 핸드그립 피로 테스트 후 시각적 아날로그 스케일로 측정한 전신의 지각 피로.
기간: 기준선 - 손잡이 피로 테스트 직후
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도는 11cm 길이의 선입니다. 피험자는 자신의 피로도를 표시하도록 요청받습니다(0cm는 피로하지 않음, 11cm는 극심한 피로). 이 테스트는 피험자의 최대 자발적 수축의 20%에서 5분 동안 비주요 손이 지속적인 수축을 유지하는 핸드그립 피로 테스트 전후에 수행되었습니다. 핸드그립 테스트는 기준선(개입 전)과 개입 3회 투여 후, 1회 투여 후 평균 17시간에 수행되었습니다. |
기준선 - 손잡이 피로 테스트 직후
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연구 개입 후 핸드그립 피로 시험 전 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 전신의 지각 피로도
기간: 중재 3회 투약 후, 1회 투약 중재 후 평균 17시간 - 손잡이 피로 테스트 전
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도는 11cm 길이의 선입니다. 피험자는 자신의 피로도를 표시하도록 요청받습니다(0cm는 피로하지 않음, 11cm는 극심한 피로). 이 테스트는 피험자의 최대 자발적 수축의 20%에서 5분 동안 비주요 손이 지속적인 수축을 유지하는 핸드그립 피로 테스트 전후에 수행되었습니다. 핸드그립 테스트는 기준선(개입 전)과 개입 3회 투여 후, 1회 투여 후 평균 17시간에 수행되었습니다. |
중재 3회 투약 후, 1회 투약 중재 후 평균 17시간 - 손잡이 피로 테스트 전
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연구 개입 후 손잡이 피로 시험 후 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 전신의 지각 피로도
기간: 중재 3회 투약 후, 1회 투약 중재 후 평균 17시간 - 손잡이 피로 테스트 직후
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도는 11cm 길이의 선입니다. 피험자는 자신의 피로도를 표시하도록 요청받습니다(0cm는 피로하지 않음, 11cm는 극심한 피로). 이 테스트는 피험자의 최대 자발적 수축의 20%에서 5분 동안 비주요 손이 지속적인 수축을 유지하는 핸드그립 피로 테스트 전후에 수행되었습니다. 핸드그립 테스트는 기준선(개입 전)과 개입 3회 투여 후, 1회 투여 후 평균 17시간에 수행되었습니다. |
중재 3회 투약 후, 1회 투약 중재 후 평균 17시간 - 손잡이 피로 테스트 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melinda Sheffield-Moore, PhD, UTMB
- 연구 책임자: Astrid M Horstman, PhD, UTMB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11-091
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