- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01384591
Badanie pilotażowe losartanu i N-acetylocysteiny jako inhibitorów stresu oksydacyjnego mięśni u osób w podeszłym wieku
Ogólna hipoteza jest taka, że osoby starsze mają zmniejszony przepływ składników odżywczych do mięśni szkieletowych i upośledzoną zdolność do budowania mięśni. W starzejących się populacjach ta zmniejszona zdolność do budowania mięśni może stanowić punkt zwrotny w postępie w kierunku przewlekłej słabości fizycznej i niepełnosprawności. Celem jest zbadanie, czy nowe terapie farmakologiczne mogą poprawić przepływ odżywczej krwi do mięśni i budowę mięśni u osób starszych.
Celem tego badania jest 1) określenie, czy podawanie losartanu poprawi przepływ krwi i 2) określenie, czy N-acetylocysteina (NAC) poprawi przepływ krwi.
Badacze będą badać mieszkających w społeczności zdrowych starszych mężczyzn i kobiety (60-85 lat). Osoby badane zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup:
Grupa Eksperymentalna 1: Placebo losartan i placebo N-acetylocysteina (NAC). Grupa Eksperymentalna 2: losartan (25 mg/dawkę) i placebo N-acetylocysteina (NAC). Grupa Eksperymentalna 3: N-acetylocysteina (NAC) (50 mg/kg/dawkę) i placebo
Pacjenci zostaną przyjęci do kliniki w 1. dniu badania. Podstawowe testy obejmujące przepływ krwi w nogach (LBF), badanie ultrasonograficzne ze wzmocnieniem kontrastowym, badanie dłoni i kwestionariusze dotyczące zmęczenia. Po zakończeniu testów badani otrzymają pierwszą dawkę NAC/losartanu/placebo podczas kolacji. Badani będą pościć po godzinie 22:00. W dniu 2 przepływ krwi w nogach (LBF) zostanie zmierzony około 12 godzin po podaniu 1. Pacjenci otrzymają drugą dawkę NAC/losartanu/placebo. Przepływ krwi w nogach będzie mierzony 1 godzinę i 2 godziny po dawce 2 interwencji badawczych. Badani zjedzą posiłek i otrzymają trzecią dawkę badanej interwencji. Przepływ krwi w nogach zostanie powtórzony po 1 godzinie i 2 godzinach po podaniu dawki 3. Około 30 minut po podaniu dawki 3 badanej interwencji zostanie przeprowadzony test chwytu dłoni i wypełnione zostaną kwestionariusze dotyczące zmęczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek między 60-85 lat.
- Możliwość podpisania świadomej zgody.
- Możliwość podpisania formularza zgody.
- Zdolność do zdania mini-egzaminu stanu psychicznego (wynik >23 w 30-itemowym Mini Mental State Examination, MMSE).
- Na wolności, przed przyjęciem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nieprawidłowościami serca uznanymi przez lekarzy prowadzących badanie za wykluczające (np. niestabilna dławica piersiowa lub EKG potwierdzone kardiologicznie wykazujące nieprawidłowości serca, takie jak > 0,2 mV poziome lub opadające obniżenie odcinka ST, częste arytmie (> 10 PVC/min) lub choroby zastawek ).
- Pacjenci z niekontrolowaną chorobą metaboliczną, w tym chorobą wątroby lub nerek.
- Pacjenci z chorobą naczyniową charakteryzującą się kombinacją czynników ryzyka miażdżycy naczyń obwodowych. (np. niekontrolowane nadciśnienie, otyłość, niekontrolowana cukrzyca, hipercholesterolemia > 250 mg/dl, chromanie lub oznaki niewydolności żylnej lub tętniczej przy palpitacji tętnic udowych, podkolanowych i podudzi).
- Każda historia zaburzeń hipo- lub hiperkoagulacji. (np. stosowanie kumadyny lub historia DVT lub PE).
- Osoby z przewlekle podwyższonym ciśnieniem skurczowym > 170 lub rozkurczowym ciśnieniem krwi > 100. Pacjenci mogą być włączeni, jeśli przyjmują leki i mają ciśnienie krwi poniżej tych kryteriów.
- Pacjenci z rakiem lub niedawno (6 miesięcy) leczonym rakiem innym niż rak podstawnokomórkowy.
- Każdy pacjent będący obecnie na diecie odchudzającej lub o wskaźniku masy ciała > 33 kg/m2.
- Niezdolność do powstrzymania się od palenia na czas trwania badania.
- Historia palenia > 20 paczek rocznie.
- Pacjenci z migotaniem przedsionków, omdleniami, dusznicą bolesną lub zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie.
- Każdy pacjent, który jest seropozytywny lub ma aktywne zapalenie wątroby.
- Niedawne stosowanie anabolików lub kortykosteroidów (w ciągu 3 miesięcy).
- Osoby z niskim poziomem hemoglobiny lub hematokrytu (tj. niższymi niż akceptowane wartości laboratoryjne).
- Zaburzenia pobudzenia/agresji.
- Demencja.
- Historia udaru z niepełnosprawnością ruchową.
- Niedawna historia (<12 miesięcy) krwawienia z przewodu pokarmowego.
- Alkohol (więcej niż 3 drinki dziennie) lub nadużywanie narkotyków.
- Zespół policystycznych jajników (PCOS) i/lub hipertekoza.
- Nieklasyczny przerost nadnerczy.
- Zespół Cushinga.
- Ciąża.
- Hiperprolaktynoma, niedoczynność tarczycy.
- Nietolerancja laktozy.
- Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca lub reumatyczną chorobą zastawki mitralnej serca.
- Osoby z zaburzeniami czynności nerek i (lub) zwężeniem tętnicy nerkowej.
- Pacjenci z nadciśnieniem płucnym.
- Osoby przyjmujące leki rozszerzające naczynia krwionośne tętnic obwodowych.
- Osoby przyjmujące NLPZ
- Fizyczna zależność lub słabość (upośledzenie czynności życia codziennego, ADL).
- Historia upadków (>2/rok).
- Depresja (>5 z 15 pozycji w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS).
- Pacjenci niedożywieni lub z BMI < 20 kg/m2 z niskim poziomem albuminy lub transferyny.
- Astma
- Każdy inny stan lub zdarzenie uznane przez PI za wykluczające i obejmujące lekarza wydziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Losartan i placebo N-acetylocysteina
losartan (25 mg/dawkę) i placebo N-acetylocysteina (NAC) 3 dawki całkowite: 1 dawka w dniu 1, 2 dawki w dniu 2.
|
25mg/dawkę.
3 dawki całkowite: 1 dawka pierwszego dnia, 2 dawki drugiego dnia.
Inne nazwy:
Placebo N-acetylocysteina 3 dawki całkowite: 1 dawka w dniu 1, 2 dawki w dniu 2.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo losartan i placebo N-acetylocysteina
Placebo losartan i placebo N-acetylocysteina (NAC) 3 dawki całkowite: 1 dawka w dniu 1, 2 dawki w dniu 2.
|
Placebo N-acetylocysteina 3 dawki całkowite: 1 dawka w dniu 1, 2 dawki w dniu 2.
Inne nazwy:
Placebo losartan 3 dawki całkowite: 1 dawka w 1. dniu, 2 dawki w 2. dniu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: N-acetylocysteina i placebo losartan
N-acetylocysteina (NAC) (50 mg/kg/dawkę) i placebo losartan 3 dawki całkowite: 1 dawka w dniu 1, 2 dawki w dniu 2.
|
Placebo losartan 3 dawki całkowite: 1 dawka w 1. dniu, 2 dawki w 2. dniu.
Inne nazwy:
50 mg/kg/dawkę.
3 dawki całkowite: 1 dawka pierwszego dnia, 2 dawki drugiego dnia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi w nogach mierzony za pomocą ultradźwięków Dopplera
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przepływ krwi w udzie dopplerowskim oceniano za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.
Do dwuwymiarowych (2-D) i dopplerowskich pomiarów ultrasonograficznych zastosowano system ultrasonograficzny (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA) z przetwornikiem z liniową matrycą (L7-4) o częstotliwości nadawania 12 MHz.
Zostanie wykonane obrazowanie 2D tętnicy udowej wspólnej w osi długiej.
Obrazy będą wyzwalane falą R cyklu pracy serca, a średnica tętnicy udowej zostanie zmierzona za pomocą suwmiarki wideo online.
Objętość próbki krwi metodą Dopplera pulsacyjnego zostanie umieszczona w tym samym miejscu w środku tętnicy, a średnia prędkość krwi zostanie zmierzona za pomocą internetowego oprogramowania do korekcji i analizy kąta.
Średni przepływ krwi w tętnicy udowej zostanie obliczony na podstawie danych ultrasonograficznych 2-D i Dopplera przy użyciu równania: Q = vπ ∙ (d/2)2, gdzie Q to przepływ krwi w tętnicy udowej, v to średnia prędkość przepływu krwi w tętnicy udowej, a d to średnica tętnicy udowej.
|
Linia bazowa
|
|
Przepływ krwi w nogach mierzony za pomocą ultradźwięków Dopplera
Ramy czasowe: 12 godzin po podaniu pierwszej interwencji
|
Przepływ krwi w udzie dopplerowskim oceniano za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.
Do dwuwymiarowych (2-D) i dopplerowskich pomiarów ultrasonograficznych zastosowano system ultrasonograficzny (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA) z przetwornikiem z liniową matrycą (L7-4) o częstotliwości nadawania 12 MHz.
Zostanie wykonane obrazowanie 2D tętnicy udowej wspólnej w osi długiej.
Obrazy będą wyzwalane falą R cyklu pracy serca, a średnica tętnicy udowej zostanie zmierzona za pomocą suwmiarki wideo online.
Objętość próbki krwi metodą Dopplera pulsacyjnego zostanie umieszczona w tym samym miejscu w środku tętnicy, a średnia prędkość krwi zostanie zmierzona za pomocą internetowego oprogramowania do korekcji i analizy kąta.
Średni przepływ krwi w tętnicy udowej zostanie obliczony na podstawie danych ultrasonograficznych 2-D i Dopplera przy użyciu równania: Q = vπ ∙ (d/2)2, gdzie Q to przepływ krwi w tętnicy udowej, v to średnia prędkość przepływu krwi w tętnicy udowej, a d to średnica tętnicy udowej.
|
12 godzin po podaniu pierwszej interwencji
|
|
Przepływ krwi w nogach mierzony za pomocą ultradźwięków Dopplera
Ramy czasowe: 1 godzina po drugiej dawce interwencji, średnio 13 godzin po pierwszej dawce interwencji
|
Przepływ krwi w udzie dopplerowskim oceniano za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.
Do dwuwymiarowych (2-D) i dopplerowskich pomiarów ultrasonograficznych zastosowano system ultrasonograficzny (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA) z przetwornikiem z liniową matrycą (L7-4) o częstotliwości nadawania 12 MHz.
Zostanie wykonane obrazowanie 2D tętnicy udowej wspólnej w osi długiej.
Obrazy będą wyzwalane falą R cyklu pracy serca, a średnica tętnicy udowej zostanie zmierzona za pomocą suwmiarki wideo online.
Objętość próbki krwi metodą Dopplera pulsacyjnego zostanie umieszczona w tym samym miejscu w środku tętnicy, a średnia prędkość krwi zostanie zmierzona za pomocą internetowego oprogramowania do korekcji i analizy kąta.
Średni przepływ krwi w tętnicy udowej zostanie obliczony na podstawie danych ultrasonograficznych 2-D i Dopplera przy użyciu równania: Q = vπ ∙ (d/2)2, gdzie Q to przepływ krwi w tętnicy udowej, v to średnia prędkość przepływu krwi w tętnicy udowej, a d to średnica tętnicy udowej.
|
1 godzina po drugiej dawce interwencji, średnio 13 godzin po pierwszej dawce interwencji
|
|
Przepływ krwi w nogach mierzony za pomocą ultradźwięków Dopplera
Ramy czasowe: 2 godziny po drugiej dawce interwencji, średnio 14 godzin po pierwszej dawce interwencji
|
Przepływ krwi w udzie dopplerowskim oceniano za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.
Do dwuwymiarowych (2-D) i dopplerowskich pomiarów ultrasonograficznych zastosowano system ultrasonograficzny (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA) z przetwornikiem z liniową matrycą (L7-4) o częstotliwości nadawania 12 MHz.
Zostanie wykonane obrazowanie 2D tętnicy udowej wspólnej w osi długiej.
Obrazy będą wyzwalane falą R cyklu pracy serca, a średnica tętnicy udowej zostanie zmierzona za pomocą suwmiarki wideo online.
Objętość próbki krwi metodą Dopplera pulsacyjnego zostanie umieszczona w tym samym miejscu w środku tętnicy, a średnia prędkość krwi zostanie zmierzona za pomocą internetowego oprogramowania do korekcji i analizy kąta.
Średni przepływ krwi w tętnicy udowej zostanie obliczony na podstawie danych ultrasonograficznych 2-D i Dopplera przy użyciu równania: Q = vπ ∙ (d/2)2, gdzie Q to przepływ krwi w tętnicy udowej, v to średnia prędkość przepływu krwi w tętnicy udowej, a d to średnica tętnicy udowej.
|
2 godziny po drugiej dawce interwencji, średnio 14 godzin po pierwszej dawce interwencji
|
|
Przepływ krwi w nogach mierzony za pomocą ultradźwięków Dopplera
Ramy czasowe: Po trzeciej dawce interwencji i posiłku, średnio 17 godzin po pierwszej dawce interwencji
|
Przepływ krwi w udzie dopplerowskim oceniano za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.
Do dwuwymiarowych (2-D) i dopplerowskich pomiarów ultrasonograficznych zastosowano system ultrasonograficzny (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA) z przetwornikiem z liniową matrycą (L7-4) o częstotliwości nadawania 12 MHz.
Zostanie wykonane obrazowanie 2D tętnicy udowej wspólnej w osi długiej.
Obrazy będą wyzwalane falą R cyklu pracy serca, a średnica tętnicy udowej zostanie zmierzona za pomocą suwmiarki wideo online.
Objętość próbki krwi metodą Dopplera pulsacyjnego zostanie umieszczona w tym samym miejscu w środku tętnicy, a średnia prędkość krwi zostanie zmierzona za pomocą internetowego oprogramowania do korekcji i analizy kąta.
Średni przepływ krwi w tętnicy udowej zostanie obliczony na podstawie danych ultrasonograficznych 2-D i Dopplera przy użyciu równania: Q = vπ ∙ (d/2)2, gdzie Q to przepływ krwi w tętnicy udowej, v to średnia prędkość przepływu krwi w tętnicy udowej, a d to średnica tętnicy udowej.
|
Po trzeciej dawce interwencji i posiłku, średnio 17 godzin po pierwszej dawce interwencji
|
|
Przepływ krwi w nogach mierzony za pomocą ultradźwięków Dopplera
Ramy czasowe: 1 godzina po trzeciej dawce interwencji i posiłku, średnio 18 godzin po pierwszej dawce interwencji
|
Przepływ krwi w udzie dopplerowskim oceniano za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.
Do dwuwymiarowych (2-D) i dopplerowskich pomiarów ultrasonograficznych zastosowano system ultrasonograficzny (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA) z przetwornikiem z liniową matrycą (L7-4) o częstotliwości nadawania 12 MHz.
Zostanie wykonane obrazowanie 2D tętnicy udowej wspólnej w osi długiej.
Obrazy będą wyzwalane falą R cyklu pracy serca, a średnica tętnicy udowej zostanie zmierzona za pomocą suwmiarki wideo online.
Objętość próbki krwi metodą Dopplera pulsacyjnego zostanie umieszczona w tym samym miejscu w środku tętnicy, a średnia prędkość krwi zostanie zmierzona za pomocą internetowego oprogramowania do korekcji i analizy kąta.
Średni przepływ krwi w tętnicy udowej zostanie obliczony na podstawie danych ultrasonograficznych 2-D i Dopplera przy użyciu równania: Q = vπ ∙ (d/2)2, gdzie Q to przepływ krwi w tętnicy udowej, v to średnia prędkość przepływu krwi w tętnicy udowej, a d to średnica tętnicy udowej.
|
1 godzina po trzeciej dawce interwencji i posiłku, średnio 18 godzin po pierwszej dawce interwencji
|
|
Przepływ krwi w nogach mierzony za pomocą ultradźwięków Dopplera
Ramy czasowe: 2 godziny po trzeciej dawce interwencji i posiłku, średnio 19 godzin po pierwszej dawce interwencji
|
Przepływ krwi w udzie dopplerowskim oceniano za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.
Do dwuwymiarowych (2-D) i dopplerowskich pomiarów ultrasonograficznych zastosowano system ultrasonograficzny (HDI-5000; Philips Medical Systems, Bothell, WA) z przetwornikiem z liniową matrycą (L7-4) o częstotliwości nadawania 12 MHz.
Zostanie wykonane obrazowanie 2D tętnicy udowej wspólnej w osi długiej.
Obrazy będą wyzwalane falą R cyklu pracy serca, a średnica tętnicy udowej zostanie zmierzona za pomocą suwmiarki wideo online.
Objętość próbki krwi metodą Dopplera pulsacyjnego zostanie umieszczona w tym samym miejscu w środku tętnicy, a średnia prędkość krwi zostanie zmierzona za pomocą internetowego oprogramowania do korekcji i analizy kąta.
Średni przepływ krwi w tętnicy udowej zostanie obliczony na podstawie danych ultrasonograficznych 2-D i Dopplera przy użyciu równania: Q = vπ ∙ (d/2)2, gdzie Q to przepływ krwi w tętnicy udowej, v to średnia prędkość przepływu krwi w tętnicy udowej, a d to średnica tętnicy udowej.
|
2 godziny po trzeciej dawce interwencji i posiłku, średnio 19 godzin po pierwszej dawce interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uchwytu dłoni dominującej mierzona za pomocą dynamometrii uchwytu przy 50% postrzeganego wysiłku na linii podstawowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Chwyt ręki Siła dominującej ręki jest mierzona za pomocą dynamometrii chwytu dłoni przy 50% postrzeganego wysiłku z badanymi wykonującymi jedną serię trzech skurczów.
|
linia bazowa
|
|
Siła chwytu dłoni niedominującej mierzona za pomocą dynamometrii chwytu przy 50% postrzeganego wysiłku na linii podstawowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Chwyt dłoni Siła ręki niedominującej jest mierzona za pomocą dynamometrii chwytu dłoni przy 50% postrzeganego wysiłku z badanymi wykonującymi jeden zestaw trzech skurczów.
|
linia bazowa
|
|
Siła uchwytu dłoni dominującej mierzona za pomocą dynamometrii uchwytu przy 100% wysiłku na linii podstawowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Chwyt ręki Siła dominującej ręki jest mierzona za pomocą dynamometrii chwytu dłoni przy 100% wysiłku z badanymi wykonującymi jedną serię trzech skurczów.
|
linia bazowa
|
|
Siła chwytu ręki niedominującej mierzona za pomocą dynamometrii chwytu przy 100% wysiłku na linii podstawowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Chwyt dłoni Siła ręki niedominującej jest mierzona za pomocą dynamometrii chwytu dłoni przy 100% wysiłku z badanymi wykonującymi jedną serię trzech skurczów.
|
linia bazowa
|
|
Zmęczenie uchwytu ręki dominującej mierzone za pomocą dynamometrii uchwytu na linii bazowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmęczenie uchwytu dłoni dominującej mierzone za pomocą testu zmęczeniowego dynamometrii uchwytu.
Ręka niedominująca utrzymuje ciągły skurcz na poziomie 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu badanego przez 5 minut.
Dane podano jako % maksymalnego dobrowolnego skurczu po teście zmęczeniowym.
|
linia bazowa
|
|
Zmęczenie uchwytu dłoni niedominującej mierzone za pomocą dynamometrii uchwytu na linii bazowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmęczenie chwytu dłoni niedominującej mierzone za pomocą testu zmęczeniowego dynamometrii chwytu.
Ręka niedominująca utrzymuje ciągły skurcz na poziomie 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu badanego przez 5 minut.
Dane podano jako % maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) po teście zmęczeniowym.
|
linia bazowa
|
|
Siła uchwytu dłoni dominującej mierzona za pomocą dynamometrii uchwytu przy 50% odczuwanego wysiłku po wszystkich dawkach interwencji badawczej
Ramy czasowe: Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
Chwyt ręki Siła dominującej ręki jest mierzona za pomocą dynamometrii chwytu dłoni przy 50% postrzeganego wysiłku z badanymi wykonującymi jedną serię trzech skurczów.
|
Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
|
Siła chwytu ręki niedominującej mierzona za pomocą dynamometrii chwytu przy 50% odczuwanego wysiłku po wszystkich dawkach interwencji badawczej
Ramy czasowe: Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
Chwyt dłoni Siła ręki niedominującej jest mierzona za pomocą dynamometrii chwytu dłoni przy 50% postrzeganego wysiłku z badanymi wykonującymi jeden zestaw trzech skurczów.
|
Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
|
Siła uchwytu dłoni dominującej mierzona za pomocą dynamometrii uchwytu przy 100% odczuwanym wysiłku po wszystkich dawkach interwencji badawczej
Ramy czasowe: Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
Chwyt ręki Siła dominującej ręki jest mierzona za pomocą dynamometrii chwytu dłoni przy 100% postrzeganym wysiłku z badanymi wykonującymi jeden zestaw trzech skurczów.
|
Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
|
Siła chwytu ręki niedominującej mierzona za pomocą dynamometrii chwytu przy 100% odczuwanym wysiłku po wszystkich dawkach badania Interwencja
Ramy czasowe: Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
Chwyt dłoni Siła ręki niedominującej jest mierzona za pomocą dynamometrii chwytu dłoni przy 100% postrzeganym wysiłku z badanymi wykonującymi jeden zestaw trzech skurczów.
|
Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
|
Zmęczenie uchwytu ręki dominującej mierzone za pomocą dynamometrii uchwytu po wszystkich dawkach interwencji badawczej
Ramy czasowe: Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
Zmęczenie uchwytu dłoni dominującej mierzone za pomocą testu zmęczeniowego dynamometrii uchwytu.
Ręka niedominująca utrzymuje ciągły skurcz na poziomie 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu badanego przez 5 minut.
Dane podane jako % maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) po teście zmęczeniowym.
|
Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
|
Zmęczenie uchwytem dłoni niedominującej mierzone za pomocą dynamometrii uchwytu po wszystkich dawkach interwencji badawczej
Ramy czasowe: Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
Zmęczenie chwytu dłoni niedominującej mierzone za pomocą testu zmęczeniowego dynamometrii chwytu.
Ręka niedominująca utrzymuje ciągły skurcz na poziomie 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu badanego przez 5 minut.
Dane podane jako % maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) po teście zmęczeniowym.
|
Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
|
Osobiste zmęczenie percepcyjne mierzone za pomocą wielowymiarowego inwentarza objawów zmęczenia — podskala ogólnego zmęczenia na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wielowymiarowy kwestionariusz objawów zmęczenia (MFSI-SF) opracowany przez Moffitt Cancer Center, University of South Florida. MFSI-SF to kwestionariusz składający się z 30 pytań opracowany w celu oceny głównych objawów zmęczenia. Istnieje 5 podskal używanych do obliczenia wyniku całkowitego. Podskale to: Zmęczenie ogólne, Zmęczenie fizyczne, Zmęczenie emocjonalne, Zmęczenie psychiczne i Wigor (oszacowanie poziomu energii pacjenta). Całkowity wynik jest obliczany za pomocą równania: (ogólny + fizyczny + emocjonalny + psychiczny) - wigor = całkowity wynik. Zakres ogólnej skali zmęczenia wynosi od 24 do 0, przy czym wyższa liczba oznacza większe zmęczenie. Zakres całkowitego wyniku wynosi od -24 do 96, przy czym im wyższa liczba, tym większe zmęczenie. |
Linia bazowa
|
|
Osobiste zmęczenie percepcyjne mierzone za pomocą wielowymiarowego inwentarza objawów zmęczenia — podskala ogólnego zmęczenia po wszystkich dawkach badania Interwencja
Ramy czasowe: Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
Wielowymiarowy kwestionariusz objawów zmęczenia (MFSI-SF) opracowany przez Moffitt Cancer Center, University of South Florida. MFSI-SF to kwestionariusz składający się z 30 pytań opracowany w celu oceny głównych objawów zmęczenia. Istnieje 5 podskal używanych do obliczenia wyniku całkowitego. Podskale to: Zmęczenie ogólne, Zmęczenie fizyczne, Zmęczenie emocjonalne, Zmęczenie psychiczne i Wigor (oszacowanie poziomu energii pacjenta). Całkowity wynik jest obliczany za pomocą równania: (ogólny + fizyczny + emocjonalny + psychiczny) - wigor = całkowity wynik. Zakres ogólnej skali zmęczenia wynosi od 24 do 0, przy czym wyższa liczba oznacza większe zmęczenie. Zakres całkowitego wyniku wynosi od -24 do 96, przy czym im wyższa liczba, tym większe zmęczenie. |
Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
|
Osobiste zmęczenie percepcyjne mierzone za pomocą wielowymiarowego inwentarza objawów zmęczenia — podskalowe zmęczenie fizyczne na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wielowymiarowy kwestionariusz objawów zmęczenia (MFSI-SF) opracowany przez Moffitt Cancer Center, University of South Florida. MFSI-SF to kwestionariusz składający się z 30 pytań opracowany w celu oceny głównych objawów zmęczenia. Istnieje 5 podskal używanych do obliczenia wyniku całkowitego. Podskale to: Zmęczenie ogólne, Zmęczenie fizyczne, Zmęczenie emocjonalne, Zmęczenie psychiczne i Wigor (oszacowanie poziomu energii pacjenta). Całkowity wynik jest obliczany za pomocą równania: (ogólny + fizyczny + emocjonalny + psychiczny) - wigor = całkowity wynik. Zakres skali zmęczenia fizycznego wynosi od 24 do 0, przy czym wyższa liczba oznacza większe zmęczenie. Zakres całkowitego wyniku wynosi od -24 do 96, przy czym im wyższa liczba, tym większe zmęczenie. |
Linia bazowa
|
|
Osobiste zmęczenie percepcyjne mierzone za pomocą wielowymiarowego wykazu objawów zmęczenia — zmęczenie fizyczne w podskali po wszystkich dawkach interwencji badawczej
Ramy czasowe: Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
Wielowymiarowy kwestionariusz objawów zmęczenia (MFSI-SF) opracowany przez Moffitt Cancer Center, University of South Florida. MFSI-SF to kwestionariusz składający się z 30 pytań opracowany w celu oceny głównych objawów zmęczenia. Istnieje 5 podskal używanych do obliczenia wyniku całkowitego. Podskale to: Zmęczenie ogólne, Zmęczenie fizyczne, Zmęczenie emocjonalne, Zmęczenie psychiczne i Wigor (oszacowanie poziomu energii pacjenta). Całkowity wynik jest obliczany za pomocą równania: (ogólny + fizyczny + emocjonalny + psychiczny) - wigor = całkowity wynik. Zakres skali zmęczenia fizycznego wynosi od 24 do 0, przy czym wyższa liczba oznacza większe zmęczenie. Zakres całkowitego wyniku wynosi od -24 do 96, przy czym im wyższa liczba, tym większe zmęczenie. |
Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
|
Osobiste zmęczenie percepcyjne mierzone za pomocą wielowymiarowego inwentarza objawów zmęczenia — podskalowe zmęczenie emocjonalne na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wielowymiarowy kwestionariusz objawów zmęczenia (MFSI-SF) opracowany przez Moffitt Cancer Center, University of South Florida. MFSI-SF to kwestionariusz składający się z 30 pytań opracowany w celu oceny głównych objawów zmęczenia. Istnieje 5 podskal używanych do obliczenia wyniku całkowitego. Podskale to: Zmęczenie ogólne, Zmęczenie fizyczne, Zmęczenie emocjonalne, Zmęczenie psychiczne i Wigor (oszacowanie poziomu energii pacjenta). Całkowity wynik jest obliczany za pomocą równania: (ogólny + fizyczny + emocjonalny + psychiczny) - wigor = całkowity wynik. Zakres skali zmęczenia emocjonalnego wynosi od 24 do 0, przy czym wyższa liczba oznacza większe zmęczenie. Zakres całkowitego wyniku wynosi od -24 do 96, przy czym im wyższa liczba, tym większe zmęczenie. |
Linia bazowa
|
|
Osobiste zmęczenie percepcyjne mierzone za pomocą wielowymiarowego inwentarza objawów zmęczenia — podskala zmęczenia emocjonalnego po wszystkich dawkach interwencji badawczej
Ramy czasowe: Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
Wielowymiarowy kwestionariusz objawów zmęczenia (MFSI-SF) opracowany przez Moffitt Cancer Center, University of South Florida. MFSI-SF to kwestionariusz składający się z 30 pytań opracowany w celu oceny głównych objawów zmęczenia. Istnieje 5 podskal używanych do obliczenia wyniku całkowitego. Podskale to: Zmęczenie ogólne, Zmęczenie fizyczne, Zmęczenie emocjonalne, Zmęczenie psychiczne i Wigor (oszacowanie poziomu energii pacjenta). Całkowity wynik jest obliczany za pomocą równania: (ogólny + fizyczny + emocjonalny + psychiczny) - wigor = całkowity wynik. Zakres skali zmęczenia emocjonalnego wynosi od 24 do 0, przy czym wyższa liczba oznacza większe zmęczenie. Zakres całkowitego wyniku wynosi od -24 do 96, przy czym im wyższa liczba, tym większe zmęczenie. |
Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
|
Osobiste zmęczenie percepcyjne mierzone za pomocą wielowymiarowego inwentarza objawów zmęczenia — podskala zmęczenia psychicznego na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wielowymiarowy kwestionariusz objawów zmęczenia (MFSI-SF) opracowany przez Moffitt Cancer Center, University of South Florida. MFSI-SF to kwestionariusz składający się z 30 pytań opracowany w celu oceny głównych objawów zmęczenia. Istnieje 5 podskal używanych do obliczenia wyniku całkowitego. Podskale to: Zmęczenie ogólne, Zmęczenie fizyczne, Zmęczenie emocjonalne, Zmęczenie psychiczne i Wigor (oszacowanie poziomu energii pacjenta). Całkowity wynik jest obliczany za pomocą równania: (ogólny + fizyczny + emocjonalny + psychiczny) - wigor = całkowity wynik. Zakres skali zmęczenia psychicznego wynosi od 24 do 0, przy czym wyższa liczba oznacza większe zmęczenie. Zakres całkowitego wyniku wynosi od -24 do 96, przy czym im wyższa liczba, tym większe zmęczenie. |
Linia bazowa
|
|
Osobiste zmęczenie percepcyjne mierzone za pomocą wielowymiarowego inwentarza objawów zmęczenia — podskala zmęczenia psychicznego po wszystkich dawkach badania Interwencja
Ramy czasowe: Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
Wielowymiarowy kwestionariusz objawów zmęczenia (MFSI-SF) opracowany przez Moffitt Cancer Center, University of South Florida. MFSI-SF to kwestionariusz składający się z 30 pytań opracowany w celu oceny głównych objawów zmęczenia. Istnieje 5 podskal używanych do obliczenia wyniku całkowitego. Podskale to: Zmęczenie ogólne, Zmęczenie fizyczne, Zmęczenie emocjonalne, Zmęczenie psychiczne i Wigor (oszacowanie poziomu energii pacjenta). Całkowity wynik jest obliczany za pomocą równania: (ogólny + fizyczny + emocjonalny + psychiczny) - wigor = całkowity wynik. Zakres skali zmęczenia psychicznego wynosi od 24 do 0, przy czym wyższa liczba oznacza większe zmęczenie Zakres całkowitego wyniku wynosi od -24 do 96, przy czym im wyższa liczba, tym większe zmęczenie. |
Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
|
Osobiste zmęczenie percepcyjne mierzone za pomocą wielowymiarowego inwentarza objawów zmęczenia — podskalowe zmęczenie wigoru na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wielowymiarowy kwestionariusz objawów zmęczenia (MFSI-SF) opracowany przez Moffitt Cancer Center, University of South Florida. MFSI-SF to kwestionariusz składający się z 30 pytań opracowany w celu oceny głównych objawów zmęczenia. Istnieje 5 podskal używanych do obliczenia wyniku całkowitego. Podskale to: Zmęczenie ogólne, Zmęczenie fizyczne, Zmęczenie emocjonalne, Zmęczenie psychiczne i Wigor (oszacowanie poziomu energii pacjenta). Całkowity wynik jest obliczany za pomocą równania: (ogólny + fizyczny + emocjonalny + psychiczny) - wigor = całkowity wynik. Zakres skali wigoru wynosi od 0 do 24, przy czym wyższa liczba oznacza większy wigor. Zakres całkowitego wyniku wynosi od -24 do 96, przy czym im wyższa liczba, tym większe zmęczenie. |
Linia bazowa
|
|
Osobiste zmęczenie percepcyjne mierzone za pomocą wielowymiarowego inwentarza objawów zmęczenia — podskala zmęczenia wigorem po wszystkich dawkach badania Interwencja
Ramy czasowe: Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
Wielowymiarowy kwestionariusz objawów zmęczenia (MFSI-SF) opracowany przez Moffitt Cancer Center, University of South Florida. MFSI-SF to kwestionariusz składający się z 30 pytań opracowany w celu oceny głównych objawów zmęczenia. Istnieje 5 podskal używanych do obliczenia wyniku całkowitego. Podskale to: Zmęczenie ogólne, Zmęczenie fizyczne, Zmęczenie emocjonalne, Zmęczenie psychiczne i Wigor (oszacowanie poziomu energii pacjenta). Całkowity wynik jest obliczany za pomocą równania: (ogólny + fizyczny + emocjonalny + psychiczny) - wigor = całkowity wynik. Zakres skali wigoru wynosi od 0 do 24, przy czym wyższa liczba oznacza większy wigor. Zakres całkowitego wyniku wynosi od -24 do 96, przy czym im wyższa liczba, tym większe zmęczenie. |
Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
|
Osobiste zmęczenie percepcyjne mierzone za pomocą wielowymiarowego kwestionariusza objawów zmęczenia — łączny wynik na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wielowymiarowy kwestionariusz objawów zmęczenia (MFSI-SF) opracowany przez Moffitt Cancer Center, University of South Florida. MFSI-SF to kwestionariusz składający się z 30 pytań opracowany w celu oceny głównych objawów zmęczenia. Istnieje 5 podskal używanych do obliczenia wyniku całkowitego. Podskale to: Zmęczenie ogólne, Zmęczenie fizyczne, Zmęczenie emocjonalne, Zmęczenie psychiczne i Wigor (oszacowanie poziomu energii pacjenta). Całkowity wynik jest obliczany za pomocą równania: (ogólny + fizyczny + emocjonalny + psychiczny) - wigor = całkowity wynik. Zakres całkowitego wyniku wynosi od -24 do 96, przy czym im wyższa liczba, tym większe zmęczenie. |
Linia bazowa
|
|
Osobiste zmęczenie percepcyjne mierzone za pomocą wielowymiarowego kwestionariusza objawów zmęczenia — łączny wynik po wszystkich dawkach badania Interwencja
Ramy czasowe: Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
Wielowymiarowy kwestionariusz objawów zmęczenia (MFSI-SF) opracowany przez Moffitt Cancer Center, University of South Florida. MFSI-SF to kwestionariusz składający się z 30 pytań opracowany w celu oceny głównych objawów zmęczenia. Istnieje 5 podskal używanych do obliczenia wyniku całkowitego. Podskale to: Zmęczenie ogólne, Zmęczenie fizyczne, Zmęczenie emocjonalne, Zmęczenie psychiczne i Wigor (oszacowanie poziomu energii pacjenta). Całkowity wynik jest obliczany za pomocą równania: (ogólny + fizyczny + emocjonalny + psychiczny) - wigor = całkowity wynik. Zakres całkowitego wyniku wynosi od -24 do 96, przy czym im wyższa liczba, tym większe zmęczenie. |
Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
|
Globalna ocena zmęczenia mierzona za pomocą krótkiej inwentaryzacji zmęczenia w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz Krótkiego Zmęczenia to kwestionariusz składający się z 9 pozycji, który ocenia zmęczenie percepcyjne oraz zakłócenia zmęczenia (np.
zakłócanie radości życia), gdzie „0” oznacza brak zmęczenia, a „10” oznacza tak źle, jak tylko możesz sobie wyobrazić.
Wynik Globalnego Zmęczenia jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi na wszystkie pytania.
Zakresy wyników (od 0 do 10), gdzie wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
|
Linia bazowa
|
|
Globalny wynik zmęczenia mierzony przez krótki inwentarz zmęczenia po badaniu
Ramy czasowe: Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
Kwestionariusz Krótkiego Zmęczenia to kwestionariusz składający się z 9 pozycji, który ocenia zmęczenie percepcyjne oraz zakłócenia zmęczenia (np.
zakłócanie radości życia), gdzie „0” oznacza brak zmęczenia, a „10” oznacza tak źle, jak tylko możesz sobie wyobrazić.
Wynik Globalnego Zmęczenia jest obliczany poprzez uśrednienie odpowiedzi na wszystkie pytania.
Zakres punktacji od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
|
Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce
|
|
Percepcyjne zmęczenie ramienia niedominującego mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej przed testem zmęczenia uchwytu na linii podstawowej.
Ramy czasowe: linia bazowa - przed testem zmęczeniowym rękojeści
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia to linia o długości 11 cm. Osobnik jest proszony o zaznaczenie swojego poziomu zmęczenia (0 cm oznacza brak zmęczenia, a 11 cm skrajne zmęczenie). Ten test przeprowadzono przed i po teście zmęczenia dłoni, w którym ręka niedominująca utrzymuje ciągły skurcz na poziomie 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu badanych przez 5 minut. Test chwytu dłoni przeprowadzono na początku badania (przed jakąkolwiek interwencją) i po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce interwencji. |
linia bazowa - przed testem zmęczeniowym rękojeści
|
|
Percepcyjne zmęczenie ramienia niedominującego mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej po teście zmęczenia uchwytu na linii podstawowej.
Ramy czasowe: linia bazowa - bezpośrednio po teście zmęczeniowym rękojeści
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia to linia o długości 11 cm. Osobnik jest proszony o zaznaczenie swojego poziomu zmęczenia (0 cm oznacza brak zmęczenia, a 11 cm skrajne zmęczenie). Ten test przeprowadzono przed i po teście zmęczenia dłoni, w którym ręka niedominująca utrzymuje ciągły skurcz na poziomie 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu badanych przez 5 minut. Test chwytu dłoni przeprowadzono na początku badania (przed jakąkolwiek interwencją) i po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce interwencji. |
linia bazowa - bezpośrednio po teście zmęczeniowym rękojeści
|
|
Zmęczenie percepcyjne niedominującej ręki mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej przed testem zmęczenia dłonią po interwencji badawczej
Ramy czasowe: Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce - Przed testem zmęczenia dłoni
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia to linia o długości 11 cm. Osobnik jest proszony o zaznaczenie swojego poziomu zmęczenia (0 cm oznacza brak zmęczenia, a 11 cm skrajne zmęczenie). Ten test przeprowadzono przed i po teście zmęczenia dłoni, w którym ręka niedominująca utrzymuje ciągły skurcz na poziomie 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu badanych przez 5 minut. Test chwytu dłoni przeprowadzono na początku badania (przed jakąkolwiek interwencją) i po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce interwencji. |
Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce - Przed testem zmęczenia dłoni
|
|
Percepcyjne zmęczenie niedominującej ręki mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej po teście zmęczenia dłonią po interwencji badawczej
Ramy czasowe: Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce — bezpośrednio po teście zmęczenia dłoni
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia to linia o długości 11 cm. Osobnik jest proszony o zaznaczenie swojego poziomu zmęczenia (0 cm oznacza brak zmęczenia, a 11 cm skrajne zmęczenie). Ten test przeprowadzono przed i po teście zmęczenia dłoni, w którym ręka niedominująca utrzymuje ciągły skurcz na poziomie 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu badanych przez 5 minut. Test chwytu dłoni przeprowadzono na początku badania (przed jakąkolwiek interwencją) i po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce interwencji. |
Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce — bezpośrednio po teście zmęczenia dłoni
|
|
Zmęczenie percepcyjne całego ciała mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej przed testem zmęczenia uchwytu na linii podstawowej.
Ramy czasowe: linia bazowa - przed testem zmęczeniowym rękojeści
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia to linia o długości 11 cm. Osobnik jest proszony o zaznaczenie swojego poziomu zmęczenia (0 cm oznacza brak zmęczenia, a 11 cm skrajne zmęczenie). Ten test przeprowadzono przed i po teście zmęczenia dłoni, w którym ręka niedominująca utrzymuje ciągły skurcz na poziomie 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu badanych przez 5 minut. Test chwytu dłoni przeprowadzono na początku badania (przed jakąkolwiek interwencją) i po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce interwencji. |
linia bazowa - przed testem zmęczeniowym rękojeści
|
|
Zmęczenie percepcyjne całego ciała mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej po teście zmęczenia uchwytu na linii podstawowej.
Ramy czasowe: linia bazowa - bezpośrednio po teście zmęczeniowym rękojeści
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia to linia o długości 11 cm. Osobnik jest proszony o zaznaczenie swojego poziomu zmęczenia (0 cm oznacza brak zmęczenia, a 11 cm skrajne zmęczenie). Ten test przeprowadzono przed i po teście zmęczenia dłoni, w którym ręka niedominująca utrzymuje ciągły skurcz na poziomie 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu badanych przez 5 minut. Test chwytu dłoni przeprowadzono na początku badania (przed jakąkolwiek interwencją) i po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce interwencji. |
linia bazowa - bezpośrednio po teście zmęczeniowym rękojeści
|
|
Zmęczenie percepcyjne całego ciała mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej przed testem zmęczenia dłonią po interwencji badawczej
Ramy czasowe: Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce - Przed testem zmęczenia dłoni
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia to linia o długości 11 cm. Osobnik jest proszony o zaznaczenie swojego poziomu zmęczenia (0 cm oznacza brak zmęczenia, a 11 cm skrajne zmęczenie). Ten test przeprowadzono przed i po teście zmęczenia dłoni, w którym ręka niedominująca utrzymuje ciągły skurcz na poziomie 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu badanych przez 5 minut. Test chwytu dłoni przeprowadzono na początku badania (przed jakąkolwiek interwencją) i po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce interwencji. |
Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce - Przed testem zmęczenia dłoni
|
|
Zmęczenie percepcyjne całego ciała mierzone wizualną skalą analogową po teście zmęczenia dłonią po interwencji badawczej
Ramy czasowe: Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce — bezpośrednio po teście zmęczenia dłoni
|
Wizualna analogowa skala zmęczenia to linia o długości 11 cm. Osobnik jest proszony o zaznaczenie swojego poziomu zmęczenia (0 cm oznacza brak zmęczenia, a 11 cm skrajne zmęczenie). Ten test przeprowadzono przed i po teście zmęczenia dłoni, w którym ręka niedominująca utrzymuje ciągły skurcz na poziomie 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu badanych przez 5 minut. Test chwytu dłoni przeprowadzono na początku badania (przed jakąkolwiek interwencją) i po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce interwencji. |
Po trzeciej dawce interwencji, średnio 17 godzin po pierwszej dawce — bezpośrednio po teście zmęczenia dłoni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melinda Sheffield-Moore, PhD, UTMB
- Dyrektor Studium: Astrid M Horstman, PhD, UTMB
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Środki ochronne
- Środki układu oddechowego
- Blokery receptora angiotensyny II typu 1
- Antagoniści receptora angiotensyny
- Przeciwutleniacze
- Odtrutki
- Wolni łowcy rodników
- Środki wykrztuśne
- Losartan
- Acetylocysteina
- N-monoacetylocystyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-091
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Losartan
-
Chinese PLA General HospitalTianjin TongRenTang Group Co., Ltd.NieznanyBiałkomocz | Kłębuszkowe zapalenie nerekChiny
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Flight Attendant Medical...ZakończonyPOChP | Przewlekłe zapalenie oskrzeliStany Zjednoczone
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineZakończonyNefropatja cukrzycowa | Cukrzyca typu 2
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Baker Heart and Diabetes InstituteWycofane
-
EMSZawieszonyNadciśnienieBrazylia
-
Chulalongkorn UniversityNieznanyNiewydolność błony otrzewnowejTajlandia
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University; Shaanxi Provincial People... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy