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S0927：欧米伽 3 脂肪酸补充剂治疗 I、II、III 初期癌症 Rec'v 激素治疗患者的肌肉和骨骼疼痛和僵硬

2017年2月23日更新者：Southwest Oncology Group

S0927：Omega-3-脂肪酸用于控制早期乳腺癌女性芳香化酶抑制剂引起的肌肉骨骼疼痛和僵硬的随机安慰剂对照试验，III 期

理由：富含 omega-3 脂肪酸的营养补充剂可能有助于改善乳腺癌患者因激素治疗引起的肌肉和骨骼疼痛和僵硬。

目的：这项随机 III 期试验正在研究 omega-3 脂肪酸补充剂在接受激素治疗的 I 期、II 期或 III 期乳腺癌患者中治疗肌肉和骨骼疼痛和僵硬的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

基本的

评估 omega-3 脂肪酸与安慰剂相比是否会导致早期乳腺癌和芳香化酶女性患者在 12 周时最严重的关节疼痛和/或僵硬减轻（通过改良的简明疼痛量表 (BPI) 测量）抑制剂 (AI) 相关的关节痛。

中学

评估使用 omega-3 脂肪酸与安慰剂相比，报告关节疼痛改善或恶化的患者比例。
评估使用 omega-3 脂肪酸与安慰剂相比，报告关节僵硬改善或恶化的患者比例。
评估接受 omega-3 脂肪酸的患者与安慰剂相比是否减少了镇痛药的使用并增加了 AI 依从性。
评估接受 omega-3- 脂肪酸的患者与安慰剂相比是否改善了膝盖/臀部的功能、疼痛和僵硬（根据西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎，WOMAC 测量）评分。
评估接受 omega-3- 脂肪酸治疗的患者是否改善了手部的功能、疼痛和僵硬（根据手部慢性类风湿病评估和量化的改良评分，M-SACRAH 测量）。
评估接受 omega-3 脂肪酸的患者与安慰剂相比是否改善了生活功能质量，这是通过癌症治疗功能评估-内分泌亚量表 (FACT-ES) 试验结果指数 (TOI) 衡量的。
评估接受 omega-3 脂肪酸治疗的患者报告的变化与安慰剂相比是好是坏，这是通过全球变化量表衡量的。
确定 WOMAC、M-SACRAH 和 FACT-ES 试验结果指数 (TOI) 中最低限度的重要变化，使用对患者报告的关节疼痛和关节僵硬。
评估接受 omega-3- 脂肪酸的患者与安慰剂相比是否具有改善的脂质谱，如甘油三酯、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白所测量的。
在这种情况下评估 omega-3 脂肪酸与安慰剂相比的毒性。
评估与安慰剂相比，使用 omega-3 脂肪酸治疗前后的游离雌二醇和总雌二醇水平是否存在差异。
探讨 CYP19A1 基因型是否与关节症状的严重程度相关或预测对 omega-3 脂肪酸的反应。（探索性的）
探索激素和炎症血清生物标志物的变化，例如 IL6、TNF-α 和 CRP。
评估血清二十二碳六烯酸 (DHA) 和 EPA 的变化与关节症状的缓解之间是否存在关系。
建立一组患者（安慰剂组）以更好地描述该综合征的自然病程。

大纲：这是一项多中心研究。根据先前的骨关节炎（是与否）和先前的紫杉烷使用（是与否）对患者进行分层。患者被随机分配到 2 个治疗组中的 1 个。

第 I 组：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每天两次 (BID) 或每天三次 (TID) 口服 omega-3-脂肪酸，持续 24 周。
第二组：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者接受口服安慰剂 BID 或 TID 24 周。

患者在基线以及 12 周和 24 周时采集血样，用于生物标志物和 DNA 分析。

患者完成了简明疼痛清单简表 (BPI-SF)、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎 (WOMAC) 指数、手部慢性类风湿病评估和量化的改良评分 (M-SACRAH)、FACT -ES 试验结果指数，以及基线和第 6、12 和 24 周时的 Omega-3 脂肪酸膳食摄入量问卷。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

262

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Alabama
  - Mobile、Alabama、美国、36608
    - Providence Cancer Center at Providence Hospital
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、美国、99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
  - Fairbanks、Alaska、美国、99701
    - Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
  - Rogers、Arkansas、美国、72758
    - Highlands Oncology Group - Springdale
- California
  - Anaheim、California、美国、92807
    - Kaiser Permanente Medical Center - Anaheim/Orange County
  - Antioch、California、美国、94531
    - Kaiser Permanente - Deer Valley
  - Baldwin Park、California、美国、91706
    - Kaiser Permanente Medical Center - Baldwin Park
  - Bellflower、California、美国、90706
    - Kaiser Permanente Medical Center - Bellflower
  - Berkeley、California、美国、94704
    - Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame、California、美国、94010
    - Peninsula Medical Center
  - Fontana、California、美国、92335
    - Kaiser Permanente Medical Center - Fontana
  - Fremont、California、美国、94538
    - Kaiser Permanente - Fremont
  - Fresno、California、美国、93720
    - Kaiser Permanente Fresno Medical Center
  - Harbor City、California、美国、90710
    - Kaiser Permanente Medical Center - Harbor City
  - Hayward、California、美国、94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - Irvine、California、美国、92618
    - Kaiser Permanente - Irvine
  - Los Angeles、California、美国、90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles、California、美国、90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Los Angeles、California、美国、90034
    - Kaiser Foundation Hospital - West Los Angeles
  - Martinez、California、美国、94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Marysville、California、美国、95901
    - Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
  - Merced、California、美国、95340
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Mountain View、California、美国、94040
    - El Camino Hospital Cancer Center
  - Novato、California、美国、94945
    - Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
  - Oakland、California、美国、94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland、California、美国、94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland、California、美国、94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland、California、美国、94611
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Oakland、California、美国、94612
    - Epic Care - Oakland
  - Panorama City、California、美国、91402
    - Kaiser Permanente Medical Group
  - Pleasanton、California、美国、94588
    - Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
  - Redwood City、California、美国、94063
    - Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
  - Richmond、California、美国、94801
    - Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
  - Riverside、California、美国、92505
    - Kaiser Permanente Medical Center - Riverside
  - Roseville、California、美国、95661
    - Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
  - Roseville、California、美国、95661
    - Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
  - Sacramento、California、美国、95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento、California、美国、95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento、California、美国、95823
    - South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
  - Sacramento、California、美国、95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego、California、美国、92120
    - Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego、California、美国、92108
    - Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
  - San Francisco、California、美国、94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco、California、美国、94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - San Jose、California、美国、95119
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
  - San Marcos、California、美国、92078
    - Kaiser Permanente Health Care
  - San Pablo、California、美国、94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - San Rafael、California、美国、94903
    - Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
  - Santa Clara、California、美国、95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Santa Rosa、California、美国、95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Santa Rosa、California、美国、95403
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
  - South San Francisco、California、美国、94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Stockton、California、美国、95210
    - Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
  - Truckee、California、美国、96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville、California、美国、95688
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
  - Vallejo、California、美国、94589
    - Sutter Solano Medical Center
  - Vallejo、California、美国、94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
  - Walnut Creek、California、美国、94596
    - Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
  - Woodland Hills、California、美国、91367
    - Kaiser Permanente Medical Cener - Woodland Hills
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80205
    - Kaiser Permanente - Denver
  - Fort Collins、Colorado、美国、80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins、Colorado、美国、80528
    - Front Range Cancer Specialists
- Connecticut
  - Hartford、Connecticut、美国、06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
- Georgia
  - Gainesville、Georgia、美国、30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Savannah、Georgia、美国、31403-3089
    - Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96819
    - Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83712
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
  - Boise、Idaho、美国、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
  - Fruitland、Idaho、美国、83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Lewiston、Idaho、美国、83501
    - St. Joseph Regional Medical Center
  - Meridian、Idaho、美国、83642
    - Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa、Idaho、美国、83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Twin Falls、Idaho、美国、83301
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's
- Illinois
  - Decatur、Illinois、美国、62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Maywood、Illinois、美国、60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon、Illinois、美国、62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Naperville、Illinois、美国、60540
    - Edward Hospital Cancer Center
  - Springfield、Illinois、美国、62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove、Indiana、美国、46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Richmond、Indiana、美国、47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Iowa
  - Davenport、Iowa、美国、52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
- Kansas
  - Chanute、Kansas、美国、66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City、Kansas、美国、67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - Fort Scott、Kansas、美国、66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence、Kansas、美国、67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman、Kansas、美国、67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence、Kansas、美国、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal、Kansas、美国、67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - Newton、Kansas、美国、67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park、Kansas、美国、66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park、Kansas、美国、66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Parsons、Kansas、美国、67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Prairie Village、Kansas、美国、66208
    - CCOP - Kansas City
  - Pratt、Kansas、美国、67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina、Kansas、美国、67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Topeka、Kansas、美国、66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Wellington、Kansas、美国、67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield、Kansas、美国、67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40503-9985
    - Central Baptist Hospital
- Louisiana
  - Alexandria、Louisiana、美国、71301
    - CHRISTUS Cabrini Cancer Center
  - Monroe、Louisiana、美国、71210
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
  - Shreveport、Louisiana、美国、71105
    - Highland Clinic
  - Shreveport、Louisiana、美国、71130-3932
    - Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
- Massachusetts
  - Burlington、Massachusetts、美国、01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0942
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek、Michigan、美国、49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Bay City、Michigan、美国、48708
    - Bay Regional Medical Center
  - Big Rapids、Michigan、美国、49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn、Michigan、美国、48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、美国、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint、Michigan、美国、48532
    - McLaren Cancer Institute
  - Flint、Michigan、美国、48532
    - Singh and Arora Hematology Oncology, PC
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson、Michigan、美国、49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Lansing、Michigan、美国、48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Lapeer、Michigan、美国、48446
    - Great Lakes Cancer Institute - Lapeer Campus
  - Livonia、Michigan、美国、48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Mount Clemens、Michigan、美国、48043
    - Clemens Regional Medical Center
  - Muskegon、Michigan、美国、49444
    - Mercy General Health Partners
  - Petoskey、Michigan、美国、49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Pontiac、Michigan、美国、48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron、Michigan、美国、48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Reed City、Michigan、美国、49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saginaw、Michigan、美国、48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Southfield、Michigan、美国、48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
  - Traverse City、Michigan、美国、49684
    - Munson Medical Center
  - Warren、Michigan、美国、48093
    - St. John Macomb Hospital
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国、39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
  - Pascagoula、Mississippi、美国、39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Bolivar、Missouri、美国、65613
    - Central Care Cancer Center at Carrie J. Babb Cancer Center
  - Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Kansas City、Missouri、美国、64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City、Missouri、美国、64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City、Missouri、美国、64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City、Missouri、美国、64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Lee's Summit、Missouri、美国、64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty、Missouri、美国、64068
    - Parvin Radiation Oncology
  - Rolla、Missouri、美国、65401
    - Phelps County Regional Medical Center
  - Saint Joseph、Missouri、美国、64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis、Missouri、美国、63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis、Missouri、美国、63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis、Missouri、美国、63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield、Missouri、美国、65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield、Missouri、美国、65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield、Missouri、美国、65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings、Montana、美国、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings、Montana、美国、59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings、Montana、美国、59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings、Montana、美国、59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman、Montana、美国、59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Great Falls、Montana、美国、59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena、Montana、美国、59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell、Montana、美国、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula、Montana、美国、59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula、Montana、美国、59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney、Nebraska、美国、68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque、New Mexico、美国、87102
    - Lovelace Medical Center - Downtown
- New York
  - Elmira、New York、美国、14905
    - Falck Cancer Center at Arnot Ogden Medical Center
  - Middletown、New York、美国、10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Mineola、New York、美国、11501
    - Winthrop University Hospital
  - New York、New York、美国、10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
  - Rochester、New York、美国、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester、New York、美国、14620
    - Highland Hospital of Rochester
- North Carolina
  - Asheboro、North Carolina、美国、27203-5400
    - Randolph Hospital
  - Asheville、North Carolina、美国、28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Charlotte、North Carolina、美国、28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Gastonia、North Carolina、美国、28053
    - CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
  - Goldsboro、North Carolina、美国、27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro、North Carolina、美国、27403-1198
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Hendersonville、North Carolina、美国、28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Statesville、North Carolina、美国、28677
    - Iredell Memorial Hospital
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Chillicothe、Ohio、美国、45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Columbus、Ohio、美国、43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus、Ohio、美国、43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus、Ohio、美国、43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus、Ohio、美国、43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus、Ohio、美国、43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Dayton、Ohio、美国、45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、美国、45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton、Ohio、美国、45420
    - CCOP - Dayton
  - Delaware、Ohio、美国、43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay、Ohio、美国、45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin、Ohio、美国、45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville、Ohio、美国、45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering、Ohio、美国、45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster、Ohio、美国、43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta、Ohio、美国、45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Mount Vernon、Ohio、美国、43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark、Ohio、美国、43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Portsmouth、Ohio、美国、45662
    - Southern Ohio Medical Center Cancer Center
  - Springfield、Ohio、美国、45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Troy、Ohio、美国、45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Westerville、Ohio、美国、43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Wright-Patterson Afb、Ohio、美国、45433-5529
    - United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
  - Xenia、Ohio、美国、45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Zanesville、Ohio、美国、43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Bend、Oregon、美国、97701
    - St. Charles Medical Center - Bend
  - Clackamas、Oregon、美国、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Gresham、Oregon、美国、97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie、Oregon、美国、97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg、Oregon、美国、97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City、Oregon、美国、97045
    - Willamette Falls Hospital
  - Portland、Oregon、美国、97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
  - Portland、Oregon、美国、97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
  - Salem、Oregon、美国、97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Care Services
  - Tualatin、Oregon、美国、97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、美国、29621
    - AnMed Cancer Center
  - Florence、South Carolina、美国、29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville、South Carolina、美国、29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
  - Greenville、South Carolina、美国、29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
  - Greenville、South Carolina、美国、29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Greenwood、South Carolina、美国、29646
    - Self Regional Cancer Center at Self Regional Medical Center
  - Greer、South Carolina、美国、29650
    - Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
  - Lancaster、South Carolina、美国、29720
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
  - Rock Hill、South Carolina、美国、29732
    - Carolina Blood and Cancer Care
  - Seneca、South Carolina、美国、29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg、South Carolina、美国、29307
    - Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、美国、37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75246
    - Baylor University Medical Center - Dallas
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Methodist Hospital
  - Irving、Texas、美国、75061
    - Baylor Medical Center at Irving
- Utah
  - American Fork、Utah、美国、84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City、Utah、美国、84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Logan、Utah、美国、84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray、Utah、美国、84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden、Utah、美国、84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo、Utah、美国、84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George、Utah、美国、84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City、Utah、美国、84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City、Utah、美国、84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Virginia
  - Danville、Virginia、美国、24541
    - Danville Regional Medical Center
- Washington
  - Anacortes、Washington、美国、98221
    - Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellingham、Washington、美国、98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton、Washington、美国、98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Burien、Washington、美国、98166
    - Highline Medical Center Cancer Center
  - Centralia、Washington、美国、98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Everett、Washington、美国、98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way、Washington、美国、98003
    - St. Francis Hospital
  - Issaquah、Washington、美国、98029
    - Swedish Medical Center - Issaquah Campus
  - Kennewick、Washington、美国、99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Kirkland、Washington、美国、98033
    - Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
  - Mount Vernon、Washington、美国、98274
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia、Washington、美国、98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Poulsbo、Washington、美国、98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Puyallup、Washington、美国、98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle、Washington、美国、98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle、Washington、美国、98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle、Washington、美国、98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle、Washington、美国、98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle、Washington、美国、98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle、Washington、美国、98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Pacific Medical Center
  - Sedro-Woolley、Washington、美国、98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane、Washington、美国、99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane、Washington、美国、99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Tacoma、Washington、美国、98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma、Washington、美国、98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma、Washington、美国、98499
    - St. Clare Hospital
  - Vancouver、Washington、美国、98686
    - Legacy Salmon Creek Medical Center
  - Vancouver、Washington、美国、98664
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee、Washington、美国、98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
  - Yakima、Washington、美国、98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- Wyoming
  - Casper、Wyoming、美国、82609
    - Rocky Mountain Oncology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

疾病特征：

经组织学证实的乳腺原发性浸润性腺癌
- I、II 或 IIIA 期疾病
- 无转移性疾病
必须接受改良根治性乳房切除术或保乳手术并康复
雌激素受体阳性 (ER+) 和/或孕激素受体阳性 (PR+)
目前正在服用第三代芳香化酶抑制剂 (AI) [例如阿那曲唑 (Arimidex®)、来曲唑 (Femara®) 或依西美坦 (Aromasin®)] 在注册前服用 ≥ 90 天，并计划在注册后继续服用 ≥ 180 天
必须在过去 14 天内完成 S092 简明疼痛量表 (BPI) - 简表，并且 BPI（第 2 项）的最严重疼痛/僵硬程度必须≥ 5，AI 治疗已经开始或加重

患者特征：

绝经后
祖布罗德表现状态 0-2
愿意提交血液检测无血清雌二醇、总雌二醇、血清炎症标志物（IL6、TNF-α、CRP）、DHA 和 EPA、脂质谱（LDL、HDL、甘油三酯）和 DNA 分析 (CYP19A1)
能够用英语完成学习问卷
除充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌、乳腺导管原位癌或充分治疗的 I 期或 II 期癌症外，其他恶性肿瘤至少 5 年，患者目前已完全缓解
考虑到安慰剂悬浮在大豆油中，患者不得对大豆过敏

先前的同步治疗：

见疾病特征
自之前的 omega-3 脂肪酸补充剂以来至少 3 个月，并且必须同意避免使用本研究以外来源的 omega-3 脂肪酸补充剂
自先前的研究药物以来超过 28 天
在过去 30 天内没有针对关节疼痛/僵硬的其他药物疗法、替代疗法或物理疗法
由于登记前 28 天内出血风险增加，患者不得服用抗凝药物（即肝素/华法林）
患者在注册前 6 个月内不得有骨折史或受影响的膝盖和/或手部手术史
患者在注册后 14 天内不得服用麻醉剂
患者可能接受过皮质类固醇治疗；但是，以下标准适用：
- 患者在注册前 28 天内不得接受口服或肌肉注射皮质类固醇
- 患者不得在注册前 28 天内接受研究或任何其他关节的关节内类固醇
患者不得在注册前 14 天内接受研究关节的局部镇痛药（例如辣椒素制剂）或任何其他镇痛药（例如阿片类药物、曲马多；非甾体抗炎药 (NSAIDs) 和对乙酰氨基酚除外）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：支持治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：三倍

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：第一臂在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每天两次 (BID) 或每天三次 (TID) 口服 omega-3-脂肪酸，持续 24 周。	膳食补充剂：omega-3脂肪酸口头给予
安慰剂比较：第二臂在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者接受口服安慰剂 BID 或 TID 24 周。	其他：安慰剂口头给予

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
第 12 周简要疼痛量表 (BPI) 最严重的疼痛/僵硬评分大体时间：注册后 12 周	治疗组的线性回归模型调整的第 12 周平均得分。目的：评估疼痛的严重程度人群：患有癌症、骨关节炎和腰痛等慢性疾病或病症引起的疼痛，或术后疼痛等急性病症引起的疼痛的患者反应：对行为和药物疼痛干预均有反应方法：自述或访谈评分：分数越高表示越痛苦范围：0-10	注册后 12 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
发生与研究药物可能、可能或肯定相关的不良事件的患者人数大体时间：长达 25 周	仅报告可能、很可能或肯定与研究药物相关的不良事件。	长达 25 周
第 12 周西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 评分大体时间：注册后 12 周	线性回归模型调整的第 12 周治疗组平均得分 WOMAC 测量五个疼痛项目（分数范围 0-20）、两个僵硬项目（分数范围 0-8）和 17 个功能限制项目（分数范围 0-68） . 较高的分数表示较高的症状负担。	注册后 12 周
第 12 周手部慢性类风湿病评估和量化的改良评分 (M-SACRAH) 评分大体时间：注册后 12 周	治疗组的线性回归模型调整的第 12 周平均得分。较高的分数代表较高的症状负担。范围是 0 到 100。	注册后 12 周
第 12 周癌症治疗功能评估-内分泌症状 (FACT-ES) 评分大体时间：注册后 12 周	FACT-ES 衡量身体、社会和家庭、情绪和功能健康以及内分泌症状。 FACT 量表有五个反应水平（“完全没有”到“非常多”），其中较高的分数反映了更好的幸福感和更少的症状。该量表衡量了关节疼痛和僵硬症状的更广泛影响。分数范围是 0 到 220。	注册后 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Southwest Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Hershman DL, Unger JM, Crew KD, Awad D, Dakhil SR, Gralow J, Greenlee H, Lew DL, Minasian LM, Till C, Wade JL 3rd, Meyskens FL, Moinpour CM. Randomized Multicenter Placebo-Controlled Trial of Omega-3 Fatty Acids for the Control of Aromatase Inhibitor-Induced Musculoskeletal Pain: SWOG S0927. J Clin Oncol. 2015 Jun 10;33(17):1910-7. doi: 10.1200/JCO.2014.59.5595. Epub 2015 May 4.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月28日

首次发布 (估计)

2011年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月23日

最后验证

2017年2月1日

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：第一臂在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者每天两次 (BID) 或每天三次 (TID) 口服 omega-3-脂肪酸，持续 24 周。	膳食补充剂：omega-3脂肪酸口头给予
安慰剂比较：第二臂在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者接受口服安慰剂 BID 或 TID 24 周。	其他：安慰剂口头给予

S0927：欧米伽 3 脂肪酸补充剂治疗 I、II、III 初期癌症 Rec'v 激素治疗患者的肌肉和骨骼疼痛和僵硬

S0927：Omega-3-脂肪酸用于控制早期乳腺癌女性芳香化酶抑制剂引起的肌肉骨骼疼痛和僵硬的随机安慰剂对照试验，III 期

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

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