Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S0927: Omega3-rasvahappojen ravinto lihas- ja luukipujen ja jäykkyyden hoidossa pisteissä W/Stg I, II, III Brst Canc Rec'v Hormone Thpy

torstai 23. helmikuuta 2017 päivittänyt: Southwest Oncology Group

S0927: Satunnaistettu lumekontrolloitu omega-3-rasvahappokoe aromataasi-inhibiittorin aiheuttaman tuki- ja liikuntaelinten kivun ja jäykkyyden hallintaan naisilla, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä, vaihe III

PERUSTELUT: Omega-3-rasvahapoilla rikastettu ravintolisä voi auttaa parantamaan hormonihoidon aiheuttamaa lihas- ja luukipua ja jäykkyyttä rintasyöpäpotilailla.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan omega-3-rasvahappolisäaineita lihas- ja luukipujen ja jäykkyyden hoidossa potilailla, joilla on vaiheen I, II tai III rintasyöpä ja jotka saavat hormonihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Arvioida, vähentääkö omega-3-rasvahappo lumelääkkeeseen verrattuna pahimman nivelkivun ja/tai jäykkyyden vähenemistä 12 viikon kohdalla, mitattuna modifioidulla lyhytkipukartalla (BPI) naisilla, joilla on alkuvaiheen rintasyöpä ja aromataasi. inhibiittoriin (AI) liittyvä nivelkipu.

Toissijainen

  • Arvioida niiden potilaiden osuutta, jotka raportoivat parantuneesta nivelkivun pahenemisesta omega-3-rasvahapoilla verrattuna lumelääkkeeseen.
  • Arvioida niiden potilaiden osuutta, jotka raportoivat parantuneesta ja heikentyneestä niveljäykkyydestä omega-3-rasvahapoilla verrattuna lumelääkkeeseen.
  • Sen arvioimiseksi, ovatko omega-3-rasvahappoa saaneet potilaat vähentäneet analgeettien käyttöä ja lisänneet tekoälyn sitoutumista lumelääkkeeseen.
  • Sen arvioimiseksi, onko omega-3-rasvahappoa saavilla potilailla parantunut toiminta, kipu ja jäykkyys polvissa/lonkissa (WOMAC-pisteet mitattuna Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis, WOMAC).
  • Arvioida, onko omega-3-rasvahappoa saavilla potilailla käsien toiminta, kipu ja jäykkyys parantunut (mitattuna Modified Score for the Assessment and Quantification of the Assessment and Quantification of the Chronic Rheumatoid Affections of the Hands, M-SACRAH).
  • Sen arvioimiseksi, onko omega-3-rasvahappoa saavilla potilailla parantunut toiminnallinen elämänlaatu verrattuna syöpähoitoon ja endokriiniseen alaskaalaan (FACT-ES) Trial Outcome Index (TOI).
  • Arvioida, raportoivatko omega-3-rasvahappoa saavat potilaat muutoksista parempaan verrattuna huonompaan verrattuna lumelääkkeeseen Global Rating of Change Scale -asteikolla mitattuna.
  • Tunnistaakseen minimaalisen tärkeän muutoksen WOMAC-, M-SACRAH- ja FACT-ES-tutkimuksen tulosindeksissä (TOI) käyttämällä "hieman parempia" tai "hieman huonompia" vastauksia potilaiden raportoimaan globaaliin nivelkipujen ja nivelkipujen muutosten luokitukseen. nivelten jäykkyys.
  • Sen arvioimiseksi, onko omega-3-rasvahappoa saavilla potilailla parempi lipidiprofiili triglyserideillä, HDL:llä ja LDL:llä mitattuna.
  • Omega-3-rasvahapon toksisuuden arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna tässä ympäristössä.
  • Arvioida, onko seerumivapaassa ja kokonaisestradiolitasossa eroa ennen omega-3-rasvahappohoitoa ja sen jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
  • Selvittää, korreloiko CYP19A1-genotyyppi niveloireiden vaikeusasteen kanssa tai ennustaako vastaus omega-3-rasvahappoon. (tutkiva)
  • Tutkia muutoksia hormonaalisissa ja tulehduksellisissa seerumin biomarkkereissa, kuten IL6, TNF-α ja CRP.
  • Arvioida, onko seerumin dokosaheksaeenihapon (DHA) ja EPA:n muutoksen ja niveloireiden häviämisen välillä yhteyttä.
  • Potilasryhmän muodostaminen (plaseboryhmä) oireyhtymän luonnollisen historian kuvaamiseksi paremmin.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan aiemman nivelrikon (kyllä ​​vs ei) ja aiemman taksaanin käytön (kyllä ​​vs ei) mukaan. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaat saavat suun kautta omega-3-rasvahappoa kahdesti päivässä (BID) tai kolmesti päivässä (TID) 24 viikon ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
  • Käsiryhmä II: Potilaat saavat suun kautta lumelääkettä kahdesti kahdesti tai kolmesti 24 viikon ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Potilailta otetaan verinäyte lähtötilanteessa sekä 12. ja 24. viikolla biomarkkeri- ja DNA-analyysiä varten.

Potilaat täyttävät Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) -indeksin, muunnetun pistemäärän käsien kroonisten reumasairauksien arvioimiseksi ja kvantifioimiseksi (M-SACRAH), FAKTA. -ES Trial Outcome Index ja omega-3-rasvahappojen ruokavalion saantikyselylomakkeet lähtötilanteessa ja viikolla 6, 12 ja 24.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

262

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Providence Cancer Center at Providence Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Regional Hospital Cancer Center
      • Fairbanks, Alaska, Yhdysvallat, 99701
        • Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
      • Rogers, Arkansas, Yhdysvallat, 72758
        • Highlands Oncology Group - Springdale
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92807
        • Kaiser Permanente Medical Center - Anaheim/Orange County
      • Antioch, California, Yhdysvallat, 94531
        • Kaiser Permanente - Deer Valley
      • Baldwin Park, California, Yhdysvallat, 91706
        • Kaiser Permanente Medical Center - Baldwin Park
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • Kaiser Permanente Medical Center - Bellflower
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
        • Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
      • Burlingame, California, Yhdysvallat, 94010
        • Peninsula Medical Center
      • Fontana, California, Yhdysvallat, 92335
        • Kaiser Permanente Medical Center - Fontana
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Kaiser Permanente - Fremont
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Kaiser Permanente Fresno Medical Center
      • Harbor City, California, Yhdysvallat, 90710
        • Kaiser Permanente Medical Center - Harbor City
      • Hayward, California, Yhdysvallat, 94545
        • Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Kaiser Permanente - Irvine
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90034
        • Kaiser Foundation Hospital - West Los Angeles
      • Martinez, California, Yhdysvallat, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville, California, Yhdysvallat, 95901
        • Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
      • Merced, California, Yhdysvallat, 95340
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • El Camino Hospital Cancer Center
      • Novato, California, Yhdysvallat, 94945
        • Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
        • Epic Care - Oakland
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
      • Richmond, California, Yhdysvallat, 94801
        • Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
      • Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
        • Kaiser Permanente Medical Center - Riverside
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
        • South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
      • San Marcos, California, Yhdysvallat, 92078
        • Kaiser Permanente Health Care
      • San Pablo, California, Yhdysvallat, 94806
        • Doctors Medical Center - San Pablo Campus
      • San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
        • Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
      • Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
      • Stockton, California, Yhdysvallat, 95210
        • Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
      • Truckee, California, Yhdysvallat, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Yhdysvallat, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Yhdysvallat, 91367
        • Kaiser Permanente Medical Cener - Woodland Hills
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
        • Kaiser Permanente - Denver
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Front Range Cancer Specialists
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
        • Broward General Medical Center Cancer Center
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31403-3089
        • Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
        • Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
      • Lewiston, Idaho, Yhdysvallat, 83501
        • St. Joseph Regional Medical Center
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Mountain States Tumor Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
        • Mountain States Tumor Institute at St. Luke's
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Naperville, Illinois, Yhdysvallat, 60540
        • Edward Hospital Cancer Center
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
        • Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • Fort Scott, Kansas, Yhdysvallat, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Yhdysvallat, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67901
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66213
        • Saint Luke's Hospital - South
      • Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66208
        • CCOP - Kansas City
      • Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton-O'Neil Cancer Center
      • Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503-9985
        • Central Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
        • CHRISTUS Cabrini Cancer Center
      • Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71210
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • Highland Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130-3932
        • Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Lahey Clinic Medical Center - Burlington
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Big Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • McLaren Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology, PC
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Lapeer, Michigan, Yhdysvallat, 48446
        • Great Lakes Cancer Institute - Lapeer Campus
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
        • Clemens Regional Medical Center
      • Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
        • Mercy General Health Partners
      • Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Reed City, Michigan, Yhdysvallat, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Cancer Clinic
      • Pascagoula, Mississippi, Yhdysvallat, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • Central Care Cancer Center at Carrie J. Babb Cancer Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64118
        • Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
        • Parvin Radiation Oncology
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
        • Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Lovelace Medical Center - Downtown
    • New York
      • Elmira, New York, Yhdysvallat, 14905
        • Falck Cancer Center at Arnot Ogden Medical Center
      • Middletown, New York, Yhdysvallat, 10940-4199
        • Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • Highland Hospital of Rochester
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27203-5400
        • Randolph Hospital
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28053
        • CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27403-1198
        • Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45420
        • CCOP - Dayton
      • Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
        • Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Yhdysvallat, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Marietta, Ohio, Yhdysvallat, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Yhdysvallat, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Yhdysvallat, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
        • Southern Ohio Medical Center Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Wright-Patterson Afb, Ohio, Yhdysvallat, 45433-5529
        • United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
      • Xenia, Ohio, Yhdysvallat, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • St. Charles Medical Center - Bend
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Gresham, Oregon, Yhdysvallat, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Yhdysvallat, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Willamette Falls Hospital
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
      • Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97309-5014
        • Salem Hospital Regional Cancer Care Services
      • Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29501
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Greenwood, South Carolina, Yhdysvallat, 29646
        • Self Regional Cancer Center at Self Regional Medical Center
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
      • Lancaster, South Carolina, Yhdysvallat, 29720
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
      • Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor University Medical Center - Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Methodist Hospital
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75061
        • Baylor Medical Center at Irving
    • Utah
      • American Fork, Utah, Yhdysvallat, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Yhdysvallat, 84720
        • Sandra L. Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Yhdysvallat, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute At University of Utah
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
        • Danville Regional Medical Center
    • Washington
      • Anacortes, Washington, Yhdysvallat, 98221
        • Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
        • Highline Medical Center Cancer Center
      • Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531-9027
        • Providence Centralia Hospital
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
        • Swedish Medical Center - Issaquah Campus
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98033
        • Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98274
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506-5166
        • Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
      • Poulsbo, Washington, Yhdysvallat, 98370
        • Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
      • Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Pacific Medical Center
      • Sedro-Woolley, Washington, Yhdysvallat, 98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology, PS
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405-3004
        • Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98499
        • St. Clare Hospital
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98686
        • Legacy Salmon Creek Medical Center
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Yhdysvallat, 82609
        • Rocky Mountain Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu primaarinen invasiivinen rintojen adenokarsinooma

    • Vaiheen I, II tai IIIA sairaus
    • Ei metastaattista sairautta
  • Hänen on täytynyt olla modifioitu radikaali mastektomia tai rintaa säästävä leikkaus ja toipunut
  • Estrogeenireseptoripositiivinen (ER+) ja/tai progesteronireseptoripositiivinen (PR+)
  • Käytät tällä hetkellä kolmannen sukupolven aromataasi-inhibiittoria (AI) [esim. anastrotsolia (Arimidex®), letrotsolia (Femara®) tai eksemestaania (Aromasin®)] ≥ 90 päivää ennen rekisteröintiä ja aikoo jatkaa ≥ 180 päivää rekisteröinnin jälkeen
  • Hänen on täytynyt täyttää lyhyt lomake S092 Brief Pain Inventory (BPI) -lyhytlomake viimeisten 14 päivän aikana, ja hänellä on oltava pahin kipu/jäykkyys ≥ 5 BPI:ssä (kohta 2), joka on alkanut tai lisääntynyt tekoälyhoidon myötä.

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Postmenopausaalinen
  • Zubrodin suorituskykytila ​​0-2
  • Valmis luovuttamaan verestä seerumittoman estradiolin, kokonaisestradiolin, seerumin tulehdusmerkkiaineiden (IL6, TNF-α, CRP), DHA:n ja EPA:n, lipidiprofiilin (LDL, HDL, triglyseridit) ja DNA-analyysin (CYP19A1)
  • Pystyy täyttämään englanninkieliset opintokyselyt
  • Vähintään 5 vuotta muista pahanlaatuisista kasvaimista paitsi asianmukaisesti hoidetusta tyvisolu- tai okasolusyövästä, in situ kohdunkaulan syövästä, rintasyöpä in situ duktaalisyövästä tai asianmukaisesti hoidetusta vaiheen I tai II syövästä, josta potilas on tällä hetkellä täydellisessä remissiossa
  • Potilailla ei saa olla tunnettua allergiaa soijalle, koska lumelääke on suspendoitu soijaöljyyn

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Vähintään 3 kuukautta aikaisemmista omega-3-rasvahappolisistä, ja hänen on suostuttava pidättäytymään omega-3-rasvahappolisistä, jotka ovat peräisin tämän tutkimuksen ulkopuolisista lähteistä
  • Yli 28 päivää aiemmista tutkimustekijöistä
  • Ei muuta lääketieteellistä hoitoa, vaihtoehtoista hoitoa tai fysioterapiaa nivelkipuun/jäykkyyteen viimeisen 30 päivän aikana
  • Potilaat eivät saa käyttää antikoagulanttilääkkeitä (eli hepariinia/varfariinia), koska verenvuotoriski on lisääntynyt 28 päivää ennen rekisteröintiä
  • Potilaalla ei saa olla luunmurtumia tai sairastuneiden polvien ja/tai käsien leikkausta 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
  • Potilaat eivät saa käyttää huumeita 14 päivän kuluessa rekisteröinnistä

  • Potilaat ovat saattaneet saada kortikosteroidihoitoa; kuitenkin seuraavat kriteerit pätevät:

    • Potilaat eivät saa olla saaneet oraalisia tai lihaksensisäisiä kortikosteroideja rekisteröintiä edeltäneiden 28 päivän aikana
    • Potilaat eivät saa olla saaneet nivelensisäisiä steroideja tutkimukseen tai mihinkään muuhun niveleen 28 päivää ennen rekisteröintiä
  • Potilaat eivät saa olla saaneet paikallisia kipulääkkeitä (esim. kapsaisiinivalmisteita) tutkimusniveleen tai muita kipulääkkeitä (esim. opiaatteja, tramadolia; lukuun ottamatta ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) ja asetaminofeenia) 14 vuorokauden kuluessa ennen rekisteröintiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I
Potilaat saavat suun kautta omega-3-rasvahappoa kahdesti päivässä (BID) tai kolmesti päivässä (TID) 24 viikon ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Ravintolisä: omega-3-rasvahappo
Annettu suullisesti
Placebo Comparator: Käsivarsi II
Potilaat saavat suun kautta lumelääkettä kahdesti kahdesti tai kolmesti 24 viikon ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: plasebo
Annettu suullisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikon 12 lyhyt kipukartoitus (BPI) pahin kipu/jäykkyyspiste
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Lineaarisella regressiomallilla mukautettu viikon 12 keskimääräinen pistemäärä hoitoryhmittäin.

Tarkoitus: Arvioida kivun vakavuutta Populaatio: Potilaat, joilla on kipua kroonisista sairauksista tai tiloista, kuten syöpä, nivelrikko ja alaselän kipu, tai akuuttien tilojen, kuten leikkauksen jälkeinen kipu, aiheuttama kipu. Oma raportti tai haastattelu Pisteytys: Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua. Alue: 0-10
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on tutkimuslääkkeeseen mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 25 viikkoa
Vain haitalliset tapahtumat, jotka mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti liittyvät tutkimuslääkkeeseen, raportoidaan.
Jopa 25 viikkoa
Viikon 12 Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Lineaarisella regressiomallilla mukautettu viikon 12 keskimääräinen pistemäärä hoitoryhmittäin WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0–20), kaksi jäykkyyden osalta (pistealue 0–8) ja 17 toiminnallisen rajoituksen osalta (pistealue 0–68). . Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oiretaakkaa.
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Viikon 12 muokattu pistemäärä käsien kroonisten reumasairauksien (M-SACRAH) arvioimiseksi ja määrittämiseksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Lineaarisella regressiomallilla mukautettu viikon 12 keskimääräinen pistemäärä hoitoryhmittäin. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireiden rasitusta. Alue on 0-100.
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Viikko 12 Syöpähoidon ja endokriinisten oireiden toiminnallinen arviointi (FACT-ES) -pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
FACT-ES mittaa fyysistä, sosiaalista ja perhe-, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia ja hormonaalisia oireita. FACT-asteikolla on viisi vastetasoa ("ei ollenkaan" - "erittäin paljon"), joissa korkeammat pisteet heijastavat parempaa hyvinvointia ja vähemmän oireita. Tämä asteikko antoi mittauksen nivelkivun ja jäykkyyden oireiden laajemmasta vaikutuksesta. Pisteiden vaihteluväli on 0-220.
12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southwest Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S0927 (Muu tunniste: SWOG)
  • U10CA037429 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa