Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

S0927:Omega3-fedtsyretilskud til behandling af muskel- og knoglesmerter og stivhed i Pts W/Stg I,II,III Brst Canc Rec'v Hormone Thpy

23. februar 2017 opdateret af: Southwest Oncology Group

S0927: Et randomiseret placebo-kontrolleret forsøg med omega-3-fedtsyre til kontrol af aromatasehæmmer-induceret muskel- og skeletsmerter og stivhed hos kvinder med tidligt stadie af brystkræft, fase III

RATIONALE: Et omega-3 fedtsyreberiget kosttilskud kan hjælpe med at forbedre muskel- og knoglesmerter og stivhed forårsaget af hormonbehandling hos patienter med brystkræft.

FORMÅL: Dette randomiserede fase III-forsøg studerer omega-3-fedtsyretilskud til behandling af muskel- og knoglesmerter og stivhed hos patienter med stadium I, stadium II eller stadium III brystkræft, der modtager hormonbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

At vurdere, om omega-3-fedtsyre sammenlignet med placebo forårsager en reduktion i de værste ledsmerter og/eller stivhed efter 12 uger, målt ved den modificerede Brief Pain Inventory (BPI), hos kvinder med tidligt stadie af brystkræft og aromatase inhibitor (AI)-associeret artralgi.

Sekundær

At vurdere andelen af patienter, der rapporterer forbedrede versus forværrede ledsmerter med omega-3-fedtsyre versus placebo.
At vurdere andelen af patienter, der rapporterer forbedret versus forværret ledstivhed med omega-3-fedtsyre versus placebo.
At vurdere om patienter, der får omega-3-fedtsyre sammenlignet med placebo, har nedsat brug af smertestillende medicin og øget AI-adhærens.
At vurdere, om patienter, der får omega-3-fedtsyre sammenlignet med placebo, har forbedret funktion, smerte og stivhed i knæ/hofter (målt ved Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis, WOMAC).
At vurdere, om patienter, der får omega-3-fedtsyre, har forbedret funktion, smerte og stivhed i hænderne (som målt ved den modificerede score for vurdering og kvantificering af kroniske reumatoide påvirkninger af hænderne, M-SACRAH).
At vurdere om patienter, der får omega-3-fedtsyre sammenlignet med placebo, har forbedret funktionel livskvalitet målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy-Endocrine Subscale (FACT-ES) Trial Outcome Index (TOI).
For at vurdere, om patienter, der får omega-3-fedtsyre, rapporterer ændringer til det bedre versus værre sammenlignet med placebo målt ved Global Rating of Change Scale.
At identificere minimalt vigtige ændringer i WOMAC, M-SACRAH og FACT-ES Trial Outcome Index (TOI) ved at bruge "lidt bedre" eller "lidt værre" svar på den patientrapporterede globale vurdering af ændringer i ledsmerter og ledstivhed.
At vurdere om patienter, der får omega-3-fedtsyre sammenlignet med placebo, har en forbedret lipidprofil målt ved triglycerider, HDL og LDL.
At vurdere toksiciteten af omega-3-fedtsyre sammenlignet med placebo i denne indstilling.
At vurdere om der er forskel på serumfri og total østradiol niveau før og efter behandling med omega-3-fedtsyre sammenlignet med placebo.
At undersøge, om CYP19A1-genotype korrelerer med sværhedsgraden af ledsymptomer eller forudsiger respons på omega-3-fedtsyre. (udforskende)
At udforske ændringer i hormonelle og inflammatoriske serumbiomarkører, såsom IL6, TNF-α og CRP.
At vurdere om der er en sammenhæng mellem ændring i serum docosahexaensyre (DHA) og EPA og løsning af ledsymptomer.
At etablere en kohorte af patienter (placebogruppe) for bedre at karakterisere syndromets naturlige historie.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne stratificeres efter tidligere slidgigt (ja vs nej) og tidligere taxanbrug (ja vs nej). Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.

Arm I: Patienter får oral omega-3-fedtsyre to gange dagligt (BID) eller tre gange dagligt (TID) i 24 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Arm II: Patienter får oral placebo BID eller TID i 24 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienter gennemgår blodprøvetagning ved baseline og ved 12 og 24 uger til biomarkør- og DNA-analyse.

Patienter udfylder Short Pain Inventory Short Form (BPI-SF), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index, Modified-Score for Assessment and Quantification of Chronic Rheumatoid Affections of the Hands (M-SACRAH), FAKTA -ES Trial Outcome Index og Omega-3-fedtsyrer diætindtag spørgeskemaer ved baseline og ved 6, 12 og 24 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

262

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
    - Providence Cancer Center at Providence Hospital
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
  - Fairbanks, Alaska, Forenede Stater, 99701
    - Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
  - Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
    - Highlands Oncology Group - Springdale
- California
  - Anaheim, California, Forenede Stater, 92807
    - Kaiser Permanente Medical Center - Anaheim/Orange County
  - Antioch, California, Forenede Stater, 94531
    - Kaiser Permanente - Deer Valley
  - Baldwin Park, California, Forenede Stater, 91706
    - Kaiser Permanente Medical Center - Baldwin Park
  - Bellflower, California, Forenede Stater, 90706
    - Kaiser Permanente Medical Center - Bellflower
  - Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
    - Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame, California, Forenede Stater, 94010
    - Peninsula Medical Center
  - Fontana, California, Forenede Stater, 92335
    - Kaiser Permanente Medical Center - Fontana
  - Fremont, California, Forenede Stater, 94538
    - Kaiser Permanente - Fremont
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - Kaiser Permanente Fresno Medical Center
  - Harbor City, California, Forenede Stater, 90710
    - Kaiser Permanente Medical Center - Harbor City
  - Hayward, California, Forenede Stater, 94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - Irvine, California, Forenede Stater, 92618
    - Kaiser Permanente - Irvine
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90034
    - Kaiser Foundation Hospital - West Los Angeles
  - Martinez, California, Forenede Stater, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Marysville, California, Forenede Stater, 95901
    - Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
  - Merced, California, Forenede Stater, 95340
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
    - El Camino Hospital Cancer Center
  - Novato, California, Forenede Stater, 94945
    - Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94611
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94612
    - Epic Care - Oakland
  - Panorama City, California, Forenede Stater, 91402
    - Kaiser Permanente Medical Group
  - Pleasanton, California, Forenede Stater, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
  - Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
    - Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
  - Richmond, California, Forenede Stater, 94801
    - Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
  - Riverside, California, Forenede Stater, 92505
    - Kaiser Permanente Medical Center - Riverside
  - Roseville, California, Forenede Stater, 95661
    - Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
  - Roseville, California, Forenede Stater, 95661
    - Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
    - South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92108
    - Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - San Jose, California, Forenede Stater, 95119
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
  - San Marcos, California, Forenede Stater, 92078
    - Kaiser Permanente Health Care
  - San Pablo, California, Forenede Stater, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
    - Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
  - Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Stockton, California, Forenede Stater, 95210
    - Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
  - Truckee, California, Forenede Stater, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville, California, Forenede Stater, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
  - Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
    - Sutter Solano Medical Center
  - Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
    - Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
  - Woodland Hills, California, Forenede Stater, 91367
    - Kaiser Permanente Medical Cener - Woodland Hills
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80205
    - Kaiser Permanente - Denver
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Forenede Stater, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31403-3089
    - Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
    - Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
  - Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Lewiston, Idaho, Forenede Stater, 83501
    - St. Joseph Regional Medical Center
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
    - Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's
- Illinois
  - Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60540
    - Edward Hospital Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Richmond, Indiana, Forenede Stater, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Iowa
  - Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - Fort Scott, Kansas, Forenede Stater, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Forenede Stater, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Parsons, Kansas, Forenede Stater, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Forenede Stater, 66208
    - CCOP - Kansas City
  - Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503-9985
    - Central Baptist Hospital
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
    - CHRISTUS Cabrini Cancer Center
  - Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71210
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
    - Highland Clinic
  - Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130-3932
    - Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48708
    - Bay Regional Medical Center
  - Big Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
    - McLaren Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
    - Singh and Arora Hematology Oncology, PC
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Lapeer, Michigan, Forenede Stater, 48446
    - Great Lakes Cancer Institute - Lapeer Campus
  - Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Mount Clemens, Michigan, Forenede Stater, 48043
    - Clemens Regional Medical Center
  - Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49444
    - Mercy General Health Partners
  - Petoskey, Michigan, Forenede Stater, 49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Reed City, Michigan, Forenede Stater, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
  - Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
  - Pascagoula, Mississippi, Forenede Stater, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
    - Central Care Cancer Center at Carrie J. Babb Cancer Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Forenede Stater, 64068
    - Parvin Radiation Oncology
  - Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
    - Phelps County Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Forenede Stater, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    - Lovelace Medical Center - Downtown
- New York
  - Elmira, New York, Forenede Stater, 14905
    - Falck Cancer Center at Arnot Ogden Medical Center
  - Middletown, New York, Forenede Stater, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14620
    - Highland Hospital of Rochester
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27203-5400
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28053
    - CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403-1198
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Forenede Stater, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Forenede Stater, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Forenede Stater, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Portsmouth, Ohio, Forenede Stater, 45662
    - Southern Ohio Medical Center Cancer Center
  - Springfield, Ohio, Forenede Stater, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Troy, Ohio, Forenede Stater, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Wright-Patterson Afb, Ohio, Forenede Stater, 45433-5529
    - United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
  - Xenia, Ohio, Forenede Stater, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
    - St. Charles Medical Center - Bend
  - Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Forenede Stater, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
    - Willamette Falls Hospital
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
  - Salem, Oregon, Forenede Stater, 97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Care Services
  - Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Florence, South Carolina, Forenede Stater, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Greenwood, South Carolina, Forenede Stater, 29646
    - Self Regional Cancer Center at Self Regional Medical Center
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
    - Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
  - Lancaster, South Carolina, Forenede Stater, 29720
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
  - Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
    - Carolina Blood and Cancer Care
  - Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29307
    - Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
    - Baylor University Medical Center - Dallas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Methodist Hospital
  - Irving, Texas, Forenede Stater, 75061
    - Baylor Medical Center at Irving
- Utah
  - American Fork, Utah, Forenede Stater, 84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City, Utah, Forenede Stater, 84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Forenede Stater, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Forenede Stater, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Forenede Stater, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Virginia
  - Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
    - Danville Regional Medical Center
- Washington
  - Anacortes, Washington, Forenede Stater, 98221
    - Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Forenede Stater, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
    - Highline Medical Center Cancer Center
  - Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
    - Swedish Medical Center - Issaquah Campus
  - Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98033
    - Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
  - Mount Vernon, Washington, Forenede Stater, 98274
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia, Washington, Forenede Stater, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Poulsbo, Washington, Forenede Stater, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Pacific Medical Center
  - Sedro-Woolley, Washington, Forenede Stater, 98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
    - Legacy Salmon Creek Medical Center
  - Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Forenede Stater, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
  - Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Forenede Stater, 82609
    - Rocky Mountain Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Histologisk bekræftet primært invasivt adenokarcinom i brystet
- Stadie I, II eller IIIA sygdom
- Ingen metastatisk sygdom
Skal have gennemgået modificeret radikal mastektomi eller brystbesparende operation og kommet sig
Østrogen-receptor positiv (ER+) og/eller progesteron-receptor positiv (PR+)
Tager i øjeblikket en tredjegenerations aromatasehæmmer (AI) [f.eks. anastrozol (Arimidex®), letrozol (Femara®) eller exemestan (Aromasin®)] i ≥ 90 dage før registrering med planer om at fortsætte i ≥ 180 dage efter registrering
Skal have udfyldt S092 Brief Pain Inventory (BPI)-Short Form inden for de seneste 14 dage og skal have en værste smerte/stivhed på ≥ 5 på BPI (emne #2), der er startet eller steget med AI-terapi

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Postmenopausal
Zubrod præstationsstatus 0-2
Villig til at indsende blod for serumfrit østradiol, total østradiol, seruminflammatoriske markører (IL6, TNF-α, CRP), DHA og EPA, lipidprofil (LDL, HDL, triglycerider) og DNA-analyse (CYP19A1)
Kunne udfylde undersøgelsesspørgeskemaer på engelsk
Mindst 5 år siden anden malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, in situ livmoderhalskræft, duktalt karcinom in situ i brystet eller tilstrækkeligt behandlet stadium I eller II cancer, hvorfra patienten i øjeblikket er i fuldstændig remission
Patienter må ikke have en kendt allergi over for soja, da placeboen er suspenderet i sojaolie

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Se Sygdomskarakteristika
Mindst 3 måneder siden tidligere omega-3-fedtsyretilskud og skal acceptere at afstå fra omega-3-fedtsyretilskud fra kilder uden for denne undersøgelse
Mere end 28 dage siden tidligere undersøgelsesmidler
Ingen anden medicinsk terapi, alternativ terapi eller fysioterapi for ledsmerter/stivhed inden for de seneste 30 dage
Patienter må ikke tage antikoagulerende medicin (dvs. heparin/warfarin) på grund af øget risiko for blødning inden for 28 dage før registrering
Patienter må ikke have en anamnese med knoglebrud eller operation af de ramte knæ og/eller hænder inden for 6 måneder før registrering
Patienter må ikke være på narkotika inden for 14 dage efter registrering
Patienter kan have modtaget kortikosteroidbehandling; dog gælder følgende kriterier:
- Patienter må ikke have modtaget orale eller intramuskulære kortikosteroider inden for de 28 dage før registrering
- Patienter må ikke have modtaget intraartikulære steroider til undersøgelsen eller noget andet led inden for 28 dage før registrering
Patienter må ikke have modtaget topiske analgetika (f.eks. capsaicinpræparater) til studieleddet eller andre analgetika (f.eks. opiater, tramadol; med undtagelse af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) og acetaminophen) inden for 14 dage før registrering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Støttende pleje
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Tredobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I Patienter får oral omega-3-fedtsyre to gange dagligt (BID) eller tre gange dagligt (TID) i 24 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.	Kosttilskud: omega-3 fedtsyrer Gives oralt
Placebo komparator: Arm II Patienter får oral placebo BID eller TID i 24 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.	Andet: placebo Gives oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Uge 12 Brief Pain Inventory (BPI) Værste smerte/stivhedsscore Tidsramme: 12 uger efter tilmelding	Lineær regressionsmodel-justeret uge 12 gennemsnitsscore efter behandlingsgruppe. Formål: At vurdere sværhedsgraden af smerte Befolkning: Patienter med smerter fra kroniske sygdomme eller tilstande som kræft, slidgigt og lænderygsmerter, eller med smerter fra akutte tilstande som postoperative smerter. Reaktionsevne: Reagerer på både adfærdsmæssige og farmakologiske smerteinterventioner Metode: Selvrapportering eller interview Scoring: Højere score indikerer mere smerte Interval: 0-10	12 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Antal patienter med uønskede hændelser, der er muligvis, sandsynligt eller bestemt relateret til undersøgelsesmedicin Tidsramme: Op til 25 uger	Kun uønskede hændelser, der muligvis, sandsynligvis eller helt sikkert er relateret til undersøgelseslægemidlet, er rapporteret.	Op til 25 uger
Uge 12 Score for Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Tidsramme: 12 uger efter tilmelding	Lineær regressionsmodel-justeret uge 12 gennemsnitsscore efter behandlingsgruppe WOMAC måler fem punkter for smerte (scoreområde 0-20), to for stivhed (scoreområde 0-8) og 17 for funktionel begrænsning (scoreområde 0-68) . Højere score indikerer højere symptombyrde.	12 uger efter tilmelding
Uge 12 ændret score for vurdering og kvantificering af kroniske reumatoide påvirkninger af hænder (M-SACRAH) score Tidsramme: 12 uger efter tilmelding	Lineær regressionsmodel-justeret uge 12 gennemsnitsscore efter behandlingsgruppe. Højere score repræsenterer højere symptombyrde. Området er 0 til 100.	12 uger efter tilmelding
Uge 12 Funktionel vurdering af kræftterapi-endokrine symptomer (FACT-ES) score Tidsramme: 12 uger efter tilmelding	FACT-ES måler fysisk, socialt og familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære og endokrine symptomer. FACT-skalaen har fem responsniveauer ("slet ikke" til "meget"), hvor højere score afspejler bedre velvære og færre symptomer. Denne skala gav et mål for den bredere virkning af ledsmerter og stivhedssymptomer. Resultatintervallet er 0 til 220.	12 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hershman DL, Unger JM, Crew KD, Awad D, Dakhil SR, Gralow J, Greenlee H, Lew DL, Minasian LM, Till C, Wade JL 3rd, Meyskens FL, Moinpour CM. Randomized Multicenter Placebo-Controlled Trial of Omega-3 Fatty Acids for the Control of Aromatase Inhibitor-Induced Musculoskeletal Pain: SWOG S0927. J Clin Oncol. 2015 Jun 10;33(17):1910-7. doi: 10.1200/JCO.2014.59.5595. Epub 2015 May 4.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2011

Først opslået (Skøn)

29. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

S0927 (Anden identifikator: SWOG)
U10CA037429 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Quiropraxia y Equilibrio
Universidad Nacional Andres Bello

Afsluttet

Perkutan mikroelektrolyse på myofasciale triggerpunkterssmerter. (MEP)

Myofascial Trigger Point Pain (MTrP)

Chile
East Carolina University

Trukket tilbage

Fænotyping af akut smerte til opdagelsesforskning og rettet terapi

Post op Pain

Forenede Stater
Quiropraxia y Equilibrio

Ikke rekrutterer endnu

High Intensity Laser Therapy (HILT) på myofasciale triggerpunkter. (HILT)

Myofascial Trigger Point Pain (MTrP)

Chile
Wake Forest University Health Sciences

Rekruttering

Immersive Healing: Virtual Realitys terapeutiske potentiale

Phantom Limb Pain (PLP)

Forenede Stater
Rijnstate Hospital
Saluda Medical Pty Ltd

Tilmelding efter invitation

Vurdering af effektivitet og stimuleringsdækning af Closed-loop Spinal Cord Stimulation (CL-SCS) terapi hos patienter med cervikal elektrodeplacering

Polyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndrom

Holland
University of California, San Diego
Johns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnere

Tilmelding efter invitation

Forbedring af postamputationsfunktion ved at mindske fantomsmerte med perioperative kontinuerlige perifere nerveblokke: en multicenterundersøgelse finansieret af forsvarsministeriet

Kirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb Pain

Forenede Stater
Oslo University Hospital
University of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan University

Rekruttering

HIP-selvledelsesundersøgelsen (HIPS)

Gluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome

Norge
Brugmann University Hospital

Trukket tilbage

Et forsøg med lidokainplaster til amputationssmerter i underekstremiteterne

Phantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesi

Belgien
Pôle Saint Hélier

Rekruttering

Evaluering af forholdet mellem varigheden af udviklingen af det komplekse regionale smertesyndrom type 1 (CRPS 1) og effektiviteten af den kontinuerlige perifere nerveblok (CPNB) forbundet med et intensivt genoptræningsprogram (BLOCALGO)

CRPS (Complex Regional Pain Syndrome) Type I

Frankrig
Guna S.p.a

Afsluttet

Evaluering af effektiviteten af brugen af MD Tissue Collagen Medical Device i den infiltrative behandling af Greater Trochanter Pain Syndrome (GTPS) (MEDANTRO)

Større trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal muskler

Italien

Kliniske forsøg med placebo

Galderma R&D

Afsluttet

Effekt af CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukendt

Kliniske forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af HLIM

Akut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektion

Korea, Republikken
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Afsluttet

Virkninger af cannabisadministrationsveje på menneskelig ydeevne og farmakokinetik

Brug af cannabis

Forenede Stater
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Afsluttet

Vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakodynamik efter administration af én dosis AZD8601 til mandlige patienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Afsluttet

Farmakokinetik af oral kapsel hos raske japanske vs. kaukasiske forsøgspersoner (HTL0018318)

Farmakokinetik | Sikkerhedsproblemer

Det Forenede Kongerige
Texas A&M University
Nutrabolt

Afsluttet

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Regado Biosciences, Inc.

Afsluttet

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Sund frivillig

Forenede Stater
Longeveron Inc.

Afsluttet

Allogeneic hMSC Injection in Patients With Hypoplastic Left Heart Syndrome (ELPIS)

Hypoplastisk venstre hjerte syndrom

Forenede Stater
Italfarmaco

Afsluttet

Klinisk undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af Givinostat hos ambulante patienter med Becker muskeldystrofi

Beckers muskeldystrofi

Holland, Italien
West Penn Allegheny Health System

Afsluttet

Sunovion vækstundersøgelse Pædiatriske forsøgspersoner med mild astma og allergisk rhinitis

Astma | Allergisk rhinitis

Forenede Stater

S0927:Omega3-fedtsyretilskud til behandling af muskel- og knoglesmerter og stivhed i Pts W/Stg I,II,III Brst Canc Rec'v Hormone Thpy

S0927: Et randomiseret placebo-kontrolleret forsøg med omega-3-fedtsyre til kontrol af aromatasehæmmer-induceret muskel- og skeletsmerter og stivhed hos kvinder med tidligt stadie af brystkræft, fase III

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer