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S0927: Supp. di acidi grassi Omega 3 nel trattamento del dolore e rigidità muscolare e ossea in Pts W/Stg I, II, III Brst Canc Rec'v Hormone Thpy

23 febbraio 2017 aggiornato da: Southwest Oncology Group

S0927: uno studio randomizzato controllato con placebo sull'acido grasso omega-3 per il controllo del dolore e della rigidità muscoloscheletrici indotti da inibitori dell'aromatasi nelle donne con carcinoma mammario in stadio iniziale, fase III

RAZIONALE: Un integratore nutrizionale arricchito con acidi grassi omega-3 può aiutare a migliorare il dolore e la rigidità muscolare e ossea causati dalla terapia ormonale nei pazienti con cancro al seno.

SCOPO: Questo studio randomizzato di fase III sta studiando integratori di acidi grassi omega-3 nel trattamento del dolore e della rigidità muscolare e ossea in pazienti con carcinoma mammario in stadio I, stadio II o stadio III che ricevono terapia ormonale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

Per valutare se l'acido grasso omega-3 rispetto al placebo provoca una riduzione del dolore articolare peggiore e/o rigidità a 12 settimane, come misurato dal Brief Pain Inventory (BPI) modificato, nelle donne con carcinoma mammario in stadio iniziale e aromatasi artralgia associata all'inibitore (AI).

Secondario

È stata valutata la percentuale di pazienti che riportano dolore articolare migliorato o peggiorato con l'acido grasso omega-3 rispetto al placebo.
È stata valutata la percentuale di pazienti che riportano una rigidità articolare migliorata o peggiorata con l'acido grasso omega-3 rispetto al placebo.
Valutare se i pazienti trattati con acidi grassi omega-3 rispetto al placebo hanno ridotto l'uso di analgesici e aumentato l'aderenza all'IA.
È stato valutato se i pazienti che ricevevano acidi grassi omega-3 rispetto al placebo hanno migliorato il funzionamento, il dolore e la rigidità delle ginocchia/fianchi (come misurato dal punteggio Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis, WOMAC).
Valutare se i pazienti che ricevono acidi grassi omega-3 hanno migliorato il funzionamento, il dolore e la rigidità delle mani (come misurato dal punteggio modificato per la valutazione e la quantificazione delle affezioni reumatoidi croniche delle mani, M-SACRAH).
Per valutare se i pazienti che ricevono acidi grassi omega-3 rispetto al placebo hanno migliorato la qualità della vita funzionale misurata dall'indice di esito della sperimentazione (TOI) della valutazione funzionale della sottoscala endocrina della terapia del cancro (FACT-ES).
Valutare se i pazienti che ricevono acidi grassi omega-3 riportano cambiamenti in meglio o in peggio rispetto al placebo, come misurato dalla Global Rating of Change Scale.
Per identificare il cambiamento minimamente importante nel WOMAC, M-SACRAH e nel FACT-ES Trial Outcome Index (TOI) utilizzando le risposte "un po' meglio" o "un po' peggio" sulla valutazione globale riferita dal paziente del cambiamento nel dolore articolare e rigidità articolare.
Per valutare se i pazienti che ricevono acidi grassi omega-3 rispetto al placebo hanno un profilo lipidico migliorato misurato da trigliceridi, HDL e LDL.
Per valutare la tossicità dell'acido grasso omega-3 rispetto al placebo in questa impostazione.
Per valutare se vi è una differenza nei livelli sierici di estradiolo libero e totale prima e dopo il trattamento con acido grasso omega-3 rispetto al placebo.
Per esplorare se il genotipo CYP19A1 è correlato alla gravità dei sintomi articolari o predice la risposta all'acido grasso omega-3. (esplorativo)
Per esplorare i cambiamenti nei biomarcatori sierici ormonali e infiammatori, come IL6, TNF-α e CRP.
Per valutare se esiste una relazione tra il cambiamento nel siero di acido docosaesaenoico (DHA) e EPA e la risoluzione dei sintomi articolari.
Stabilire una coorte di pazienti (gruppo placebo) per meglio caratterizzare la storia naturale della sindrome.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico. I pazienti sono stati stratificati in base alla precedente osteoartrite (sì vs no) e al precedente uso di taxani (sì vs no). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

Braccio I: i pazienti ricevono acido grasso omega-3 per via orale due volte al giorno (BID) o tre volte al giorno (TID) per 24 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Braccio II: i pazienti ricevono placebo orale BID o TID per 24 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di sangue al basale ea 12 e 24 settimane per l'analisi dei biomarcatori e del DNA.

I pazienti completano il Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF), il Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), il Modified-Score for the Assessment and Quantification of Chronic Rheumatoid Affections of the Hands (M-SACRAH), il FACT -ES Trial Outcome Index e questionari sull'assunzione dietetica di acidi grassi Omega-3 al basale e a 6, 12 e 24 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

262

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - Providence Cancer Center at Providence Hospital
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
  - Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99701
    - Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
  - Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72758
    - Highlands Oncology Group - Springdale
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92807
    - Kaiser Permanente Medical Center - Anaheim/Orange County
  - Antioch, California, Stati Uniti, 94531
    - Kaiser Permanente - Deer Valley
  - Baldwin Park, California, Stati Uniti, 91706
    - Kaiser Permanente Medical Center - Baldwin Park
  - Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
    - Kaiser Permanente Medical Center - Bellflower
  - Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
    - Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
    - Peninsula Medical Center
  - Fontana, California, Stati Uniti, 92335
    - Kaiser Permanente Medical Center - Fontana
  - Fremont, California, Stati Uniti, 94538
    - Kaiser Permanente - Fremont
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Kaiser Permanente Fresno Medical Center
  - Harbor City, California, Stati Uniti, 90710
    - Kaiser Permanente Medical Center - Harbor City
  - Hayward, California, Stati Uniti, 94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - Irvine, California, Stati Uniti, 92618
    - Kaiser Permanente - Irvine
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90034
    - Kaiser Foundation Hospital - West Los Angeles
  - Martinez, California, Stati Uniti, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Marysville, California, Stati Uniti, 95901
    - Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
  - Merced, California, Stati Uniti, 95340
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - El Camino Hospital Cancer Center
  - Novato, California, Stati Uniti, 94945
    - Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94612
    - Epic Care - Oakland
  - Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
    - Kaiser Permanente Medical Group
  - Pleasanton, California, Stati Uniti, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
  - Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
    - Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
  - Richmond, California, Stati Uniti, 94801
    - Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
  - Riverside, California, Stati Uniti, 92505
    - Kaiser Permanente Medical Center - Riverside
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Sutter Cancer center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
    - South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92108
    - Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95119
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
  - San Marcos, California, Stati Uniti, 92078
    - Kaiser Permanente Health Care
  - San Pablo, California, Stati Uniti, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
    - Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
  - Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
  - South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
  - Stockton, California, Stati Uniti, 95210
    - Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
  - Truckee, California, Stati Uniti, 96161
    - Tahoe Forest Cancer Center
  - Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Sutter Solano Medical Center
  - Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
    - Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
  - Woodland Hills, California, Stati Uniti, 91367
    - Kaiser Permanente Medical Cener - Woodland Hills
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80205
    - Kaiser Permanente - Denver
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31403-3089
    - Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
    - Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
  - Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Lewiston, Idaho, Stati Uniti, 83501
    - St. Joseph Regional Medical Center
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's
- Illinois
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
    - Edward Hospital Cancer Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Iowa
  - Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
    - Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66208
    - CCOP - Kansas City
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503-9985
    - Central Baptist Hospital
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
    - CHRISTUS Cabrini Cancer Center
  - Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71210
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
    - Highland Clinic
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130-3932
    - Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
- Massachusetts
  - Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48708
    - Bay Regional Medical Center
  - Big Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    - McLaren Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    - Singh and Arora Hematology Oncology, PC
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Lapeer, Michigan, Stati Uniti, 48446
    - Great Lakes Cancer Institute - Lapeer Campus
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
    - Clemens Regional Medical Center
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
    - Mercy General Health Partners
  - Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
  - Pascagoula, Mississippi, Stati Uniti, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
    - Central Care Cancer Center at Carrie J. Babb Cancer Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64118
    - Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Stati Uniti, 64068
    - Parvin Radiation Oncology
  - Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
    - Phelps County Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - Lovelace Medical Center - Downtown
- New York
  - Elmira, New York, Stati Uniti, 14905
    - Falck Cancer Center at Arnot Ogden Medical Center
  - Middletown, New York, Stati Uniti, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
    - Highland Hospital of Rochester
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203-5400
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28053
    - CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403-1198
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Mount Vernon, Ohio, Stati Uniti, 43050
    - Knox Community Hospital
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
    - Southern Ohio Medical Center Cancer Center
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Wright-Patterson Afb, Ohio, Stati Uniti, 45433-5529
    - United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
  - Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - St. Charles Medical Center - Bend
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Stati Uniti, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
    - Willamette Falls Hospital
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
  - Salem, Oregon, Stati Uniti, 97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Care Services
  - Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
    - Bon Secours St. Francis Health System
  - Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
    - Self Regional Cancer Center at Self Regional Medical Center
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
  - Lancaster, South Carolina, Stati Uniti, 29720
    - Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
  - Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
    - Carolina Blood and Cancer Care
  - Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
    - Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
    - Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - Baylor University Medical Center - Dallas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Methodist Hospital
  - Irving, Texas, Stati Uniti, 75061
    - Baylor Medical Center at Irving
- Utah
  - American Fork, Utah, Stati Uniti, 84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City, Utah, Stati Uniti, 84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Stati Uniti, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Stati Uniti, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Virginia
  - Danville, Virginia, Stati Uniti, 24541
    - Danville Regional Medical Center
- Washington
  - Anacortes, Washington, Stati Uniti, 98221
    - Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
    - Highline Medical Center Cancer Center
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
    - Swedish Medical Center - Issaquah Campus
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98033
    - Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
  - Mount Vernon, Washington, Stati Uniti, 98274
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Pacific Medical Center
  - Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
    - Legacy Salmon Creek Medical Center
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
  - Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Stati Uniti, 82609
    - Rocky Mountain Oncology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Adenocarcinoma primitivo invasivo della mammella istologicamente confermato
- Malattia di stadio I, II o IIIA
- Nessuna malattia metastatica
Deve aver subito una mastectomia radicale modificata o un intervento chirurgico per risparmiare il seno e si è ripresa
Positivo per il recettore degli estrogeni (ER+) e/o positivo per il recettore del progesterone (PR+)
Attualmente sta assumendo un inibitore dell'aromatasi di terza generazione (AI) [ad esempio, anastrozolo (Arimidex®), letrozolo (Femara®) o exemestane (Aromasin®)] per ≥ 90 giorni prima della registrazione con piani per continuare per ≥ 180 giorni dopo la registrazione
Deve aver completato il modulo S092 Brief Pain Inventory (BPI)-Short Form negli ultimi 14 giorni e deve avere un dolore/rigidità peggiore di ≥ 5 sul BPI (elemento n. 2) che è iniziato o aumentato con la terapia AI

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Postmenopausa
Performance status Zubrod 0-2
Disponibilità a inviare sangue per estradiolo senza siero, estradiolo totale, marker infiammatori sierici (IL6, TNF-α, CRP), DHA ed EPA, profilo lipidico (LDL, HDL, trigliceridi) e analisi del DNA (CYP19A1)
In grado di completare i questionari di studio in inglese
Almeno 5 anni da altri tumori maligni ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ, carcinoma duttale in situ della mammella o carcinoma di stadio I o II adeguatamente trattato da cui il paziente è attualmente in completa remissione
I pazienti non devono avere un'allergia nota alla soia, dato che il placebo è sospeso nell'olio di semi di soia

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Vedere Caratteristiche della malattia
Almeno 3 mesi da precedenti integratori di acidi grassi omega-3 e deve accettare di astenersi da integratori di acidi grassi omega-3 provenienti da fonti al di fuori di questo studio
Più di 28 giorni da precedenti agenti investigativi
Nessun'altra terapia medica, terapia alternativa o terapia fisica per dolori articolari/rigidità negli ultimi 30 giorni
I pazienti non devono assumere farmaci anticoagulanti (ad es. eparina/warfarin) a causa dell'aumentato rischio di sanguinamento entro 28 giorni prima della registrazione
I pazienti non devono avere una storia di fratture ossee o interventi chirurgici alle ginocchia e/o alle mani interessate nei 6 mesi precedenti la registrazione
I pazienti non devono assumere stupefacenti entro 14 giorni dalla registrazione
I pazienti possono aver ricevuto un trattamento con corticosteroidi; tuttavia, si applicano i seguenti criteri:
- I pazienti non devono aver ricevuto corticosteroidi orali o intramuscolari nei 28 giorni precedenti la registrazione
- I pazienti non devono aver ricevuto steroidi intra-articolari per lo studio o qualsiasi altra articolazione nei 28 giorni precedenti la registrazione
I pazienti non devono aver ricevuto analgesici topici (ad es. Preparazioni di capsaicina) nell'articolazione dello studio o altri analgesici (ad es. Oppiacei, tramadolo; ad eccezione dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e paracetamolo) entro 14 giorni prima della registrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Terapia di supporto
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Triplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I I pazienti ricevono acido grasso omega-3 per via orale due volte al giorno (BID) o tre volte al giorno (TID) per 24 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Integratore alimentare: acido grasso omega-3 Dato oralmente
Comparatore placebo: Braccio II I pazienti ricevono placebo orale BID o TID per 24 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Altro: placebo Dato oralmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Settimana 12 Brief Pain Inventory (BPI) Peggior punteggio di dolore/rigidità Lasso di tempo: 12 settimane dopo la registrazione	Punteggio medio della settimana 12 aggiustato per modello di regressione lineare per gruppo di trattamento. Scopo: valutare la gravità del dolore Popolazione: pazienti con dolore da malattie o condizioni croniche come cancro, artrosi e lombalgia, o con dolore da condizioni acute come il dolore postoperatorio Reattività: risponde a interventi sul dolore sia comportamentali che farmacologici Metodo: Autovalutazione o intervista Punteggio: punteggi più alti indicano più dolore Intervallo: 0-10	12 settimane dopo la registrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di pazienti con eventi avversi che sono possibilmente, probabilmente o definitivamente correlati al farmaco in studio Lasso di tempo: Fino a 25 settimane	Vengono riportati solo gli eventi avversi che sono possibilmente, probabilmente o sicuramente correlati al farmaco oggetto dello studio.	Fino a 25 settimane
Settimana 12 Punteggio WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index). Lasso di tempo: 12 settimane dopo la registrazione	Punteggio medio della settimana 12 adattato al modello di regressione lineare per gruppo di trattamento Il WOMAC misura cinque elementi per il dolore (intervallo di punteggio 0-20), due per la rigidità (intervallo di punteggio 0-8) e 17 per la limitazione funzionale (intervallo di punteggio 0-68) . Punteggi più alti indicano un maggior carico di sintomi.	12 settimane dopo la registrazione
Settimana 12 Punteggio modificato per la valutazione e la quantificazione delle affezioni reumatoidi croniche delle mani (M-SACRAH) Punteggio Lasso di tempo: 12 settimane dopo la registrazione	Punteggio medio della settimana 12 aggiustato per modello di regressione lineare per gruppo di trattamento. Punteggi più alti rappresentano un carico sintomatologico più elevato. L'intervallo è compreso tra 0 e 100.	12 settimane dopo la registrazione
Punteggio della valutazione funzionale della settimana 12 della terapia del cancro-sintomi endocrini (FACT-ES). Lasso di tempo: 12 settimane dopo la registrazione	FACT-ES misura il benessere fisico, sociale e familiare, emotivo e funzionale e i sintomi endocrini. Le scale FACT hanno cinque livelli di risposta (da "per niente" a "molto"), dove i punteggi più alti riflettono un migliore benessere e meno sintomi. Questa scala ha fornito una misura dell'impatto più ampio del dolore articolare e dei sintomi di rigidità. L'intervallo di punteggio va da 0 a 220.	12 settimane dopo la registrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Hershman DL, Unger JM, Crew KD, Awad D, Dakhil SR, Gralow J, Greenlee H, Lew DL, Minasian LM, Till C, Wade JL 3rd, Meyskens FL, Moinpour CM. Randomized Multicenter Placebo-Controlled Trial of Omega-3 Fatty Acids for the Control of Aromatase Inhibitor-Induced Musculoskeletal Pain: SWOG S0927. J Clin Oncol. 2015 Jun 10;33(17):1910-7. doi: 10.1200/JCO.2014.59.5595. Epub 2015 May 4.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

S0927 (Altro identificatore: SWOG)
U10CA037429 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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King Abdulaziz University

Reclutamento

Strumento di valutazione del dolore basato sull'ART in pazienti con disturbi articolari temporo-mandibolari

Disturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain Study

Arabia Saudita

S0927: Supp. di acidi grassi Omega 3 nel trattamento del dolore e rigidità muscolare e ossea in Pts W/Stg I, II, III Brst Canc Rec'v Hormone Thpy

S0927: uno studio randomizzato controllato con placebo sull'acido grasso omega-3 per il controllo del dolore e della rigidità muscoloscheletrici indotti da inibitori dell'aromatasi nelle donne con carcinoma mammario in stadio iniziale, fase III

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

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Inizio studio

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

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