Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

S0927: Omega3-Fatty Acid Supp w leczeniu bólu i sztywności mięśni i kości w Pts W/Stg I, II, III Brst Canc Rec'v Hormone Thpy

23 lutego 2017 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group

S0927: Randomizowane, kontrolowane placebo badanie kwasu tłuszczowego omega-3 w celu kontroli bólu mięśniowo-szkieletowego wywołanego inhibitorem aromatazy i sztywności u kobiet z rakiem piersi we wczesnym stadium, faza III

UZASADNIENIE: Suplement diety wzbogacony w kwasy tłuszczowe omega-3 może pomóc w złagodzeniu bólu mięśni i kości oraz sztywności spowodowanej terapią hormonalną u pacjentek z rakiem piersi.

CEL: To randomizowane badanie fazy III ma na celu zbadanie suplementów kwasów tłuszczowych omega-3 w leczeniu bólu i sztywności mięśni i kości u pacjentów z rakiem piersi w stadium I, stadium II lub stadium III otrzymujących terapię hormonalną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Ocena, czy kwas tłuszczowy omega-3 w porównaniu z placebo powoduje zmniejszenie najgorszego bólu stawów i/lub sztywności po 12 tygodniach, mierzonej za pomocą zmodyfikowanego krótkiego kwestionariusza bólu (BPI), u kobiet z rakiem piersi we wczesnym stadium i aromatazą ból stawów związany z inhibitorem (AI).

Wtórny

  • Ocena odsetka pacjentów, którzy zgłaszają poprawę w porównaniu z pogorszeniem bólu stawów po zastosowaniu kwasu tłuszczowego omega-3 w porównaniu z placebo.
  • Ocena odsetka pacjentów, którzy zgłaszają poprawę i pogorszenie sztywności stawów po zastosowaniu kwasu tłuszczowego omega-3 w porównaniu z placebo.
  • Aby ocenić, czy u pacjentów otrzymujących kwasy tłuszczowe omega-3 w porównaniu z placebo zmniejszyło się stosowanie leków przeciwbólowych i zwiększyło się przestrzeganie AI.
  • Aby ocenić, czy u pacjentów otrzymujących kwasy tłuszczowe omega-3 w porównaniu z placebo poprawiło się funkcjonowanie, ból i sztywność kolan/bioder (zgodnie z oceną Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis, WOMAC).
  • Ocena, czy u pacjentów otrzymujących kwasy tłuszczowe omega-3 poprawiło się funkcjonowanie, ból i sztywność rąk (jak zmierzono za pomocą Zmodyfikowanego wyniku oceny i ilościowej oceny przewlekłych reumatoidalnych schorzeń rąk, M-SACRAH).
  • Ocena, czy u pacjentów otrzymujących kwasy tłuszczowe omega-3 w porównaniu z placebo poprawiła się funkcjonalna jakość życia, jak zmierzono za pomocą wskaźnika wyników badania (TOI) FACT-ES (ang. Functional Assessment of Cancer Therapy-Endocrine Subscale).
  • Aby ocenić, czy pacjenci otrzymujący kwasy tłuszczowe omega-3 zgłaszają zmiany na lepsze lub gorsze w porównaniu z placebo, mierzone za pomocą globalnej skali oceny zmian.
  • Aby zidentyfikować minimalnie istotną zmianę w WOMAC, M-SACRAH i FACT-ES Trial Outcome Index (TOI) przy użyciu odpowiedzi „trochę lepiej” lub „trochę gorzej” w globalnej ocenie zmiany bólu stawów i sztywność stawów.
  • Ocena, czy pacjenci otrzymujący kwasy tłuszczowe omega-3 w porównaniu z placebo mają lepszy profil lipidowy mierzony za pomocą trójglicerydów, HDL i LDL.
  • Aby ocenić toksyczność kwasów tłuszczowych omega-3 w porównaniu z placebo w tym ustawieniu.
  • Ocena, czy istnieje różnica w stężeniu wolnego i całkowitego estradiolu przed i po leczeniu kwasami tłuszczowymi omega-3 w porównaniu z placebo.
  • Zbadanie, czy genotyp CYP19A1 koreluje z nasileniem objawów stawowych lub przewiduje odpowiedź na kwas tłuszczowy omega-3. (badawczy)
  • Zbadanie zmian w hormonalnych i zapalnych biomarkerach surowicy, takich jak IL6, TNF-α i CRP.
  • Ocena, czy istnieje związek między zmianą stężenia kwasu dokozaheksaenowego (DHA) i EPA w surowicy a ustąpieniem objawów stawowych.
  • Ustalenie kohorty pacjentów (grupa placebo) w celu lepszego scharakteryzowania naturalnego przebiegu zespołu.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci są stratyfikowani według wcześniejszej choroby zwyrodnieniowej stawów (tak vs nie) i wcześniejszego stosowania taksanów (tak vs nie). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

  • Ramię I: Pacjenci otrzymują doustnie kwas tłuszczowy omega-3 dwa razy dziennie (BID) lub trzy razy dziennie (TID) przez 24 tygodnie przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
  • Ramię II: Pacjenci otrzymują doustne placebo BID lub TID przez 24 tygodnie przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Pacjenci poddawani są pobieraniu próbek krwi na początku badania oraz po 12 i 24 tygodniach w celu analizy biomarkerów i DNA.

Pacjenci wypełniają Krótki formularz inwentaryzacji bólu (BPI-SF), Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i Uniwersytetów McMaster (WOMAC), Modified-Score for the Assessment and Quantification of Chronic Rheumatoid Affections of the Hands (M-SACRAH), FAKT -ES Trial Outcome Index oraz kwestionariusze spożycia kwasów tłuszczowych omega-3 na początku badania oraz w 6, 12 i 24 tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

262

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Providence Cancer Center at Providence Hospital
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Regional Hospital Cancer Center
      • Fairbanks, Alaska, Stany Zjednoczone, 99701
        • Fairbanks Cancer Treatment Center at Fairbanks Memorial Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
      • Rogers, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72758
        • Highlands Oncology Group - Springdale
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92807
        • Kaiser Permanente Medical Center - Anaheim/Orange County
      • Antioch, California, Stany Zjednoczone, 94531
        • Kaiser Permanente - Deer Valley
      • Baldwin Park, California, Stany Zjednoczone, 91706
        • Kaiser Permanente Medical Center - Baldwin Park
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • Kaiser Permanente Medical Center - Bellflower
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
        • Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
      • Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
        • Peninsula Medical Center
      • Fontana, California, Stany Zjednoczone, 92335
        • Kaiser Permanente Medical Center - Fontana
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Kaiser Permanente - Fremont
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Kaiser Permanente Fresno Medical Center
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
        • Kaiser Permanente Medical Center - Harbor City
      • Hayward, California, Stany Zjednoczone, 94545
        • Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Kaiser Permanente - Irvine
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90034
        • Kaiser Foundation Hospital - West Los Angeles
      • Martinez, California, Stany Zjednoczone, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville, California, Stany Zjednoczone, 95901
        • Tibotec Therapeutics - Division of Ortho Biotech Products, LP
      • Merced, California, Stany Zjednoczone, 95340
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • El Camino Hospital Cancer Center
      • Novato, California, Stany Zjednoczone, 94945
        • Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94602
        • Highland General Hospital
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • Epic Care - Oakland
      • Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • Pleasanton, California, Stany Zjednoczone, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants - Pleasanton
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Kaiser Permanente Medical Center - Redwood City
      • Richmond, California, Stany Zjednoczone, 94801
        • Kaiser Permanente Medical Center - Richmond
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
        • Kaiser Permanente Medical Center - Riverside
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Kaiser Permanente Medical Center - Roseville
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • Sutter Cancer Center at Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Sutter Cancer center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
        • South Sacramento Kaiser-Permanente Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Center - Kaiser Foundation Hospital - San Diego
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center - San Francisco Geary Campus
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Teresa
      • San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92078
        • Kaiser Permanente Health Care
      • San Pablo, California, Stany Zjednoczone, 94806
        • Doctors Medical Center - San Pablo Campus
      • San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
        • Kaiser Foundation Hospital - San Rafael
      • Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara Kiely Campus
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center - South San Francisco
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95210
        • Kaiser Permanente Medical Facility - Stockton
      • Truckee, California, Stany Zjednoczone, 96161
        • Tahoe Forest Cancer Center
      • Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vacaville
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Sutter Solano Medical Center
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center - Walnut Creek
      • Woodland Hills, California, Stany Zjednoczone, 91367
        • Kaiser Permanente Medical Cener - Woodland Hills
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80205
        • Kaiser Permanente - Denver
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Front Range Cancer Specialists
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Broward General Medical Center Cancer Center
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31403-3089
        • Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
        • Kaiser Permanente - Moanalua Medical Center and Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
      • Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
      • Lewiston, Idaho, Stany Zjednoczone, 83501
        • St. Joseph Regional Medical Center
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Mountain States Tumor Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83686
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
        • Mountain States Tumor Institute at St. Luke's
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Naperville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60540
        • Edward Hospital Cancer Center
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Stany Zjednoczone, 46107
        • St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
      • Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
        • Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Stany Zjednoczone, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • Fort Scott, Kansas, Stany Zjednoczone, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Independence, Kansas, Stany Zjednoczone, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Stany Zjednoczone, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Stany Zjednoczone, 67901
        • Cancer Center of Kansas, PA - Liberal
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66213
        • Saint Luke's Hospital - South
      • Parsons, Kansas, Stany Zjednoczone, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone, 66208
        • CCOP - Kansas City
      • Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Cotton-O'Neil Cancer Center
      • Wellington, Kansas, Stany Zjednoczone, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Stany Zjednoczone, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503-9985
        • Central Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
        • CHRISTUS Cabrini Cancer Center
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71210
        • Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Highland Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130-3932
        • Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Lahey Clinic Medical Center - Burlington
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Big Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • McLaren Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology, PC
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Butterworth Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
        • Foote Memorial Hospital
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Lapeer, Michigan, Stany Zjednoczone, 48446
        • Great Lakes Cancer Institute - Lapeer Campus
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • St. Mary Mercy Hospital
      • Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
        • Clemens Regional Medical Center
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Mercy General Health Partners
      • Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone, 49770
        • Northern Michigan Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341-2985
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
      • Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Cancer Clinic
      • Pascagoula, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Stany Zjednoczone, 65613
        • Central Care Cancer Center at Carrie J. Babb Cancer Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64118
        • Heartland Hematology Oncology Associates, Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Stany Zjednoczone, 64068
        • Parvin Radiation Oncology
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Phelps County Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
        • Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65802
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-5636
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Lovelace Medical Center - Downtown
    • New York
      • Elmira, New York, Stany Zjednoczone, 14905
        • Falck Cancer Center at Arnot Ogden Medical Center
      • Middletown, New York, Stany Zjednoczone, 10940-4199
        • Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • Highland Hospital of Rochester
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27203-5400
        • Randolph Hospital
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Mission Hospitals - Memorial Campus
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28053
        • CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403-1198
        • Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
        • McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
      • Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
        • Good Samaritan Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Samaritan North Cancer Care Center
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45420
        • CCOP - Dayton
      • Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Blanchard Valley Medical Associates
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
        • Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Charles F. Kettering Memorial Hospital
      • Lancaster, Ohio, Stany Zjednoczone, 43130
        • Fairfield Medical Center
      • Marietta, Ohio, Stany Zjednoczone, 45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark, Ohio, Stany Zjednoczone, 43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Stany Zjednoczone, 45662
        • Southern Ohio Medical Center Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373-1300
        • UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
      • Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43081
        • Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
      • Wright-Patterson Afb, Ohio, Stany Zjednoczone, 45433-5529
        • United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
      • Xenia, Ohio, Stany Zjednoczone, 45385
        • Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • St. Charles Medical Center - Bend
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Stany Zjednoczone, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
        • Willamette Falls Hospital
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
      • Salem, Oregon, Stany Zjednoczone, 97309-5014
        • Salem Hospital Regional Cancer Care Services
      • Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29501
        • McLeod Regional Medical Center
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Faris Road
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Cancer Centers of the Carolinas - Grove Commons
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Greenwood, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29646
        • Self Regional Cancer Center at Self Regional Medical Center
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas - Greer Medical Oncology
      • Lancaster, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29720
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates, PA
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care
      • Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
        • Cancer Centers of the Carolinas - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
        • Cancer Centers of the Carolinas - Spartanburg
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Baylor University Medical Center - Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Methodist Hospital
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75061
        • Baylor Medical Center at Irving
    • Utah
      • American Fork, Utah, Stany Zjednoczone, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Stany Zjednoczone, 84720
        • Sandra L. Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
        • Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Stany Zjednoczone, 24541
        • Danville Regional Medical Center
    • Washington
      • Anacortes, Washington, Stany Zjednoczone, 98221
        • Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Burien, Washington, Stany Zjednoczone, 98166
        • Highline Medical Center Cancer Center
      • Centralia, Washington, Stany Zjednoczone, 98531-9027
        • Providence Centralia Hospital
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
        • Swedish Medical Center - Issaquah Campus
      • Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98033
        • Cascade Cancer Center at Evergreen Hospital Medical Center
      • Mount Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98274
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone, 98506-5166
        • Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
      • Poulsbo, Washington, Stany Zjednoczone, 98370
        • Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
      • Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
        • Good Samaritan Cancer Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Pacific Medical Center
      • Sedro-Woolley, Washington, Stany Zjednoczone, 98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology, PS
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405-3004
        • Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • CCOP - Northwest
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98499
        • St. Clare Hospital
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
        • Legacy Salmon Creek Medical Center
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82609
        • Rocky Mountain Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzony pierwotny inwazyjny gruczolakorak piersi

    • Choroba w stadium I, II lub IIIA
    • Brak przerzutów
  • Musi przejść zmodyfikowaną radykalną mastektomię lub operację oszczędzającą pierś i wyzdrowieć
  • Dodatni receptor estrogenowy (ER+) i/lub dodatni receptor progesteronowy (PR+)
  • Obecnie przyjmuje inhibitor aromatazy (AI) trzeciej generacji [np. anastrozol (Arimidex®), letrozol (Femara®) lub eksemestan (Aromasin®)] przez ≥ 90 dni przed rejestracją, z planami kontynuacji przez ≥ 180 dni po rejestracji
  • Musi wypełnić krótki formularz S092 Brief Pain Inventory (BPI) w ciągu ostatnich 14 dni i musi mieć najgorszy ból/sztywność ≥ 5 w BPI (pozycja nr 2), który rozpoczął się lub wzrósł wraz z terapią AI

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • po menopauzie
  • Status wydajności Żubroda 0-2
  • Chęć oddania krwi na oznaczenie estradiolu bez surowicy, estradiolu całkowitego, markerów stanu zapalnego w surowicy (IL6, TNF-α, CRP), DHA i EPA, profilu lipidowego (LDL, HDL, triglicerydy) i analizy DNA (CYP19A1)
  • Potrafi wypełnić ankiety w języku angielskim
  • Co najmniej 5 lat od wystąpienia innego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka szyjki macicy in situ, raka przewodowego in situ piersi lub odpowiednio leczonego raka w stadium I lub II, po którym pacjentka jest obecnie w całkowitej remisji
  • Pacjenci nie mogą mieć znanej alergii na soję, ponieważ placebo jest zawieszone w oleju sojowym

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Co najmniej 3 miesiące od poprzedniej suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 i musi wyrazić zgodę na powstrzymanie się od suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 ze źródeł spoza tego badania
  • Ponad 28 dni od poprzednich agentów śledczych
  • Żadna inna terapia medyczna, terapia alternatywna lub fizykoterapia bólu/sztywności stawów w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci nie mogą przyjmować leków przeciwzakrzepowych (np. heparyny/warfaryny) ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia w ciągu 28 dni przed rejestracją
  • Pacjenci nie mogą mieć historii złamań kości ani operacji dotkniętych chorobą kolan i/lub rąk w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją
  • Pacjenci nie mogą przyjmować narkotyków w ciągu 14 dni od rejestracji

  • Pacjenci mogli być leczeni kortykosteroidami; obowiązują jednak następujące kryteria:

    • Pacjenci nie mogli otrzymywać kortykosteroidów doustnie ani domięśniowo w ciągu 28 dni poprzedzających rejestrację
    • Pacjenci nie mogą otrzymywać sterydów dostawowo do badania ani żadnego innego stawu w ciągu 28 dni przed rejestracją
  • Pacjenci nie mogą otrzymywać miejscowych leków przeciwbólowych (np. preparatów kapsaicyny) do badanego stawu ani żadnych innych leków przeciwbólowych (np. opiatów, tramadolu; z wyjątkiem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i acetaminofenu) w ciągu 14 dni przed rejestracją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I
Pacjenci otrzymują doustnie kwas tłuszczowy omega-3 dwa razy dziennie (BID) lub trzy razy dziennie (TID) przez 24 tygodnie przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Suplement diety: kwas tłuszczowy omega-3
Podany doustnie
Komparator placebo: Ramię II
Pacjenci otrzymują doustne placebo BID lub TID przez 24 tygodnie przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Inny: placebo
Podany doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tydzień 12 Krótki inwentarz bólu (BPI) Najgorszy wynik bólu/sztywności
Ramy czasowe: 12 tygodni po rejestracji

Skorygowany modelem regresji liniowej średni wynik w 12 tygodniu według grupy leczenia.

Cel: Ocena nasilenia bólu Populacja: Pacjenci z bólem spowodowanym chorobami przewlekłymi lub stanami, takimi jak rak, choroba zwyrodnieniowa stawów i ból krzyża, lub z bólem spowodowanym stanami ostrymi, takimi jak ból pooperacyjny Reagowanie: Reaguje zarówno na behawioralne, jak i farmakologiczne interwencje przeciwbólowe Metoda: Samoopis lub wywiad Punktacja: Wyższe wyniki wskazują na większy ból Zakres: 0-10
12 tygodni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi, które są prawdopodobnie, prawdopodobnie lub zdecydowanie związane z badanym lekiem
Ramy czasowe: Do 25 tygodni
Zgłaszane są tylko zdarzenia niepożądane, które są prawdopodobnie, prawdopodobnie lub zdecydowanie związane z badanym lekiem.
Do 25 tygodni
Tydzień 12 Wynik wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster (WOMAC).
Ramy czasowe: 12 tygodni po rejestracji
Skorygowany modelem regresji liniowej średni wynik w 12. tygodniu według grupy terapeutycznej WOMAC mierzy pięć pozycji dotyczących bólu (zakres punktacji 0-20), dwa dotyczące sztywności (zakres punktacji 0-8) i 17 ograniczeń funkcjonalnych (zakres punktacji 0-68) . Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
12 tygodni po rejestracji
Tydzień 12 Zmodyfikowany wynik do oceny i oceny ilościowej przewlekłego reumatoidalnego zapalenia rąk (M-SACRAH)
Ramy czasowe: 12 tygodni po rejestracji
Skorygowany modelem regresji liniowej średni wynik w 12 tygodniu według grupy leczenia. Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów. Zakres wynosi od 0 do 100.
12 tygodni po rejestracji
Tydzień 12 Ocena Funkcjonalna Terapii Nowotworu-Objawów Endokrynologicznych (FACT-ES).
Ramy czasowe: 12 tygodni po rejestracji
FACT-ES mierzy fizyczne, społeczne i rodzinne, emocjonalne i funkcjonalne samopoczucie oraz objawy endokrynologiczne. Skala FACT obejmuje pięć poziomów odpowiedzi („wcale” do „bardzo”), gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze samopoczucie i mniej objawów. Skala ta stanowiła miarę szerszego wpływu objawów bólu i sztywności stawów. Zakres punktacji wynosi od 0 do 220.
12 tygodni po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S0927 (Inny identyfikator: SWOG)
  • U10CA037429 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj