FLOLAN（依前列醇）注射液0.5mg・1.5mg的用药调查
2017年5月15日 更新者：GlaxoSmithKline
本研究的目的是评估日本肺动脉高压受试者在一般临床实践条件下根据处方信息接受依前列醇注射液治疗的不良事件发生率，并掌握以下项目；
- 未知不良反应（尤其是显着不良反应）
- 实际用药条件下的不良反应发生情况
- 可能影响安全的因素
- 可能影响疗效的因素
- 患者的预后、长期使用的疗效和安全性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
748
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有接受依前列醇注射治疗的肺动脉高压的日本受试者
描述
纳入标准：
- 患有心血管疾病的受试者
排除标准：
- 对依前列醇过敏的受试者
- 急性加重期间右心衰竭的受试者
- 患有严重左心室收缩功能障碍的受试者
- 严重左心室功能不全的受试者
- 在剂量开始期间肺水肿恶化的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
对象处方依前列醇
患有肺动脉高压的受试者在研究期间接受了依前列醇注射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
日本肺动脉高压患者接受依前列醇注射液治疗的不良事件发生率
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月30日
首次发布 (估计)
2011年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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