一项以家庭为基础的新型干预措施的试验，以增加户外时间和健身 (FIT)
2015年10月8日 更新者：Saw Seang Mei、National University, Singapore
一项以家庭为基础的新型干预措施的探索性随机对照试验，该干预措施旨在增加新加坡青少年的户外时间以预防近视并增加体育锻炼
本研究旨在实施一项新的以家庭为基础的健康行为社区计划，以在为期 1 年的随机临床试验中增加 6 至 12 岁新加坡儿童的户外活动时间和体育活动。
来自 250 个家庭的 300 名儿童将被随机分配到以家庭为基础的干预组或无干预组。
以家庭为基础的干预措施包括由国家公园组织的结构化周末户外活动，以及鼓励儿童佩戴计步器和增加日常步数的奖励措施。
达到每月步数和户外活动目标的家庭将获得一系列奖品和奖励。
两组都将收到关于国家近视预防计划和体育活动的小册子。
干预的成功将通过测光表、7 天户外日记、记录户外时间和近视的问卷进行评估；以及计步器步数、步行测试和体重指数。
将制定一项以社区为基础的干预措施，通过增加户外时间和体育活动来预防近视和肥胖，从而改善新加坡儿童的健康。
研究概览
详细说明
在一项为期 1 年的随机对照试验中，开发、实施和评估一种新的基于激励的家庭干预措施，以增加 6 至 12 岁儿童的户外活动时间和体育活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
285
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kent Ridge、新加坡、119077
- National University of Singapore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6 至 12 岁之间的儿童，只要他们是新加坡公民或永久居民，没有已知的健康问题，无法在户外活动或步行进行体育锻炼，他们将被包括在内。
- 包括近视和非近视儿童
排除标准：
- 患有 1 型糖尿病、严重哮喘、癌症或精神疾病等疾病的儿童将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
|
|
|
实验性的：以家庭为基础的干预组
|
与新加坡国家公园联合举办的 2 至 3 小时户外活动
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体素质/运动能力
大体时间：结果测量将在基线和 12 个月的随访中进行评估
|
通过 6 分钟步行测试评估体能/运动能力
|
结果测量将在基线和 12 个月的随访中进行评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
户外时间
大体时间：结果测量将在基线和 12 个月的随访中进行评估
|
使用 WHO 风险因素问卷评估户外活动时间
|
结果测量将在基线和 12 个月的随访中进行评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saw Seang Mei, MBBS,PhD、National University of singapore, Department of Epidemiology & Public Health
- 首席研究员：Eric Andrew Finkelstein, PhD、Duke-NUS Graduate Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月1日
首次发布 (估计)
2011年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月8日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.