Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba nowatorskiej interwencji rodzinnej w celu zwiększenia czasu spędzanego na świeżym powietrzu i zwiększenia sprawności fizycznej (FIT)

8 października 2015 zaktualizowane przez: Saw Seang Mei, National University, Singapore

Eksploracyjna, randomizowana, kontrolowana próba nowatorskiej interwencji rodzinnej w celu wydłużenia czasu na świeżym powietrzu w celu zapobiegania krótkowzroczności i zwiększenia aktywności fizycznej wśród młodzieży z Singapuru

Badanie to ma na celu wdrożenie nowego, opartego na rodzinie programu zachowań zdrowotnych społeczności, aby zwiększyć czas spędzany na świeżym powietrzu i aktywność fizyczną wśród singapurskich dzieci w wieku od 6 do 12 lat w rocznym randomizowanym badaniu klinicznym. 300 dzieci z 250 rodzin zostanie losowo przydzielonych do interwencji rodzinnej lub bez interwencji. Interwencja rodzinna obejmuje zorganizowane weekendowe zajęcia na świeżym powietrzu organizowane przez parki narodowe oraz zachęty dla dzieci do noszenia krokomierza i zwiększania liczby codziennych kroków. Rodziny, które zrealizują miesięczne cele dotyczące liczby kroków i aktywności na świeżym powietrzu, otrzymają szereg nagród i zachęt. Obie grupy otrzymają broszury dotyczące Narodowego Programu Profilaktyki Krótkowzroczności i aktywności fizycznej. Powodzenie interwencji zostanie ocenione za pomocą mierników światła, 7-dniowych dzienników plenerowych, kwestionariuszy dokumentujących czas na świeżym powietrzu i krótkowzroczność; a także kroki krokomierza, testy chodu i wskaźnik masy ciała. Zostanie opracowana interwencja społeczna w celu poprawy zdrowia dzieci w Singapurze poprzez zwiększenie czasu spędzanego na świeżym powietrzu i zwiększenie aktywności fizycznej w celu zapobiegania krótkowzroczności i otyłości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Opracowanie, wdrożenie i ocena nowatorskiej interwencji rodzinnej opartej na zachętach w celu zwiększenia czasu spędzanego na świeżym powietrzu i aktywności fizycznej wśród dzieci w wieku od 6 do 12 lat w rocznym randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

285

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kent Ridge, Singapur, 119077
        • National University of Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 6 do 12 lat bez znanych problemów zdrowotnych uniemożliwiających im przebywanie na świeżym powietrzu lub spacery w celu aktywności fizycznej zostaną uwzględnione, o ile są obywatelami lub stałymi mieszkańcami Singapuru.
  • Uwzględnione zostaną zarówno dzieci z krótkowzrocznością, jak i bez krótkowzroczności

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci ze schorzeniami takimi jak cukrzyca typu 1, ciężka astma, rak lub choroby psychiczne zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne oparte na rodzinie
2-3-godzinne zajęcia na świeżym powietrzu organizowane we współpracy z parkami narodowymi w Singapurze
Inne nazwy:
  • Interwencja plenerowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność fizyczna / Zdolność do ćwiczeń
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona podczas wizyty wyjściowej i 12-miesięcznej wizyty kontrolnej
Sprawność fizyczna/wydolność fizyczna oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu
Miara wyniku zostanie oceniona podczas wizyty wyjściowej i 12-miesięcznej wizyty kontrolnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na świeżym powietrzu
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona podczas wizyty wyjściowej i 12-miesięcznej wizyty kontrolnej
Czas spędzony na świeżym powietrzu oceniany za pomocą kwestionariusza czynników ryzyka WHO
Miara wyniku zostanie oceniona podczas wizyty wyjściowej i 12-miesięcznej wizyty kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Saw Seang Mei, MBBS,PhD, National University of singapore, Department of Epidemiology & Public Health
  • Główny śledczy: Eric Andrew Finkelstein, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzinny program na świeżym powietrzu

Subskrybuj