- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01388205
Próba nowatorskiej interwencji rodzinnej w celu zwiększenia czasu spędzanego na świeżym powietrzu i zwiększenia sprawności fizycznej (FIT)
8 października 2015 zaktualizowane przez: Saw Seang Mei, National University, Singapore
Eksploracyjna, randomizowana, kontrolowana próba nowatorskiej interwencji rodzinnej w celu wydłużenia czasu na świeżym powietrzu w celu zapobiegania krótkowzroczności i zwiększenia aktywności fizycznej wśród młodzieży z Singapuru
Badanie to ma na celu wdrożenie nowego, opartego na rodzinie programu zachowań zdrowotnych społeczności, aby zwiększyć czas spędzany na świeżym powietrzu i aktywność fizyczną wśród singapurskich dzieci w wieku od 6 do 12 lat w rocznym randomizowanym badaniu klinicznym.
300 dzieci z 250 rodzin zostanie losowo przydzielonych do interwencji rodzinnej lub bez interwencji.
Interwencja rodzinna obejmuje zorganizowane weekendowe zajęcia na świeżym powietrzu organizowane przez parki narodowe oraz zachęty dla dzieci do noszenia krokomierza i zwiększania liczby codziennych kroków.
Rodziny, które zrealizują miesięczne cele dotyczące liczby kroków i aktywności na świeżym powietrzu, otrzymają szereg nagród i zachęt.
Obie grupy otrzymają broszury dotyczące Narodowego Programu Profilaktyki Krótkowzroczności i aktywności fizycznej.
Powodzenie interwencji zostanie ocenione za pomocą mierników światła, 7-dniowych dzienników plenerowych, kwestionariuszy dokumentujących czas na świeżym powietrzu i krótkowzroczność; a także kroki krokomierza, testy chodu i wskaźnik masy ciała.
Zostanie opracowana interwencja społeczna w celu poprawy zdrowia dzieci w Singapurze poprzez zwiększenie czasu spędzanego na świeżym powietrzu i zwiększenie aktywności fizycznej w celu zapobiegania krótkowzroczności i otyłości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opracowanie, wdrożenie i ocena nowatorskiej interwencji rodzinnej opartej na zachętach w celu zwiększenia czasu spędzanego na świeżym powietrzu i aktywności fizycznej wśród dzieci w wieku od 6 do 12 lat w rocznym randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
285
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kent Ridge, Singapur, 119077
- National University of Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 6 do 12 lat bez znanych problemów zdrowotnych uniemożliwiających im przebywanie na świeżym powietrzu lub spacery w celu aktywności fizycznej zostaną uwzględnione, o ile są obywatelami lub stałymi mieszkańcami Singapuru.
- Uwzględnione zostaną zarówno dzieci z krótkowzrocznością, jak i bez krótkowzroczności
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci ze schorzeniami takimi jak cukrzyca typu 1, ciężka astma, rak lub choroby psychiczne zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne oparte na rodzinie
|
2-3-godzinne zajęcia na świeżym powietrzu organizowane we współpracy z parkami narodowymi w Singapurze
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność fizyczna / Zdolność do ćwiczeń
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona podczas wizyty wyjściowej i 12-miesięcznej wizyty kontrolnej
|
Sprawność fizyczna/wydolność fizyczna oceniana za pomocą 6-minutowego testu marszu
|
Miara wyniku zostanie oceniona podczas wizyty wyjściowej i 12-miesięcznej wizyty kontrolnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na świeżym powietrzu
Ramy czasowe: Miara wyniku zostanie oceniona podczas wizyty wyjściowej i 12-miesięcznej wizyty kontrolnej
|
Czas spędzony na świeżym powietrzu oceniany za pomocą kwestionariusza czynników ryzyka WHO
|
Miara wyniku zostanie oceniona podczas wizyty wyjściowej i 12-miesięcznej wizyty kontrolnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Saw Seang Mei, MBBS,PhD, National University of singapore, Department of Epidemiology & Public Health
- Główny śledczy: Eric Andrew Finkelstein, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIT-NUS-10-520
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rodzinny program na świeżym powietrzu
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktywny, nie rekrutujący
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZaburzenia lękoweKanada
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesAktywny, nie rekrutującyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenie autystyczne | Autyzm | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Spektrum Zaburzeń Autystycznych | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Chi-Wen ChenJeszcze nie rekrutacjaWady serca, wrodzoneTajwan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyStan przedcukrzycowy | Cukrzyca typu 2 | Otyłość, dzieciństwo | Nadwaga i otyłość | Styl życia, zdrowy | Nadwaga, dzieciństwoStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyŚwiadomość postawy | Ryzyko układu mięśniowo-szkieletowego związanego z pracą, Kontrola postawyTurcja (Türkiye)
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationZakończony