Egy újszerű, családi alapú beavatkozás kipróbálása a szabadban töltött idő és a fitnesz növelésére (FIT)
2015. október 8. frissítette: Saw Seang Mei, National University, Singapore
Feltáró, randomizált, ellenőrzött kísérlet egy új, családi alapú beavatkozásról a rövidlátás megelőzése és a fizikai aktivitás növelése érdekében a szabadban töltött idő növelésére a szingapúri fiatalok körében
Ez a tanulmány egy új, családi alapú egészségmagatartási közösségi programot kíván megvalósítani, hogy növelje a szabadban töltött időt és a fizikai aktivitást a 6-12 éves szingapúri gyerekek körében egy 1 éves randomizált klinikai vizsgálatban.
250 család 300 gyermekét véletlenszerűen osztják be családalapú beavatkozásra vagy beavatkozás nélkül.
A családi alapú beavatkozás magában foglalja a nemzeti parkok által szervezett hétvégi szabadtéri tevékenységeket, valamint a gyermekek lépésszámláló viselésére és napi lépéseik növelésére irányuló ösztönzést.
Azok a családok, akik teljesítik havi lépésekre és szabadtéri tevékenységekre vonatkozó céljaikat, számos díjban és ösztönzőben részesülnek.
Mindkét csoport kap brosúrákat a Nemzeti rövidlátás-megelőzési programról és a testmozgásról.
A beavatkozás sikerét fénymérőkkel, 7 napos szabadtéri naplókkal, a szabadban töltött időt és a rövidlátást dokumentáló kérdőívekkel értékelik; valamint lépésszámláló lépések, járástesztek és testtömegindex.
Közösségi alapú beavatkozást dolgoznak ki a szingapúri gyerekek egészségének javítására a szabadban töltött idő és a fizikai aktivitás növelésével a rövidlátás és az elhízás megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy új, ösztönző alapú családi beavatkozás kidolgozása, végrehajtása és értékelése a szabadban töltött idő és a fizikai aktivitás növelésére a 6-12 éves gyermekek körében egy 1 éves randomizált, kontrollált vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
285
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kent Ridge, Szingapúr, 119077
- National University of Singapore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a 6 és 12 év közötti gyermekek, akiknek nincs ismert egészségügyi problémájuk, amely akadályozná őket abban, hogy a szabadban maradjanak vagy sétáljanak fizikai tevékenység céljából, mindaddig szerepelnek, amíg szingapúri állampolgárok vagy állandó lakosok.
- Mind a rövidlátó, mind a nem rövidlátó gyermekek ide tartoznak
Kizárási kritériumok:
- Az 1-es típusú cukorbetegségben, súlyos asztmában, rákos vagy mentális betegségben szenvedő gyermekek kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Családi alapú beavatkozási kar
|
2-3 órás szabadtéri tevékenységek a szingapúri nemzeti parkokkal együtt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai erőnlét/edzési kapacitás
Időkeret: Az eredménymérést a kiindulási és a 12 hónapos nyomon követési látogatáskor értékelik
|
A fizikai erőnlét/edzéskapacitás 6 perces sétateszttel mérve
|
Az eredménymérést a kiindulási és a 12 hónapos nyomon követési látogatáskor értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szabadtéri idő
Időkeret: Az eredménymérést a kiindulási és a 12 hónapos nyomon követési látogatáskor értékelik
|
A szabadban töltött időt a WHO kockázati tényező kérdőívével értékelték
|
Az eredménymérést a kiindulási és a 12 hónapos nyomon követési látogatáskor értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saw Seang Mei, MBBS,PhD, National University of singapore, Department of Epidemiology & Public Health
- Kutatásvezető: Eric Andrew Finkelstein, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 1.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2015. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FIT-NUS-10-520
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .