Zkouška nové rodinné intervence ke zvýšení venkovního času a kondice (FIT)
8. října 2015 aktualizováno: Saw Seang Mei, National University, Singapore
Průzkumná randomizovaná kontrolovaná studie nové intervence založené na rodině ke zvýšení venkovního času pro prevenci krátkozrakosti a zvýšení fyzické aktivity mezi singapurskou mládeží
Tato studie si klade za cíl zavést nový komunitní program zaměřený na rodinné chování ke zvýšení času stráveného venku a fyzickou aktivitou mezi singapurskými dětmi ve věku 6 až 12 let v jednoleté randomizované klinické studii.
300 dětí z 250 rodin bude náhodně přiděleno buď k rodinné intervenci, nebo k žádné intervenci.
Rodinná intervence zahrnuje strukturované víkendové outdoorové aktivity organizované národními parky a pobídky pro děti, aby nosily krokoměr a zvýšily své denní kroky.
Rodiny, které splní své měsíční cíle v oblasti kroků a outdoorových aktivit, obdrží řadu cen a pobídek.
Obě skupiny obdrží brožury o Národním programu prevence krátkozrakosti a fyzické aktivitě.
Úspěšnost intervence bude hodnocena prostřednictvím expozimetrů, 7denních venkovních deníků, dotazníků dokumentujících venkovní čas a krátkozrakost; stejně jako kroky krokoměr, testy chůze a index tělesné hmotnosti.
Bude vyvinuta komunitní intervence s cílem zlepšit zdraví singapurských dětí zvýšením venkovního času a fyzické aktivity, aby se zabránilo krátkozrakosti a obezitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyvinout, zavést a vyhodnotit novou rodinnou intervenci založenou na pobídkách ke zvýšení času stráveného venku a fyzické aktivity u dětí ve věku 6 až 12 let v jednoleté randomizované kontrolované studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
285
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kent Ridge, Singapur, 119077
- National University of Singapore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuty budou děti ve věku od 6 do 12 let, u kterých nejsou známy žádné zdravotní problémy, které by jim bránily zůstat venku nebo chodit za fyzickou aktivitou, pokud jsou občany Singapuru nebo mají trvalý pobyt.
- Budou zahrnuty jak krátkozraké, tak nemyopické děti
Kritéria vyloučení:
- Děti se zdravotními problémy, jako je diabetes 1. typu, těžké astma, rakovina nebo duševní onemocnění, budou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Family-based Intervention Arm
|
2 až 3 hodinové outdoorové aktivity organizované ve spojení s národními parky v Singapuru
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická zdatnost/Cvičební kapacita
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno při vstupní a 12měsíční následné návštěvě
|
Fyzická zdatnost/Cvičební kapacita hodnocená pomocí 6minutového testu chůze
|
Měření výsledku bude posouzeno při vstupní a 12měsíční následné návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Venkovní čas
Časové okno: Měření výsledku bude posouzeno při vstupní a 12měsíční následné návštěvě
|
Čas strávený venku byl hodnocen pomocí dotazníku WHO rizikového faktoru
|
Měření výsledku bude posouzeno při vstupní a 12měsíční následné návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saw Seang Mei, MBBS,PhD, National University of singapore, Department of Epidemiology & Public Health
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Andrew Finkelstein, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FIT-NUS-10-520
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .