Utprøving av en ny familiebasert intervensjon for å øke utendørstid og trening (FIT)
8. oktober 2015 oppdatert av: Saw Seang Mei, National University, Singapore
En utforskende randomisert kontrollert utprøving av en ny familiebasert intervensjon for å øke utendørstiden for forebygging av nærsynthet og øke fysisk aktivitet blant ungdom i Singapore
Denne studien tar sikte på å implementere et nytt familiebasert helseatferdsprogram for å øke tiden tilbrakt utendørs og fysisk aktivitet blant Singapore-barn i alderen 6 til 12 år i en 1-årig randomisert klinisk studie.
300 barn fra 250 familier vil bli tilfeldig tildelt enten en familiebasert intervensjon eller ingen intervensjon.
Den familiebaserte intervensjonen omfatter strukturerte helgfriluftsaktiviteter organisert av nasjonalparker og insentiver for barn til å bruke skritteller og øke sine daglige skritt.
Familier som oppfyller sine månedlige skritt- og utendørsaktivitetsmål vil motta en rekke premier og insentiver.
Begge gruppene vil motta brosjyrer om Nasjonalt program for forebygging av nærsynthet og fysisk aktivitet.
Suksessen til intervensjonen vil bli evaluert gjennom lysmålere, 7-dagers utendørs dagbøker, spørreskjemaer som dokumenterer utetid og nærsynthet; samt skrittteller, gangtester og kroppsmasseindeks.
En fellesskapsbasert intervensjon vil bli utviklet for å forbedre helsen til Singapore-barn ved å øke utendørstid og fysisk aktivitet for å forhindre nærsynthet og fedme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å utvikle, implementere og evaluere en ny insentivbasert familieintervensjon for å øke tiden tilbrakt utendørs og fysisk aktivitet blant barn i alderen 6 til 12 år i en 1-årig randomisert kontrollert studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
285
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kent Ridge, Singapore, 119077
- National University of Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 6 og 12 år uten kjente helseproblemer som hindrer dem i å oppholde seg utendørs eller gå for fysisk aktivitet vil bli inkludert så lenge de er Singapore-borgere eller fastboende.
- Både nærsynte og ikke-nærsynte barn vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Barn med medisinske tilstander som type 1 diabetes, alvorlig astma, kreft eller psykiske lidelser vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Familiebasert intervensjonsarm
|
2 til 3 timers utendørsaktiviteter organisert i forbindelse med nasjonalparker, Singapore
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk form/treningskapasitet
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert ved baseline og 12 måneders oppfølgingsbesøk
|
Fysisk form/treningskapasitet vurdert gjennom 6-minutters gangtest
|
Resultatmål vil bli vurdert ved baseline og 12 måneders oppfølgingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utetid
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert ved baseline og 12 måneders oppfølgingsbesøk
|
Tid brukt utendørs vurdert ved hjelp av WHO Risk factor Questionnaire
|
Resultatmål vil bli vurdert ved baseline og 12 måneders oppfølgingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saw Seang Mei, MBBS,PhD, National University of singapore, Department of Epidemiology & Public Health
- Hovedetterforsker: Eric Andrew Finkelstein, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIT-NUS-10-520
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .