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Versuch einer neuartigen familienbasierten Intervention zur Steigerung der Zeit und Fitness im Freien (FIT)

8. Oktober 2015 aktualisiert von: Saw Seang Mei, National University, Singapore

Eine explorative, randomisierte, kontrollierte Studie einer neuartigen familienbasierten Intervention zur Verlängerung der Zeit im Freien zur Vorbeugung von Myopie und zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Jugendlichen in Singapur

Diese Studie zielt darauf ab, in einer einjährigen randomisierten klinischen Studie ein neues familienbasiertes Gemeinschaftsprogramm für Gesundheitsverhalten zu implementieren, um die Zeit im Freien und die körperliche Aktivität bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren in Singapur zu erhöhen. 300 Kinder aus 250 Familien werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer familienbasierten Intervention oder keiner Intervention zugeteilt. Die familienbasierte Intervention umfasst strukturierte Wochenendaktivitäten im Freien, die von Nationalparks organisiert werden, und Anreize für Kinder, einen Schrittzähler zu tragen und ihre täglichen Schritte zu erhöhen. Familien, die ihre monatlichen Schritt- und Outdoor-Aktivitätsziele erreichen, erhalten eine Reihe von Preisen und Anreizen. Beide Gruppen erhalten Broschüren über das Nationale Myopie-Präventionsprogramm und körperliche Aktivität. Der Erfolg der Intervention wird anhand von Lichtmessgeräten, 7-Tage-Tagebüchern im Freien, Fragebögen zur Dokumentation der Zeit im Freien und Kurzsichtigkeit bewertet; sowie Schrittzählerschritte, Gehtests und Body-Mass-Index. Es wird eine gemeinschaftsbasierte Intervention entwickelt, um die Gesundheit von Kindern in Singapur durch mehr Zeit im Freien und körperliche Aktivität zu verbessern, um Kurzsichtigkeit und Fettleibigkeit vorzubeugen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Entwicklung, Implementierung und Bewertung einer neuartigen anreizbasierten Familienintervention zur Steigerung der Zeit im Freien und der körperlichen Aktivität bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren in einer einjährigen randomisierten kontrollierten Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

285

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Kent Ridge, Singapur, 119077
        • National University of Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 6 und 12 Jahren, bei denen keine bekannten gesundheitlichen Probleme vorliegen, die sie daran hindern, sich im Freien aufzuhalten oder zu Fuß zu gehen, um sich körperlich zu betätigen, werden einbezogen, sofern sie Staatsbürger Singapurs sind oder ihren ständigen Wohnsitz haben.
  • Es werden sowohl kurzsichtige als auch nicht kurzsichtige Kinder eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Erkrankungen wie Typ-1-Diabetes, schwerem Asthma, Krebs oder psychischen Erkrankungen werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Familienbasierter Interventionsarm
Verhalten: Familienbasiertes Outdoor-Programm
2 bis 3-stündige Outdoor-Aktivitäten, organisiert in Zusammenarbeit mit National Parks, Singapur
Andere Namen:
  • Intervention im Freien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Fitness/Trainingsfähigkeit
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird zu Beginn und nach 12 Monaten bei der Nachuntersuchung bewertet
Die körperliche Fitness/Trainingsfähigkeit wird durch einen 6-minütigen Gehtest beurteilt
Die Ergebnismessung wird zu Beginn und nach 12 Monaten bei der Nachuntersuchung bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit im Freien
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird zu Beginn und nach 12 Monaten bei der Nachuntersuchung bewertet
Die im Freien verbrachte Zeit wird anhand des WHO-Risikofaktorfragebogens bewertet
Die Ergebnismessung wird zu Beginn und nach 12 Monaten bei der Nachuntersuchung bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University, Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Saw Seang Mei, MBBS,PhD, National University of singapore, Department of Epidemiology & Public Health
  • Hauptermittler: Eric Andrew Finkelstein, PhD, Duke-NUS Graduate Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FIT-NUS-10-520

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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