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屋外時間とフィットネスを向上させるための新しい家族ベースの介入の試み (FIT)

2015年10月8日 更新者:Saw Seang Mei、National University, Singapore

シンガポールの若者の近視予防のために屋外時間を増やし、身体活動を増やすための新しい家族ベースの介入の探索的ランダム化比較試験

この研究は、1年間のランダム化臨床試験で、6歳から12歳のシンガポールの子供たちの屋外で過ごす時間と身体活動を増やすための、新しい家族ベースの健康行動コミュニティプログラムを実施することを目的としています。 250 家族から 300 人の子供が、家族ベースの介入を受けるか、介入なしのいずれかにランダムに割り当てられます。 家族ベースの介入には、国立公園が主催する計画的な週末の野外活動と、子供たちが万歩計を着用して毎日の歩数を増やすための奨励金が含まれます。 毎月の歩数や野外活動の目標を達成した家族には、さまざまな賞品やインセンティブが与えられます。 両グループには国家近視予防プログラムと身体活動に関するパンフレットが贈られます。 介入の成功は、露出計、7 日間の屋外日記、屋外時間と近視を記録するアンケートを通じて評価されます。歩数計の歩数、歩行テスト、肥満指数も測定できます。 近視や肥満を予防するために屋外での時間と身体活動を増やすことにより、シンガポールの子供たちの健康を改善するための地域ベースの介入が開発されます。

調査の概要

詳細な説明

1年間のランダム化対照試験で、6歳から12歳の子どもたちの屋外で過ごす時間と身体活動を増やすための、新しいインセンティブベースの家族介入を開発、実施、評価する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

285

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kent Ridge、シンガポール、119077
        • National University of Singapore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • シンガポール国民または永住者である限り、野外で過ごすことや運動のために歩くことができないような健康上の問題がない6歳から12歳までの子供が対象となります。
  • 近視の子供と非近視の子供の両方が含まれます

除外基準:

  • 1 型糖尿病、重度の喘息、がん、精神疾患などの病状のある小児は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:家族ベースの介入アーム
シンガポールの国立公園と連携して企画される 2 ~ 3 時間の屋外アクティビティ
他の名前:
  • 屋外介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体力・運動能力
時間枠:結果の測定はベースラインと 12 か月後のフォローアップ訪問時に評価されます
6分間の歩行テストで体力・運動能力を評価
結果の測定はベースラインと 12 か月後のフォローアップ訪問時に評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アウトドアタイム
時間枠:結果の測定はベースラインと 12 か月後のフォローアップ訪問時に評価されます
WHO のリスク因子アンケートを使用して評価された屋外で過ごす時間
結果の測定はベースラインと 12 か月後のフォローアップ訪問時に評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Saw Seang Mei, MBBS,PhD、National University of singapore, Department of Epidemiology & Public Health
  • 主任研究者:Eric Andrew Finkelstein, PhD、Duke-NUS Graduate Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月8日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FIT-NUS-10-520

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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